计量产品生产许可制度

PAGE计量产品生产许可制度一、总则（一）目的为了加强计量产品生产的监督管理，保证计量产品的质量，维护国家和消费者的利益，根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事计量产品生产活动的企业、事业单位和个体工商户。计量产品是指列入国家依法管理的计量器具目录的产品。（三）基本原则1.依法管理原则计量产品生产许可制度严格依据相关法律法规实施，确保生产活动合法合规。2.质量第一原则强调计量产品质量的重要性，保障产品能够准确可靠地进行计量。3.公开、公平、公正原则许可过程公开透明，对所有申请人一视同仁，公正地进行审查和许可。二、生产许可申请（一）申请条件1.具有与所生产计量产品相适应的生产设施、生产环境和生产工艺。生产设施应满足产品生产的技术要求，生产环境应符合相关标准，生产工艺应科学合理，确保产品质量稳定。2.具有与所生产计量产品相适应的质量保证体系和计量检测设备。质量保证体系应涵盖产品设计、原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节，计量检测设备应定期校准和维护，保证量值准确可靠。3.具有相应的专业技术人员和管理人员。专业技术人员应具备相关的计量专业知识和技能，管理人员应具备良好的组织协调和质量管理能力。4.符合国家产业政策和相关规划要求。生产活动应符合国家产业发展方向，避免盲目投资和重复建设。（二）申请材料1.《计量产品生产许可申请书》申请书应如实填写企业基本信息、产品信息、生产条件等内容。2.营业执照副本复印件证明企业合法经营的主体资格。3.生产设施、生产环境证明材料如厂房租赁合同、设备清单及购置发票等，证明具备相应的生产条件。4.质量保证体系文件包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等，体现企业的质量控制能力。5.计量检测设备清单及检定证书表明企业具备有效的计量检测手段。6.专业技术人员和管理人员资质证明如学历证书、职称证书、培训证书等。（三）申请流程1.申请人向所在地省级质量技术监督部门提交申请材料。2.省级质量技术监督部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理，不符合要求的一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.受理申请后，省级质量技术监督部门组织对申请人进行实地核查，核查内容包括生产条件、质量保证体系等方面。4.实地核查合格的，省级质量技术监督部门将申请材料和核查报告报送国家质量监督管理总局审批。5.国家质量监督管理总局对上报的申请进行审核，作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发计量产品生产许可证；不予许可的，书面告知申请人并说明理由。三、生产许可审批（一）审查内容1.生产条件审查包括生产场所、生产设备、工艺流程、人员配备等是否符合要求。2.质量保证体系审查检查企业的质量管理体系是否健全，质量控制措施是否有效。3.计量检测能力审查核实企业的计量检测设备是否满足生产需要，检测能力是否达标。（二）审批程序1.国家质量监督管理总局收到省级质量技术监督部门报送的申请材料和核查报告后，组织相关专家进行审查。2.专家审查采取书面审查和现场审查相结合的方式，对申请企业进行全面评估。3.根据审查结果，国家质量监督管理总局作出审批决定。审批决定分为准予许可、不予许可两种。4.对于准予许可的企业，国家质量监督管理总局颁发计量产品生产许可证，并在相关网站上予以公告。5.对于不予许可的企业，国家质量监督管理总局书面通知省级质量技术监督部门，省级质量技术监督部门再通知申请人，并说明理由。（三）审批时限国家质量监督管理总局自收到省级质量技术监督部门报送材料之日起，在规定的时间内作出审批决定。一般情况下，审批时限为[X]个工作日。如遇特殊情况需要延长的，将书面告知申请人并说明理由。四、生产许可证书管理（一）证书颁发计量产品生产许可证由国家质量监督管理总局统一印制，省级质量技术监督部门负责颁发。证书内容包括企业名称、产品名称、生产地址、证书编号、有效期等。（二）证书有效期计量产品生产许可证有效期为[X]年。企业应在证书有效期届满前[X]个月，向所在地省级质量技术监督部门提出延续申请。（三）证书变更企业名称、生产地址、产品名称等发生变更的，应在变更后[X]日内，向所在地省级质量技术监督部门提出变更申请，并提交相关证明材料。省级质量技术监督部门审核后，报国家质量监督管理总局办理变更手续。（四）证书注销与吊销1.企业依法终止生产计量产品的，应当及时到所在地省级质量技术监督部门办理生产许可注销手续。2.企业有下列情形之一的，由国家质量监督管理总局吊销其生产许可证：生产条件发生重大变化，不再符合本制度规定的许可条件，经整改仍不符合要求的；产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格，经整改复查仍不合格的；以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的；其他依法应当吊销生产许可证的情形。五、生产过程监管（一）企业责任1.企业应当按照生产许可证书载明的产品范围和生产条件组织生产，保证产品质量符合国家有关标准和规定。2.企业应当建立健全质量管理体系，加强生产过程控制，严格执行原材料采购、生产加工、成品检验等制度。3.企业应当定期对生产设备进行维护保养，确保设备正常运行；定期对计量检测设备进行校准和检定，保证量值准确可靠。（二）监督检查1.质量技术监督部门应当依法对企业的生产活动进行监督检查，检查内容包括生产条件、质量保证体系、计量检测设备等方面。2.监督检查可以采取定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。质量技术监督部门可以查阅企业的有关文件、资料，检查生产现场和产品质量，对企业的计量检测设备进行抽查检定等。3.企业应当积极配合质量技术监督部门的监督检查，如实提供有关情况和资料，不得拒绝、阻碍或者隐瞒。（三）产品质量监督抽查1.国家质量监督管理总局和省级质量技术监督部门应当按照规定组织对计量产品进行质量监督抽查。2.质量监督抽查应当按照科学、公正原则，随机抽取样品，并按照国家有关标准和规定进行检验。3.被抽查企业对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起[X]日内向组织抽查的质量技术监督部门或者其上一级质量技术监督部门申请复检。复检结论为最终结论。六、罚则（一）违法行为及处罚1.未取得计量产品生产许可证擅自生产的，责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上[X]倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.取得生产许可证的企业未按照本制度规定的条件和要求组织生产的，责令限期改正；逾期未改正的，处[X]万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。3.销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的计量产品的，责令改正，处[X]万元以上[X]万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。4.企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的，撤销生产许可，并处[X]万元以上[X]万元以下的罚款；申请人在[X]年内不得再次申请生产许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）处罚程序1.质量技术监督部门发现企业存在违法行为的，应当立案调查。2.立案后，质量技术监督部门应当进行调查取证，收集相关证据材料。3.调查终结后，质量技术监督部门应当根据调查结果，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应当送达当事人，并告知当事人依法享有的权利。4.当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申