牛奶生产许可制度

PAGE牛奶生产许可制度一、总则（一）目的为了加强牛奶生产管理，保证牛奶质量安全，规范牛奶生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事牛奶生产活动的企业、个体工商户等生产者（以下简称申请人），包括从奶牛养殖、挤奶、加工到成品包装等一系列生产环节。（三）基本原则1.依法许可原则：牛奶生产许可必须严格依照法律法规规定的条件、程序进行，确保许可行为合法合规。2.保证质量原则：以保障牛奶质量安全为核心，促使申请人建立健全质量管理体系，持续稳定地生产符合食品安全标准的牛奶产品。3.公开、公平、公正原则：许可过程和结果向社会公开，对所有申请人一视同仁，确保公平竞争，公正作出许可决定。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的牛奶品种、数量相适应的生产和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.具有与牛奶生产相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证牛奶质量安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工牛奶与直接入口牛奶、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》，并附申请人主体资格证明文件复印件。申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托生产的，应当提交委托生产合同。（三）申请方式申请人可以通过食品药品监督管理部门的官方网站或者到其办公场所提交申请材料，也可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请，并提交相关申请材料。（四）受理程序1.食品药品监督管理部门对申请人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产许可申请。2.食品药品监督管理部门受理或者不予受理食品生产许可申请，应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的书面凭证。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料进行审查，核实申请材料的真实性、完整性和合法性。2.现场核查：根据申请人的申请事项，食品药品监督管理部门应当组织核查人员对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于2人。核查人员应当按照规定的程序和方法，对申请人的生产条件进行全面、客观、公正的评价，并形成现场核查报告。（二）审查内容1.场所与设施：检查生产场所的选址、布局、环境卫生等是否符合要求，生产设备设施是否完好、运行正常，是否具备与生产规模相适应的贮存条件。2.人员管理：审查从业人员的健康证明、培训记录等，检查企业是否建立了完善的人员管理制度，确保人员具备必要的食品安全知识和技能。3.质量管理：查看企业的进货查验记录、生产过程控制记录、出厂检验记录等是否完整、真实，是否建立了食品安全自查、不安全食品召回、食品安全事故处置等制度。4.工艺流程：核实工艺流程是否合理，是否能够有效防止交叉污染和保证产品质量安全。（三）决定程序1.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.食品药品监督管理部门作出准予生产许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。不予许可的，应当书面说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、许可证管理（一）证书内容牛奶生产许可证应当载明生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。（二）有效期牛奶生产许可证有效期为5年。（三）延续1.食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。2.食品药品监督管理部门对延续申请进行审查后，应当在食品生产许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。（四）变更1.食品生产者的生产场所迁址、生产设备、工艺等发生变化，需要变更食品生产许可的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.食品生产者的名称、社会信用代码、法定代表人、住所等发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。3.食品药品监督管理部门对变更申请进行审查后，应当在10个工作日内作出是否准予变更的决定。（五）补办食品生产许可证遗失、损坏的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：1.《食品生产许可补办申请书》。2.食品生产许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品生产许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产许可证原件。3.申请人委托他人办理食品生产许可补办手续的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。食品药品监督管理部门应当自受理之日起5个工作日内予以补发。（六）注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：1.食品生产许可有效期届满未申请延续的；2.食品生产者主体资格依法终止的；3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料：1.《食品生产许可注销申请书》；2.食品生产许可证正本、副本；3.食品生产许可申请人委托他人办理的，应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。食品药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，作出是否准予注销的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。五、生产过程监管（一）监督检查1.食品药品监督管理部门应当建立健全牛奶生产监督检查制度，加强对牛奶生产企业的日常监督检查，督促企业严格遵守法律法规和食品安全标准，确保牛奶质量安全。2.监督检查可以采取现场检查、抽样检验、查阅资料、询问当事人等方式进行。监督检查人员应当如实记录监督检查情况和发现的问题，并提出整改要求。3.食品药品监督管理部门应当根据监督检查情况，对牛奶生产企业进行分类分级管理，对存在食品安全风险较高的企业实施重点监管。（二）抽样检验1.食品药品监督管理部门可以对牛奶生产企业生产的产品进行抽样检验。抽样应当按照有关规定进行，确保样品的代表性和真实性。2.检验机构应当按照国家有关标准和规定进行检验，并出具检验报告。检验报告应当真实、准确、完整。3.食品药品监督管理部门应当及时公布抽样检验结果，对不合格产品依法进行处理，并督促企业采取整改措施，防止不合格产品再次流入市场。（三）食品安全自查1.牛奶生产企业应当建立食品安全自查制度，定期对生产经营状况进行自查，及时发现和消除食品安全隐患。2.企业应当制定自查计划，明确自查的范围、内容、频次和人员等。自查应当包括生产环境、设备设施、人员管理、质量管理、进货查验、生产过程控制、出厂检验等方面。3.企业应当对自查中发现的问题及时进行整改，并记录整改情况。整改完成后，应当进行复查，确保问题得到彻底解决。（四）不安全食品召回1.牛奶生产企业发现其生产的牛奶不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的牛奶，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。2.召回的牛奶应当采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场。3.食品药品监督管理部门应当对企业的不安全食品召回情况进行监督检查，督促企业落实召回责任，保障消费者的健康权益。六、法律责任（一）申请人违法责任申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请牛奶生产许可的，食品药品监督管理部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得牛奶生产许可的，食品药品监督管理部门应当依法予以撤销，并处1万元以上3万元以下罚款；被许可人在3年内不得再次申请食品生产许可。（二）生产者违法责任1.牛奶生产企业未取得食品生产许可从事牛奶生产活动的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。2.牛奶生产企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：未按规定申请变更、延续、补办食品生产许可的；食品生产许可证载明的许可事项发生变化，未按规定申请变更的；生产场所迁址、生产设备、工艺等发生变化，未按规定申请变更的；未按规定建立食品安全自查制度，或者未按规定记录自查情况的；未按规定对生产的牛奶进行抽样检验的；未按规定召回不安全食品的；食品生产过程中存在其他不符合食品安全标准或者违反食品安全管理制度的行为的。3.牛奶生产企业生产的牛奶不符合食品安全标准的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条的规定给予处罚。（三）监管部门违法责任食品药品监督管理部门及其工作人员有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法