进一步规范临床用药制度

PAGE进一步规范临床用药制度一、总则（一）目的为加强临床用药管理，提高医疗质量，保障患者用药安全、有效、合理，根据相关法律法规及行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及临床用药的科室、医护人员及相关管理人员。（三）基本原则1.安全第一原则：确保患者用药安全，防止因用药不当引发的不良反应和药害事件。2.有效治疗原则：依据患者病情，选择疗效确切的药物，达到最佳治疗效果。3.合理用药原则：遵循药物治疗的安全性、有效性、经济性和适当性原则，优化用药方案。4.依法依规原则：严格遵守国家有关法律法规、药品管理规定及行业标准，规范临床用药行为。二、临床用药管理组织与职责（一）药事管理与药物治疗学委员会1.组成：由医院药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等多学科专家组成。2.职责贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。（二）临床科室1.科室主任职责负责本科室临床用药管理工作的组织与实施，监督本科室医师合理用药。定期组织本科室医护人员进行合理用药知识培训，提高合理用药水平。对本科室发生的药品不良反应及时报告，并组织分析讨论，采取相应措施。2.医师职责严格掌握用药指征，遵循合理用药原则，开具规范的处方。认真询问患者过敏史、用药史等，避免使用可能引起不良反应的药物。积极参加合理用药培训，不断更新用药知识，提高临床用药能力。对患者进行用药教育，告知患者药物的用法、用量、注意事项等。3.药师职责负责药品的调配、发放和管理，确保药品质量。审核医师处方，对不合理处方进行干预和纠正。为临床用药提供专业咨询服务，开展药物治疗监测和药物不良反应监测工作。参与临床药物治疗方案的制定和调整，提出合理用药建议。4.护士职责严格执行医嘱，准确给药，观察患者用药反应。向患者做好用药指导，协助患者正确用药。发现患者用药错误或不良反应时，及时报告医师并配合处理。三、药品采购与供应管理（一）药品采购计划1.临床科室根据患者病情和用药需求，定期制定药品采购计划，经科室主任审核后报药事管理与药物治疗学委员会。2.药事管理与药物治疗学委员会根据医院业务发展、临床用药情况及药品库存等因素，综合平衡后制定全院药品采购计划。（二）药品采购渠道1.严格按照国家有关规定，通过合法、规范的药品采购渠道采购药品。优先选择药品质量可靠、信誉良好的药品生产企业和经营企业。2.与药品供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购药品的质量符合标准要求。（三）药品验收与储存1.药品到货后，由药学部门组织相关人员按照规定进行验收。验收内容包括药品的名称、剂型、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等，以及药品的外观质量、内在质量检验报告等。2.验收合格的药品及时入库储存，按照药品的特性和储存要求，分类存放于相应的仓库区域。设置明显的标识，便于识别和管理。3.定期对库存药品进行盘点和检查，确保账物相符，药品质量稳定。对近效期药品、变质药品等及时进行处理。四、临床用药处方管理（一）处方开具1.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。2.处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（二）处方审核1.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。处方用药与临床诊断的相符性。剂量、用法的正确性。选用剂型与给药途径的合理性。是否有重复给药现象。是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。其他用药不适宜情况。2.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。（三）处方调剂与发放1.药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。2.调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.发出的药品应当注明患者姓名和药品名称、用法、用量。门诊药房应当实行大窗口或者柜台式发药。住院药房实行单剂量配发药品。（四）处方点评与持续改进1.药学部门应当定期对处方进行点评，对不合理处方进行分析、总结，并提出改进措施。2.处方点评结果作为科室和医师绩效考核的重要依据，对不合理用药问题突出的科室和医师进行重点培训和督促整改。3.定期召开处方点评会议，通报处方点评结果，组织相关人员对典型案例进行分析讨论，不断提高临床用药水平。五、临床用药监测与评价（一）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测报告制度，医护人员发现药品不良反应时，应当及时报告药学部门。2.药学部门负责收集、整理、分析药品不良反应报告，定期向上级药品不良反应监测机构报告，并向临床科室反馈。3.对严重药品不良反应事件，及时组织调查、分析和处理，采取有效的防范措施，防止类似事件再次发生。（二）药物治疗监测1.开展药物治疗监测工作，对使用治疗窗窄、毒性大、个体差异大等药物的患者进行血药浓度监测，根据监测结果调整用药方案。2.药师参与临床药物治疗方案的制定和调整，为临床合理用药提供技术支持。（三）临床用药评价1.定期对临床用药情况进行评价，包括药物的使用频率、使用合理性、治疗效果、药品费用等方面。2.根据临床用药评价结果，制定针对性的改进措施，优化用药结构，提高临床用药质量和效益。六、特殊药品管理（一）麻醉药品和精神药品管理1.严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，加强麻醉药品和精神药品的采购、储存、保管、使用、调配、运输、回收、销毁等环节的管理。2.设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，实行双人双锁管理。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行专人负责管理。3.麻醉药品和精神药品的使用应当严格掌握适应证，医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。4.麻醉药品、第一类精神药品注射剂仅限于医疗机构内使用，不得由医务人员出诊带出。医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。5.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。（二）医疗用毒性药品管理1.按照《医疗用毒性药品管理办法》的要求，采购、储存、保管医疗用毒性药品。2.医疗用毒性药品的使用必须严格按照规定的剂量和方法，医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，不得开原料药，每次处方剂量不得超过二日极量。3.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医师重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。（三）放射性药品管理1.依据《放射性药品管理办法》，做好放射性药品的采购、储存、使用等管理工作。2.放射性药品应当单独存放，不得与其他药品混放。储存场所应当符合放射性防护要求，设置明显的放射性标识。3.使用放射性药品的人员应当经过专业培训，严格按照操作规程进行操作。使用后应当及时对放射性废物进行处理，防止环境污染。七、培训与教育（一）药学专业知识培训1.定期组织药师参加药学专业知识培训，包括新药知识、药物治疗学、临床药理学、药事管理法规等方面的培训，不断更新知识结构，提高业务水平。2.鼓励药师参加学术交流活动，了解药学领域的最新进展，促进临床药学服务质量的提升。（二）临床合理用药培训1.对医师、护士等开展临床合理用药培训，培训内容包括合理用药原则、药物不良反应、药物相