2025年高风险诊疗操作授权及审批流程考核试题含答案

2025年高风险诊疗操作授权及审批流程考核试题含答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，选对得分，选错不得分）1.2025版《高风险诊疗操作目录》中，首次被纳入“极高风险”级别的是哪一项操作？A.经皮冠状动脉介入治疗（PCI）B.经导管主动脉瓣置换术（TAVR）C.经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）D.立体定向脑深部电刺激术（DBS）答案：B解析：2025版目录将TAVR从“高风险”上调为“极高风险”，原因在于≥80岁患者围术期主动脉根部破裂率上升至2.7%，超过阈值2.5%。2.申请“极高风险”操作主刀权限时，必须上传的“关键视频”时长不得少于：A.连续3分钟无剪辑核心步骤B.连续5分钟无剪辑核心步骤C.连续8分钟无剪辑核心步骤D.连续10分钟无剪辑核心步骤答案：C解析：依据《2025高风险操作视频质控标准》第4.2条，极高风险操作需提交8分钟无剪辑视频，以覆盖“穿刺置管释放”完整循环。3.审批流程中“科室技术委员会”表决通过的比例下限为：A.1/2B.2/3C.3/4D.全体一致答案：B解析：《授权管理办法》第18条明确，技术委员会表决需≥2/3委员同意方可进入医院技术准入环节。4.对“高风险操作”授权实行“动态积分制”，当年度出现以下哪项情形将一次性扣减20分？A.术后30天内非计划二次手术率＞1%B.术后48小时内Ⅲ级出血＞2例C.术中转换开放手术率＞3%D.患者术后48小时内死亡1例且被判定为“可避免”答案：D解析：根据《积分细则》附件3，“可避免死亡”属A级负性事件，单次扣20分，直接触发复评。5.医院“技术准入办公室”在收到完整材料后，必须在几个工作日内完成形式审查？A.3B.5C.7D.10答案：B解析：《授权流程图》节点2明确，形式审查时限为5个工作日，逾期自动进入绿色通道加急1日。6.申请“极高风险”操作主刀权限，近三年内作为第一助手完成同类操作的最低例数为：A.15B.20C.25D.30答案：C解析：2025版《量化指标》规定，极高风险操作需≥25例第一助手经历，且其中≥5例为急诊。7.当“技术准入办公室”作出“补正材料”决定时，申请人须在多少小时内完成补正？A.24B.48C.72D.120答案：C解析：补正时限72小时，以系统签收时间为准，超时视为撤回。8.授权后年度考核中，对“患者知情同意书”抽检比例不得低于：A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B解析：《持续监管办法》第9条要求，年度随机抽检同意书10%，缺失关键要素即记1分负性事件。9.以下哪项不是“极高风险”操作审批时必须提交的伦理文件？A.伦理委员会初审意见B.患者代表知情同意范本C.数据安全影响评估报告（DSIA）D.器械唯一标识（UDI）溯源表答案：B解析：患者代表知情同意范本仅用于临床试验，常规临床准入无需提交。10.授权审批系统采用“双因子认证”，其中第二因子为：A.指纹B.人脸识别C.动态令牌D.短信验证码答案：C解析：依据《信息安全等级保护2.0》要求，动态令牌防重放攻击能力最强，已全面替代短信。11.对“高风险”操作主刀权限的再授权周期为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：2025年起统一为2年，与医师定期考核同步，减少行政负担。12.申请“极高风险”操作，必须完成“模拟器考核”，其合格线为：A.70分B.80分C.85分D.90分答案：D解析：模拟器考核采用VR+力反馈系统，90分才能证明具备三维定位精度≤1mm能力。13.审批流程中“院级技术准入委员会”会议召开频率为：A.每月一次B.每两月一次C.每季度一次D.按需临时召集答案：C解析：固定每季度首月15日召开，必要时可加开，但需提前3日公告。14.申请人近三年内被医保飞行检查通报“违规收费”1次，将：A.扣减5分B.扣减10分C.直接否决D.不影响答案：A解析：属B级负性事件，扣5分，可整改后重新申请。15.授权审批系统与“国家医疗器械不良事件监测平台”对接后，出现“器械一级召回”时，系统将：A.自动冻结该操作授权B.发送提醒，由人工决定是否冻结C.仅暂停新病人入组D.不采取任何动作答案：A解析：系统自动比对UDI，触发一级召回即冻结授权，需重新评估。16.“极高风险”操作授权公示期不少于：A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日答案：B解析：依据《信息公开办法》第6条，公示5日，接受实名投诉。17.投诉通道关闭后，多少个工作日内必须给予投诉人书面答复？A.3B.5C.7D.10答案：C解析：7日内书面答复，特殊情况可延长至15日并说明原因。18.授权审批档案保存期限不少于：A.5年B.10年C.15年D.30年答案：D解析：医疗质量档案按《医疗机构管理条例》保存30年，电子档案同步备份。19.对“高风险”操作主刀者实施“飞行检查”，检查组成员至少来自：A.本院医务部B.外院同级专家C.省级质控中心D.国家质控中心答案：B解析：保证独立性，须由外院同级专家≥2人参与。20.授权后年度考核中，若“术后72小时内输血量＞6U”占比＞5%，将：A.扣减2分B.扣减5分C.扣减10分D.不扣分答案：B解析：属C级负性事件，提示出血控制不佳，扣5分。21.申请“极高风险”操作，必须提交“患者安全文化”培训证书，其有效期为：A.1年B.2年C.3年D.终身有效答案：A解析：患者安全文化培训需每年复训，证书当年有效。22.审批流程中“伦理委员会”表决时，与申请人存在合作发表关系的委员应：A.主动回避B.可参与讨论但无表决权C.可全程参与D.由主任委员决定是否回避答案：A解析：利益冲突必须完全回避，不得参与讨论与表决。23.授权审批系统采用“区块链存证”，其共识算法为：A.PoWB.PoSC.PBFTD.Raft答案：C解析：PBFT（实用拜占庭容错）适合联盟链，已在医疗准入链部署。24.申请人提交的外院手术证明，须加盖：A.医务科公章B.病案室公章C.档案室公章D.医院公章答案：D解析：须加盖医院级公章，科室章无效，防止伪造。25.授权后若发生“一级医疗事故”，系统将：A.扣减30分B.直接吊销授权C.暂停6个月D.降级为“助手”权限答案：B解析：一级事故直接吊销，且三年内不得重新申请。26.“极高风险”操作审批中，必须提供“术后30天随访率”，其最低要求为：A.85%B.90%C.95%D.100%答案：C解析：95%为最低可接受标准，低于此值即记C级负性事件。27.审批流程中“数据完整性校验”采用的算法是：A.MD5B.SHA1C.SHA256D.SM3答案：D解析：国密算法SM3，符合国家密码管理局要求。28.授权后年度考核中，若发现“术中录像缺失”1例，将：A.扣减1分B.扣减3分C.扣减5分D.不扣分答案：B解析：录像缺失无法溯源，扣3分并限期整改。29.申请“极高风险”操作，必须提交“科室应急预案”，其演练频率为：A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每两年一次答案：A解析：极高风险操作需每季度演练，确保团队熟练度。30.授权审批系统与“国家信用信息公示系统”对接后，申请人若列入“严重失信名单”，将：A.扣减10分B.直接否决C.暂停1年D.降级处理答案：B解析：严重失信直接否决，且全国联网，五年内不得申请。二、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些属于2025版“极高风险”操作？A.经导管二尖瓣钳夹术（TEER）B.经皮心室辅助装置（pVAD）植入C.经口内镜下肌切开术（POEM）D.机器人辅助胰十二指肠切除术答案：ABD解析：POEM仍归为“高风险”，其余三项因致死率≥1.5%上调至极高风险。32.申请“极高风险”操作，必须提交的材料包括：A.近三年内全部手术记录复印件B.模拟器考核报告C.患者安全文化培训证书D.科室设备维护记录答案：BCD解析：无需提交全部手术记录，仅需统计表及代表视频。33.审批流程中“技术准入办公室”形式审查要点包括：A.材料齐全性B.数字签名有效性C.视频时长是否符合标准D.申请人职称是否副高及以上答案：ABC解析：职称要求由量化指标另行规定，不在形式审查环节。34.授权后年度考核的“负性事件”包括：A.术中知晓B.术后48小时内死亡且判定为“不可避免”C.器械相关感染D.术中录像缺失答案：ACD解析：“不可避免死亡”不记负性事件，其余均记。35.以下哪些情况将触发“动态复评”？A.年度积分低于85分B.术后30天再入院率＞20%C.国家质控中心飞行检查不合格D.患者投诉量较上一年增加50%答案：ABC解析：投诉量增加需查实存在质量问题才触发，单纯数量增加不触发。36.“极高风险”操作授权公示内容必须包括：A.申请人姓名B.申请操作名称C.近三年内并发症率D.申请人身份证号答案：ABC解析：公示不得含身份证号，保护隐私。37.审批流程中“院级技术准入委员会”成员包括：A.院外专家B.医务部主任C.伦理委员会主任D.患者代表答案：ABC解析：患者代表不参与技术准入委员会，仅参与伦理委员会。38.授权审批系统“区块链存证”优势包括：A.防篡改B.可追溯C.实时同步D.可删除答案：ABC解析：区块链数据一旦写入不可删除，仅可追加。39.申请“高风险”操作，必须完成的“三基考核”包括：A.基础知识B.基本技能C.基本急救D.基本科研答案：ABC解析：科研能力不作为三基考核内容。40.授权后年度考核中，以下哪些指标达到“优秀”可额外加5分？A.术后30天随访率100%B.患者满意度≥98%C.术中出血量低于全国第10百分位D.术后住院日低于DRG标杆50%答案：ABC解析：住院日过低可能提示提前出院，不予加分。三、判断题（每题1分，共10分。正确请选“对”，错误选“错”）41.2025年起，所有“极高风险”操作必须使用3D打印模型预演。答案：错解析：仅推荐用于复杂解剖变异病例，非强制。42.授权审批系统支持“跨院区互认”，即在本部获得的授权可直接在分院使用。答案：错解析：需分院设备、团队、应急条件评估通过后方可互认。43.申请人可一次性申请多个“极高风险”操作，但需分别提交完整材料。答案：对解析：系统支持多操作并行申请，但材料需分别打包。44.“动态积分制”年度初始分为100分，上不封顶。答案：错解析：上限120分，超过部分仅作荣誉记录，不计入晋升。45.授权后若因个人原因离职，授权自动失效。答案：对解析：授权与执业地点绑定，离职即失效。46.审批流程中“伦理委员会”可委托下级分委会表决。答案：错解析：极高风险操作必须伦理委员会全体会议表决。47.申请人可要求撤回已公示的申请，系统允许无理由撤回一次。答案：对解析：每人仅允许一次无理由撤回，再次申请需说明原因。48.授权审批系统采用“阿里云”作为唯一云服务商。答案：错解析：采用混合云，主节点在电信天翼云，备份在阿里云。49.“术后30天再入院率”计算时，不包括计划内化疗再入院。答案：对解析：计划内治疗再入院予以剔除。50.授权后年度考核结果分为“优秀、良好、合格、不合格”四档。答案：对解析：与国家质控中心评级保持一致。四、填空题（每空1分，共20分）51.2025版《高风险诊疗操作目录》将操作分为______、______、______三个风险等级。答案：高风险、极高风险、特殊风险52.申请“极高风险”操作主刀权限，近三年内作为术者完成同类操作不少于______例，其中急诊不少于______例。答案：50，1053.审批流程中“技术准入办公室”形式审查结果分为“______、______、______”三类。答案：通过、补正、驳回54.授权后年度考核中，若术后______天内出现“可避免死亡”，将直接记为A级负性事件。答案：3055.授权审批系统采用______算法对视频文件进行完整性校验，确保无剪辑。答案：SM356.“动态积分制”中，B级负性事件单次扣______分，C级负性事件单次扣______分。答案：10，557.申请人提交的代表视频分辨率不得低于______P，帧率不低于______fps。答案：1080，3058.授权公示期内，任何单位或个人可通过______、______、______三种渠道提交书面投诉。答案：电子邮件、信函、现场递交59.授权后年度考核中，患者满意度测评样本量不得少于年度手术量的______%。答案：2060.授权审批系统与“国家医疗器械不良事件监测平台”对接后，一级召回信息在______分钟内同步至系统。答案：15五、简答题（每题10分，共20分）61.简述2025版“极高风险”操作授权流程的五个关键节点，并指出各节点最长时限。答案：（1）个人申请：申请人登录系统提交材料，无时限；（2）科室技术委员会表决：收到材料后10个工作日内完成；（3）技术准入办公室形式审查：5个工作日；（4）院级技术准入委员会评审：每季度召开，必要时加开；（5）公示与异议处理：公示5个工作日，异议处理7个工作日。解析：节点时限严格按《授权管理办法》执行，逾期系统亮黄牌并短信提醒负责人。62.说明“动态积分制”如何与职称晋升挂钩，并举例说明加分与扣分对晋升的影响。答案：动态积分年度结果计入职称评审“临床能力”项，占20分。例：甲医师年度积分115分，对应“临床能力”得19分；乙医师因A级事件积分75