卫生院中药房规章制度

PAGE卫生院中药房规章制度一、总则1.目的为加强卫生院中药房的管理，规范中药房的各项工作流程，确保中药房药品质量安全，提高中药房的服务水平，保障患者用药的合理、有效、安全，特制定本规章制度。2.适用范围本规章制度适用于卫生院中药房全体工作人员。3.依据本规章制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质中药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得中药士及以上专业技术职称，并经过相关培训，熟悉中药房的工作流程和药品管理知识。从事中药调剂工作的人员，应经过中药调剂员专业培训，取得相应资格证书。2.岗位职责中药房负责人职责全面负责中药房的管理工作，制定工作计划和目标，并组织实施。负责中药房人员的调配、培训和考核，提高人员素质和业务水平。监督中药房药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作，确保药品质量安全。协调与其他科室的关系，保障中药房工作的顺利开展。定期对中药房的工作进行总结和分析，不断改进工作流程和服务质量。中药调剂人员职责严格按照调剂操作规程进行中药调配，认真审核处方，确保调配的准确性和合理性。负责中药饮片的称量、包装，保证剂量准确、包装规范。对调配好的中药进行核对，无误后签字确认，并交复核人员复核。协助中药房负责人做好药品的盘点、统计等工作。中药验收人员职责负责中药饮片、中成药等药品的验收工作，严格按照验收标准进行检查。核对药品的名称、规格、数量、产地、质量等信息，确保与采购清单一致。检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，有无破损、变质等情况。对验收合格的药品进行签字确认，并做好验收记录。对验收不合格的药品及时报告负责人，并按照规定进行处理。中药养护人员职责负责中药房药品的养护工作，定期对药品进行检查和养护记录。根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、防潮、防虫、防鼠等。对库存药品进行质量检查，发现有质量问题的药品及时报告负责人，并按照规定进行处理。协助采购人员做好药品的库存管理，合理控制库存数量，避免药品积压和浪费。中药煎药人员职责严格按照煎药操作规程进行中药煎制，确保煎药质量。核对煎药处方，准确掌握煎药的剂量、方法、时间等要求。负责煎药设备的清洁、维护和保养，保证设备正常运行。对煎好的中药进行包装，注明患者姓名、药品名称、剂量、用法等信息，并做好煎药记录。定期对煎药室进行清洁消毒，保持环境整洁卫生。3.培训与考核中药房应定期组织工作人员参加业务培训，培训内容包括中药专业知识、法律法规、职业道德等，提高工作人员的业务水平和综合素质。每年对工作人员进行考核，考核内容包括专业知识、工作技能、工作态度等方面。考核结果作为工作人员晋升、奖励、处罚的依据。三、药品采购与验收1.采购计划中药房应根据临床需求、库存情况等制定药品采购计划，采购计划应合理、准确，避免药品积压和短缺。采购计划需经中药房负责人审核后报卫生院相关部门批准。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质进行审核，确保其提供的药品质量可靠。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保药品质量符合要求。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向供应商发出采购订单，明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间等要求。供应商按照订单要求将药品送达卫生院中药房，采购人员核对药品的名称、规格、数量等信息，无误后签字确认。采购人员及时办理药品入库手续，将采购发票等相关资料交财务部门审核报销。4.验收标准中药饮片验收应按照《中国药典》及相关标准进行，检查药品的外观、性状、质地、气味等是否符合要求。中成药验收应检查药品的包装、标签、说明书、批准文号等是否符合规定，药品的质量是否合格。验收人员应仔细核对药品的数量、规格、产地等信息，确保与采购清单一致。5.验收流程药品到货后，验收人员应及时进行验收，验收时应逐批检查，不得漏验。验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并办理入库手续。验收不合格的药品，应及时报告负责人，并按照规定进行处理，如退货、换货、报损等。验收记录应详细记录药品的名称、规格、数量、产地、供应商、验收日期、验收结果等信息，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存与养护1.储存条件中药房应设置专门的药品储存区域，根据药品的特性和储存要求，分为常温库、阴凉库、冷藏库等。常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度应不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。药品应按照规定的储存条件分类存放，不得混放。2.储存方式中药饮片应采用密封、防潮、防虫、防鼠等措施进行储存，可采用药斗、药柜、货架等方式存放。中成药应按照剂型、品种、规格等分类存放，不得倒置、挤压。易燃、易爆、易制毒等特殊药品应按照相关规定进行储存，实行双人双锁管理。3.养护措施中药房应定期对药品进行养护检查，一般每月检查一次，重点养护品种应增加检查频次。养护人员应根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、除湿、降温、熏蒸、防虫等。对库存药品进行质量检查，发现有质量问题的药品及时报告负责人，并按照规定进行处理。养护记录应详细记录药品的名称、规格、数量、养护日期、养护措施、养护结果等信息，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。4.库存管理中药房应建立库存管理制度，定期对库存药品进行盘点，确保账物相符。库存药品应建立库存台账，详细记录药品的出入库情况，包括药品名称、规格、数量、产地、供应商、出入库日期、出入库数量等信息。合理控制库存数量，避免药品积压和短缺。对有效期较短的药品应重点关注，及时提醒使用部门合理使用。对积压、变质、过期等不合格药品应及时清理，按照规定进行报损处理。报损处理应填写报损申请表，经相关部门批准后进行。五、中药调剂1.调剂流程收方：接收患者的中药处方，认真审核处方的合法性、合理性、完整性，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、数量、用法、用量、医师签名等信息。审方：对处方进行详细审核，审查处方中是否存在配伍禁忌、妊娠禁忌、超剂量用药等问题。如有疑问，及时与医师沟通确认。计价：根据处方中的药品名称、规格、数量等信息，准确计算药品价格，并告知患者。调配：按照调剂操作规程，准确称量中药饮片，进行调配。调配时应认真核对药品名称、规格、数量等信息，确保调配准确无误。复核：调配完成后，由专人进行复核。复核人员应认真核对调配好的中药，包括药品名称、规格、数量、质量、用法、用量等信息，确保与处方一致。复核无误后签字确认。包装：将复核合格的中药进行包装，注明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法、用量等信息。包装应规范、牢固，便于患者携带和保存。发药：将包装好的中药发放给患者，并向患者交代药品的用法、用量、注意事项等信息。发药时应认真核对患者姓名，确保发药准确无误。2.调剂质量要求中药调剂应严格按照《中国药典》及相关标准进行，确保调配的准确性和合理性。调剂人员应熟练掌握中药的性味、归经、功效、用法、用量等知识，准确理解处方的含义，避免调配错误。调配中药饮片时，应使用经检验合格的计量器具，保证剂量准确。调剂过程中应严格遵守操作规程，做到文明服务、态度和蔼、耐心细致。3.特殊中药调剂对毒性中药、麻醉中药等特殊中药的调剂，应严格按照相关规定进行。实行双人核对制度，确保调剂准确无误。毒性中药的调剂应严格控制剂量，不得超量调配。麻醉中药的调剂应凭专用处方，严格按照麻醉药品管理规定进行操作。对特殊中药的调剂，应做好记录，记录内容包括患者姓名、药品名称、规格、数量、用法、用量、调配人员、复核人员等信息，记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、中药煎药1.煎药流程核对处方：煎药人员接收煎药处方后，应认真核对处方的患者姓名、药品名称、规格、数量、用法、用量等信息，确保与原处方一致。浸泡：将中药饮片放入容器中，加入适量的水浸泡，浸泡时间应根据中药的性质和剂量而定，一般为30分钟至2小时。煎煮：根据中药的性质和剂量，选择合适的煎药方法和时间。一般中药可采用常规煎煮法，先武火后文火，煎煮20分钟至40分钟；解表药、清热药等可采用武火急煎法，煎煮10分钟至20分钟；滋补药可采用文火慢煎法，煎煮40分钟至60分钟。过滤：煎好的中药应及时进行过滤，去除药渣，将药液倒入清洁的容器中。包装：将过滤后的药液进行包装，注明患者姓名、药品名称、规格、数量、用法、用量、煎药日期等信息。包装应规范、密封，便于患者保存和使用。发放：将包装好的中药发放给患者，并向患者交代药品的用法、用量、注意事项等信息。发放时应认真核对患者姓名，确保发药准确无误。2.煎药质量要求煎药人员应严格按照煎药操作规程进行煎药，确保煎药质量。煎药用水应符合饮用水标准，不得使用受污染的水。煎药设备应定期进行清洁、维护和保养，保证设备正常运行。煎出的药液应符合规定的浓度和体积要求，不得随意浓缩或稀释。煎药过程中应注意观察火候和时间，避免煎干、煎糊等情况发生。3.煎药记录煎药人员应做好煎药记录，记录内容包括患者姓名、药品名称、规格、数量、用法、用量、浸泡时间、煎煮时间、煎药方法、过滤情况、包装情况、发放时间等信息。煎药记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、药品不良反应监测与报告1.监测制度中药房应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的监测和报告工作。工作人员应密切关注药品的使用情况，及时发现药品不良反应的发生。2.报告流程发现药品不良反应后，应立即填写药品不良反应报告表，详细记录患者的基本信息、药品名称及剂型、用法用量、不良反应发生时间、症状、处理情况等信息。将药品不良反应报告表及时上报卫生院相关部门，并按照规定向药品不良反应监测机构报告。配合相关部门对药品不良反应进行调查和处理，提供必要的资料和信息。3.报告时限一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告；严重药品不良反应、新的药品不良反应应在发现之日起15日内报告；死亡病例应立即报告。八、卫生与消毒1.环境卫生中药房应保持环境整洁卫生，定期进行清洁消毒。地面、桌面、货架等应每天擦拭，保持干净整洁。中药房应保持通风良好，温度、湿度适宜，避免药品受潮、发霉、变质等情况发生。2.设备清洁中药调剂设备、煎药设备等应定期进行清洁消毒，防止交叉污染。调剂设备使用后应及时清理，定期进行维护保养。煎药设备每次使用后应进行清洗消毒，定期进行检查维修。清洁消毒应使用符合卫生标准的清洁剂和消毒剂，按照规定的方法和浓度进行操作。3.个人卫生中药房工作人员应保持个人卫生，穿戴工作服、工作帽，勤洗手，勤消毒。工作前应洗手消毒，工作中应避免交叉污染，工作后应及时清理个人物品，保持工作区域整洁。九、差错事故管理1.差错事故定义中药房差错事故是指在药品采购、验收、储存、养护、调剂、煎药等工作过程中，因工作人员的疏忽、失误等原因，导致药品质量问题、调配错误、煎药失误等情况发生，给患者造成损害或不良影响的事件。2.差错事故报告发生差错事故后，当事人应立即报告中药房负