上海疾控中心预防接种异常反应应急处置预案

上海疾控中心预防接种异常反应应急处置预案一、总则1.编制目的建立健全上海市预防接种异常反应应急处置机制，有效预防、及时控制和妥善处理预防接种异常反应事件，指导和规范异常反应事件的调查、诊断和救治工作，最大程度地减少对受种者身体健康和生命安全造成的危害，维护社会稳定。2.编制依据依据《中华人民共和国传染病防治法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《预防接种异常反应鉴定办法》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等相关法律法规和规范性文件制定本预案。3.适用范围本预案适用于上海市范围内预防接种异常反应的应急处置工作。预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。4.工作原则-以人为本，快速反应。把保障受种者健康和生命安全作为首要任务，及时采取措施，最大限度地减少预防接种异常反应造成的危害。-统一领导，分级负责。在上海市卫生健康部门的统一领导下，各相关部门和单位按照各自职责，分级负责预防接种异常反应的应急处置工作。-科学严谨，依法处置。依据科学知识和技术规范，遵循相关法律法规和工作程序，开展异常反应的调查、诊断和救治工作。-加强协作，联防联控。各相关部门和单位应加强沟通与协作，形成工作合力，共同应对预防接种异常反应事件。二、组织体系及职责1.应急指挥体系上海市卫生健康委员会设立预防接种异常反应应急指挥中心，负责统一领导、指挥和协调全市预防接种异常反应应急处置工作。应急指挥中心主任由市卫生健康委主要领导担任，副主任由分管领导担任，成员包括疾病预防控制、卫生监督、医疗救治等相关部门和单位的负责人。各区县卫生健康部门相应设立预防接种异常反应应急指挥分中心，负责本辖区内预防接种异常反应的应急处置工作。2.各相关部门职责-疾病预防控制机构负责疑似预防接种异常反应的监测、报告、调查和分析，组织开展预防接种异常反应的诊断和鉴定工作，提供技术支持和指导；开展疫苗安全性评价和风险评估，提出改进预防接种工作的建议。市疾病预防控制中心应建立预防接种异常反应专家库，专家库成员由流行病学、临床医学、药学、检验等相关专业的专家组成，为异常反应的调查、诊断和鉴定提供技术支持。-卫生监督机构负责对预防接种单位的接种行为、疫苗流通和储存等环节进行监督检查，依法查处违法行为，保障预防接种工作的规范开展。-医疗救治机构负责对预防接种异常反应患者的医疗救治工作，按照相关诊疗规范和技术标准，及时、有效地开展治疗和抢救，做好患者的病情报告和信息反馈。-药品监督管理部门负责对疫苗的质量进行监督管理，依法查处假劣疫苗等违法行为；参与预防接种异常反应事件的调查处理，对疫苗质量问题进行技术分析和鉴定。-宣传部门负责组织协调新闻媒体，及时、准确地发布预防接种异常反应的相关信息，做好宣传和舆论引导工作，避免造成社会恐慌。三、监测与预警1.监测系统建立健全上海市疑似预防接种异常反应监测系统，各预防接种单位、医疗机构等应按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的要求，及时、准确地报告疑似预防接种异常反应病例。疾病预防控制机构应加强对监测数据的收集、分析和利用，及时掌握疑似预防接种异常反应的发生情况和动态变化。2.监测内容监测内容包括疑似预防接种异常反应的基本信息（如受种者姓名、年龄、性别、接种疫苗名称、接种时间等）、临床表现、救治情况等。3.预警机制疾病预防控制机构应根据监测数据和相关信息，对预防接种异常反应的发生风险进行评估。当发现疑似预防接种异常反应的发生率异常升高、出现严重或罕见的异常反应病例等情况时，应及时发出预警信息，并向同级卫生健康部门和上级疾病预防控制机构报告。预警信息分为四级，分别用红色、橙色、黄色和蓝色表示特别严重、严重、较重和一般四个等级。不同等级的预警信息应采取相应的响应措施。四、应急响应1.响应分级根据预防接种异常反应的严重程度、影响范围和发展态势，将应急响应分为四级，即Ⅰ级响应（特别重大）、Ⅱ级响应（重大）、Ⅲ级响应（较大）和Ⅳ级响应（一般）。具体分级标准按照国家和本市相关规定执行。2.响应程序当接到疑似预防接种异常反应报告后，疾病预防控制机构应立即组织人员进行调查核实。根据调查结果和事件的严重程度，及时启动相应级别的应急响应。I级响应由上海市卫生健康委报市政府批准后启动，在市政府的统一领导下，组织全市各相关部门和单位开展应急处置工作。Ⅱ级响应由市卫生健康委启动，并组织市级相关部门和单位进行应急处置。Ⅲ级响应由区县卫生健康部门启动，并组织本辖区内相关部门和单位进行应急处置，同时向市卫生健康委报告。Ⅳ级响应由预防接种单位或基层医疗卫生机构直接向区县疾病预防控制机构报告，区县疾病预防控制机构组织人员进行调查处理。3.响应措施-医疗救治医疗救治机构应开辟绿色通道，对预防接种异常反应患者进行优先救治。根据患者的病情，制定个性化的治疗方案，确保患者得到及时、有效的治疗。对于病情严重的患者，应及时组织专家进行会诊，必要时转上级医疗机构进一步治疗。-调查诊断疾病预防控制机构应立即组织调查小组，对疑似预防接种异常反应事件进行调查。调查内容包括疫苗的来源、储存、运输情况，接种单位的资质和接种操作规范等。同时，组织专家进行诊断和鉴定，明确异常反应的类型和原因。诊断和鉴定结果应及时向社会公布。-疫苗封存和检测在调查过程中，对怀疑有质量问题的疫苗和相关物品应立即进行封存，并送药品检验机构进行检测。药品检验机构应及时出具检测报告。-信息发布宣传部门应按照规定的程序和原则，及时、准确地向社会发布预防接种异常反应的相关信息，包括事件的基本情况、调查进展、处理结果等。信息发布应做到客观、真实、全面，避免造成社会恐慌。-社会稳定维护各相关部门应密切关注社会舆情，做好群众的解释和安抚工作，及时回应社会关切。对因预防接种异常反应引发的群体性事件，要及时采取措施进行妥善处理，维护社会稳定。五、后期处置1.补偿对于经诊断属于预防接种异常反应的受种者，按照国家和本市有关规定给予补偿。补偿费用由相关单位按规定支付。补偿工作应坚持公平、公正、公开的原则，确保受种者的合法权益得到保障。2.总结评估应急处置工作结束后，各相关部门和单位应及时对事件的应急处置情况进行总结评估。总结内容包括事件的发生原因、处置过程、取得的经验和存在的问题等。通过总结评估，提出改进预防接种工作和应急处置机制的建议，不断提高应急处置能力和水平。3.资料归档各相关部门和单位应将预防接种异常反应应急处置过程中形成的文件、资料等进行整理归档，妥善保存，以备查阅。六、保障措施1.人员保障加强预防接种异常反应应急处置专业队伍建设，定期组织开展培训和演练，提高专业人员的业务水平和应急处置能力。建立应急处置人员储备库，确保在需要时能够迅速调配人员参与应急处置工作。2.技术保障加强与国内外相关科研机构的合作与交流，积极引进和推广先进的技术和方法，提高预防接种异常反应的监测、诊断和救治水平。不断完善预防接种异常反应监测系统和信息管理平台，实现信息的实时共享和快速传递。3.物资保障建立健全预防接种异常反应应急物资储备制度，储备必要的医疗救治设备、药品、疫苗等物资。定期对应急物资进行检查和更新，确保物资的质量和数量。4.经费保障市、区县财政部门应将预防接种异常反应应急处置工作所需经费纳入财政预算，保障应急处置工作的顺利开展。七、附则本预案由上海市疾病预防控制中心负责解释，自发布之日起实施。本预案将根据国家法律法规、政策规定和实际情况的变化，及时进行修订和完善。同时，各区县卫生健康部门可根据本预案，结合本辖区实际情况，制定具体的实施细则。此外，在应急处置工作中，各相关部门和单位应严格遵守国家