山东村卫生室药品制度

PAGE山东村卫生室药品制度一、总则1.目的为加强山东村卫生室药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等行为，确保村卫生室药品质量安全，保障村民用药合理、有效、安全，依据《药品管理法》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律法规及相关行业标准，结合我省村卫生室实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于山东省行政区域内所有村卫生室的药品管理活动。3.基本原则村卫生室药品管理应遵循依法依规、质量第一、安全合理、便捷高效的原则，确保药品管理全过程符合法律法规和行业标准要求。二、药品采购管理1.采购计划制定村卫生室应根据本室的诊疗范围、服务人口数量、药品使用频率等实际情况，科学合理地制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量等内容，并定期进行评估和调整。采购计划应提前报送至乡镇卫生院（社区卫生服务中心），由乡镇卫生院（社区卫生服务中心）汇总审核后，统一向药品配送企业进行采购。2.采购渠道选择村卫生室药品采购必须通过合法的药品配送企业进行，严禁从非法渠道采购药品。乡镇卫生院（社区卫生服务中心）应选择具有合法资质、信誉良好、配送能力强的药品配送企业，并签订药品质量保证协议。药品配送企业应严格按照药品采购合同约定，及时、准确地将药品配送至村卫生室，并提供药品质量检验报告、随货同行单等相关资料。3.采购验收管理村卫生室在收到药品后，应及时组织验收。验收人员应按照药品验收标准和程序，对药品的名称、剂型、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对，并检查药品的外观质量、性状等。验收合格的药品应及时入库，并做好验收记录。验收记录应包括药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、供货单位、验收日期、验收人员等内容。验收不合格的药品应及时退回药品配送企业，并做好记录。三、药品储存管理1.储存设施设备村卫生室应配备与所经营药品相适应的储存设施设备，如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。储存设施设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。药柜、药架应保持清洁、干燥，药品应分类存放，并有明显的标识。药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类摆放，避免混淆。冷藏柜应定期检查温度，并做好记录。温度应符合药品储存要求，一般药品储存温度为常温（10℃30℃），阴凉药品储存温度不超过20℃，冷藏药品储存温度为2℃8℃。2.温湿度管理村卫生室应配备温湿度计，定期监测室内温湿度，并做好记录。室内温湿度应符合药品储存要求，相对湿度应保持在35%75%之间。根据温湿度变化情况，采取相应的措施进行调节。如温度过高时，可采取通风、降温等措施；湿度较大时，可采取除湿等措施。3.药品养护村卫生室应定期对药品进行养护，检查药品的质量状况。养护人员应按照药品养护计划，对库存药品进行逐批检查，并做好养护记录。对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品，应重点进行养护。养护过程中发现药品有质量问题时，应及时采取措施进行处理，如暂停销售、封存、送检等，并做好记录。四、药品调配管理1.调配人员资质村卫生室药品调配人员应具备相应的资质，经过专业培训并考核合格后，方可从事药品调配工作。调配人员应熟悉药品的性能、用途、用法、用量等知识，严格遵守药品调配操作规程。2.调配操作规程调配人员应根据医师处方或患者需求，准确调配药品。调配时应认真核对药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量等，确保调配准确无误。调配药品应使用清洁、卫生的工具和包装材料，避免药品受到污染。调配完成后，应将药品包装好，并注明患者姓名、用法、用量等信息。调配人员应在调配处方上签字，并注明调配日期。调配处方应保存一定期限，以备查阅。3.特殊药品调配村卫生室如需调配麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品，应严格按照国家有关规定进行管理。调配人员应经过专门培训，并取得相应的资格证书。特殊药品的调配应实行双人核对制度，确保调配准确无误。调配完成后，应将特殊药品的使用情况详细记录，并定期进行盘点。五、药品使用管理1.用药指导村卫生室医师应向患者提供合理用药指导，告知患者药品的用法、用量、注意事项等信息。用药指导应通俗易懂，确保患者能够正确使用药品。医师应根据患者的病情、年龄、体质等因素，合理选用药品，避免滥用药品。严禁使用过期、变质、失效的药品。2.药品不良反应监测村卫生室应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。监测人员应及时收集、报告药品不良反应信息，并做好记录。如发现患者使用药品后出现不良反应，应及时采取措施进行处理，并向上级医疗机构或药品监督管理部门报告。药品不良反应报告应真实、准确、完整。3.抗菌药物使用管理村卫生室应严格按照抗菌药物临床应用指导原则，合理使用抗菌药物。严禁无指征使用抗菌药物，避免滥用抗菌药物导致细菌耐药性增加。村卫生室应建立抗菌药物使用登记制度，记录抗菌药物的使用情况，包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、剂型、规格、用量、使用时间等信息。抗菌药物使用登记应保存一定期限，以备查阅。六、药品盘点管理1.盘点计划制定村卫生室应定期对药品进行盘点，一般每月或每季度进行一次全面盘点。盘点计划应提前制定，明确盘点时间、范围、人员等内容。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划，对库存药品进行逐一清点，并做好记录。盘点记录应包括药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、供货单位、盘点日期、盘点人员等内容。盘点过程中发现账实不符的情况，应及时查明原因，并进行调整记录。如发现药品短缺、损坏、变质等情况，应及时报告上级医疗机构或药品监督管理部门，并采取相应的措施进行处理。3.盘点结果处理盘点结束后，应编制盘点报告，总结盘点情况，分析账实不符的原因，并提出改进措施。盘点报告应报送乡镇卫生院（社区卫生服务中心）审核备案。根据盘点结果，对库存药品进行调整，确保账实相符。同时，应加强对药品管理工作的监督检查，防止类似问题再次发生。七、药品报废管理1.报废标准村卫生室药品报废应符合以下标准：药品过期、变质、失效；药品包装破损、污染，无法保证药品质量；药品在储存过程中发生损坏、丢失等情况，且无法查明原因。2.报废程序村卫生室发现药品需要报废时，应填写药品报废申请表，详细说明药品名称、剂型、规格、数量、报废原因等信息，并提交乡镇卫生院（社区卫生服务中心）审核。乡镇卫生院（社区卫生服务中心）审核同意后，村卫生室应按照规定进行报废处理。报废药品应集中存放，并定期进行销毁。销毁过程应做好记录，包括销毁时间、地点、药品名称、剂型、规格、数量、销毁方式等信息。3.报废记录村卫生室应建立药品报废记录制度，记录药品报废的全过程。报废记录应保存一定期限，以备查阅。八、人员培训与考核1.培训计划制定乡镇卫生院（社区卫生服务中心）应制定村卫生室药品管理人员培训计划，定期组织村卫生室药品管理人员参加培训。培训计划应根据药品管理法律法规、行业标准、业务知识等内容，结合村卫生室实际情况进行制定。2.培训内容与方式培训内容应包括药品管理法律法规、药品采购、储存、调配、使用、盘点、报废等环节的操作规程、药品不良反应监测、抗菌药物合理使用等知识。培训方式可采用集中培训、现场指导、网络培训等多种形式，确保培训效果。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核合格后方可继续从事药品管理工作。3.考核与奖惩乡镇卫生院（社区卫生服务中心）应定期对村卫生室药品管理工作进行考核，考核内容包括药品管理制度执行情况、药品质量安全状况、药品使用合理性等方面。对药品管理工作成绩突出的村卫生室和个人，应给予表彰和奖励；对违反药品管理制度的村卫生室和个人，应依法依规进行处理。九、监督检查与责任追究1.监督检查主体县级以上药品监督管理部门负责对村卫生室药品管理工作进行监督检查。乡镇卫生院（社区卫生服务中心）负责对本辖区内村卫生室药品管理工作进行日常监督检查。2.监督检查内容监督检查内容包括药品采购渠道、储存条件、调配使用、盘点报废、人员培训等方面的情况。重点检查药品质量安全状