2026扬子江药业招聘笔试题及答案

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单项选择题（每题2分，共10题）1.药品生产质量管理规范英文缩写是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP2.下列哪种药物不属于抗生素（）A.青霉素B.阿司匹林C.头孢菌素D.红霉素3.药品储存条件中“阴凉处”是指温度不超过（）A.20℃B.25℃C.30℃D.35℃4.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者5.片剂的生产中常用的润滑剂是（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.羧甲基纤维素钠6.下列哪种剂型起效最快（）A.注射剂B.片剂C.胶囊剂D.丸剂7.药品批准文号的格式为（）A.国药准字+字母+8位数字B.国药试字+字母+8位数字C.卫药准字+字母+8位数字D.卫药试字+字母+8位数字8.以下属于药品质量标准的是（）A.药品说明书B.药品标签C.《中国药典》D.药品广告9.制药用水中，纯化水的水源通常是（）A.自来水B.蒸馏水C.注射用水D.海水10.药品生产企业关键人员不包括（）A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.销售人员多项选择题（每题2分，共10题）1.药品的质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性2.下列属于药品生产验证的有（）A.厂房设施验证B.设备验证C.工艺验证D.清洁验证3.药品不良反应包括（）A.副作用B.毒性反应C.过敏反应D.后遗效应4.药品包装材料按使用方式可分为（）A.直接接触药品的包装材料B.间接接触药品的包装材料C.药品内包装材料D.药品外包装材料5.药品生产过程中的文件包括（）A.质量标准B.生产处方C.操作规程D.批生产记录6.影响药物稳定性的外界因素有（）A.温度B.湿度C.光线D.空气7.药品经营企业的质量管理规范包括（）A.采购B.验收C.储存D.销售8.下列属于药品质量控制的方法有（）A.化学分析法B.仪器分析法C.生物测定法D.感官检查法9.药品生产企业的洁净区分为（）A.A级B.B级C.C级D.D级10.药品召回的类型包括（）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回判断题（每题2分，共10题）1.药品只要在有效期内就一定安全有效。（）2.所有药品都需要冷藏保存。（）3.药品生产企业可以自行改变药品生产工艺。（）4.药品不良反应监测是药品上市后安全性监管的重要手段。（）5.药品包装材料的质量不会影响药品质量。（）6.药品生产企业的质量受权人可以同时在多个企业兼职。（）7.药品经营企业不需要建立药品追溯体系。（）8.药物的稳定性只与药物本身的性质有关，与外界因素无关。（）9.药品生产过程中可以不按照操作规程进行。（）10.药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（）简答题（每题5分，共4题）1.简述药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容。2.药品不良反应监测的意义是什么？3.药品储存有哪些基本要求？4.简述药品质量控制的主要环节。讨论题（每题5分，共4题）1.讨论药品生产企业如何确保药品质量安全。2.谈谈你对药品召回制度的理解和看法。3.分析药品经营企业在药品质量保障中的作用。4.探讨如何提高公众对药品不良反应的认知。答案单项选择题1.A2.B3.A4.D5.C6.A7.A8.C9.A10.D多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.AB5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC判断题1.×2.×3.×4.√5.×6.×7.×8.×9.×10.√简答题1.GMP核心内容是防止污染、交叉污染、混淆和差错，确保药品质量。涵盖人员、厂房设施、设备、文件、生产过程、质量控制等方面管理要求。2.意义在于及时发现药品不良反应，保障用药安全；为药品监管部门决策提供依据；促进药品研发和生产改进；提高公众用药安全意识。3.基本要求有按温湿度要求储存，如常温、阴凉、冷藏；分区分类存放，有明显标识；遵循先进先出、近效期先出原则；定期检查药品质量。4.主要环节包括原辅料质量控制、生产过程质量监控、成品检验、储存运输质量保障等，确保药品符合质量标准。讨论题1.企业要严格执行GMP，加强人员培训，规范操作流程；强化质量控制体系，对原辅料、生产过程、成品严格检验；建立质量追溯系统，及时处理质量问题。2.药品召回制度是保障公众用药安全的重要措施。可及时收回问题药品，减少危害。但执行中需企业主动、监管严格，还应完善召回流程和后续处理。3.药品经营企业在