药品采购管理制度

药品采购管理制度一、目的为规范医院药品采购行为，确保药品质量，保障临床用药需求，控制采购成本，依据相关法律法规和医院实际情况，制定本制度。二、适用范围适用于医院药品采购的全过程管理，包括药库、药房及各相关科室。三、采购原则1.质量优先原则采购药品应严格遵循国家药品质量标准和有关规定，优先选择质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。2.合法性原则确保采购的药品具有合法的生产企业、批准文号、经营资质等，严禁采购假冒伪劣药品和非法渠道流入的药品。3.公平公正原则建立健全药品采购的竞争机制，遵循公平、公正、公开的原则，选择优质的供应商和合理的采购价格。4.满足需求原则根据医院临床用药实际需求、疾病谱变化及药品库存情况，科学合理制定采购计划，确保药品的及时供应，避免积压或缺货。5.经济合理性原则在保证药品质量和供应的前提下，综合考虑药品价格、采购成本、运输费用等因素，选择性价比高的药品，降低医院药品采购成本。四、采购组织与职责1.医院成立药品采购领导小组由院长担任组长，分管副院长担任副组长，成员包括药剂科主任、医务科主任、财务科主任、审计科主任等相关部门负责人。负责制定医院药品采购政策、审批采购计划和重大采购项目，监督采购工作的执行情况，协调解决采购过程中出现的问题。2.药剂科是医院药品采购的具体执行部门，负责药品采购的日常管理工作。依据临床用药需求、药品库存情况及相关规定，制定药品采购计划，经医院药品采购领导小组审批后实施。负责收集、整理、分析药品市场信息，建立药品供应商档案，对供应商进行资质审核和评价，选择合格的供应商。按照采购计划和采购合同，组织药品采购的招标、询价、谈判等工作，确定采购品种、规格、数量、价格、交货期等事项。负责药品采购合同的签订、执行和管理，督促供应商按时交货，确保药品质量和供应的及时性。对采购的药品进行验收，办理入库手续，对不合格药品进行处理。定期对药品采购工作进行总结和分析，向医院药品采购领导小组汇报采购情况，提出改进建议和措施。3.医务科负责提供临床用药需求信息和药品使用反馈意见，参与药品采购计划的制定和审核，协助药剂科开展合理用药培训和指导工作。4.财务科负责审核药品采购资金预算，安排采购资金支付，监督采购资金的使用情况，对药品采购成本进行核算和分析。5.审计科负责对药品采购过程进行审计监督，审查采购程序的合法性、合规性，采购合同的签订和执行情况，采购资金的使用效益等，防范采购风险。五、采购计划制定1.临床科室需求申报临床科室根据本科室临床诊疗工作需要，结合患者用药情况，填写《药品需求申报表》，详细注明药品名称、规格、剂型、数量、预计使用时间、临床用药理由等信息，经科室主任签字后报药剂科。2.药剂科汇总分析药剂科对各临床科室上报的药品需求进行汇总、整理和分析，结合医院药品库存情况、药品消耗规律、疾病谱变化及国家相关政策法规等因素，综合考虑制定初步的药品采购计划。3.专家论证与审核药剂科组织医院药事管理与药物治疗学委员会专家对初步采购计划进行论证和审核。专家们根据药品的临床疗效、安全性、合理性、经济性等方面进行评估，对采购计划提出修改意见和建议。药剂科根据专家意见对采购计划进行修订完善，形成正式的药品采购计划。4.审批与备案修订后的药品采购计划经药剂科主任签字后，报医院药品采购领导小组审批。审批通过的采购计划，药剂科应及时向相关部门备案，并按照计划组织实施采购工作。采购计划应根据实际情况定期调整和更新，确保其科学性和合理性。六、供应商管理1.供应商资质审核药剂科负责建立药品供应商资质审核制度，对拟参与医院药品供应的供应商进行严格的资质审核。供应商应提供以下资质证明文件：营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品注册证、GSP或GMP认证证书、法定代表人授权委托书、销售人员身份证及相关资格证书等。药剂科对供应商提供的资质证明文件进行认真审核，核实其真实性、有效性和合法性。必要时，可对供应商进行实地考察，了解其生产经营状况、质量管理体系、仓储条件等情况。经审核合格的供应商，纳入医院药品供应商档案管理；审核不合格的供应商，不得参与医院药品采购活动。2.供应商评价与选择药剂科应建立供应商评价体系，定期对供应商进行评价。评价内容包括供应商的药品质量、交货及时性、服务态度、价格合理性、信誉度等方面。根据评价结果，对供应商进行分级管理，优先选择信誉良好、质量可靠、服务优质、价格合理的供应商作为长期合作伙伴。对于评价不合格的供应商，应及时与其沟通，要求其整改；如整改后仍不符合要求，应终止与其合作关系，并从供应商档案中删除。3.供应商动态管理药剂科应加强对供应商的动态管理，及时掌握供应商的生产经营状况、药品质量变化等信息。如供应商发生重大变更，如企业名称变更、生产地址变更、经营范围变更、质量事故等，应及时要求供应商提供相关证明文件，并重新进行资质审核和评价。建立供应商退出机制，对违反合同约定、提供假冒伪劣药品、出现严重质量问题或服务质量差的供应商，坚决予以退出，并依法追究其责任。七、采购方式1.集中招标采购按照国家和地方政府有关药品集中招标采购的规定，医院参加药品集中招标采购活动。药剂科负责组织相关人员认真研究招标文件，制定投标策略，准备投标资料，按时参加投标。在集中招标采购过程中，严格遵守招标程序和规则，确保招标工作的公平、公正、公开。中标结果公布后，药剂科应及时与中标供应商签订采购合同，并按照合同约定履行采购义务。2.挂网采购对于纳入政府药品挂网采购范围的药品，医院按照挂网采购的相关规定和要求进行采购。药剂科定期关注药品挂网信息，根据医院临床用药需求和采购计划，在挂网平台上选择合适的药品和供应商进行采购。挂网采购过程中，严格执行网上采购操作流程，确保采购信息的真实性、准确性和完整性。及时与供应商进行沟通协商，确定采购价格、交货期等事项，并签订电子采购合同。3.询价采购对于采购金额较小、未纳入集中招标采购和挂网采购范围的药品，医院可采用询价采购方式。药剂科向三家以上具有相应资质和供应能力的供应商发出询价函，要求供应商在规定时间内提供药品报价及相关资料。药剂科对供应商的报价进行综合比较和分析，在考虑药品质量、价格、交货期、售后服务等因素的基础上，确定最优的供应商，并与其签订采购合同。询价采购过程应做好记录，并存档备查。4.单一来源采购对于因特殊原因（如专利药品、独家生产药品、紧急抢救药品等）只能从唯一供应商处采购的药品，医院可采用单一来源采购方式。药剂科应组织相关专家进行论证，说明采用单一来源采购的必要性和合理性，并报医院药品采购领导小组审批。审批通过后，药剂科与供应商进行谈判，确定采购价格、交货期、质量保证等事项，并签订采购合同。单一来源采购过程应严格遵循相关规定，确保采购程序的合法性和合规性。八、采购合同管理1.合同签订药品采购合同由药剂科负责起草，经医院法律顾问审核后，报医院分管领导审批。审批通过后，与供应商正式签订合同。采购合同应明确双方的权利和义务，包括药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等内容。合同条款应严谨、准确、清晰，避免产生歧义。2.合同执行药剂科应严格按照采购合同约定组织药品采购和供应工作，督促供应商按时交货。如供应商未能按时履行合同，应及时与其沟通，了解原因，并要求其采取相应的补救措施。医院应按照合同约定的付款方式和时间及时支付采购货款，如因特殊原因需延迟付款，应提前与供应商沟通协商，并取得供应商的同意。在合同执行过程中，如发现合同条款存在问题或需要变更，应及时与供应商协商，签订补充协议或变更合同。变更合同应按照合同签订的程序进行审批和签订。3.合同档案管理药剂科应建立健全药品采购合同档案管理制度，对采购合同及相关资料进行妥善保管。合同档案应包括合同文本、供应商资质证明文件、谈判记录、变更协议、验收报告、付款凭证等资料。合同档案应按照合同编号进行分类整理，装订成册，归档保存。保存期限应符合国家有关法律法规的规定，一般不少于药品有效期后一年。九、药品验收与入库1.验收人员与场所医院药库应指定专人负责药品验收工作，验收人员应具备相关专业知识和技能，熟悉药品验收标准和操作规程。药品验收应在符合规定的验收场所进行，验收场所应具备必要的设施设备，如冷藏柜、阴凉柜、货架、温湿度计、验收工具等，以保证药品验收质量。2.验收内容与要求药品验收时，应严格按照药品质量验收标准进行检查，主要包括药品的外观质量、包装标识、标签说明书、批准文号、有效期、生产厂家、数量、规格、剂型等内容。对进口药品，还应检查其进口药品注册证、检验报告书、通关单等相关证明文件。对需冷藏、冷冻的药品，应检查其运输过程中的温度记录是否符合要求。验收过程中如发现药品质量问题或包装破损、标识不清、数量不符等情况，应及时与供应商联系，协商解决办法，并做好记录。对不合格药品应予以拒收，并按照相关规定进行处理。3.验收记录与报告验收人员应认真填写药品验收记录，记录内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、有效期、到货日期、验收结论、验收人员等信息。验收记录应真实、准确、完整，不得涂改或伪造。验收合格的药品，验收人员应在药品入库单上签字确认，并办理入库手续。药品入库单应包括药品的基本信息、入库数量、入库日期、仓库名称等内容。入库单应一式两份，一份留存药库，一份交财务科作为入账凭证。对验收不合格的药品，验收人员应填写药品拒收报告，注明拒收原因、处理意见等内容，并及时上报药剂科负责人和医院质量管理部门。药剂科应负责与供应商协调处理不合格药品的退换货事宜。十、采购监督与管理1.内部监督医院建立健全药品采购内部监督机制，加强对药品采购全过程的监督管理。审计科、纪检监察部门应定期对药品采购工作进行审计和监督检查，重点检查采购程序的合法性、合规性，采购合同的签订和执行情况，供应商的选择和评价情况，采购资金的使用效益等。对监督检查中发现的问题，应及时提出整改意见和建议，督促相关部门和人员进行整改。对违反药品采购管理制度和相关法律法规的行为，应严肃追究责任，给予相应的处罚。2.外部监督医院应自觉接受政府有关部门的监督检查，如药品监督管理部门、卫生行政部门等对医院药品采购