眼镜生产许可证制度

PAGE眼镜生产许可证制度一、总则（一）目的为加强眼镜生产管理，规范眼镜生产秩序，保证眼镜产品质量，保障消费者的身体健康和安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证管理条例》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事眼镜生产活动的企业、个体工商户等生产经营者。（三）基本原则1.依法管理原则：严格依照国家法律法规和行业标准实施眼镜生产许可证管理。2.质量第一原则：始终将产品质量放在首位，确保眼镜产品符合相关质量要求。3.公开公正原则：管理过程公开透明，对所有生产经营者一视同仁，公正对待。4.动态监管原则：对眼镜生产企业进行持续动态监管，及时发现和处理问题。二、申请与受理（一）申请条件1.具有合法的经营主体资格，即依法设立并取得营业执照等相关证照。2.具备与所生产眼镜相适应的生产设备、生产工艺、检验检测设备等条件。3.拥有专业的技术人员和管理人员，能够保证产品质量和生产的正常运行。4.建立健全质量管理体系，包括质量管理制度、质量控制措施、质量检验制度等。5.符合国家产业政策和相关行业发展规划的要求。（二）申请材料1.《眼镜生产许可证申请书》，需加盖企业公章。2.营业执照副本复印件。3.生产设备清单及证明材料，如设备购置发票、设备验收报告等。4.生产工艺流程图及说明。5.质量管理文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。6.专业技术人员和管理人员的资质证明材料，如学历证书、职称证书等。7.产品质量标准文本。8.其他相关证明材料，如环保审批文件等（根据实际情况提供）。（三）受理程序1.申请人将申请材料报送当地质量技术监督部门或相关许可受理机构。2.受理机构对申请材料进行形式审查，核对申请材料是否齐全、符合法定形式。3.对于申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；对于申请材料不齐全或不符合法定形式的，当场或在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行详细审查，核实其是否符合申请条件和相关要求。2.实地核查：根据需要，对申请人的生产场所、生产设备、质量管理体系等进行实地检查，查看实际情况是否与申请材料一致。实地核查由两名以上核查人员组成核查组进行，核查组应按照规定的程序和要求开展工作，并如实记录核查情况。3.产品检验：抽取申请人生产的眼镜产品进行质量检验，检验项目按照相关国家标准或行业标准执行。产品检验由具有资质的检验机构承担，检验机构应出具客观、公正的检验报告。（二）审查内容1.生产条件审查生产场所是否符合卫生、环保等要求，布局是否合理，是否满足生产工艺流程的需要。生产设备是否完好、运行正常，是否具备与生产规模相适应的生产能力。原材料、半成品和成品的储存条件是否符合要求，是否能够防止产品受到污染、损坏等。2.质量管理体系审查质量管理制度是否健全，是否涵盖原材料采购、生产过程控制、产品检验、不合格品处理等各个环节。质量控制措施是否有效，是否能够确保产品质量稳定合格。质量检验机构是否独立设置，检验人员是否具备相应的资质和能力，检验设备是否齐全、准确。3.人员资质审查专业技术人员和管理人员的数量、资质是否符合要求，是否能够满足生产和质量管理的需要。人员培训计划和实施情况，员工是否熟悉生产工艺和质量要求。（三）决定程序1.许可机关根据书面审查、实地核查和产品检验结果，对申请人的申请进行综合评价。2.对于符合许可条件的，作出准予许可的决定，并颁发眼镜生产许可证；对于不符合许可条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。3.许可决定作出后，应及时通知申请人领取眼镜生产许可证或相关决定文件。四、证书与标志管理（一）证书颁发1.眼镜生产许可证由国家质量监督管理总局统一印制，县级以上地方质量技术监督部门负责颁发和管理。2.证书有效期为5年。（二）证书变更1.企业名称、住所、生产地址、法定代表人等发生变更的，应当在变更后30日内向原许可机关提出变更申请，并提交相关证明材料。2.许可机关对变更申请进行审查，符合条件的予以变更，并换发证书；不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。（三）证书延续1.企业需要延续眼镜生产许可证有效期的，应当在证书有效期届满前6个月向原许可机关提出延续申请，并提交有效期内的生产经营情况报告等材料。2.许可机关对延续申请进行审查，包括对企业的生产条件、质量管理体系等进行核查。对于符合延续条件的，予以延续，并换发证书；对于不符合延续条件的，不予延续，并书面说明理由。（四）标志使用1.取得眼镜生产许可证的企业，应当在其生产的眼镜产品上标注生产许可证编号和标志。2.生产许可证编号和标志应符合相关规定的格式和要求，清晰、牢固地标注在产品的明显位置。3.禁止任何单位和个人伪造、变造、冒用、出租、出借生产许可证编号和标志。五、监督检查（一）日常监督检查1.质量技术监督部门应当定期对眼镜生产企业进行日常监督检查，检查内容包括生产条件保持情况、质量管理体系运行情况、产品质量状况等。2.日常监督检查可以采取不定期抽查、专项检查等方式进行。检查人员应不少于两人，并出示有效证件。3.企业应当积极配合监督检查工作，如实提供相关资料和情况，不得拒绝、阻碍检查。（二）定期复查1.对取得眼镜生产许可证的企业，质量技术监督部门应当在证书有效期内进行定期复查。复查周期一般为12年。2.定期复查的内容与申请生产许可证时的审查内容基本一致，重点检查企业是否持续保持许可条件，质量管理体系是否有效运行等。3.对于复查合格的企业，在证书上加盖复查合格章；对于复查不合格的企业，责令其限期整改。整改后仍不符合要求的，吊销其眼镜生产许可证。（三）年度报告1.企业应当在每年规定的时间内，向当地质量技术监督部门提交年度报告，报告内容包括上一年度的生产经营情况、产品质量状况、质量管理体系运行情况等。2.质量技术监督部门对企业提交的年度报告进行审查，发现问题的及时进行处理。（四）投诉举报处理1.质量技术监督部门设立投诉举报渠道，接受社会公众对眼镜生产企业的投诉举报。2.对投诉举报的问题，及时进行调查核实。对于经查实的违法行为，依法予以处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。六、法律责任（一）无证生产处罚未取得眼镜生产许可证擅自生产眼镜的，由质量技术监督部门责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）违规生产处罚取得眼镜生产许可证的企业，违反本制度规定，有下列情形之一的，由质量技术监督部门责令限期改正；逾期未改正的，处2000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证：1.生产条件发生重大变化，不再符合本制度规定的许可条件，未按规定办理变更手续继续生产的。2.质量管理体系运行失效，不能保证产品质量，经责令整改仍不符合要求的。3.未按规定标注生产许可证编号和标志的。（三）其他违法行为处罚伪造、变造、冒用、出租、出借眼镜生产许可证编号和标志的，由质量技术监督部门责令改正，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（四）对监督检查部门及人员的要求质量技术监督部门及其工作人员在眼镜生产许可证管理工作中，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：1.对符合法定条件的申请不予受理或者不在法定期限内作出许可决定的。