医院药品监管及考核制度

PAGE医院药品监管及考核制度一、总则（一）目的为加强医院药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量安全，保障患者用药权益，特制定本医院药品监管及考核制度。（二）适用范围本制度适用于医院内所有涉及药品管理、使用的部门和人员，包括药剂科、临床科室、护理单元、采购部门等。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家药品管理相关法律法规、规章及行业标准，确保药品管理活动合法合规。2.质量第一原则：把药品质量放在首位，从药品采购源头抓起，贯穿药品储存、调配、使用全过程，保证患者使用的药品安全有效。3.全程监管原则：对药品管理的各个环节进行全面、系统的监督管理，及时发现和解决问题，防止药品质量事故的发生。4.考核激励原则：建立科学合理的考核机制，对药品管理工作表现优秀的部门和个人给予奖励，对存在问题的进行督促整改，促进药品管理水平不断提高。二、药品采购监管（一）采购计划制定1.药剂科应根据医院临床用药需求、药品库存情况以及药品消耗规律，定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等信息，并经药剂科负责人审核批准。2.临床科室如需临时增加药品品种或调整采购数量，应提前填写药品申购单，详细说明申购理由、预计使用时间等，经科室主任签字后提交药剂科。药剂科汇总审核后纳入采购计划。（二）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行严格审核评估。优先选择具有良好信誉、生产质量管理规范、供应能力强的供应商。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、验收方式、退换货规定、违约责任等内容。3.定期对供应商进行评估和考核，评估内容包括药品质量、供应及时性、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时采取警告、暂停供货、取消合作等措施。（三）采购过程控制1.严格按照采购计划进行药品采购，不得擅自采购计划外药品。采购药品应通过合法、规范的渠道进行，确保药品来源合法。2.采购人员应索取供应商的发票、随货同行单等相关票据，并与采购合同进行核对。票据内容应完整、准确，与采购药品一致。3.加强对采购过程的监督，防止采购过程中的违规行为，如收受回扣、不正当竞争等。对发现的违规行为，严肃处理，追究相关人员责任。三、药品储存监管（一）仓库设施与布局1.医院应设置符合药品储存要求的仓库，仓库应具备必要的仓储设施设备，如温湿度调控设备、通风设备、防虫防鼠设备、消防设备等。2.仓库应根据药品的性质、剂型、用途等进行合理分区，分为常温库、阴凉库、冷藏库等，并设置明显的标识。不同区域应保持相应的温湿度条件，确保药品储存质量。（二）药品入库验收1.药品到货后，仓库管理人员应依据采购合同、随货同行单等对药品的名称、规格、剂型、数量、质量、包装等进行逐批验收。2.验收药品时，应检查药品的外观、性状、有效期、批准文号等信息，核对药品的质量检验报告。对验收合格的药品，办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时通知采购部门与供应商联系，办理退换货等相关事宜，并做好记录。3.建立药品验收记录档案，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结果等信息，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（三）药品储存养护1.仓库管理人员应按照药品储存条件要求，对药品进行分类存放，并定期检查药品的储存状态。检查内容包括药品的外观、包装、有效期、温湿度等情况，发现问题及时处理。2.对易变质、近效期等特殊药品，应加强重点养护，增加检查频次。对过期、变质、损坏等不合格药品，应及时清理，单独存放并做好标识，按规定程序进行销毁处理。3.定期对仓库设施设备进行维护保养，确保其正常运行。温湿度调控设备应定期校准，保证仓库温湿度符合规定要求。四、药品调配与使用监管（一）药房调配管理1.药房应严格按照《处方管理办法》等相关规定进行处方审核和调配。调配人员应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。2.调配药品时，应按照药品说明书或医嘱要求进行操作，注意药品的配伍禁忌、剂量准确性等问题。对有疑问的处方，应及时与处方医师沟通确认，不得擅自更改或调配。3.建立药品调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员等信息，调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（二）临床科室药品使用管理1.临床科室应严格按照药品说明书、诊疗规范和医嘱使用药品，不得超剂量、超疗程、违规联合用药等。2.加强对科室备用药品的管理，定期盘点，确保药品数量准确、质量合格。备用药品应定位存放，专人管理，并做好使用登记。3.医护人员应密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应等情况，应及时报告并采取相应的处理措施。（三）药品不良反应监测与报告1.医院应建立药品不良反应监测制度，各科室应指定专人负责药品不良反应的收集、报告工作。2.医护人员在临床工作中发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，详细记录不良反应发生的时间、症状、体征、用药情况等信息，并上报药剂科。3.药剂科应定期对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，及时向药品监督管理部门和上级主管部门报告，并采取相应的措施，如暂停使用相关药品、调整用药方案等，以保障患者用药安全。五、药品质量考核（一）考核指标1.药品采购质量：考核采购药品的合格率，即验收合格药品数量占采购药品总数量的比例。计算公式为：药品采购合格率=（验收合格药品数量÷采购药品总数量）×100%。2.药品储存质量：考核仓库药品的养护达标率，即养护检查合格药品品种数占应养护药品品种数的比例。计算公式为：药品储存养护达标率=（养护检查合格药品品种数÷应养护药品品种数）×100%。3.药品调配质量：考核药房调配差错率，即调配差错处方数量占调配处方总数量的比例。计算公式为：药品调配差错率=（调配差错处方数量÷调配处方总数量）×100%。4.药品使用合理性：通过对临床科室病历进行抽查，考核药品使用的合理性，包括适应证、用法用量、联合用药等方面的合理性。（二）考核方法与周期1.考核方法定期检查：药剂科定期对药品采购、储存、调配等环节进行检查，查阅相关记录，实地查看药品质量状况等。数据分析：通过对药品验收记录、养护记录、调配记录、不良反应报告等数据进行分析，评估药品管理质量。病历抽查：定期抽取一定数量的临床科室病历，对药品使用情况进行检查评估。2.考核周期药品采购质量、储存质量、调配质量考核每月进行一次。药品使用合理性考核每季度进行一次。（三）考核结果应用与反馈1.考核结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。对考核结果优秀的部门和个人给予表彰和奖励；对考核结果不合格的部门和个人，下达整改通知书，责令限期整改。2.将考核结果与部门和个人的绩效挂钩，作为绩效评定、奖金分配、职称晋升等的重要依据。3.定期召开药品管理质量分析会，将考核结果向全院通报，分析存在的问题及原因，提出改进措施和建议，促进药品管理质量持续提升。六、人员培训与考核（一）培训计划制定1.根据医院药品管理工作的实际需求和人员业务水平状况，制定年度药品管理培训计划。培训计划应明确培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训对象等。2.培训内容包括国家药品管理法律法规及相关政策、药品专业知识、药品质量管理规范、药品不良反应监测等方面。（二）培训实施1.按照培训计划组织开展培训活动，培训方式可采用集中授课、专题讲座、现场演示、网络学习等多种形式。2.邀请药品管理领域的专家、学者或经验丰富的管理人员进行授课，提高培训的专业性和实用性。3.鼓励员工参加外部培训、学术交流活动，拓宽知识面，提升业务能力。（三）人员考核1.建立药品管理相关人员考核制度，定期对药剂科、临床科室等相关人员进行考核。考核内容包括专业知识、业务技能、工作态度、遵守制度等方面。2.考核方式可采用理论考试、实际操作考核、日常工作表现评价等相结合的方式进行。3.对考