2017年药品管理工作自查与整改方案

2017年药品管理工作自查与整改方案为全面提升我单位药品管理水平，保障药品质量与用药安全，规范药品采购、储存、调配、使用等各个环节的行为，根据相关法律法规及上级主管部门要求，结合本年度药品管理工作实际情况，特制定本自查与整改方案。本方案旨在通过系统性的自查，及时发现问题、分析原因，并采取有效措施加以整改，以期持续改进药品管理工作，确保人民群众用药安全有效。一、自查范围与内容本次自查工作将覆盖我单位所有与药品管理相关的部门及环节，重点围绕以下几个方面展开：（一）制度建设与执行情况1.药品管理制度体系：检查是否建立健全了涵盖药品采购、验收、储存、养护、调配、使用、不良反应监测、不合格药品处理等全过程的管理制度和操作规程。各项制度是否符合现行法律法规要求，并根据实际情况及时更新。2.制度培训与知晓：相关人员是否熟悉并掌握各项药品管理制度和操作规程，是否定期组织开展药品管理知识与技能的培训考核。3.执行记录：各项制度的执行是否有完整、规范的记录可查，记录是否真实、准确、及时。（二）药品采购与验收管理1.采购渠道：药品采购是否严格执行规定，从具有合法资质的供货单位购进药品。供货单位资质档案是否齐全、有效。2.采购流程：采购计划的制定、审批流程是否规范，是否存在随意采购行为。3.验收程序：药品到货验收是否严格按照规定程序和标准进行，包括对药品外观、包装、标签、说明书、批号、有效期、批准文号、数量、规格等的查验。是否对首营品种进行了严格的审核。4.验收记录与票据：验收记录是否完整规范，与采购票据、随货同行单是否相符，票、账、货、款是否一致。（三）药品储存与养护管理1.储存条件：药品储存场所是否符合规定要求，温湿度是否符合药品储存条件，并进行有效监控和记录。特殊管理药品、冷藏冷冻药品的储存设施设备是否符合规定。2.分类存放：药品是否按属性、剂型、用途以及储存要求分类分区存放，是否有明显标识。是否做到药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味药品、危险品等分开存放。3.养护工作：是否按照规定对药品进行定期养护，对重点品种、近效期药品、易变质药品是否加强养护。养护记录是否规范。4.效期管理：是否建立并执行药品效期管理制度，对近效期药品是否有预警机制，是否存在过期药品。（四）药品调配与使用管理1.处方管理：处方审核、调配、核对等环节是否规范，是否严格执行“四查十对”制度。2.调配规范：药品调配是否准确无误，包装、标签、用法用量等交代是否清晰。3.合理用药：是否积极开展合理用药指导，处方用药是否符合相关指导原则，是否存在超常处方等不合理用药情况。4.拆零药品管理：拆零药品的管理是否符合规定，是否有专用设施，记录是否完整。（五）特殊药品管理1.“麻、精、毒、放”等特殊药品：是否严格按照国家有关规定对特殊药品进行管理，包括采购、储存、调配、使用、登记等各环节，是否做到“双人双锁”、账物相符。2.特殊药品的安全管理：是否采取有效措施防止特殊药品流失、被盗、滥用。（六）药品不良反应监测报告1.监测制度：是否建立药品不良反应监测报告制度，明确责任部门和人员。2.报告流程：发现药品不良反应或事件后，是否按照规定程序和时限及时上报。3.分析与改进：是否对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价，并采取相应的风险控制措施。（七）人员与设施设备管理1.人员资质：从事药品采购、验收、养护、调配等工作的人员是否具备相应的专业资质和能力，是否定期进行健康检查。2.设施设备：药品储存、养护、调配等所需的设施设备是否齐全、完好，是否定期进行维护、保养和校验，并做好记录。二、自查方法与步骤（一）动员部署（X月X日-X月X日）组织召开药品管理工作自查整改专题会议，传达上级文件精神，明确自查的目的、意义、范围、内容和要求，统一思想，提高认识。（二）部门自查（X月X日-X月X日）各相关部门对照本方案要求，结合自身实际，对本部门药品管理工作进行全面、深入、细致的自查。认真梳理存在的问题和不足，填写《药品管理工作自查问题清单》，并对问题产生的原因进行初步分析。（三）集中检查（X月X日-X月X日）成立药品管理工作自查领导小组，对各部门自查情况进行抽查和重点检查。通过查阅资料、现场查看、人员访谈等方式，核实自查情况，发现深层次问题。（四）问题汇总与分析（X月X日-X月X日）自查领导小组对各部门自查及集中检查发现的问题进行汇总、梳理、分类，深入分析问题产生的根源，明确整改方向。三、整改措施与要求（一）制定整改方案针对自查发现的问题，要建立“问题清单、责任清单、整改清单”，明确整改目标、整改措施、责任部门、责任人和完成时限，确保每个问题都有人抓、有人管、能整改。（二）落实整改责任各部门负责人为整改工作的第一责任人，要切实负起责任，亲自抓、带头改，确保各项整改措施落到实处。对整改不力、敷衍塞责的部门和个人，将予以通报批评，并追究相关责任。（三）限期整改到位对能够立即整改的问题，要立行立改；对需要一定时间整改的问题，要明确阶段性目标，持续跟踪推进，确保按期完成整改。整改完成后，要及时组织“回头看”，验证整改效果。（四）建立长效机制对自查整改中发现的共性问题和薄弱环节，要举一反三，深刻反思，进一步完善药品管理制度和操作规程，堵塞管理漏洞，不断健全药品管理长效机制，防止问题反弹。四、组织领导与工作要求（一）加强组织领导成立由单位主要领导任组长，分管领导任副组长，相关部门负责人为成员的药品管理工作自查整改领导小组，负责统筹协调自查整改工作。领导小组下设办公室，负责日常工作的组织实施。（二）务求工作实效各部门要高度重视此次自查整改工作，坚决克服形式主义、走过场，确保自查全面、深入，整改扎实、有效。要将自查整改与日常管理工作相结合，以查促改，以改促建。（三）强化督导检查自查整改领导小组将不定期对各部门自查整改工作进展情况进行督导检查，及时掌握整改进度，协调解决整改中遇到的困难和问题。（四）及时总结报告自查整改工作结束后，各部门要认真总结，并将自查整改情况（包括自查情况、发现问题、整改措施、整改结果、长效机制建设等）书面报送自查整改领导小组