生产许可证登记表制度

PAGE生产许可证登记表制度一、总则（一）目的为加强生产许可证管理，规范生产许可证登记行为，确保生产活动合法、有序进行，保障产品质量安全，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事列入生产许可证目录产品生产的企业、单位和个人（以下统称生产者）。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵循国家有关生产许可证管理的法律法规、规章和规范性文件，确保登记工作合法合规。2.真实准确原则生产者应如实提供生产许可证登记所需信息，保证信息的真实性、准确性和完整性。3.动态管理原则生产许可证登记信息应根据生产者实际生产情况变化及时更新，实施动态管理。二、生产许可证登记主体及条件（一）登记主体1.具有合法经营资格的企业，包括有限责任公司、股份有限公司、个人独资企业、合伙企业等。2.个体工商户。3.其他依法设立并从事生产活动的单位和个人。（二）登记条件1.生产者应当是依法设立并取得营业执照的企业法人或其他经济组织。2.具备与所生产产品相适应的生产条件和生产能力，包括生产设备、工艺装备、计量器具、检测手段、场地环境等。3.具有健全有效的质量管理体系，能够确保产品质量符合国家有关标准和规定。4.从事食品、药品、医疗器械等特殊产品生产的，还应当符合相关行业的特殊准入条件。三、生产许可证登记程序（一）申请1.生产者应当在从事列入生产许可证目录产品生产前，向当地质量技术监督部门或相关行业主管部门提出生产许可证登记申请。2.申请时，应提交以下材料：《生产许可证登记表》（一式两份），详细填写生产者基本信息、生产产品信息、生产条件等内容。营业执照副本复印件。生产场地证明材料，如土地使用证、租赁合同等。生产设备清单及证明材料，如设备购置发票、设备验收报告等。质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业指导书等。其他相关证明材料，如产品标准文本、检验检测报告等。（二）受理1.受理部门收到申请材料后，应按照以下要求进行审查：申请材料是否齐全、符合法定形式。申请事项是否属于本部门职权范围。2.对申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；对不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。（三）审查1.受理部门应自受理之日起5个工作日内，将申请材料移送至负责审查的部门。2.审查部门应组织对生产者进行实地核查，核查内容包括生产条件、质量管理体系、人员资质等方面。实地核查应按照相关产品生产许可证实施细则的要求进行，核查人员不少于2人。3.审查部门还应根据需要对生产者提交的产品标准、检验检测报告等进行审查，确保产品质量符合国家有关标准和规定。（四）决定1.审查部门应在实地核查结束后10个工作日内，根据核查结果和审查情况，作出是否准予登记的决定。2.对准予登记的，颁发《生产许可证》；对不予登记的，应当书面告知申请人，并说明理由。（五）发证1.申请人凭受理通知书和身份证明领取《生产许可证》。2.《生产许可证》有效期为5年。有效期届满，生产者需要继续生产的，应当在有效期届满6个月前向原发证机关提出延续申请。四、生产许可证登记信息管理（一）信息录入1.受理部门应在受理申请后，及时将申请材料中的相关信息录入生产许可证登记管理系统，确保信息准确、完整。2.信息录入内容包括生产者基本信息、生产产品信息、生产条件信息、质量管理体系信息、申请材料清单等。（二）信息变更1.生产者生产条件、生产产品等登记信息发生变化的，应当自变化之日起30日内，向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。2.原发证机关应在收到变更申请后5个工作日内进行审查，对符合变更条件的，予以变更登记；对不符合变更条件的，书面告知申请人并说明理由。（三）信息注销1.生产者终止生产列入生产许可证目录产品的，应当自终止生产之日起30日内，向原发证机关办理生产许可证注销手续。2.原发证机关应在收到注销申请后5个工作日内进行核实，对符合注销条件的，予以注销登记，并收回《生产许可证》。（四）信息查询1.质量技术监督部门或相关行业主管部门应建立生产许可证登记信息查询系统，方便社会公众查询生产许可证登记信息。2.生产者有权查询本企业的生产许可证登记信息，对登记信息存在异议的，可向原发证机关提出书面申请，原发证机关应及时进行核实并处理。五、监督检查（一）日常监督检查1.质量技术监督部门或相关行业主管部门应定期对生产者的生产活动进行日常监督检查，检查内容包括生产条件保持情况、质量管理体系运行情况、产品质量状况等。2.日常监督检查可采取现场检查、查阅资料、抽样检验等方式进行。对检查中发现的问题，应责令生产者限期整改；对整改后仍不符合要求的，依法予以处理。（二）定期复查1.质量技术监督部门或相关行业主管部门应在《生产许可证》有效期内，对生产者进行定期复查，复查周期为每2年一次。2.定期复查内容与日常监督检查内容基本相同，重点检查生产者生产条件是否持续保持、质量管理体系是否有效运行、产品质量是否稳定合格等。（三）专项监督检查1.根据国家有关政策法规和行业监管要求，质量技术监督部门或相关行业主管部门可组织开展专项监督检查，对特定产品、特定区域或特定时段的生产许可证管理情况进行检查。2.专项监督检查应制定详细的检查方案，明确检查内容、检查方式、检查时间等，确保检查工作有序进行。六、法律责任（一）生产者违法责任1.生产者未按照本制度规定申请生产许可证登记，擅自生产列入生产许可证目录产品的，责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.生产者伪造、变造、出租、出借、转让生产许可证的，责令改正，没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.生产者生产条件、生产产品等登记信息发生变化未按照规定办理变更手续的，责令限期改正；逾期未改正的，处5000元以下的罚款。4.生产者终止生产列入生产许可证目录产品未按照规定办理注销手续的，责令限期改正；逾期未改正的，处5000元以下的罚款。（二）工作人员违法责任1.质量技术监督部门或相关行业主管部门工作人员在生产许可证登记管理工作中，玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.工作人员违反本制度规定，对不符合条件的生产者准予登记或者超越法定职权作出准予登记决