医院设备维护管理条例及流程

医院设备维护管理条例及流程前言医院医疗设备是保障临床诊断、治疗、科研工作顺利进行的物质基础，其性能状态直接关系到医疗质量与患者安全，乃至医院的整体运营效率。为规范医院设备的维护管理工作，确保设备处于良好运行状态，延长设备使用寿命，降低医疗风险，特制定本条例及流程。本条例及流程适用于医院各科室所有在用医疗设备、仪器仪表及相关辅助设备的维护与管理。第一章总则1.1管理目标旨在通过系统化、规范化、精细化的维护管理，保障设备的安全性、准确性、可靠性和有效性，最大限度发挥设备效能，为医院提供坚实的硬件支持。1.2基本原则设备维护管理应遵循“预防为主、防治结合、分级负责、责任到人、持续改进”的原则。强调主动性维护，注重维护质量与成本效益的平衡。1.3适用范围本条例及流程覆盖医院所有固定资产类医疗设备，包括但不限于诊断设备、治疗设备、监护设备、检验设备、手术设备、康复设备、急救设备以及保障医院正常运行的重要辅助设备。第二章组织领导与职责分工2.1组织架构医院应成立由分管院长牵头的设备管理委员会，负责统筹设备管理工作。设备管理部门（通常为医学工程科或设备科）为日常管理与执行机构，各临床、医技科室设设备管理员，协同开展工作。2.2职责划分*设备管理部门：负责制定和修订维护管理相关制度与流程；编制全院设备维护计划；组织实施或监督预防性维护（PM）与故障维修；负责维护人员的技术培训与考核；管理设备维护档案与记录；负责维修备件的计划、采购与库存管理；对设备维护质量进行监督与评估。*临床/医技科室：负责本科室设备的日常清洁、保养和使用前检查；正确操作设备，避免因使用不当造成损坏；及时上报设备故障；配合设备管理部门进行维护保养和维修工作；参与新设备的验收与培训。*设备使用人员：严格遵守设备操作规程；负责设备使用期间的安全与基本保养；发现异常情况立即停机并报告科室设备管理员或设备管理部门。第三章设备分类与维护分级3.1设备分类根据设备的功能重要性、技术复杂程度、使用频率、故障风险及对患者安全的影响程度，将设备划分为不同类别（如：生命支持类、高风险类、常规类等）。3.2维护分级依据设备分类结果，实施差异化的维护策略：*一级维护：针对高风险、高精度、生命支持类设备，由设备管理部门专业工程师或授权服务商执行，维护周期短，项目全面。*二级维护：针对中等风险、技术较复杂的常规诊疗设备，可由设备管理部门工程师主导，或在其指导监督下由科室专业人员配合完成，维护周期适中。*三级维护：针对低风险、操作简单的辅助设备，可由科室设备管理员或使用人员在设备管理部门指导下进行日常保养和简单维护，设备管理部门进行定期抽查与指导。第四章维护计划与周期管理4.1维护计划制定设备管理部门应根据设备制造商推荐、国家/行业标准、设备使用状况及历史故障数据，结合医院实际，为每台（类）设备制定详细的预防性维护计划。计划内容应包括：维护项目、维护方法、维护周期、责任人、所需工具及备件等。4.2维护周期确定维护周期的确定应综合考虑以下因素：*设备制造商提供的建议维护周期。*设备的使用频率和负荷。*设备所处环境条件（温度、湿度、粉尘等）。*设备的历史故障记录与老化程度。*相关法规、标准的要求。维护周期应根据实际运行情况定期评估并适时调整。第五章维护实施与质量控制5.1预防性维护（PM）实施*设备管理部门应按照维护计划，提前通知相关科室，按时执行预防性维护工作。*维护人员需严格按照维护规程和技术标准操作，认真完成各项维护项目，确保维护质量。*对维护过程中发现的潜在问题或轻微故障，应及时处理；对重大隐患或需较大投入修复的问题，应立即上报并制定整改方案。5.2故障维修管理*故障报修：设备发生故障时，使用科室应立即通过医院指定的报修渠道（如报修电话、信息系统）向设备管理部门报修，说明故障现象、发生时间等信息。*响应与派工：设备管理部门接到报修后，应根据故障紧急程度和设备类别及时响应，并派遣维修人员。*故障诊断与维修：维修人员到达现场后，应进行必要的检查和诊断，明确故障原因，采取适当的维修措施。如需更换备件，按备件管理流程执行。*维修记录与验收：维修完成后，维修人员需详细记录维修过程、更换的备件型号及序列号等信息，并由科室使用人员或设备管理员对设备功能恢复情况进行验收签字。5.3维护质量监督设备管理部门应建立维护质量监督机制，定期对维护计划的执行情况、维护记录的完整性与规范性、设备运行状态进行抽查与评估。对维护工作中出现的问题及时分析原因，提出改进措施。第六章记录与文档管理6.1维护记录所有维护活动（包括预防性维护、故障维修、校准、保养等）均需详细记录。记录内容应至少包括：设备名称、型号规格、序列号、维护日期、维护类型、维护项目、发现问题、处理措施、使用备件、维护人员、验收人员等。6.2技术档案为每台设备建立健全技术档案，档案应包含：设备基本信息（采购日期、价格、供应商等）、安装验收报告、操作手册、维护手册、校准证书、历次维护记录、故障维修记录、备件更换记录、相关证照等。6.3文档保管与查阅设备技术档案及维护记录应妥善保管，确保其完整性、准确性和可追溯性。可采用纸质与电子档案相结合的方式进行管理。档案查阅需履行相关手续。第七章备件管理7.1备件库建立设备管理部门负责建立和管理设备维修备件库，对关键、常用备件进行储备。7.2备件计划与采购根据设备维护需求、故障发生频率及备件供应周期，制定合理的备件采购计划，通过规范的采购流程进行采购，确保备件质量。7.3备件存储与领用备件应分类存放，标识清晰，注意防潮、防尘、防变质。建立备件出入库登记制度，严格领用审批手续，确保账物相符。第八章人员培训与考核8.1维护人员培训定期组织设备维护人员进行专业技术培训，包括新知识、新技术、新设备维护技能等，提升其维护能力和水平。8.2使用人员培训对设备使用人员进行操作技能和日常保养知识的培训，考核合格后方可上岗操作。强调安全操作规范和应急处理能力。8.3考核与评估建立维护人员和科室设备管理工作的考核评估机制，将考核结果与绩效挂钩，激励其积极性和责任心。第九章附则9.1制度修订本条例及流程根据国家相关法规政策、标准更新及医院发展需要，适时进行修订。修订工作由设备管理部门牵头，征求相关科室意见后，报设备管理委员会批准。9.2解释权本条例及流程由医院设备管理部门负责解释。9.3生效日期本条例及流程自发布之日起施行。原有相关规定与本条例及流程不符的，以本条例及流程为准。---医院设备维护核心流程（简版）一、新设备入院与初期管理流程1.设备验收：设备管理部门、使用科室共同参与，对照合同、技术参数进行开箱验收、安装调试及性能测试。2.档案建立：设备管理部门为新设备建立技术档案，录入设备管理系统。3.制定维护计划：根据设备特性及厂家建议，制定初始预防性维护计划。4.操作培训：组织使用科室人员进行操作及日常维护培训。二、日常维护与保养流程1.科室自查：使用人员每日/每周对设备进行清洁、检查（电源、连接线、外观等），发现问题及时处理或上报。2.定期保养：设备管理员或使用人员按计划进行设备的清洁、润滑、紧固等基础保养工作，并记录。3.状态监测：对重点设备运行状态进行日常观察和简单参数监测。三、预防性维护（PM）实施流程1.计划生成：设备管理系统根据预设周期自动生成PM计划。2.任务派发：设备管理部门将PM任务派发给相关工程师。3.PM执行：工程师按PM计划内容和标准作业指导书进行维护操作，记录数据。4.问题处理：对PM中发现的问题，能当场解决的即时处理；不能当场解决的，按故障维修流程处理。5.记录与归档：PM完成后，工程师填写《预防性维护记录表》，交设备管理部门归档。6.计划调整：根据PM结果和设备状况，评估并调整后续PM计划。四、故障报修与维修处理流程1.故障上报：使用人员发现设备故障，立即停止使用，通过报修系统或电话向设备管理部门报修。2.故障登记与评估：设备管理部门接报后，记录故障信息，评估故障等级和影响范围。3.派工维修：根据故障情况派遣内部工程师或联系外部服务商。4.维修过程：维修人员进行故障诊断、维修（更换备件）、功能测试。5.维修验收：使用科室对修复设备进行功能确认和验收签字。6.费用核算与记录归档：设备管理部门核算维修费用，将维修记录归档。五、备件管理流程1.备件请购：工程师根据维修需求或库存预警，提交备件请购单。2.审批采购：设备管理部门审核，按采购流程报批采购。3.入库管理：备件到货后，库管员核对验收，登记入库。4.领用出库：维修人员凭维修工单领用备件，办理出库手续。5.库存盘点：定期对备件库进行盘点，确保账实相符，优化库存结构。六、设备报废与处置流程1.报废申请：使用科室提出设备报废申请，说明报废原因。2.技术