食品生产许可七项制度

PAGE食品生产许可七项制度一、总则（一）目的为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保证食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动的企业、个体工商户等生产者，以及食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查等活动。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依照法律法规规定的条件、程序和要求实施食品生产许可，确保许可行为合法合规。2.公开、公平、公正原则：食品生产许可的条件、程序、结果等信息应当公开透明，平等对待申请人，不得歧视或偏袒任何一方。3.便民高效原则：优化许可流程，提高办事效率，为申请人提供便捷、高效的服务，减少申请人的办事成本。4.风险管理原则：根据食品的风险程度，对食品生产许可实行分类分级管理，加强高风险食品生产许可的审查和监管。二、食品生产许可申请制度（一）申请主体资格1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与食品生产相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料要求1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请方式与途径申请人可以通过网络平台或者到当地食品药品监督管理部门办事窗口提交食品生产许可申请。网络平台应当具备申请、受理、审查、发证等功能，方便申请人办理业务。（四）申请受理食品药品监督管理部门收到申请后，应当对申请材料进行形式审查。对申请材料齐全、符合形式要求的，应当予以受理，并出具受理通知书；对申请材料不齐全或者不符合形式要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对不属于本部门职权范围或者不符合申请条件的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。三、食品生产许可受理审查制度（一）审查机构与人员食品药品监督管理部门应当成立食品生产许可审查组，审查组由2名以上（含2名）具有食品生产许可审查经验的人员组成。审查人员应当具备相应的专业知识和业务能力，熟悉食品生产相关法律法规和标准规范。（二）审查方式审查方式包括书面审查和实地核查。书面审查主要对申请人提交的申请材料进行审查；实地核查主要对申请人的生产场所、设备设施、工艺流程、人员管理、质量管理等进行现场检查。（三）审查内容1.申请材料的真实性、完整性和合法性。2.生产场所是否符合食品安全要求，包括选址合理性、环境卫生状况、布局合理性等。3.生产设备设施是否与生产的食品品种、数量相适应，是否具备正常运行和保证食品安全的功能。4.工艺流程是否合理，是否能够有效防止食品污染和交叉污染。5.人员管理是否符合要求，包括从业人员的健康状况、培训情况、管理制度等。6.质量管理是否有效，包括进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录等制度的建立和执行情况。（四）审查程序1.审查组应当在收到受理通知书之日起30个工作日内完成对申请人的实地核查和书面审查，并出具审查报告。2.审查报告应当包括审查情况、存在问题、整改建议等内容。审查组应当对审查结果负责。3.食品药品监督管理部门应当对审查报告进行审核。对符合条件的，作出准予许可的决定；对不符合条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。四、食品生产许可决定制度（一）决定机构与权限食品生产许可的决定由食品药品监督管理部门作出。食品药品监督管理部门应当根据审查结果，在规定的期限内作出是否准予许可的决定。（二）决定方式1.准予许可的，食品药品监督管理部门应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。2.不予许可的，食品药品监督管理部门应当自作出决定之日起10个工作日内书面通知申请人，并说明理由。申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（三）许可证颁发与送达1.食品生产许可证应当载明生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、日常监督管理机构（日常监督管理人员）、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。2.食品药品监督管理部门应当在作出准予许可决定之日起10个工作日内，将食品生产许可证送达申请人。申请人应当在食品生产许可证有效期届满前30个工作日内，向原发证的食品药品监督管理部门提出食品生产许可延续申请。五、食品生产许可变更制度（一）变更情形1.食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.食品生产者的生产场所迁址、生产设备设施布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化前向原发证的食品药品监督管理部门提出食品生产许可变更申请。（二）变更申请材料1.《食品生产许可变更申请书》。2.食品生产许可证正、副本。3.与变更食品生产许可事项有关的其他材料。（三）变更审查与决定1.食品药品监督管理部门应当对变更申请材料进行审查。对申请变更食品生产许可事项的，应当按照本制度规定的审查程序进行实地核查和书面审查。2.食品药品监督管理部门应当根据审查结果，在规定的期限内作出是否准予变更的决定。准予变更的，颁发新的食品生产许可证；不予变更的，书面通知申请人并说明理由。六、食品生产许可延续制度（一）延续申请条件食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。（二）延续申请材料1.《食品生产许可延续申请书》。2.食品生产许可证正、副本。3.与延续食品生产许可事项有关的其他材料。（三）延续审查与决定1.食品药品监督管理部门应当对延续申请材料进行审查。对申请延续食品生产许可事项的，应当按照本制度规定的审查程序进行实地核查和书面审查。2.食品药品监督管理部门应当根据审查结果，在规定的期限内作出是否准予延续的决定。准予延续的，颁发新的食品生产许可证；不予延续的，书面通知申请人并说明理由。七、食品生产许可注销制度（一）注销情形1.食品生产许可有效期届满未申请延续的。2.食品生产者主体资格依法终止的。3.食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的。4.因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的。5.法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。（二）注销申请与办理1.食品生产者主动申请注销食品生产许可