患者发生过敏反应应急预案

患者发生过敏反应应急预案第一章总则1.1目的本预案旨在通过标准化、可复制的流程，在患者发生药物、食物、造影剂、生物制品等任何原因导致的过敏反应时，于黄金5分钟内完成识别、评估、干预与记录，最大限度降低死亡率和致残率。1.2适用范围适用于本院门急诊、住院部、手术室、内镜中心、放射科、血透室、康复科、体检中心及外派医疗队。1.3法规依据《中华人民共和国执业医师法》第22条、《医疗质量安全核心制度要点》（国卫医发〔2018〕8号）、《医疗纠纷预防与处理条例》第14条、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）、《三级医院评审标准（2022版）》第3.2.3.1条。1.4关键定义Ⅰ级：仅皮肤黏膜症状（荨麻疹、瘙痒）。Ⅱ级：出现消化道/呼吸道症状（呕吐、喘鸣）。Ⅲ级：出现低血压或意识改变。Ⅳ级：心跳骤停或呼吸停止。第二章组织与职责2.1应急指挥组由当班医疗副院长任组长，医务部主任、护理部主任、药剂科主任、急诊科主任任副组长，24小时轮值电话：内线8888、短号666666。2.2一线抢救组由首诊医师、责任护士、当班护工组成，负责现场识别与初步处置。2.3二线支援组由ICU、麻醉科、耳鼻咽喉科、呼吸科、皮肤科、临床药师、输血科、检验科、放射科组成，接到呼叫后5分钟内到场。2.4后勤保障组设备科、总务科、信息科、保卫科负责药品、设备、电梯、通道、监控、家属安抚。2.5质量追踪组质控科、病案室、法务部、医保办在事件结束后24小时内完成病历封存、费用冻结、根因分析、整改通知。第三章风险识别与预警3.1入院筛查所有患者在入院/门诊首次接诊时由护士使用“过敏史问卷V3.2”完成电子录入，问卷含12类132种常见致敏原，勾选“未知”者视为高危。3.2腕带标识凡有过敏史者，入院即打印红色“ALLERGY”腕带，二维码关联电子病历；无过敏史者打印绿色腕带。3.3预警触发医生站、护士站、PACS、LIS、手麻系统、静配中心在开具/执行医嘱时自动弹窗比对“过敏史”字段，触发后须输入双人工号+密码方可强制下达。3.4高风险药品清单β内酰胺类抗生素、碘造影剂、铂类化疗药、抗蛇毒血清、血液制品、鱼精蛋白、右旋糖酐、明胶类血浆代用品、静脉麻醉药、肌松剂、肝素、肝素诱导的血小板减少症替代药、生物制剂。第四章抢救物资配置4.1抢救车每辆抢救车标配：肾上腺素注射液1mg×10支、0.9%氯化钠10mL×10支、50mL注射器×5、1mL注射器×10、输液贴×50、止血带×2、留置针22G×5、三通阀×5、输液延长管×2、面罩吸氧装置、简易呼吸球囊、一次性喉镜柄+镜片、3.07.0号气管导管各1、10mL0.5%利多卡因×2、雾化面罩、沙丁胺醇雾化液×5、甲泼尼龙40mg×5、异丙嗪25mg×5、葡萄糖酸钙1g×5、血压计、听诊器、血糖仪、POCT血气分析仪、抢救记录单。4.2抢救定位门诊：每层楼2辆；急诊：红区3辆、黄区2辆、绿区1辆；病房：每病区1辆；手术室：每间1辆；放射科：CT室1辆、导管室1辆；内镜中心：1辆；血透室：1辆；外派医疗队：折叠抢救箱1套。4.3冷链管理肾上腺素、甲泼尼龙、鱼精蛋白等需28℃保存的药品，统一放置抢救车冷藏盒，温度记录仪每10分钟上传云端，超温短信报警至设备科值班手机。4.4日常点检每日08:00由夜班护士完成“抢救车点检表”扫码打卡；每周三由药剂师核对批号、效期；每月15日由质控科抽查10%抢救车，缺失一项扣科室绩效0.5分。第五章现场处置流程5.1识别（030秒）首诊医师发现患者出现皮肤瘙痒、潮红、荨麻疹、血管性水肿、声嘶、喘鸣、胸闷、血压下降、意识模糊等任一症状，立即高声呼救：“考虑过敏，启动蓝色代码”。5.2停止致敏源（3060秒）立即关闭正在输注的可疑药物/血液，保留静脉通路，更换0.9%氯化钠快速冲管；如为肌注/皮下/口服药物，立即停用并记录剩余剂量。5.3体位与氧疗（60120秒）ⅠⅡ级：平卧位，抬高下肢30°，高流量面罩吸氧68L/min；ⅢⅣ级：休克体位，头低脚高20°，若出现呼吸窘迫改为半坐位，氧流量10L/min，必要时储氧面罩。5.4肾上腺素使用（黄金3分钟）Ⅰ级：0.3mg肌注（大腿前外侧中段，1mg/mL原液，不稀释），儿童0.01mg/kg，最大0.3mg；Ⅱ级：0.5mg肌注，同时建立第二路静脉通路；Ⅲ级：0.51mg肌注+0.1mg静推（0.1mg用0.9%氯化钠稀释至10mL，1mg/10mL，即0.01mg/mL，缓慢推注1mg/min），并立即快速补液20mL/kg晶体液；Ⅳ级：1mg静推，每35分钟重复，若仍无脉，启动CPR，肾上腺素按高级生命支持剂量。5.5建立双静脉通路首选1820G留置针，肘正中静脉或颈外静脉；若循环崩溃，立即骨髓腔穿刺（EZIO成人15mm、儿童25mm针），连接加压输液袋。5.6液体复苏成人首剂0.9%氯化钠500mL15分钟内快速输入，儿童20mL/kg；若血压仍<90mmHg，追加500mL，总量可达3050mL/kg，必要时换用乳酸林格液或羟乙基淀粉。5.7糖皮质激素甲泼尼龙12mg/kg静推，最大剂量125mg；或氢化可的松200mg静推；儿童甲泼尼龙12mg/kg。5.8抗组胺药异丙嗪2550mg肌注或静推（儿童0.51mg/kg），注意防止低血压；也可选用苯海拉明2550mg。5.9气道管理若出现声音嘶哑、喘鸣、舌体肿胀，立即呼叫麻醉科；备齐27号气管导管、视频喉镜、纤维支气管镜、环甲膜穿刺套装；若插管失败，立即行环甲膜切开（一次性4.0mm套管针+导丝+6.0mm气管导管）。5.10血管活性药物若肾上腺素两次无效，启动去甲肾上腺素0.1μg/kg/min泵入，目标MAP≥65mmHg；或选用多巴胺515μg/kg/min；维持收缩压≥90mmHg。5.11伴随症状处理支气管痉挛：沙丁胺醇2.5mg+0.9%氯化钠3mL雾化，每20分钟一次；心律失常：按ACLS流程处理；癫痫样发作：地西泮510mg静推；严重皮肤反应：局部冷敷+氧化锌软膏。5.12记录与呼叫抢救同步在“过敏抢救计时表”上勾选时间轴；护士长按“蓝色代码”广播3次，二线团队5分钟内到场；若需ECMO，由ICU主任电话通知省级体外生命支持中心，启动“绿色通道”。第六章信息报告与病历封存6.1时限ⅢⅣ级事件：抢救结束后15分钟内电话上报医务部，2小时内完成国家药品不良反应监测系统网络直报；ⅠⅡ级事件：24小时内完成。6.2封存范围纸质病历、医嘱单、输液标签、剩余药液、输液器、注射器、安瓿、抢救车封条、监控录像、血气结果、POCT结果、录音笔。6.3封存流程1.护士用一次性封条“井”字交叉贴于病历夹；2.药剂师拍照剩余药液批号，贴“疑似不良反应药品”红色标签，放28℃冰箱；3.保卫科调取监控，拷贝至加密U盘，由法务部加贴封条；4.封存清单双人签字，一式三份：医务部、质控科、患方各执一份。第七章后续治疗与随访7.1留观Ⅰ级：留观2小时，无复发方可离院；Ⅱ级：留观6小时，复查血常规、肝肾功能；ⅢⅣ级：收住ICU至少24小时，监测心电图、血压、尿量、乳酸、血气。7.2出院医嘱书面告知“过敏反应注意事项”，禁用同类药物及交叉过敏药物，佩戴“药物过敏”警示牌，推荐至变态反应科门诊进一步行血清sIgE检测或药物激发试验。7.3随访质控科在事件后第3天、第7天、第30天电话随访，记录是否再发皮疹、喘息、关节痛，若出现迟发反应，立即召回复诊。第八章培训与演练8.1岗前培训新员工入职一周内完成“过敏反应elearning”课程（含视频20min+选择题20道≥90分合格），未通过者禁止独立开医嘱。8.2年度实操每年5月、11月由急诊科牵头，随机抽取30%科室开展“情景模拟+SimMan3G”演练，脚本包括碘过敏休克、青霉素迟发反应、输血过敏、乳胶过敏。8.3考核指标肾上腺素给药时间≤3分钟完成率≥95%；气管插管一次成功率≥90%；演练后理论测试平均分≥85分；未达标科室扣发当月绩效2%，科主任诫勉谈话。第九章质量改进9.1根因分析事件发生后48小时内召开MDT，使用“鱼骨图+5Whys”法，从人员、设备、流程、环境、管理五维度找根本原因。9.2PDCA循环Plan：制定整改清单，责任人+完成时限；Do：两周内完成整改；Check：质控科现场复核；Act：修订制度，纳入下一轮培训。9.3指标监测每月统计过敏事件例数、分级占比、肾上腺素平均给药时间、抢救成功率、24小时病死率、病历完成及时率，形成“过敏质量月报”，挂院内网公示。第十章奖惩与法律责任10.1奖励对及时发现并正确处理Ⅳ级过敏导致患者存活的团队，授予“医疗安全之星”锦旗，奖励人民币10000元，年度评优加5分。10.2处罚未按流程封存病历、漏报不良反应、擅自销毁剩余药液、拒绝参加演练，视情节给予警告、扣绩效、延迟晋升、停岗培训；造成医疗纠纷的，按《