2025年质量管理体系内审员考试题及答案

2025年质量管理体系内审员考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.依据ISO9001:2015，最高管理者应对质量管理体系的有效性承担（）。A.部分责任 B.监督责任 C.最终责任 D.技术责任答案：C2.在ISO9001:2015中，“组织的知识”条款要求组织应（）。A.建立知识管理体系 B.仅保留纸质文件 C.确定并管理其知识 D.每年删除过时知识答案：C3.下列哪项不是ISO9001:2015标准中“成文信息”的控制要求（）。A.版本控制 B.访问控制 C.批准控制 D.字体控制答案：D4.内部审核方案应（）。A.每年制定一次即可 B.由审核组长个人决定 C.基于风险思维制定 D.仅覆盖生产部门答案：C5.当组织确定需要变更质量管理体系时，应按（）方式进行。A.口头通知 B.随意变更 C.策划并系统实施 D.仅通知客户答案：C6.管理评审的输出应包括与下列哪项有关的决定和措施（）。A.财务预算 B.产品广告 C.改进机会 D.员工旅游答案：C7.对“顾客财产”的验证活动，标准要求在（）进行。A.交付后 B.接收时 C.报废时 D.盘点时答案：B8.组织应对生产和服务提供的更改进行必要的（）。A.宣传 B.评审和控制 C.保密 D.奖励答案：B9.依据ISO19011:2018，审核证据应（）。A.可验证 B.可推测 C.可想象 D.可忽略答案：A10.审核发现是指（）。A.审核证据与审核准则对比的结果 B.审核计划 C.不合格品 D.审核报告答案：A11.在过程方法中，PDCA循环的“C”指（）。A.控制 B.检查 C.清理 D.投诉答案：B12.组织环境分析时，PESTEL模型中的“E”代表（）。A.经济 B.教育 C.生态 D.道德答案：A13.下列哪项属于ISO9001:2015标准要求的“测量资源”控制内容（）。A.品牌知名度 B.测量设备校准 C.员工年龄 D.股东数量答案：B14.当发现测量设备不符合预期用途时，组织应（）。A.立即报废 B.贴红色标签 C.确定并记录以往测量结果的有效性 D.隐瞒客户答案：C15.组织应对质量管理体系的“绩效”进行（）。A.保密 B.监视、测量、分析和评价 C.删除 D.外包答案：B16.下列哪项属于“外部提供的过程、产品和服务”控制范围（）。A.母公司来料加工 B.员工食堂 C.员工通勤班车 D.内部设计答案：A17.审核组长的职责不包括（）。A.编制审核报告 B.确定审核可行性 C.决定审核结论 D.批准公司预算答案：D18.组织应保留有关“设计和开发输入”的成文信息，其内容不包括（）。A.功能要求 B.法律法规要求 C.以往类似设计信息 D.财务预算答案：D19.在ISO9001:2015中，“风险”是指（）。A.负面效应 B.正面效应 C.不确定性对预期结果的影响 D.事故答案：C20.组织应对顾客抱怨进行（）。A.删除 B.公开道歉 C.记录并处理 D.忽视答案：C21.下列哪项属于“改进”活动（）。A.纠正措施 B.裁员 C.加班 D.放假答案：A22.组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，应考虑（）。A.员工喜好 B.法律法规要求 C.股东分红 D.审核员建议答案：B23.管理评审的输入应包括（）。A.员工生日名单 B.质量目标实现程度 C.公司股价 D.广告预算答案：B24.对“成文信息”的防护不包括（）。A.加密 B.备份 C.降级保密级别 D.防泄密答案：C25.在审核过程中，首次会议的目的是（）。A.确认审核计划 B.直接发现不合格 C.立即开出不符合报告 D.签订采购合同答案：A26.组织应对“内部审核员”进行（）。A.背景调查 B.能力确认 C.体能测试 D.心理测试答案：B27.下列哪项属于“顾客满意”信息来源（）。A.客户表扬信 B.供应商报价 C.银行利率 D.员工考勤答案：A28.当组织使用“抽样”进行监视和测量时，应（）。A.随机抽样 B.基于风险确定抽样方案 C.仅抽一件 D.不记录答案：B29.组织应对“质量目标”进行（）。A.保密 B.监视、沟通和更新 C.删除 D.外包答案：B30.审核后续活动不包括（）。A.纠正措施验证 B.审核报告分发 C.管理评审输入 D.员工旅游计划答案：D二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些属于ISO9001:2015标准中“组织环境”需考虑的外部因素（）。A.法律 B.技术 C.文化 D.财务 E.竞争答案：ABCE32.在确定“质量目标”时，组织应确保目标（）。A.与质量方针一致 B.可测量 C.考虑适用要求 D.予以监视 E.予以保密答案：ABCD33.以下哪些情况需要保留“成文信息”作为证据（）。A.人员能力证据 B.监视和测量资源校准证据 C.内部审核结果 D.管理评审输出 E.员工请假条答案：ABCD34.审核原则包括（）。A.诚实正直 B.公正表达 C.职业素养 D.独立性 E.基于证据的方法答案：ABCDE35.组织应对外部供方进行控制的类型和程度取决于（）。A.外部供方绩效 B.外部供方地理位置 C.外部提供过程、产品或服务对组织的影响 D.风险 E.客户指定答案：ACDE36.以下哪些属于“设计和开发更改”评审内容（）。A.更改对组成部分的影响 B.更改对已交付产品的影响 C.更改对质量目标的影响 D.更改对利润的影响 E.更改对专利的影响答案：ABC37.以下哪些信息应作为“管理评审”输入（）。A.审核结果 B.顾客反馈 C.过程绩效 D.资源充分性 E.员工生日答案：ABCD38.以下哪些属于“顾客沟通”内容（）。A.产品信息 B.问询处理 C.合同修改 D.顾客财产 E.员工守则答案：ABCD39.以下哪些属于“改进”可使用的工具（）。A.5Why B.8D C.六西格玛 D.头脑风暴 E.罚款答案：ABCD40.以下哪些属于“审核方案”应考虑的内容（）。A.过程重要性 B.以往审核结果 C.风险 D.审核员个人偏好 E.变更影响答案：ABCE三、填空题（每空1分，共20分）41.ISO9001:2015标准采用________模型，将PDCA循环与________思维融合。答案：过程 风险42.组织应确定与其________和________有关的相关方及其要求。答案：宗旨 战略方向43.质量方针应________并可为________获取。答案：可获取 相关方44.内部审核方案应规定审核的________、________、________和________。答案：频次 方法 职责 策划要求45.当测量设备对照能溯源到________或________的标准不存在时，组织应保留作为________的证据。答案：国际 国家 校准或验证依据46.组织应保留设计和开发更改的________信息，包括更改的________、________的结果和________的授权。答案：成文 评审 验证 确认47.审核证据应是________的、________的、________的。答案：可验证 相关 可靠48.组织应在________、________和________阶段对外部供方进行绩效监视。答案：选择 绩效监视 再评估49.管理评审的输出应包括与________、________、________和________有关的决定和措施。答案：改进机会 QMS变更 资源需求 质量方针/目标调整50.组织应确保对不符合输出进行________，并在________后予以________。答案：识别和控制 纠正 验证四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.ISO9001:2015要求必须编制质量手册。（）答案：×52.组织可基于风险思维决定是否保留某些成文信息。（）答案：√53.内部审核员必须来自组织外部。（）答案：×54.顾客提供的图纸属于顾客财产。（）答案：√55.管理评审每年至少进行一次。（）答案：√56.所有测量设备都必须由国家级机构校准。（）答案：×57.审核发现包括合格和不合格两项内容。（）答案：√58.组织必须删除过时文件以防误用。（）答案：×59.8D报告只能用于汽车供应链。（）答案：×60.审核后续活动包括纠正措施的实施与验证。（）答案：√五、简答题（每题6分，共30分）61.简述ISO9001:2015标准中“基于风险的思维”在体系建立过程中的体现。答案：基于风险的思维贯穿标准全过程：1)在4.1/4.2识别内外部风险与机遇；2)在6.1策划应对风险和机遇的措施；3)在8.1运行策划中融入风险缓解措施；4)在9.1.3利用数据分析评价风险有效性；5)在10.2纠正措施中防止风险再发生；6)管理评审输入包括风险识别结果，输出包括调整战略。通过PDCA循环持续降低负面影响，利用正面机遇提升体系绩效。62.列出管理评审输入至少8项内容并说明其来源。答案：1)以往管理评审措施状态——体系主管部门跟踪表；2)内外部审核结果——审核报告；3)顾客反馈——客户满意度调查、投诉汇总；4)过程绩效和产品符合性——KPI统计、检验记录；5)纠正措施状态——8D报告；6)外部供方绩效——进货检验、交付评分；7)资源充分性——人力资源、设备产能评估；8)风险与机遇应对措施有效性——风险登记册；9)质量目标实现程度——月度目标跟踪表；10)变更影响——变更评审记录。63.简述审核组在审核实施阶段的主要工作内容。答案：1)召开首次会议确认审核计划；2)收集并验证审核证据，采用访谈、观察、抽样、记录审查；3)形成审核发现，与受审核方沟通并确认不符合；4)汇总分析，确定审核结论；5)召开末次会议通报发现；6)编制审核报告；7)提出后续整改验证要求；8)对审核方案进行评审更新。64.说明“过程方法”在内部审核中的应用步骤。答案：1)识别被审核过程及相互关系，绘制乌龟图；2)确定过程所有者、输入、输出、资源、准则、风险；3)依据PDCA编制检查表；4)采用“跟踪法”沿过程流向抽样；5)评价过程绩效指标达成情况；6)识别过程接口问题；7)提出系统性改进建议；8)验证纠正措施是否优化过程。65.简述对“外部提供的过程、产品和服务”进行绩效监视的常用指标。答案：1)交付准时率；2)进货批次合格率；3)顾客投诉中与供方有关比例；4)供方整改关闭周期；5)价格竞争力；6)技术创新贡献次数；7)环境/安全事故次数；8)合同履约率；9)服务水平评分；10)风险事件次数。数据来源于ERP、进料检验、客户投诉、供应商月报。六、应用题（共40分）66.案例分析题（10分）背景：2025年3月，内审员在注塑车间发现编号为WI08《注塑参数设定规范》为2018版，而生产现场使用的参数表为2024年手写版，且无文件更改记录。问题：1)不符合ISO9001:2015哪个条款？2)开出不符合报告并简述整改思路。答案：1)7.5.3.2成文信息的控制；2)不符合描述：现场使用未经批准的注塑参数表，原受控文件WI08未更新，无法确保使用适用版本。整改：立即回收手写表，按4.2/6.3变更管理流程评审工艺，更新WI08并正式发放，培训操作工，文件管理员每月稽查文件有效性。67.计算题（10分）某企业2024年共交付产品120