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文档简介

PAGE药房安全生产规章制度一、总则1.目的为加强药房安全生产管理,保障员工生命安全和身体健康,确保药房药品质量和经营活动的正常进行,依据国家相关法律法规和行业标准,制定本规章制度。2.适用范围本规章制度适用于本药房全体员工及在药房内从事与药品经营相关活动的所有人员。3.基本原则药房安全生产工作遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,坚持以人为本,强化责任,落实措施,确保安全生产。二、安全生产责任制1.药房负责人安全生产职责全面负责药房安全生产工作,是安全生产第一责任人。组织制定并实施药房安全生产规章制度和操作规程。保证安全生产投入的有效实施,确保药房具备必要的安全生产条件。督促、检查药房安全生产工作,及时消除生产安全事故隐患。组织制定并实施药房的生产安全事故应急救援预案。及时、如实报告生产安全事故。2.质量管理人员安全生产职责负责药品质量管理过程中的安全工作,确保药品储存、养护等环节符合安全要求。监督检查药品购进、验收、储存、陈列、销售等环节的操作规程执行情况,防止因药品质量问题引发安全事故。参与药房安全生产事故的调查处理,提供与药品质量相关的技术支持。3.药品采购人员安全生产职责严格按照药品采购管理制度进行采购,确保所采购药品的合法性和质量安全。了解所采购药品的储存条件和安全注意事项,向供应商索取相关资料并传递给药房相关人员。在采购过程中,注意防止因采购环节不当导致的安全风险,如假药、劣药流入等。4.药品验收人员安全生产职责按照药品验收标准和操作规程进行药品验收,确保入库药品质量合格,防止不合格药品进入药房。在验收过程中,注意药品包装、标识等是否符合安全要求,对存在安全隐患的药品及时报告处理。5.药品储存保管人员安全生产职责负责药品的储存保管工作,确保药品按照规定的储存条件存放,保证药品质量稳定。定期检查药品储存设施设备的运行状况,发现问题及时报告并处理,防止因设施设备故障引发安全事故。做好药品库存管理,防止药品积压、变质等情况发生,避免因药品管理不善导致安全隐患。6.药品销售人员安全生产职责向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,防止因销售误导引发安全问题。提醒顾客注意药品储存条件和使用安全,对特殊药品的销售严格按照规定执行。在销售过程中,注意收集顾客反馈的药品安全信息,及时报告相关部门。7.其他员工安全生产职责遵守药房安全生产规章制度和操作规程,正确佩戴和使用劳动防护用品。积极参加药房组织的安全生产培训和教育活动,提高安全意识和操作技能。发现安全隐患及时报告,配合做好安全事故的应急处理工作。三、安全生产教育培训1.培训计划药房应制定年度安全生产教育培训计划,明确培训内容、培训对象、培训时间和培训方式等。培训计划应根据国家法律法规、行业标准的更新以及药房实际情况适时调整。2.培训内容国家安全生产法律法规、方针政策和行业标准。药房安全生产规章制度和操作规程。药品安全知识,包括药品的储存、养护、使用等方面的安全要求。消防安全知识,如火灾预防、火灾扑救、灭火器使用等。电气安全知识,如安全用电、电气设备维护等。职业健康知识,如防护用品的正确使用、职业危害的预防等。应急救援知识,如事故报告程序、应急处置措施、逃生自救方法等。3.培训方式内部培训:由药房负责人、质量管理人员或邀请外部专家进行授课培训。外部培训:组织员工参加相关部门或机构举办的安全生产培训课程。现场培训:在工作现场对员工进行实际操作技能培训,如药品储存摆放、设备操作等。案例分析:通过分析安全生产事故案例,吸取教训,提高员工的安全意识。4.培训记录对每次安全生产教育培训进行详细记录,包括培训时间、培训地点、培训内容、培训讲师、参加人员等信息。培训记录应妥善保存,以备查阅。5.培训考核定期对员工进行安全生产知识和技能考核,考核方式可采用笔试、实际操作等。对考核不合格的员工应进行补考或重新培训,直至考核合格为止。考核结果应记录在员工培训档案中。四、安全生产检查与隐患排查治理1.检查制度药房应建立定期安全生产检查制度,包括每日检查、每周检查、每月检查和专项检查等。检查内容包括药房设施设备、药品储存、人员操作、环境卫生等方面。2.检查人员安全生产检查由药房负责人组织,各岗位人员参与。质量管理人员应重点检查药品质量安全相关内容,其他人员按照各自职责对相应区域进行检查。3.检查内容设施设备:检查药房的房屋建筑、通风空调、冷藏设备、消防设施、电气设备等是否正常运行,是否存在安全隐患。药品储存:检查药品的储存条件是否符合要求,药品的摆放是否规范,库存药品是否存在过期、变质等情况。人员操作:检查员工是否遵守安全生产规章制度和操作规程,是否正确佩戴和使用劳动防护用品。环境卫生:检查药房的环境卫生状况,是否整洁、干净,是否存在污染药品的因素。4.隐患排查治理对检查中发现的安全隐患应进行详细记录,分析隐患产生的原因,制定相应的治理措施。按照“定措施、定责任人、定整改期限”的原则进行隐患治理,确保隐患得到及时消除。对重大安全隐患应立即停止相关作业,采取临时防范措施,并及时向上级主管部门报告。隐患排查治理情况应记录在案,形成闭环管理。五、设施设备安全管理1.设施设备采购与验收药房设施设备的采购应符合国家相关标准和药房实际需求,选择具有资质的供应商。采购的设施设备到货后,应按照规定进行验收,检查其质量、性能、规格等是否符合要求,验收合格后方可投入使用。2.设施设备安装与调试设施设备的安装应由专业人员按照安装说明书进行操作,确保安装牢固、正确。安装完成后进行调试,检查设备运行是否正常,各项性能指标是否达到规定要求。3.设施设备维护与保养建立设施设备维护保养制度,定期对设施设备进行维护保养。维护保养内容包括清洁、润滑、紧固、检查、调试等。对关键设施设备应制定详细的维护保养计划,明确维护保养周期和责任人。维护保养记录应完整、准确,并存档备查。4.设施设备更新与报废根据设施设备的使用年限、技术状况和实际需求,及时对设施设备进行更新。对已损坏无法修复或已达到报废标准的设施设备,应按照规定进行报废处理,办理相关手续。报废设施设备应妥善处置,防止造成环境污染或安全事故。5.设施设备安全操作规程为每台设施设备制定安全操作规程,员工应严格按照操作规程进行操作。操作规程应明确设备的启动、运行、停止步骤,以及操作过程中的安全注意事项等。对新员工和转岗员工应进行设施设备操作规程的培训,确保其熟悉操作要求。六、药品安全管理1.药品购进管理严格审核药品供应商资质,确保所购进药品的合法性。与供应商签订质量保证协议,明确双方的质量责任。按照药品采购计划进行采购,不得采购无批准文号、假冒伪劣药品。2.药品验收管理验收人员应按照药品验收标准对购进药品进行逐批验收,检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等是否符合要求。对验收合格的药品出具验收报告,验收不合格的药品应及时进行处理,不得入库。3.药品储存管理按照药品的储存条件要求,设置相应的仓库和储存设备。药品应分类存放,并有明显的标识。定期对药品进行盘点和养护检查,及时发现和处理变质、过期药品。对特殊管理药品应严格按照相关规定进行储存和保管。4.药品陈列与销售管理药品陈列应符合药品分类管理要求,摆放整齐、美观,便于顾客选购。销售人员应正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,不得夸大宣传或误导顾客。对处方药应凭医师处方销售,严格执行审核、调配、核对等操作规程。5.药品不良反应监测与报告建立药品不良反应监测制度,指定专人负责收集、整理、分析药品不良反应报告。对发现的药品不良反应应及时进行记录,并按照规定向药品监督管理部门报告。配合药品监督管理部门开展药品不良反应调查工作。七、消防安全管理1.消防设施配备药房应按照规定配备必要的消防设施,如灭火器、消火栓、自动喷水灭火系统、火灾报警系统等。消防设施应定期进行检查、维护和保养,确保其完好有效。2.消防安全通道保持药房消防安全通道畅通无阻,严禁堆放杂物。安全出口应设置明显的标识和应急照明设施,确保在紧急情况下人员能够迅速疏散。3.用火用电管理严格用火用电管理制度,禁止在药房内私拉乱接电线,严禁使用明火。如需进行电气设备维修、动火作业等,应办理相关审批手续,并采取相应的安全防范措施。4.消防安全培训与演练定期组织员工进行消防安全培训,使员工熟悉消防知识和技能。制定消防应急预案,并定期进行演练,提高员工的应急处置能力和自我保护意识。八、职业健康管理1.职业健康防护用品配备为员工配备必要的职业健康防护用品,如工作服、口罩、手套、护目镜等。职业健康防护用品应符合国家标准,定期进行更换和维护。2.职业健康检查组织员工定期进行职业健康检查,建立员工职业健康档案。对患有职业禁忌证或职业病的员工,应及时调整工作岗位,并给予相应的治疗和关怀。3.工作环境改善改善药房的工作环境,加强通风换气,降低药品粉尘、有害气体等对员工健康的影响。合理安排工作时间,避免员工长时间连续工作,减少劳动强度。4.职业健康宣传教育开展职业健康宣传教育活动,向员工普及职业健康知识,提高员工的自我保护意识。教育员工正确佩戴和使用职业健康防护用品,养成良好的工作习惯。九、应急救援管理1.应急救援预案制定制定药房生产安全事故应急救援预案,明确应急救援的组织机构、职责分工、应急响应程序、应急处置措施等内容。应急救援预案应根据国家法律法规、行业标准和药房实际情况定期进行修订和完善。2.应急救援组织机构与职责成立应急救援指挥小组,由药房负责人担任组长,各部门负责人为成员。应急救援指挥小组负责组织、指挥和协调应急救援工作。明确各成员的职责分工,确保应急救援工作有序进行。3.应急救援物资储备配备必要的应急救援物资,如灭火器、急救药品、担架、对讲机等。应急救援物资应定期进行检查、维护和补充,确保其处于良好状态。设立应急救援物资储备点,并明确专人负责管理。4.应急救援演练定期组织应急救援演练,演练内容包括火灾、药品安全事故、人员伤害等方面。通过演练,检验应急救援预案的可行性和有效性,提高员工的应急处置能力。演练结束后,对应急救援演练进行总结评估,针对存在的问题及时进行改进。十、事故报告与处理1.事故报告发生生产安全事故后,事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人。单位负责人接到报告后,应当于1小时内向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。事故报告应及时、准确、完整,不得隐瞒、谎报或者迟报。2.事故调查事故发生后,应按照相关规定成立事故调查组,对事故进行调查。事故调查组应查明事故发生的经过、原因、人员伤亡情况及直接经济损失等,认定事故的性质和责任。事故调查应坚持“四不放过”原则,即事

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