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文档简介
生产质量管控制度一、生产质量管控制度
1.1总则
生产质量管控制度为规范企业生产过程中的质量管理活动,确保产品质量符合国家标准、行业标准和企业内部标准,特制定本制度。本制度适用于企业所有生产环节,包括原材料采购、生产加工、成品检验、仓储物流等全过程质量管理。制度旨在通过系统化的质量控制措施,降低质量风险,提升产品竞争力,保障客户满意度,促进企业可持续发展。
1.2适用范围
本制度适用于企业所有生产部门和相关部门,包括但不限于生产部、质量部、采购部、仓储部、技术部等。所有参与生产活动的员工必须严格遵守本制度,确保生产过程中的质量管理工作有序进行。制度覆盖从原材料入厂到成品出厂的全流程质量控制,包括生产计划制定、工艺参数控制、过程检验、成品检验、不合格品处理等各个环节。
1.3职责分工
1.3.1生产部
生产部负责生产计划的制定与执行,确保生产过程符合工艺要求,并对生产过程中的质量异常进行初步处理。生产部主管对本部门的生产质量负总责,需定期组织生产质量分析会议,总结质量问题,提出改进措施。
1.3.2质量部
质量部负责制定质量标准和检验规范,对原材料、半成品、成品进行检验,并对检验结果进行统计分析。质量部经理对本企业的产品质量负总责,需定期审核质量管理体系,确保质量管理工作有效实施。
1.3.3采购部
采购部负责原材料采购的质量控制,确保采购的原材料符合企业质量标准。采购部经理需对供应商进行评估,建立合格供应商名录,并对采购原材料进行入厂检验。
1.3.4仓储部
仓储部负责原材料的保管和成品的入库、出库管理,确保存储环境符合要求,防止原材料和成品在存储过程中发生质量变化。仓储部主管需定期检查存储环境,确保物料质量稳定。
1.3.5技术部
技术部负责生产工艺的制定与优化,对生产过程中的工艺参数进行监控,确保生产过程稳定。技术部工程师需定期进行工艺审核,提出工艺改进建议,提升产品质量。
1.4质量目标
企业制定年度质量目标,包括产品合格率、客户投诉率、返工率等关键指标。各部门需根据企业总体质量目标,制定本部门的具体质量目标,并定期进行目标达成情况评估。质量目标需量化,具有可操作性,并作为绩效考核的重要依据。
1.5质量管理体系
企业建立完善的质量管理体系,包括质量管理制度、质量标准、检验规范、不合格品处理流程等。质量管理体系需符合ISO9001等国际标准,并定期进行内部审核和管理评审,确保体系的有效性和持续改进。质量管理体系文件需及时更新,确保与实际生产活动保持一致。
1.6文件管理
企业建立质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、检验规范等。所有文件需经过审批,并定期进行修订,确保文件的准确性和有效性。文件需进行编号管理,便于查阅和追溯。各部门需确保使用最新版本的文件,并对文件的使用情况进行监督。
1.7记录管理
企业建立质量记录,包括原材料检验记录、生产过程检验记录、成品检验记录、不合格品处理记录等。所有记录需真实、完整、可追溯,并妥善保存。质量记录需定期进行审核,确保记录的准确性和完整性。记录需作为质量分析和持续改进的重要依据。
1.8培训与意识提升
企业定期对员工进行质量培训,提升员工的质量意识和质量管理能力。培训内容包括质量管理体系、质量标准、检验方法、不合格品处理等。培训需进行记录,并作为员工绩效考核的参考。企业通过多种方式,如宣传栏、内部刊物等,提升员工的质量意识,营造良好的质量文化氛围。
二、生产过程质量控制
2.1原材料质量控制
2.1.1供应商管理
企业对原材料供应商进行严格的筛选和评估,建立合格供应商名录。评估内容包括供应商的生产能力、质量管理体系、技术水平、售后服务等。合格供应商名录需定期进行更新,淘汰不合格供应商,引入优质供应商。企业对供应商进行定期审核,确保供应商持续满足质量要求。与供应商建立长期合作关系,共同提升产品质量。
2.1.2采购订单管理
采购部根据生产计划制定采购订单,明确原材料的质量要求、数量、交货时间等。采购订单需经过审批,确保订单内容的准确性和完整性。采购部与供应商签订采购合同,明确双方的责任和义务。采购合同需经过法律部门审核,确保合同的合法性和有效性。
2.1.3入厂检验
原材料入厂前,质量部对原材料进行检验,检验内容包括外观、尺寸、性能等。检验结果需记录在案,并出具检验报告。检验合格的原材料方可入库,检验不合格的原材料需进行隔离处理,并通知采购部与供应商进行沟通。入厂检验需严格按照检验规范进行,确保检验结果的准确性和可靠性。
2.2生产过程控制
2.2.1生产计划制定
生产部根据市场需求和生产能力制定生产计划,明确生产任务、生产时间、工艺参数等。生产计划需经过审核,确保计划的可行性和合理性。生产计划需及时下达到生产车间,并定期进行跟踪和调整。生产部与相关部门进行沟通,确保生产计划的顺利执行。
2.2.2工艺参数控制
技术部根据产品特点制定生产工艺,明确工艺参数和控制要求。生产车间需严格按照工艺参数进行生产,并定期进行工艺参数的检查和调整。技术部对工艺参数进行监控,确保生产过程的稳定性。工艺参数的调整需经过审批,并记录在案。
2.2.3过程检验
质量部在生产过程中对半成品进行检验,检验内容包括外观、尺寸、性能等。过程检验需严格按照检验规范进行,确保检验结果的准确性和可靠性。检验结果需记录在案,并定期进行统计分析。过程检验发现的质量问题需及时通知生产车间进行整改。
2.2.4设备维护
生产部对生产设备进行定期维护和保养,确保设备的正常运行。设备维护需制定维护计划,并严格按照计划进行。设备维护记录需详细记录维护内容、维护时间、维护人员等信息。设备维护需确保设备的精度和稳定性,防止因设备问题导致产品质量问题。
2.2.5生产环境控制
生产车间需保持清洁卫生,定期进行清洁和消毒。生产环境需符合卫生要求,防止因环境问题导致产品质量问题。生产部对生产环境进行监控,确保环境的清洁和卫生。生产环境的变化需及时进行调整,防止因环境问题影响产品质量。
2.3成品质量控制
2.3.1成品检验
质量部对成品进行检验,检验内容包括外观、尺寸、性能等。成品检验需严格按照检验规范进行,确保检验结果的准确性和可靠性。检验结果需记录在案,并出具检验报告。检验合格的成品方可入库,检验不合格的成品需进行隔离处理,并通知生产车间进行整改。
2.3.2成品入库检验
仓储部对入库成品进行检验,检验内容包括外观、包装、标签等。入库检验需确保成品的完整性和准确性。检验结果需记录在案,并定期进行统计分析。入库检验发现的问题需及时通知相关部门进行处理。
2.3.3成品出厂检验
成品出厂前,质量部对成品进行最终检验,确保成品符合出厂要求。出厂检验需严格按照检验规范进行,确保检验结果的准确性和可靠性。检验结果需记录在案,并出具检验报告。检验合格的成品方可出厂,检验不合格的成品需进行隔离处理,并通知相关部门进行整改。
2.4不合格品控制
2.4.1不合格品识别
质量部在生产过程和成品检验中发现的不合格品,需进行标识和隔离,防止不合格品流入下一环节。不合格品的标识需清晰、明确,便于识别和追溯。不合格品的隔离需确保不合格品不会与合格品混淆。
2.4.2不合格品处理
质量部对不合格品进行处理,处理方式包括返工、返修、报废等。不合格品的处理需经过审批,并记录在案。返工和返修的产品需重新进行检验,确保产品质量符合要求。报废的产品需进行销毁,防止不合格品再次流入市场。
2.4.3不合格品原因分析
质量部对不合格品进行原因分析,找出不合格的根本原因。原因分析需采用科学的方法,如5W2H分析法、鱼骨图分析法等。原因分析结果需记录在案,并作为持续改进的重要依据。
2.4.4不合格品预防措施
质量部根据不合格品原因分析结果,制定预防措施,防止类似问题再次发生。预防措施需经过审批,并落实到相关部门和人员。预防措施的实施需进行跟踪和评估,确保预防措施的有效性。
2.5质量持续改进
2.5.1质量数据分析
质量部对质量数据进行分析,包括产品合格率、客户投诉率、返工率等。数据分析需采用科学的方法,如统计分析、趋势分析等。数据分析结果需作为质量改进的重要依据。
2.5.2质量改进活动
企业定期组织质量改进活动,如质量改进小组、质量改进提案等。质量改进活动需围绕质量问题展开,提出改进措施,并落实改进措施。质量改进活动需定期进行评估,确保改进活动的有效性。
2.5.3质量管理体系评审
企业定期对质量管理体系进行评审,评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。评审结果需作为质量管理体系改进的重要依据。质量管理体系评审需邀请内部和外部专家参与,确保评审的客观性和公正性。
2.5.4质量文化建设
企业通过多种方式,如宣传栏、内部刊物、质量培训等,提升员工的质量意识,营造良好的质量文化氛围。质量文化建设需长期坚持,形成全员参与的质量管理氛围。质量文化建设需与企业的整体文化相结合,形成独特的质量文化。
三、质量检验与测试管理
3.1检验与测试计划
3.1.1计划制定依据
检验与测试计划的制定依据包括产品标准、工艺文件、客户要求等。质量部根据产品特点和质量要求,制定检验与测试计划,明确检验项目、检验方法、检验标准、检验频次等。检验与测试计划需经过审核,确保计划的可行性和合理性。
3.1.2计划内容
检验与测试计划包括检验项目、检验方法、检验标准、检验频次、检验责任部门、检验记录要求等。检验项目需覆盖产品的所有关键特性,检验方法需科学、合理,检验标准需明确、具体,检验频次需确保能够及时发现质量问题。
3.1.3计划实施
检验与测试计划需及时下达到相关部门,并定期进行跟踪和调整。检验与测试计划的实施需进行监督,确保计划的顺利执行。检验与测试计划的实施结果需定期进行评估,确保计划的有效性。
3.2检验与测试方法
3.2.1检验方法选择
检验方法的选择需根据产品特点和检验要求进行。检验方法需科学、合理,能够准确反映产品质量。检验方法的选择需考虑检验成本、检验效率等因素,选择最合适的检验方法。
3.2.2检验工具与设备
检验工具与设备的选用需符合检验要求,确保检验结果的准确性和可靠性。检验工具与设备需定期进行校准,确保设备的精度和稳定性。检验工具与设备的操作需按照操作规程进行,防止因操作不当导致检验结果偏差。
3.2.3检验环境要求
检验环境需符合检验要求,防止因环境问题导致检验结果偏差。检验环境的温度、湿度、清洁度等需符合检验标准。检验环境的监控需定期进行,确保环境符合要求。
3.3检验与测试实施
3.3.1原材料检验
原材料检验需严格按照检验规范进行,检验内容包括外观、尺寸、性能等。检验结果需记录在案,并出具检验报告。检验合格的原材料方可入库,检验不合格的原材料需进行隔离处理,并通知采购部与供应商进行沟通。
3.3.2过程检验
过程检验需在生产过程中对半成品进行检验,检验内容包括外观、尺寸、性能等。过程检验需严格按照检验规范进行,检验结果需记录在案,并定期进行统计分析。过程检验发现的质量问题需及时通知生产车间进行整改。
3.3.3成品检验
成品检验需对成品进行检验,检验内容包括外观、尺寸、性能等。成品检验需严格按照检验规范进行,检验结果需记录在案,并出具检验报告。检验合格的成品方可入库,检验不合格的成品需进行隔离处理,并通知生产车间进行整改。
3.3.4特殊检验
特殊检验需对关键特性进行检验,检验方法需严格、准确。特殊检验需由专业人员进行,检验结果需经过审核,确保检验结果的准确性和可靠性。特殊检验的结果需作为产品质量的重要依据。
3.4检验结果处理
3.4.1合格品处理
检验合格的产品需进行标识,并入库存储。合格品的标识需清晰、明确,便于识别和追溯。合格品的入库需进行记录,并定期进行库存管理。
3.4.2不合格品处理
检验不合格的产品需进行标识和隔离,防止不合格品流入下一环节。不合格品的标识需清晰、明确,便于识别和追溯。不合格品的隔离需确保不合格品不会与合格品混淆。不合格品的处理需经过审批,并记录在案。处理方式包括返工、返修、报废等。返工和返修的产品需重新进行检验,确保产品质量符合要求。报废的产品需进行销毁,防止不合格品再次流入市场。
3.4.3检验记录管理
检验记录需详细记录检验内容、检验方法、检验结果、检验人员、检验时间等信息。检验记录需真实、完整、可追溯,并妥善保存。检验记录需定期进行审核,确保记录的准确性和完整性。检验记录需作为质量分析和持续改进的重要依据。
3.5检验与测试设备管理
3.5.1设备校准
检验与测试设备需定期进行校准,确保设备的精度和稳定性。设备校准需由专业人员进行,校准结果需记录在案。校准后的设备需进行标识,确保设备的使用符合要求。
3.5.2设备维护
检验与测试设备需定期进行维护和保养,确保设备的正常运行。设备维护需制定维护计划,并严格按照计划进行。设备维护记录需详细记录维护内容、维护时间、维护人员等信息。设备维护需确保设备的精度和稳定性,防止因设备问题导致检验结果偏差。
3.5.3设备报废
检验与测试设备达到报废标准后,需进行报废处理。设备报废需经过审批,并记录在案。报废的设备需进行销毁,防止设备被非法使用。
四、不合格品管理控制
4.1不合格品识别与隔离
4.1.1不合格品定义
企业明确不合格品的定义,包括原材料、半成品、成品等在生产、检验、存储等过程中未能满足规定质量要求的产品或物料。不合格品的判定依据包括产品标准、工艺文件、检验规范等。所有部门员工需熟悉不合格品的定义和判定标准,确保在质量活动中能够准确识别不合格品。
4.1.2不合格品识别方法
不合格品的识别需通过视觉检查、测量、性能测试等方法进行。检验人员在检验过程中发现不合格品,需立即进行标识,确保不合格品不会被误认为合格品。标识方法包括贴标签、划线、颜色区分等,标识需清晰、明确,便于识别和追溯。不合格品的识别需记录在案,包括不合格项、不合格程度等信息。
4.1.3不合格品隔离措施
识别为不合格品的产品或物料需立即进行隔离,防止不合格品流入下一环节或被误用。隔离措施包括设置不合格品区域、使用不合格品容器、进行物理隔离等。隔离后的不合格品需进行标识,确保不合格品不会与合格品混淆。隔离措施需确保不合格品的安全和完整,防止损坏或丢失。
4.2不合格品记录与报告
4.2.1不合格品记录内容
不合格品的记录需包括不合格品名称、数量、规格型号、生产批次、发现时间、发现地点、不合格项、不合格程度、处理意见等信息。记录需详细、准确,便于追溯和分析。不合格品的记录需使用统一的表格或系统,确保记录的规范性和一致性。
4.2.2不合格品报告
对于较严重的不合格品,需提交不合格品报告,报告内容包括不合格品的基本信息、不合格原因分析、处理建议等。不合格品报告需经过审核,并抄送相关部门。不合格品报告需作为质量分析和持续改进的重要依据。
4.2.3记录保存
不合格品的记录需妥善保存,保存期限根据相关法规和企业管理规定确定。记录的保存需确保记录的完整性和可追溯性。记录的保存方式包括纸质保存和电子保存,需定期进行备份和检查,防止记录丢失或损坏。
4.3不合格品处理流程
4.3.1处理方式
不合格品的处理方式包括返工、返修、降级使用、报废等。返工是指对不合格品进行重新加工,使其达到规定质量要求;返修是指对不合格品进行修理,使其达到规定质量要求;降级使用是指将不合格品降级使用,如将一级品降级为二级品;报废是指将不合格品销毁,防止其再次流入市场。
4.3.2处理审批
不合格品的处理需经过审批,审批权限根据不合格品的严重程度和影响范围确定。一般不合格品的处理由质量部主管审批,严重不合格品的处理需由质量经理或企业负责人审批。审批过程需记录在案,确保处理的合规性和可追溯性。
4.3.3处理实施
经审批的不合格品处理需及时实施,确保处理措施得到有效执行。返工和返修的产品需重新进行检验,确保产品质量符合要求。报废的产品需进行销毁,防止不合格品再次流入市场。处理过程中需做好记录,包括处理时间、处理人员、处理方法等信息。
4.4不合格品原因分析
4.4.1分析方法
对不合格品进行原因分析,采用科学的方法,如5W2H分析法、鱼骨图分析法、失效模式与影响分析(FMEA)等。分析方法需系统、全面,找出不合格的根本原因。原因分析过程需记录在案,包括分析过程、分析结果等信息。
4.4.2根本原因确定
通过原因分析,确定不合格的根本原因,如人为操作失误、设备故障、材料问题、工艺参数不当等。根本原因的确定需基于事实和数据,避免主观臆断。根本原因的确定需与相关部门进行沟通,确保分析结果的准确性。
4.4.3预防措施制定
根据根本原因,制定预防措施,防止类似问题再次发生。预防措施需具体、可操作,并明确责任人和完成时间。预防措施需经过审批,并落实到相关部门和人员。预防措施的实施需进行跟踪和评估,确保预防措施的有效性。
4.5不合格品统计分析
4.5.1数据收集
收集不合格品的相关数据,包括不合格品数量、不合格项、不合格原因、处理方式等信息。数据收集需确保数据的准确性和完整性。数据收集可通过检验记录、不合格品报告、生产日志等途径进行。
4.5.2数据分析
对收集的不合格品数据进行统计分析,包括不合格率、不合格项分布、不合格原因分布等。数据分析需采用科学的方法,如统计分析、趋势分析等。数据分析结果需作为质量改进的重要依据。
4.5.3报告与沟通
定期编制不合格品分析报告,报告内容包括数据分析结果、质量改进建议等。报告需抄送相关部门,并组织召开质量分析会议,沟通分析结果和改进措施。报告和会议需形成记录,确保沟通的有效性和可追溯性。
4.6不合格品控制效果评估
4.6.1评估指标
评估不合格品控制效果,采用关键指标,如不合格率、客户投诉率、返工率等。评估指标需量化,具有可操作性,并作为绩效考核的重要依据。评估指标需定期进行监测,确保控制措施的有效性。
4.6.2评估方法
采用科学的方法评估不合格品控制效果,如统计分析、趋势分析等。评估方法需系统、全面,评估结果需客观、公正。评估过程需记录在案,包括评估过程、评估结果等信息。
4.6.3改进措施
根据评估结果,制定改进措施,进一步提升不合格品控制效果。改进措施需具体、可操作,并明确责任人和完成时间。改进措施需经过审批,并落实到相关部门和人员。改进措施的实施需进行跟踪和评估,确保改进措施的有效性。
五、客户质量投诉处理与反馈
5.1客户质量投诉接收与记录
5.1.1投诉接收渠道
企业建立多种客户质量投诉接收渠道,包括电话、电子邮件、官方网站、社交媒体、客户服务部门等。确保客户能够方便、快捷地提交投诉。各渠道需指定专人负责,确保投诉能够及时接收和处理。
5.1.2投诉记录内容
接收到的客户质量投诉需详细记录,记录内容包括客户信息、投诉时间、投诉产品信息、投诉内容、投诉产品现状、联系方式等。记录需真实、完整、可追溯,并妥善保存。投诉记录需使用统一的表格或系统,确保记录的规范性和一致性。
5.1.3投诉记录保存
客户质量投诉记录需妥善保存,保存期限根据相关法规和企业管理规定确定。记录的保存需确保记录的完整性和可追溯性。记录的保存方式包括纸质保存和电子保存,需定期进行备份和检查,防止记录丢失或损坏。
5.2客户质量投诉调查与分析
5.2.1投诉调查
接收客户质量投诉后,需立即组织相关部门进行调查,调查内容包括投诉产品的生产批次、生产过程、检验结果等。调查需全面、客观,找出投诉产品的根本原因。调查过程需记录在案,包括调查过程、调查结果等信息。
5.2.2投诉原因分析
通过调查,分析投诉产品的根本原因,如人为操作失误、设备故障、材料问题、工艺参数不当等。原因分析需基于事实和数据,避免主观臆断。原因分析过程需与相关部门进行沟通,确保分析结果的准确性。
5.2.3投诉评估
对投诉进行评估,评估内容包括投诉产品的严重程度、影响范围、处理难度等。评估结果需作为处理投诉的重要依据。评估过程需记录在案,包括评估过程、评估结果等信息。
5.3客户质量投诉处理与解决
5.3.1处理方案制定
根据投诉调查和原因分析结果,制定处理方案,处理方案包括处理方式、处理时限、处理责任人等。处理方案需具体、可操作,并明确责任人和完成时间。处理方案需经过审批,并落实到相关部门和人员。
5.3.2处理方案实施
处理方案经批准后,需及时实施,确保处理措施得到有效执行。处理过程中需与客户保持沟通,告知处理进展,提升客户满意度。处理结果需记录在案,包括处理时间、处理人员、处理方法、处理结果等信息。
5.3.3处理结果反馈
处理完成后,需将处理结果反馈给客户,并征求客户意见。反馈方式包括电话、电子邮件、上门拜访等,确保客户能够及时了解处理结果。客户意见需记录在案,并作为改进服务的重要依据。
5.4客户质量投诉统计分析
5.4.1数据收集
收集客户质量投诉的相关数据,包括投诉数量、投诉产品、投诉内容、投诉原因、处理结果等信息。数据收集需确保数据的准确性和完整性。数据收集可通过投诉记录、处理记录、客户反馈等途径进行。
5.4.2数据分析
对收集的客户质量投诉数据进行统计分析,包括投诉率、投诉产品分布、投诉原因分布、处理结果满意度等。数据分析需采用科学的方法,如统计分析、趋势分析等。数据分析结果需作为质量改进和服务改进的重要依据。
5.4.3报告与沟通
定期编制客户质量投诉分析报告,报告内容包括数据分析结果、质量改进建议、服务改进建议等。报告需抄送相关部门,并组织召开质量分析会议,沟通分析结果和改进措施。报告和会议需形成记录,确保沟通的有效性和可追溯性。
5.5客户质量投诉预防措施
5.5.1预防措施制定
根据客户质量投诉原因分析结果,制定预防措施,防止类似问题再次发生。预防措施需具体、可操作,并明确责任人和完成时间。预防措施需经过审批,并落实到相关部门和人员。
5.5.2预防措施实施
预防措施经批准后,需及时实施,确保预防措施得到有效执行。预防措施的实施需进行跟踪和评估,确保预防措施的有效性。预防措施的实施结果需记录在案,包括实施时间、实施人员、实施方法、实施结果等信息。
5.5.3预防措施效果评估
评估预防措施的效果,采用关键指标,如投诉率、投诉原因分布等。评估方法需科学、合理,评估结果需客观、公正。评估过程需记录在案,包括评估过程、评估结果等信息。根据评估结果,进一步完善预防措施,持续提升客户满意度。
六、质量持续改进与监督评审
6.1质量数据分析与改进
6.1.1数据收集与整理
企业建立完善的质量数据收集系统,收集生产过程中的各类质量数据,包括原材料检验数据、过程检验数据、成品检验数据、客户投诉数据等。数据收集需确保数据的及时性、准确性和完整性。收集到的数据需进行整理,形成可分析的数据库。
6.1.2数据分析方法
采用科学的数据分析方法对质量数据进行分析,包括统计分析、趋势分析、对比分析等。分析方法需系统、全面,能够揭示质量问题的规律和趋势。数据分析过程需记录在案,包括分析过程、分析结果等信息。
6.1.3改进措施制定
根据数据分析结果,找出质量问题的主要原因,并制定改进措施。改进措施需具体、可操作,并明确责任人和完成时间。改进措施需经过审批,并落实到相关部门和人员。
6.2质量改进活动
6.2.1质量改进小组
企业组织质量改进小组,由各部门人员组成,负责识别质量问题,制定改进措施,并跟踪改进效果。质量改进小组需定期召开会议,讨论质量问题,制定改进计划。质量改进小组的活动需记录在案,包括会议记录、改进计划、改进效果等信息。
6.2.2质量改进提案
鼓励员工提出
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