患者使用自备药品管理制度

患者使用自备药品管理制度一、总则为规范患者在医疗机构就诊期间使用自备药品的管理，保障患者用药安全，减少医疗风险，明确医患双方的责任与义务，依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合本院实际，制定本制度。本制度所称自备药品，是指患者在本院就诊前，自行在外购买或由其他医疗机构开具、带入本院拟在住院或门诊治疗期间使用的药品（不包括本院为患者开具的处方药品）。本制度适用于本院所有临床科室、医技科室、药学部门以及在本院就诊并携带和使用自备药品的患者。二、自备药品使用的基本原则1.必要性原则：患者确因治疗需要使用自备药品，且本院药房无该药品或该药品剂型、规格无法满足患者个体化治疗需求，或患者因经济等特殊原因无法承担本院药品费用，经评估确有使用自备药品必要的。2.安全性原则：自备药品必须来源合法、质量可靠、在有效期内，且药品储存条件符合要求。使用自备药品不应对患者病情产生不利影响，不增加患者用药风险。3.知情同意原则：使用自备药品前，必须向患者或其家属详细说明药品的用法用量、可能发生的不良反应及注意事项，征得患者或其家属同意，并签署《患者使用自备药品知情同意书》。4.严格管控原则：对特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）、血液制品、冷链药品、中药注射剂以及成分不明、标识不清的药品，原则上不允许患者自备使用。确需使用的，需经科室主任及药学部门负责人共同评估批准。三、自备药品的申请与评估1.申请：患者或其家属需向主管医师提出使用自备药品的书面申请，说明自备药品的名称、规格、生产厂家、批号、有效期、用法用量、带入数量及使用原因。2.评估与审核：主管医师负责对患者使用自备药品的必要性、安全性进行评估。评估内容包括：*该药品是否为患者当前治疗所必需；*药品的合法性、真实性、质量可靠性（可通过核对药品包装、说明书、有效期、生产厂家等信息初步判断）；*药品用法用量与患者病情是否相符；*与患者当前使用的本院药品是否存在配伍禁忌或药物相互作用；*患者或其家属是否具备正确使用该药品的能力（如特殊剂型的使用方法、特殊给药途径等）。3.审批：经医师评估认为确需使用自备药品的，需填写《患者自备药品使用审批单》，注明药品信息、使用理由、用法用量、注意事项及医师签名，报科室主任或其授权人审核签字。对于高风险自备药品，需同时提交药学部门审核，必要时组织多学科会诊评估。四、自备药品的核查与登记1.药品核查：患者将自备药品交至护士站后，由主管护士与药师（或经培训的药学技术人员）共同对药品进行核查。核查内容包括：药品名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家、药品外观（有无破损、变质、浑浊等）、药品数量与申请是否一致。2.信息登记：对核查合格的自备药品，由护士在《患者自备药品登记本》上详细记录患者信息、住院号/门诊号、药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期、带入数量、使用开始日期、用法用量、药品存放位置、患者或家属签名、医师签名、护士签名、药师核查签名等信息。3.标识管理：对批准使用的自备药品，应由护士在药品外包装上粘贴统一的“自备药品”标识，并注明患者姓名、床号、用法用量。五、自备药品的储存与保管1.患者带入的自备药品，原则上由病房护士站统一妥善保管，按照药品说明书要求的条件（如避光、冷藏、常温等）储存，防止药品变质、失效或混淆。2.特殊情况下，经医师评估患者或其家属具备安全储存和管理能力，且药品性质允许自行保管的，可由患者或其家属自行保管，但需签署《自备药品自行保管承诺书》，并确保药品存放于儿童及精神障碍者无法接触到的地方。护士应加强对患者自行保管药品的指导和巡视。3.严禁将患者自备药品与医院药品混放，严禁将不同患者的自备药品混放。六、自备药品的给药与指导1.给药原则：自备药品的给药应严格遵照医嘱执行。由护士给药的，应严格执行“三查七对”制度，核对药品名称、规格、剂量、用法、时间、患者信息及自备药品标识。2.患者自行给药指导：对于需患者自行服用或使用的自备药品，医护人员应向患者或其家属详细、清晰地进行用药指导，包括用法、用量、用药时间、注意事项、可能发生的不良反应及应对措施等，并确保患者或其家属理解并能够正确操作。必要时进行示范，并让患者或其家属回示。3.用药记录：护士应将自备药品的使用情况准确记录在护理记录单中，包括给药时间、剂量、患者反应等。七、自备药品的使用监测与不良反应报告1.医护人员应密切观察患者使用自备药品后的疗效及不良反应。如发现药品可疑不良反应，应立即停药，并按照本院《药品不良反应报告和监测管理制度》及时上报药学部门和国家药品不良反应监测系统，同时做好记录和对症处理。2.如在使用过程中发现自备药品存在质量问题（如变质、过期等），应立即停止使用，并及时与患者或其家属沟通，同时记录在案。八、自备药品的剩余与回收1.患者出院或停止使用自备药品时，对于剩余药品，应由护士与患者或其家属共同清点核对，在《患者自备药品登记本》上记录剩余数量，并由患者或其家属签字确认后领回。2.对于领回的剩余药品，医护人员应告知患者正确的处理方法，不得随意丢弃，尤其是特殊管理药品和过期药品，应指导其按规定交回指定机构处理。3.患者拒绝领回或遗留的无主自备药品，由科室统一登记后，按照本院《废弃药品管理制度》进行处理，不得随意丢弃或再利用。九、职责分工1.医师：负责评估患者使用自备药品的必要性与安全性，开具自备药品使用医嘱，填写审批单，向患者履行知情告知义务，指导患者正确用药，监测用药效果及不良反应。2.药师：负责对自备药品的合法性、规范性、质量（外观）、用法用量适宜性及药物相互作用等进行审核与指导，参与高风险自备药品的评估，提供用药咨询，收集和报告自备药品引起的不良反应。3.护士：负责自备药品的接收、核查、登记、标识、保管、发放或指导使用，执行给药医嘱，密切观察用药反应，记录用药情况，出院时与患者核对剩余药品并指导处理。4.科室主任/护士长：负责本科室患者使用自备药品制度的落实与监督管理，审核高风险自备药品的使用申请。5.药学部门：负责制定和修订本制度，对全院自备药品使用管理进行业务指导和监督检查，组织相关培训。6.患者及家属：应如实提供自备药品的相关信息，配合医护人员进行评估和核查，签署相关文书，承诺药品来源合法、质量可靠，按医嘱和医护人员指导正确使用和保管药品，如发生药品相关问题及时报告医护人员。十、监督与持续改进1.医院质量管理部门及药学部门应定期或不定期对各科室患者自备药品使用管理情况进行监督检查，对发现的问题及时反馈并督促整改。2.将患者自备药品管理纳入医疗质量考核体系，对严格执行本制度、规范管理自备药品的科室和个人给予表扬；对违反本制度规定，造成不良后果或医疗纠纷的，将按照医院相关规定追究责任。3.定期对自备药品使用情况进行分析总结，不断完善管理制度和操作流程，保障医疗安全。十一、附则1.本