中药房人员配药制度规范

PAGE中药房人员配药制度规范一、总则1.目的本制度旨在规范中药房人员的配药行为，确保中药调配的准确性、安全性和高效性，保障患者用药质量，维护患者健康权益，促进中药房工作的规范化、标准化管理。2.适用范围本制度适用于本中药房全体工作人员在中药调配过程中的各项操作。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《中药饮片炮制规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员资质与职责1.人员资质中药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。调配人员需持有中药士及以上职称证书，熟悉中药饮片的性状、功效、用法用量等知识。定期参加专业知识培训和技能考核，确保知识和技能的更新与提升，以适应不断发展的中药调配工作需求。2.岗位职责调配人员职责负责中药饮片的调配工作，严格按照处方要求准确称量、调配中药饮片。对调配的中药饮片进行质量检查，确保无虫蛀、霉变、变质等问题，保证用药安全。协助审核处方，发现处方存在疑问或不合理用药情况时，及时与处方医师沟通确认。做好调配记录，记录内容包括处方编号、调配日期、患者姓名、药品名称、规格、数量等信息，确保记录真实、完整、可追溯。审核人员职责负责对中药处方进行审核，重点审核处方的合法性、合理性、准确性。审查处方用药与临床诊断的相符性，是否存在超剂量、超疗程、配伍禁忌等问题。对审核后的处方进行签字确认，对不符合要求的处方及时与处方医师联系修改。复核人员职责对调配好的中药饮片进行全面复核，检查调配的药品名称、规格、数量、质量等是否与处方一致。核对调配过程中的各项记录，确保记录准确无误。对复核合格的中药进行包装，并在包装上标明患者姓名、药品名称、用法用量等信息。发现调配错误或质量问题时，及时纠正并报告上级主管。发药人员职责负责将调配复核后的中药发放给患者，并向患者详细交代药品的用法用量、煎煮方法、注意事项等。解答患者关于中药用药的疑问，提供用药指导和咨询服务。核对患者身份，确保药品发放准确无误，避免错发、漏发等情况发生。做好发药记录，包括发药日期、患者姓名、药品名称、数量等信息。三、配药流程规范1.收方接收患者处方时，应认真核对处方的完整性，包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。检查处方是否符合规定的格式和书写规范，如有疑问及时与处方医师沟通确认。2.审方审核人员按照岗位职责对处方进行全面审核。重点审查处方用药的合理性，如是否存在重复用药、药物相互作用、超剂量用药等情况。确认处方的合法性，检查医师是否具有相应的处方权，处方是否符合医院的用药管理制度。对处方中的中药名称进行审核，确保名称准确无误，避免因名称相似而导致调配错误。如发现处方存在问题，审核人员应及时与处方医师联系，要求其修改或重新开具处方。3.调配调配人员根据审核后的处方，按照“等量递减、逐剂复戥”的原则进行调配。准确称量每味中药饮片，使用经校准的量具，确保称量准确。对于贵重药品、毒性药品等应严格按照特殊管理规定进行称量和调配。调配过程中，应将不同饮片分别放置，避免混淆。同时，注意饮片的洁净度，防止灰尘、杂质等混入。调配完成后，调配人员应在处方上签字，并将调配好的中药饮片妥善放置，等待复核。4.复核复核人员对调配好的中药饮片进行逐一核对。首先核对药品名称、规格、数量是否与处方一致，然后检查饮片的质量，如是否有虫蛀、霉变、变质等情况。核对每味饮片的剂量是否准确，对于需要特殊处理的饮片，如先煎、后下、包煎、烊化等，是否按照要求进行了标注和处理。在复核过程中发现问题，应及时与调配人员沟通，共同查找原因并进行纠正。复核无误后，复核人员在处方上签字确认。5.包装与贴签复核合格后，将中药饮片进行包装。包装材料应符合药品包装要求，确保药品在储存和运输过程中的质量安全。在包装上贴上标签，标签内容应包括患者姓名、药品名称、规格、数量、用法用量、煎煮方法、注意事项等信息。标签应清晰、准确、完整，便于患者识别和使用。6.发药发药人员核对患者身份，确认无误后将包装好的中药发放给患者。向患者详细交代药品的用法用量、煎煮方法、注意事项等，确保患者清楚了解用药要求。解答患者关于中药用药的疑问，提供必要的用药指导和咨询服务。发药完成后，在发药记录上签字，并将处方留存归档。四、药品管理1.药品采购中药房应根据临床需求和库存情况，制定合理的药品采购计划。采购计划应经相关部门审核批准后实施。选择具有合法资质的药品供应商，确保所采购的中药饮片质量符合国家药品标准和炮制规范。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保药品采购渠道的合法性和稳定性。对采购的中药饮片进行验收，检查药品的外包装、标签、说明书、质量检验报告等是否符合要求，同时对药品的数量、规格、质量等进行核对。验收合格后方可入库。2.药品储存中药房应设置专门的药品储存区域，分为常温库（温度0℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度2℃～8℃）等，根据药品的储存要求分类存放。中药饮片应按照其特性进行储存，如易受潮的饮片应储存于干燥通风处，易挥发的饮片应密封保存等。定期对库存药品进行盘点和检查，及时清理过期、变质、损坏的药品。发现药品质量问题时，应立即停止使用，并按照相关规定进行处理。保持药品储存区域的清洁卫生，定期进行消毒，防止虫害、鼠害等对药品造成污染。3.药品养护制定药品养护计划，定期对库存中药饮片进行养护检查。养护内容包括检查药品的外观质量、包装情况、储存条件等。对易霉变、易虫蛀的中药饮片应重点养护，采取适当的养护措施，如通风、除湿、防虫、防霉等。建立药品养护记录，记录养护时间、养护药品名称、规格、数量、养护情况等信息，以便追溯和查询。根据药品养护检查结果，对存在质量问题的药品及时进行处理，如调整储存条件、进行质量检验、报损等。五、质量控制1.质量标准中药房所调配的中药饮片应符合国家药品标准和《中药饮片炮制规范》的要求。严格把控中药饮片的采购质量，确保所采购的药品来源合法、质量可靠。对每一批次采购的中药饮片进行质量验收，验收合格后方可进入库存。在调配过程中，对中药饮片的质量进行再次检查，如发现有不符合质量标准的饮片，应立即停止调配，并采取相应的处理措施。2.质量检验定期对库存中药饮片进行质量抽检，并委托有资质的检验机构进行全检。抽检频率应符合相关规定要求，确保库存药品质量稳定。对新采购的中药饮片品种，应进行质量检验，合格后方可正式投入使用。在调配过程中发现质量可疑的中药饮片，应及时送检，待检验结果明确后再做处理。3.质量问题处理如发现中药饮片存在质量问题，应立即停止使用该批次药品，并对已发放给患者的药品进行追踪召回。对质量问题进行调查分析，查找原因，采取相应的整改措施，防止类似问题再次发生。将质量问题及处理情况及时报告上级主管部门，并做好记录，以便后续查阅和总结经验教训。六、安全管理1.药品安全加强对中药房工作人员的药品安全知识培训，提高其安全意识和防范能力。严格遵守药品储存、保管、调配等操作规程，防止药品污染、变质、混淆等情况发生。对毒性中药饮片、麻醉中药等特殊管理药品，应严格按照相关法律法规和管理制度进行储存、调配和使用，确保特殊药品的安全管理。定期对中药房的药品安全状况进行检查，及时发现和消除安全隐患。2.设备安全配备必要且合格的调配设备，如电子秤、戥秤、药斗、包装机等，并定期进行维护保养和校准，确保设备正常运行。制定设备操作规程，操作人员应严格按照操作规程使用设备，避免因操作不当引发安全事故。对设备进行定期检查和故障排查，及时发现并解决设备存在的问题，确保设备安全性能良好。3.环境安全保持中药房工作环境的整洁卫生，定期进行清洁消毒，防止交叉污染。合理布局中药房的工作区域，确保通道畅通，避免因通道堵塞引发安全事故。配备必要的消防设施和器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护，确保其处于良好的备用状态。工作人员应熟悉消防器材的使用方法，掌握基本的火灾应急处理技能。七、培训与考核1.培训计划制定年度培训计划，明确培训目标、培训内容、培训方式、培训时间等。培训内容应包括中药专业知识、法律法规、职业道德、操作技能等方面。根据不同岗位人员的需求和特点，有针对性地安排培训课程，确保培训效果。定期邀请行业专家、学者进行专题讲座，提升工作人员的专业素养和业务水平。2.培训实施按照培训计划组织实施培训，培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析、在线学习等多种形式相结合。培训过程中应注重互动交流，鼓励工作人员积极参与讨论和提问，及时解答工作人员在学习过程中遇到的问题。做好培训记录，记录培训时间、培训地点、培训内容、培训讲师、参加人员等信息，以便对培训效果进行评估和总结。3.考核评估定期组织对工作人员的培训考核，考核方式可采用理论考试、实际操作考核、案例分析等多种形式。根据考核结果，对成绩优秀的工作人员给予表彰和奖励，对未通