医院药库制度管理规范

PAGE医院药库制度管理规范一、总则（一）目的为加强医院药库管理，确保药品质量，保障临床用药需求，规范药库工作流程，特制定本制度管理规范。（二）适用范围本规范适用于医院药库全体工作人员及与药库相关的采购、验收、储存、养护、发放等环节。（三）依据本规范依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质1.药库负责人应具有药学专业本科以上学历，中级以上药学专业技术职称，从事药学工作五年以上。2.药库工作人员应具备药学专业知识或相关专业知识，经过专业培训并取得相应岗位资格证书。（二）人员职责1.药库负责人职责全面负责药库的管理工作，制定药库工作计划和管理制度，并组织实施。负责药品采购计划的审核与上报，确保临床用药需求。定期检查药库药品质量、库存情况，及时处理存在的问题。组织药库工作人员的业务培训和考核，提高业务水平。协调与医院各部门的关系，保障药库工作的顺利开展。2.采购人员职责根据临床用药需求和药库库存情况，制定药品采购计划。负责与药品供应商联系，进行药品采购谈判，签订采购合同。跟踪药品采购进度，确保药品按时到货。收集药品采购相关信息，建立供应商档案。3.验收人员职责负责对购进药品进行逐批验收，检查药品的数量、质量、包装等。核对药品的购进票据、随货同行单等，确保票、账、货相符。对验收合格的药品办理入库手续，对不合格药品及时上报处理。做好验收记录，保存相关凭证。4.储存养护人员职责负责药品的储存管理，按照药品储存条件分类存放，保证药品质量。定期对库存药品进行盘点，做到账、物、卡相符。对药品进行养护检查，及时发现并处理药品质量问题。做好药品储存环境的温湿度监测和调控工作。5.发放人员职责根据临床科室的用药申请，及时准确地发放药品。核对药品的名称、规格、数量、剂型等，确保发放药品的准确性。做好药品发放记录，定期统计药品发放情况。协助临床科室做好药品的合理使用工作。（三）培训与考核1.药库应定期组织工作人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、药学专业知识、药品管理规范等。2.培训方式可采用内部培训、外部培训、学术交流等多种形式。3.建立工作人员考核制度，定期对工作人员的业务能力、工作业绩等进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理（一）采购计划1.采购人员应根据临床用药需求、药品库存情况、药品有效期等因素，每月制定药品采购计划。2.采购计划应经药库负责人审核后上报医院相关部门批准。3.采购计划应明确药品的名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。（二）供应商选择1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。2.对供应商进行实地考察，评估其生产经营状况、质量管理水平、售后服务等。3.与供应商签订质量保证协议和采购合同，明确双方的权利和义务。（三）采购流程1.采购人员根据批准的采购计划，向供应商发送采购订单。2.供应商按照采购订单要求组织发货，并提供随货同行单、发票等相关资料。3.药品到货后，采购人员通知验收人员进行验收。四、药品验收管理（一）验收准备1.验收人员应熟悉药品验收标准和程序，准备好验收所需的工具和场地。2.核对药品的购进票据、随货同行单等，确保票、账、货相符。（二）验收内容1.药品的外观、包装、标签、说明书等应符合规定要求。2.药品的数量、规格、剂型、批号、有效期等应与购进票据一致。3.对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行验收。（三）验收方法1.验收人员应按照药品验收标准，对药品进行逐批验收。2.对验收合格的药品，验收人员应在购进票据上签字确认，并办理入库手续。3.对验收不合格的药品，验收人员应填写不合格药品记录，及时上报药库负责人，并通知采购人员与供应商联系处理。五、药品储存管理（一）储存条件1.药库应根据药品储存要求，设置常温库、阴凉库、冷库等不同储存区域。2.常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃8℃。3.药库应配备温湿度监测设备，定期对储存环境的温湿度进行监测和记录。（二）药品分类存放1.药品应按照药品剂型、用途、储存条件等进行分类存放。2.同一药品的不同规格、批号应分开存放。3.特殊管理药品应专库（柜）存放，双人双锁保管。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期对库存药品进行盘点，做到账、物、卡相符。2.对库存药品的有效期进行跟踪管理，定期清理近效期药品。3.对库存药品的质量状况进行检查，及时发现并处理质量问题。六、药品养护管理（一）养护计划1.储存养护人员应根据药品库存情况、质量状况、储存条件等因素，制定药品养护计划。2.养护计划应明确养护药品的品种、养护时间、养护方法等内容。（二）养护方法1.定期对库存药品进行外观检查，查看药品的包装、标签、说明书等是否完好，有无变色、变形、渗漏等现象。2.对易霉变、易潮解的药品，应增加检查频次。3.对库存药品进行抽样检查，按照规定的方法进行质量检验。（三）养护记录1.储存养护人员应做好药品养护记录，记录养护药品的名称、规格、剂型、批号、养护时间、养护结果等内容。2.养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、药品发放管理（一）发放原则1.按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发放药品。2.严格执行药品发放制度，确保发放药品的准确性和安全性。（二）发放流程1.临床科室填写药品请领单，注明药品的名称、规格、剂型、数量等。2.药库发放人员收到药品请领单后，核对请领单内容，确认无误后进行药品发放。3.发放人员按照请领单要求，从库存中取出相应药品，核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号等，确保发放药品的准确性。4.将发放的药品交给临床科室，并在请领单上签字确认。（三）特殊管理药品发放1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应严格按照相关规定发放。2.发放特殊管理药品时应双人核对，记录发放时间、数量、去向等信息。八、药品效期管理（一）效期监控1.建立药品效期管理制度，定期对库存药品的效期进行检查和监控。2.储存养护人员应在药品有效期届满前一定时间，对近效期药品进行标识和登记。（二）近效期药品处理1.对近效期药品，应采取促销、调剂、退货等方式进行处理。2.对超过有效期的药品，应及时清理，按照规定进行销毁处理。九、药品质量管理（一）质量管理制度1.建立药品质量管理制度，明确药品质量管理的职责、流程和要求。2.定期对药品质量进行自查，发现问题及时整改。（二）质量问题处理1.对发现的药品质量问题，应立即停止使用，并采取相应的措施进行处理。2.对质量不合格药品，应按照规定进行封存、召回、销毁等处理，并做好记录。3.对药品质量问题进行调查分析，采取有效措施防止问题再次发生。十、药品不良反应监测与报告（一）监测制度1.建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。2.药库工作人员应及时收集、整理、分析药品不良反应报告，并上报医院相关部门。（二）报告流程1.临床科室发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报药库。2.药库工作人员收到药品不良反应报告表后，进行审核、整理，并上报医院药品不