2025年医疗法律与伦理课程考试卷及答案

2025年医疗法律与伦理课程考试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据《医师法》第二十五条，医师在诊疗活动中对患者实施特殊检查、特殊治疗时，应当首先取得患者的：A.口头同意B.书面同意C.近亲属同意D.医疗机构负责人批准答案：B2.某医院急诊科接收一名意识丧失的车祸患者，无陪同人员且无法联系家属，需立即实施开颅手术。此时医务人员的最佳处置依据是：A.《民法典》第1006条关于器官捐献的规定B.《基本医疗卫生与健康促进法》第32条紧急救治条款C.《医疗纠纷预防和处理条例》第13条病历管理规定D.《传染病防治法》第12条知情告知要求答案：B3.伦理审查委员会（IRB）对一项涉及人类胚胎干细胞研究的项目进行审查时，核心审查内容不包括：A.研究的科学价值B.受试者风险-受益比C.研究者的学术背景D.隐私保护措施答案：C4.患者张某因抑郁症就诊，要求医生不将病情告知其配偶。根据《精神卫生法》，医生应当：A.严格保密，拒绝向任何第三方透露B.在可能危及他人安全时告知配偶C.必须告知配偶以获得家庭支持D.上报卫生行政部门决定答案：B5.某医科大学将患者李某的手术过程录像用于教学演示，未签署书面同意。该行为侵犯了患者的：A.生命权B.健康权C.隐私权D.知情同意权答案：C6.器官移植中，"公平分配原则"的核心要求是：A.优先考虑支付能力强的患者B.按照病情紧急程度和医学需要排序C.向科研贡献大的患者倾斜D.由移植医院自主决定分配顺序答案：B7.基因编辑技术应用于人类生殖细胞时，最直接违反的伦理原则是：A.尊重自主性B.不伤害原则C.有利原则D.公正原则答案：B（注：目前科学界普遍认为生殖细胞基因编辑存在不可预测的遗传风险，可能对后代造成伤害）8.临终患者王某明确拒绝继续抢救，要求自然死亡。其子女坚持要求医生实施抢救。此时医生的正确做法是：A.尊重患者意愿，停止抢救B.尊重家属意愿，继续抢救C.提交医院伦理委员会讨论D.上报卫生行政部门裁决答案：A（注：《民法典》第1002条确认自然人享有生命权，患者对自身医疗方案有最终决定权）9.某药店将患者购药记录出售给医药公司用于营销，该行为违反了：A.《药品管理法》第101条药品流通规定B.《个人信息保护法》第28条敏感个人信息保护C.《消费者权益保护法》第8条知情权D.《广告法》第16条药品广告规范答案：B10.医疗损害责任纠纷中，患者主张医疗机构存在过错时，一般情况下的举证责任分配是：A.患者需证明医疗机构存在过错B.医疗机构需自证无过错C.双方均无需举证，由法院推定D.由医学会进行过错鉴定答案：A（注：《民法典》第1218条规定医疗损害责任适用过错责任原则，患者需对过错承担举证责任）二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）11.医生在诊疗活动中需同时遵守的法律规范包括：A.《传染病防治法》B.《疫苗管理法》C.《献血法》D.《反不正当竞争法》答案：ABCD12.患者隐私权的保护范围包括：A.病历资料内容B.诊疗过程影像C.既往病史信息D.社会关系状况答案：ABC13.人体临床试验中，受试者的主要权利包括：A.随时退出试验的权利B.获得试验相关信息的权利C.因试验受损获得赔偿的权利D.要求公开试验数据的权利答案：ABC14.医疗伦理中的"不伤害原则"要求医务人员：A.避免实施不必要的检查B.权衡治疗措施的利弊C.对患者进行过度治疗D.防范医疗差错事故答案：ABD15.关于安乐死的法律与伦理争议，正确的观点有：A.主动安乐死在我国仍属非法B.尊严死（放弃无效治疗）具有伦理合理性C.安乐死实施需严格的程序保障D.患者自主决定即可实施安乐死答案：ABC三、案例分析题（每题15分，共45分）16.患者李某，68岁，因肺癌晚期入住某三甲医院。入院时意识清醒，签署了《拒绝心肺复苏（DNR）声明》，明确要求在心跳骤停时不实施胸外按压、气管插管等抢救措施。住院第7天，患者突发室颤，值班医生张某考虑到患者子女在场（未签署DNR），担心引发纠纷，仍实施了心肺复苏，最终患者抢救无效死亡。家属以"过度医疗"为由提起诉讼。问题：（1）医生张某的行为是否存在过错？（2）分析本案涉及的法律与伦理要点。答案：（1）存在过错。（2）法律层面：根据《民法典》第1002条，自然人享有生命权，患者对自身医疗措施有自主决定权。李某入院时已签署DNR声明，具有法律效力。《医疗机构病历管理规定》第19条规定，患者签署的特殊医疗同意书应作为病历重要内容保存，医务人员需遵照执行。伦理层面：尊重患者自主性是医学伦理的核心原则，患者基于对自身病情的认知和生命质量的判断，有权拒绝有创抢救措施。医生张某在患者明确意愿与家属意愿冲突时，未优先尊重患者自主决定，违反了"尊重原则"。同时，实施无效抢救（患者已属终末期）违背了"不伤害原则"，增加了患者身体痛苦。17.某生物科技公司与某医院合作开展"脐带血干细胞治疗自闭症"临床试验。试验方案显示：采用静脉输注方式，每例收费8万元；受试者为2-6岁自闭症儿童，家长需签署《风险知情同意书》，但未明确说明"干细胞治疗自闭症缺乏循证医学证据"。12名受试者接受治疗后，3名出现静脉血栓，1名发生肺部感染。家长发现试验未通过国家药监局备案，遂集体起诉。问题：（1）该临床试验存在哪些违法违规行为？（2）分析涉及的伦理失范点。答案：（1）违法违规行为：①违反《药品管理法》第15条，干细胞治疗属于药品范畴（按第三类医疗技术管理），未经国家药监局批准不得开展临床试验；②违反《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第14条，试验方案未通过机构伦理委员会审查；③违反《消费者权益保护法》第20条，未向受试者家长如实告知"治疗缺乏循证依据"的关键信息，构成虚假宣传；④违反《医疗广告管理办法》第7条，以临床试验名义变相收费（正规临床试验不得向受试者收取费用）。（2）伦理失范点：①违背"科学原则"，试验缺乏充分的前期研究支持，风险-受益比严重失衡；②侵犯"知情同意权"，未完整披露治疗局限性和潜在风险；③违反"公正原则"，将尚未验证的技术用于弱势人群（儿童），利用家长救治焦虑牟利；④违背"不伤害原则"，导致多名受试者出现严重不良反应。18.孕妇王某（28岁）因"胎儿严重唇腭裂合并先天性心脏病"就诊于某妇产医院。超声提示胎儿出生后需多次手术，生存质量较低。王某夫妇要求终止妊娠，但医院以"胎儿已28周，超过《母婴保健法》规定的28周引产限制"为由拒绝。王某自行前往某民营医院实施引产，术后出现大出血，起诉原医院延误救治。问题：（1）原医院拒绝引产是否合法？（2）分析本案中的伦理冲突。答案：（1）部分合法。《母婴保健法》第19条规定，终止妊娠的医学指征包括胎儿患严重遗传性疾病、严重缺陷或继续妊娠危及孕妇生命健康。28周属于孕晚期，各地对晚期引产的管理标准不同（多数地区要求省级卫生行政部门批准）。但本案中胎儿存在严重出生缺陷（唇腭裂合并先心病），符合"胎儿严重缺陷"的终止妊娠指征，原医院仅以孕周为由拒绝，存在法律适用错误。（2）伦理冲突：①孕妇自主权与胎儿生命权的冲突。孕妇作为独立个体，有权基于对胎儿预后的判断做出生育选择；胎儿28周已具有部分生命特征，其生命权需被谨慎对待。②医学有利原则与法律规定的冲突。从医学角度，胎儿出生后生存质量低，终止妊娠可能更符合患者利益；但法律对晚期引产的限制旨在保护胎儿权益，需在两者间寻求平衡。③医院的注意义务与患者健康权的冲突。原医院未充分评估胎儿缺陷程度，仅机械执行孕周限制，忽视了孕妇的健康权益（继续妊娠可能增加心理负担），违反了"以患者为中心"的伦理要求。四、论述题（每题20分，共40分）19.结合《民法典》和医学伦理原则，论述"患者知情同意权"的法律内涵与伦理基础。答案：《民法典》第1219条明确规定："医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。"这一规定从法律层面确立了患者知情同意权的核心要素：①知情权：患者有权了解病情、诊疗措施、风险及替代方案；②同意权：患者需在充分知情基础上对医疗方案作出自主选择。伦理基础主要体现在以下方面：（1）尊重自主性原则：人具有自我决定的能力，医疗决策涉及患者身体权、健康权等基本人权，尊重患者的自主选择是医学伦理的核心要求。（2）不伤害原则：知情同意过程通过充分信息披露，避免患者因不知情而接受不必要或高风险的治疗，减少医源性伤害。（3）有利原则：患者基于自身价值观（如生命质量、宗教信仰）作出的选择，可能比医生基于医学标准的判断更符合其根本利益。（4）公正原则：知情同意确保患者在医疗关系中处于平等地位，避免因信息不对称导致的权利失衡。实践中，知情同意权的实现需注意：①信息披露的充分性，需使用患者能理解的语言，避免专业术语误导；②同意的真实性，需排除胁迫、欺骗等因素；③特殊情况下的变通（如患者昏迷时由近亲属代理），但需严格限定适用条件。20.随着基因编辑、AI诊断等新技术的应用，医疗领域出现了哪些新的法律与伦理挑战？应如何应对？答案：新技术带来的挑战主要包括：（1）基因编辑技术：①法律挑战：我国《人类遗传资源管理条例》禁止生殖细胞基因编辑的临床应用，但科研与临床的边界模糊，存在违规操作风险；②伦理挑战：胚胎基因编辑可能改变人类基因库，涉及"设计婴儿"的伦理争议；脱靶效应可能对后代造成不可预测伤害。（2）AI诊断技术：①法律挑战：AI诊疗结果的法律责任主体不明确（开发者、医疗机构、医生）；患者个人健康信息通过AI系统存储，存在数据泄露风险（违反《个人信息保护法》）；②伦理挑战：AI基于大数据训练可能存在算法偏见（如对特定种族、性别的诊断偏差）；人机互动可能削弱医患信任关系，影响人文关怀。（3）远程医疗技术：①法律挑战：跨区域诊疗的管辖权争议（如甲地医生通过平台为乙地患者诊疗，出现纠纷时适用何地法律）；电子病历的法律效力认定（需符合《电子签名法》要求）；②伦理挑战：远程诊疗难以进行全面体格检查，可能导致误诊；对老年患者等数字弱势群体的公平可及性问题。应对策略：（1）完善立法：加快制定《生物医学