企业不合格品管理流程规范

企业不合格品管理流程规范引言在企业的生产运营过程中，不合格品的出现难以完全避免。对不合格品进行科学、规范的管理，不仅是确保产品质量、维护企业信誉的关键环节，更是降低成本、提升运营效率、推动持续改进的重要手段。本规范旨在为企业提供一套系统、规范的不合格品控制方法，以期最大限度地减少不合格品带来的损失，并从中汲取经验，不断优化生产过程。1.目的与范围1.1目的本规范旨在明确不合格品的识别、标识、隔离、评审、处置、记录及分析改进等环节的管理要求，确保所有不合格品得到有效控制，防止非预期使用或交付，同时为质量改进提供数据支持。1.2范围本规范适用于企业内所有生产过程、采购物资、半成品及最终产品中出现的不合格品。涵盖从原材料入库检验、生产过程控制、成品检验直至产品交付后客户反馈的不合格品处理。2.核心流程2.1不合格品的识别与报告不合格品的有效管理始于及时、准确的识别。各岗位人员在日常工作中，如在进货检验、过程自检、互检、专检、成品检验或市场反馈中发现产品（包括原材料、零部件、半成品、成品）不符合规定要求时，均有责任立即停止相关操作（如适用），并向其直接上级或质量管理部门报告。报告内容应至少包括：不合格品名称、规格型号、批次、数量、发现地点、发现时间、不合格现象的具体描述、发现人等信息。2.2不合格品的标识与隔离一旦发现不合格品，首要任务是对其进行清晰、醒目的标识，并立即采取隔离措施，防止其与合格品混淆或被误用、误装。标识方式可采用标签、印章、区域划分等，标识内容应能明确区分不合格品的状态（如“不合格”、“待评审”、“返工”等）。隔离应确保物理上的分隔，或在无法物理分隔时，通过明确的标识和严格的管理程序进行控制，确保未经授权人员不得接触或移动。2.3不合格品的评审质量管理部门在接到不合格品报告并确认标识隔离有效后，应组织相关部门（如生产、技术、采购、销售等，视不合格品情况而定）对不合格品进行评审。评审的目的是确定不合格品的性质、严重程度，并为后续处置提供依据。评审人员应基于产品图纸、工艺文件、检验标准、客户要求等，对不合格品进行综合评估。2.4不合格品的处置根据评审结果，对不合格品可采取以下一种或多种处置方式：*返工：对不合格品采取措施，使其符合规定要求。返工后必须重新检验。*返修：对不合格品采取措施，虽不能使其完全符合规定要求，但能满足预期使用要求（通常需经客户或相关授权人员批准）。*让步接收/特采：在不影响产品主要性能和安全，且客户或相关方同意的前提下，对轻微不合格品的特许接收。此处置方式应严格控制。*降级使用：将不合格品改作其他等级或用途的合格品。*报废：对已无利用价值或无法修复至规定要求的不合格品，进行报废处理。报废处理应确保环保和安全。所有处置决定均需记录在案，并由授权人员批准。2.5不合格品的处置实施与验证根据批准的处置方案，由相关责任部门组织实施。例如，生产部门负责返工、返修；仓库或专门的报废处理部门负责报废品的处理。处置完成后，质量管理部门应对处置结果进行验证，确保处置措施有效，特别是返工、返修后的产品必须重新检验合格方可流转或交付。2.6记录与存档不合格品管理的全过程，包括发现、报告、标识、隔离、评审、处置、验证等环节，均应进行详细记录。这些记录应清晰、准确、完整，并按规定期限予以保存。记录是质量追溯、问题分析和持续改进的重要依据。3.职责分工*质量管理部门：负责本规范的制定、修订、解释和监督执行；组织不合格品的评审；确认不合格品的标识与隔离有效性；对处置结果进行验证；负责不合格品相关记录的管理与分析。*生产部门：负责本部门生产过程中不合格品的发现、报告、初步标识与隔离；负责按批准的方案实施返工、返修等处置工作。*采购部门：负责采购物资（原材料、零部件等）不合格品的联络、退换货等事宜。*技术/研发部门：参与不合格品的评审，提供技术支持，协助制定返工、返修方案或对设计、工艺问题进行分析改进。*销售/客服部门：负责收集和传递客户反馈的不合格品信息，参与相关不合格品的评审与处置协调。*仓储部门：负责仓库内不合格品的标识、隔离和管理，防止与合格品混淆。*各岗位员工：严格执行本规范，对本岗位发现的不合格品及时报告并采取初步控制措施。4.相关文件与记录*质量手册（若有）*产品图纸与技术规范*检验作业指导书*不合格品报告表*不合格品评审记录表*不合格品处置单*返工/返修记录表*报废申请单及处置记录*不合格品统计分析报告5.持续改进企业应定期（如每月、每季度）对不合格品数据进行统计、分析，识别不合格品产生的主要原因（如人员、设备、材料、方法、环境等），并针对根本原因制定和实施纠正与预防措施。通过持续改进，不断降低不合格品率，提升整体质量管理水平。结语不合格品