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文档简介

医疗知情同意法律要件试题及答案2026年版一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.患者甲在签署《冠状动脉支架植入术知情同意书》时,主刀医生乙仅口头告知“支架为进口,费用较高”,未说明具体品牌、型号及替代方案。术后甲发现实际植入为国产品牌,遂主张同意无效。下列哪一法律要件最先被法院审查?()A.告知义务履行方式B.患者是否具有完全民事行为能力C.医疗行为与损害结果的因果关系D.同意书是否经两名见证人签字2.我国《民法典》第1219条将“替代医疗方案”明文列为告知内容,其立法目的主要在于保障患者的()A.隐私权B.自我决定权C.名誉权D.财产权3.15岁乙型流感重症患者丙,父母双亡,由祖父丁担任监护人。丙需行ECMO治疗,风险极大。关于知情同意权的行使,下列说法正确的是()A.祖父丁可单独签署同意书,无需他人见证B.因丙为限制民事行为能力人,应由医院伦理委员会直接决定C.祖父丁需经村民委员会书面同意后方可签字D.祖父丁签字后仍须报医院伦理委员会备案,但备案仅为形式审查4.医生告知义务的标准,我国司法实践普遍采“合理患者标准”而非“合理医生标准”,其根本原因在于()A.减轻医方举证负担B.强化医学专业壁垒C.平衡信息不对称D.降低诉讼成本5.患者丁在ICU处于镇静状态,配偶戊持授权委托书签署《气管切开知情同意书》。术后丁主张从未授权,经鉴定授权书签名系伪造。医院未能核实签名真伪,下列责任形式最不可能单独出现的是()A.侵权责任B.违约责任C.行政罚款D.刑事责任6.下列哪一项不属于《医疗纠纷预防与处理条例》第13条规定的“书面告知”豁免情形?()A.患者昏迷且无法联系近亲属B.传染病暴发时采取强制隔离C.患者明确放弃书面告知D.手术过程中出现紧急大出血需改变术式7.患者己签署《腹腔镜胆囊切除同意书》,术中医生发现合并胆总管结石,遂行胆总管探查。关于新增操作的告知,下列做法最符合法律要求的是()A.待术毕返回病房后立即补签字B.术中由麻醉医生电话告知家属并录音C.由手术室护士在同意书空白处手写“术中加做胆总管探查”并签名D.记录于手术记录即可,无需另行告知8.患者庚因宗教信仰拒绝输血,医生未予尊重强行输血。庚主张精神损害赔偿,其请求权基础为()A.侵犯身体权B.侵犯隐私权C.侵犯自我决定权D.侵犯名誉权9.《民法典》第1220条“紧急救治”条款中“不能取得患者或其近亲属意见”的认定,司法解释规定需同时满足时间紧迫与()A.医疗机构负责人书面批准B.两名以上无关患者家属见证C.经医疗机构伦理委员会讨论D.无法联系近亲属或近亲属拒绝表态10.患者辛签署《化疗知情同意书》时,医生将5年生存率表述为“治愈率高达80%”。术后半年复发,辛主张欺诈。法院审查重点不包括()A.医生是否故意夸大疗效B.统计数据来源是否权威C.患者自身理解能力D.化疗药物是否医保报销11.关于知情同意书的电子签名,下列说法符合《电子签名法》的是()A.所有医疗文书均可使用电子签名B.电子签名与手写签名具有同等法律效力C.电子签名无需第三方认证D.电子签名数据保存期限为5年12.患者壬在国外接受基因治疗回国后复发,主张国内医院未告知该项技术尚未在我国获批。医院抗辩“国外已获批”,法院审查核心在于()A.国外审批文件是否经使馆认证B.国内是否将其列入禁止临床应用技术清单C.患者是否具备英文阅读能力D.医生是否取得基因治疗培训证书13.患者癸在《介入诊疗同意书》上手写“已知晓风险,但拒绝使用任何进口耗材”。该手写条款的效力,下列说法正确的是()A.因违反诊疗常规而无效B.视为对格式条款的变更,有效C.需经公证方可生效D.仅对医方具有道德约束力14.医疗机构将告知内容制作成二维码,患者扫码观看视频后点击“确认”。发生纠纷后,患者主张视频未完整播放。举证责任分配为()A.患者需证明视频无法播放B.医方需证明视频可完整播放且患者已观看C.由第三方鉴定机构承担全部举证D.适用举证责任倒置,医方承担全部举证15.患者子签署《人工智能辅助手术同意书》,术后出现并发症。关于AI产品缺陷责任,下列说法正确的是()A.患者只能向医院索赔B.医院赔偿后可向AI生产商追偿C.AI软件更新导致缺陷,医院免责D.患者需证明医院存在过错16.患者丑为聋哑人,医生使用手语翻译APP进行告知。术后丑主张翻译错误,下列证据中证明力最弱的是()A.手术当天病房监控录像B.手语翻译员资质证书C.翻译APP后台数据日志D.患者家属事后书面说明17.患者寅在《临床试验知情同意书》中签字,但试验药物实际为上市后的Ⅳ期试验。下列说法正确的是()A.Ⅳ期试验无需知情同意B.仍需履行告知义务并签署同意书C.只需向药监部门备案D.仅需伦理委员会口头同意18.患者卯因车祸昏迷,医院依据《民法典》第1220条实施紧急手术。术后患者死亡,近亲属主张未履行告知义务。医院免责事由不包括()A.已报医疗机极负责人批准B.已记录无法联系近亲属过程C.已请警方协助寻找家属D.已请公证处公证手术必要性19.患者辰签署《整容手术同意书》时,医生未告知术后可能出现“面部神经损伤导致永久性微笑不对称”。该未告知内容属于()A.一般风险B.罕见风险C.重大风险D.可接受风险20.患者巳在《麻醉同意书》上注明“仅限全身麻醉,禁止椎管内麻醉”。术中医生因病情变化改为椎管内麻醉。该行为构成()A.正当医疗行为B.紧急避险C.超出授权范围D.可撤销民事行为21.患者午为15岁运动员,需行十字韧带重建。父母离异,母亲同意手术,父亲反对。医院应()A.以母亲意见为准B.以父亲意见为准C.报民政部门裁决D.报法院指定临时监护人22.患者未签署《输血同意书》时,医生未告知“窗口期感染风险极低但无法完全排除”。术后患者感染HIV,主张医院未告知。法院通常认定该风险属于()A.一般常识,无需告知B.发展风险,医方免责C.重大风险,应告知D.患者应自行查询23.患者申在《放疗同意书》签字后,医生将放疗剂量由70Gy调整为60Gy,未再告知。该调整行为()A.属于治疗变更,应重新告知B.属于医生专业裁量,无需告知C.仅需记录于病历D.仅需口头告知护士24.患者酉为限制民事行为能力人,其监护人签署《精神外科手术同意书》。术后患者智力下降,监护人主张医院未尽告知义务。法院审查首要对象是()A.监护人是否享有代理权B.手术费用是否过高C.医院是否具备手术资质D.患者是否同意监护人代理25.患者戌在《肾穿刺同意书》上签署“了解风险,同意操作”,但医生未告知“术后需绝对卧床24小时”。术后戌因早活动出血死亡。该未告知内容与死亡结果之间的因果关系认定,法院通常采用()A.必然因果关系B.条件因果关系C.相当因果关系D.近因因果关系26.患者亥签署《基因检测同意书》时,医生未告知“保险公司可能拒保”。术后患者投保被拒,主张医院赔偿。该损失属于()A.直接损失B.间接损失C.精神损害D.纯粹经济损失27.患者A在《干细胞治疗同意书》中签字,但治疗机构未取得《医疗机构执业许可证》。该同意书效力为()A.有效B.无效C.可撤销D.效力待定28.患者B签署《人工耳蜗植入同意书》时,医生未告知“产品可能在未来升级导致二次手术”。该未告知内容属于()A.产品缺陷B.发展风险C.医疗常规D.商业风险29.患者C在《试管婴儿同意书》中授权医院冷冻胚胎5年,期满后医院未通知即销毁胚胎。患者主张精神损害赔偿,其请求权基础为()A.侵犯身体权B.侵犯隐私权C.侵犯物权D.侵犯人格权30.患者D在《脑深部电刺激术同意书》上签字,术后出现人格改变。经鉴定,医生术前未进行充分神经心理学评估。该评估属于()A.告知义务B.诊疗义务C.保密义务D.救助义务二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)31.下列哪些情形属于《民法典》第1219条“不能取得意见”的扩张解释范围?()A.患者近亲属在境外,通讯中断B.近亲属意见明显不利于患者生命健康C.近亲属拒绝表态D.近亲属要求继续保守治疗但病情危急32.医生履行告知义务时,应当采用哪些方式以兼顾患者理解能力与法律证据固定?()A.口头告知并录音B.书面告知并留存副本C.视频播放并记录观看时长D.仅使用医学术语以体现专业33.关于未成年人知情同意权的行使,下列说法正确的有()A.12周岁以上未成年人对是否接受纹身手术享有独立决定权B.14周岁以上未成年人对辅助生殖技术享有独立决定权C.16周岁以上未成年人对终止妊娠享有独立决定权D.8周岁以上未成年人对疫苗接种享有独立决定权34.患者签署《临床试验同意书》后,享有哪些权利?()A.随时撤回同意B.要求退还已产生试验费用C.要求继续获得试验药物D.要求查阅其个人试验数据35.下列哪些信息属于医生必须告知的“替代医疗方案”?()A.保守治疗B.国外已上市但国内未获批的新技术C.中医辨证论治D.等待观察36.患者因宗教信仰拒绝输血,医生为避免严重后果,可采取哪些合法措施?()A.申请法院强制输血B.使用自体血回输技术C.寻找信仰相同且愿意输血的志愿者D.启动医院伦理委员会讨论37.关于电子知情同意系统的合规要求,下列哪些说法正确?()A.应记录患者点击时间戳B.应保存系统日志不少于15年C.应支持患者下载PDF版本D.应使用区块链存证38.患者主张医生未履行告知义务,下列哪些证据可由医方提供以证明已履行?()A.有患者签字的《告知书》B.病房监控显示医生与患者交谈C.同病房患者书面证言D.医生事后补记的病程记录39.下列哪些情形中医院应当承担未充分告知的赔偿责任?()A.未告知术后需长期服药导致患者停药复发B.未告知术后疤痕影响演员职业C.未告知穿刺点可能疼痛D.未告知人工关节使用寿命15年40.关于AI辅助手术中的告知义务,下列哪些内容需向患者披露?()A.AI算法训练数据来源B.AI系统故障应急预案C.AI厂商与医院是否存在利益关联D.AI系统已通过FDA认证三、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)41.医生在告知时夸大疗效构成欺诈,患者可主张三倍惩罚性赔偿。()42.患者签字时醉酒,只要字迹清晰,同意书仍然有效。()43.紧急情况下医院负责人可口头批准手术,但须在24小时内补记书面意见。()44.患者可随时撤回知情同意,但需承担因此产生的额外费用。()45.医生未告知术后需禁欲3个月,患者术后性行为导致伤口裂开,医院应承担全部责任。()46.未成年人父母意见不一致时,医院应暂停手术直至协商一致。()47.患者签署《临床试验同意书》后,试验药物致损可适用《产品质量法》。()48.医生使用模型演示手术风险,可部分替代书面告知。()49.患者手写“拒绝一切有创抢救”条款,医院在任何情况下均不得抢救。()50.医院未告知医保报销比例,患者可主张精神损害赔偿。()四、简答题(每题10分,共30分)51.简述“合理患者标准”与“合理医生标准”在告知义务审查中的差异,并说明我国司法实践为何倾向于前者。52.患者因宗教信仰拒绝输血,术后因缺血死亡,家属主张医院未强制输血存在过错。请从法律要件角度分析医院是否构成侵权。53.临床试验中,受试者签署同意书后,研究者发现新出现的重要风险,应如何履行再次告知义务?若受试者拒绝继续参与,其已产生的试验数据能否继续使用?五、案例分析题(每题15分,共30分)54.患者E,女,28岁,因“双侧乳房纤维腺瘤”入院。术前医生告知“可行传统开放或微创旋切,微创美观但费用高、可能残留”,E选择微创。术中医生发现肿块较大,改用开放手术,未再告知。术后E以胸部疤痕影响模特职业为由索赔30万元。医院辩称:术中变更术式系基于医疗需要,且已记录于手术记录。问题:(1)医院是否违反告知义务?(2)E的损害范围如何认定?(3)若医院需赔偿,如何计算精神损害抚慰金?55.患者F,男,60岁,因“急性心梗”入院。医生告知“需立即PCI,但家属需先缴纳5万元押金”。F之子因筹款耽误2小时,F死亡。家属主张医院未履行紧急救治义务且未充分告知。医院提交监控视频显示医生多次与家属沟通,并出示《知情同意书》空白处手写“需先交费”。问题:(1)医院是否构成拖延救治?(2)“先交费后手术”条款是否有效?(3)若医院存在过错,死亡赔偿金如何计算?六、答案单项选择题:1.A2.B3.D4.C5.B6.C7.B8.C9.D10.D11.B12.B13.B14.B15.B16.D17.B18.D19.C20.C21.D22.C23.A

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