中草药处方登记制度规范

PAGE中草药处方登记制度规范一、总则（一）目的为加强中草药处方管理，规范中草药处方开具、调剂、使用行为，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及中草药处方开具、调剂、审核、保管等工作的部门和人员。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家法律法规及相关行业标准，确保中草药处方管理工作合法合规。2.准确安全原则：保证中草药处方信息准确无误，用药安全有效，避免因处方错误导致医疗事故。3.便捷高效原则：在保证质量的前提下，优化工作流程，提高中草药处方管理工作效率，方便患者就医。4.保密原则：严格保护患者的隐私，对中草药处方信息予以保密，防止患者信息泄露。二、处方开具（一）开具资格1.本公司/组织内具有执业医师资格，并经注册在本医疗机构执业的医师，方可开具中草药处方。2.进修医师由接收进修的本公司/组织根据其胜任本专业工作的实际情况认定后授予相应的处方权。（二）开具要求1.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具中草药处方。2.书写中草药处方应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。3.每张中草药处方限于一名患者的用药。4.中草药处方必须注明患者姓名、性别、年龄、职业、住址、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。5.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。6.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。7.中药注射剂应单独开具处方。8.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。（三）开具流程1.患者就诊时，医师应详细询问患者病史、症状、过敏史等信息，进行必要的体格检查和辅助检查，做出准确的临床诊断。2.根据诊断结果，医师在本公司/组织规定的电子或纸质处方系统中准确录入患者信息、诊断信息及中草药处方内容。3.医师对所开具的中草药处方进行认真核对，确保处方内容准确无误后签字确认。三、处方审核（一）审核人员资格本公司/组织内具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责中草药处方的审核工作。（二）审核内容1.合法性审核：审核处方开具医师的资格、处方的类型（普通处方、急诊处方、儿科处方、麻醉药品处方、第一类精神药品处方、第二类精神药品处方）、处方开具的日期等是否符合规定。2.规范性审核：审核处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的开具时间、患者基本信息、诊断信息、药品名称、规格、数量、用法用量、剂型、医师签名等内容是否准确无误。审核中药饮片处方的书写是否符合“君、臣、佐、使”的顺序排列，调剂、煎煮的特殊要求注明是否准确，对饮片的产地、炮制有特殊要求的是否注明等。3.适宜性审核：对规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。（三）审核流程1.药房收到医师开具的中草药处方后，审核人员应及时进行审核。2.审核人员按照审核内容，对处方进行逐一核对，对于不符合要求的处方，应在系统中或纸质处方上注明审核意见，并及时与开具处方的医师沟通，要求其修改或重新开具。3.审核合格的处方，审核人员签字确认后，方可进入调剂环节。四、处方调剂（一）调剂人员资格本公司/组织内具有中药士以上专业技术职务任职资格的人员负责中草药处方的调剂工作。（二）调剂要求1.调剂人员接到审核合格的中草药处方后，应当认真核对处方与调配药品的名称、规格、数量、用法用量等是否一致。2.对中药饮片进行调剂时，应按照处方要求准确称量、炮制、调配。调剂过程中应严格遵守中药炮制规范，确保药品质量。3.调剂人员应根据处方要求，正确书写药品用法用量，并向患者或其家属详细说明煎服方法、用药禁忌等注意事项。4.对需特殊煎煮的中药饮片，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等，应在包装上注明，并向患者交代清楚。5.调剂完成后，调剂人员应在处方上签字，并将调配好的中草药交付给患者或其家属。（三）调剂流程1.收方：调剂人员接收审核合格的中草药处方，认真核对处方内容。2.计价：根据处方内容，准确计算药品价格。3.调配：按照处方要求，依次称取中药饮片，进行调配。调配过程中注意核对药品名称、规格、数量等，避免差错。4.复核：调配完成后，由另一名调剂人员或药师对调配好的药品进行复核。复核内容包括药品名称、规格、数量、用法用量、配伍禁忌等，确保调配准确无误。5.包装与发药：复核无误后，将调配好的中草药进行包装，并向患者或其家属发放，同时详细交代煎服方法、用药注意事项等。五、处方保管（一）保管要求1.本公司/组织应建立专门的中草药处方保管制度，指定专人负责处方保管工作。2.中草药处方应妥善保管，防止丢失、损坏、变质。3.处方保存期限应严格按照国家规定执行：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。4.处方保存期满后，经本公司/组织负责人批准、登记备案，方可销毁。（二）保管方式1.电子处方应定期备份，存储于安全可靠的服务器或存储设备中，并设置访问权限，防止数据丢失或泄露。2.纸质处方应分类装订成册，存放在专门的档案柜中，按照处方保存期限进行存放。档案柜应保持干燥、通风，防止处方霉变、虫蛀。（三）查阅与借阅1.本公司/组织内部人员因工作需要查阅中草药处方时，应填写查阅申请表，经相关部门负责人批准后，方可查阅。查阅过程中应严格遵守保密规定，不得泄露处方内容。2.外单位人员因科研、教学等特殊原因需要借阅中草药处方时，应持单位介绍信，经本公司/组织主管领导批准，并签订保密协议后，方可借阅。借阅期限不得超过规定时间，借阅后应及时归还。六、监督与管理（一）内部监督1.本公司/组织应成立专门的处方管理监督小组，定期对中草药处方开具、审核、调剂、保管等环节进行检查。2.监督小组应重点检查处方书写规范性、审核准确性调剂合理性、保管完整性等方面存在的问题，并及时提出整改意见。3.对违反本制度规范的部门和个人，监督小组应按照本公司/组织相关规定进行批评教育、警告、罚款等处理；情节严重的，应给予相应的行政处分。（二）外部监管1.积极配合卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，如实提供有关资料，不得拒绝和隐瞒。2.对于监管部门提出的整改意见和要求，应认真落实，及时整改到位，并将整改情况及时报告监管部门。七、培训与考核（一）培训1.本公司/组织应定期组织开展中草药处方管理相关法律法规、行业标准、专业知识等培训，提高员工的业务水平和法律意识。2.培训内容应包括中草药处方开具规范、审核要点、调剂技术、中药炮制知识、药品不良反应监测等方面。3.培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、现场演示等多种形式，确保培训效果。（二）考核1.建立员工中草药处方管理知识和技能考核制度，定期对员工进行考核。2.考核内容应涵盖本制度规范的各个