DB50∕T 1927-2025 疾病预防控制机构检测业务信息化管理规范

ICS11.100

CCSC50

50

重庆市地方标准

DB50/T1927—2025

疾病预防控制机构检测业务

信息化管理规范

2025-12-19发布2026-03-19实施

重庆市市场监督管理局发布

DB50/T1927—2025

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4通用要求...........................................................................2

系统开发.......................................................................2

系统建设要求...................................................................2

系统运行.......................................................................2

系统维护.......................................................................3

数据管理.......................................................................3

数据安全.......................................................................4

5功能要求...........................................................................4

在线预约及查询.................................................................4

业务受理管理...................................................................4

合同评审管理...................................................................5

分包管理.......................................................................5

合同偏离管理...................................................................6

现场采样（检测）管理...........................................................6

样品全周期管理.................................................................6

检测过程管理...................................................................7

评价过程管理...................................................................8

报告管理......................................................................9

复检工作......................................................................9

其他功能......................................................................9

附录A（资料性）检测业务信息技术工作流程............................................10

附录B（资料性）权限管理与角色定义..................................................11

附录C（规范性）接口与通信要求......................................................12

I

DB50/T1927—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由重庆市疾病预防控制中心提出。

本文件由重庆市卫生健康委员会归口并组织实施。

本文件起草单位：重庆市疾病预防控制中心、北京三维天地科技股份有限公司、重庆市长寿区疾病

预防控制中心、重庆市渝北区疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：张镝、赵巧玲、杜江、向尧、肖义夫、赵英杰、赵舰、顾万江、周亚林、高常、

马翔。

II

DB50/T1927—2025

疾病预防控制机构检测业务

信息化管理规范

1范围

本文件规定了疾病预防控制机构实验室信息系统检测业务信息功能模块的在线预约及查询、业务

受理管理、合同评审管理、分包管理、合同偏离管理、现场采样（检测）管理、样品全周期管理、检测

过程管理、评价过程管理、报告管理、复检工作和其他功能建设要求、数据管理规范及技术指标。

本文件适用于各级疾病预防控制机构的实验室信息化及系统的建设、改造和管理。其他开展同类检

测业务的检验检测机构可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定

GB/T8566系统与软件工程软件生存周期过程

GB/T8567计算机软件文档编制规范

GB/T9385计算机软件需求规格说明规范

GB/T9386计算机软件测试文档编制规范

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T22240信息安全技术网络安全等级保护定级指南

GB/T28035软件系统验收规范

GB/T34960.5信息技术服务治理第5部分：数据治理规范

GB/T35273信息安全技术个人信息安全规范

GB/T45574数据安全技术敏感个人信息处理安全要求

RB/T028实验室信息管理系统管理规范

RB/T029检测实验室信息管理系统建设指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

疾病预防控制机构检测业务信息系统informationsystemfortestingservicesindisease

preventionandcontrolinstitutions

由计算机及其相关配套设备、设施（含网络）和软件构成，以实现疾病预防控制机构实验室获得的

数据和信息（包含计算机及非计算机系统保存的）管理，具有根据实验室管理规则对数据和信息进行采

集、记录、报告、存储、传输、检索、统计、分析等处理功能的计算机系统。

注：本文件中的“疾病预防控制机构检测业务信息系统”简称为“系统”。

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DB50/T1927—2025

工作流程workflow

工作从开始到完成的过程，由流程逻辑和线路规则等信息组成，通过节点配置可以实现符合不同业

务场景的作业流程。

4通用要求

系统开发

4.1.1应有相应的组织落实与保证，成立项目小组，组织实验室人员界定系统功能边界。

4.1.2应依据相关国家标准及行业技术规范要求，结合自身实验室业务特点开发系统流程（见附录A）。

系统建设要求

4.2.1方式选择

应按照RB/T028、RB/T029规定的系统建设要求，采用以下方式之一：

——采购商业化软件；

——自主开发建设。

4.2.2生存周期管理

应符合GB/T8566规定的软件生存周期管理要求，包括：

a)项目启动；

b)需求分析；

c)系统设计；

d)实施与测试；

e)验收与运维。

4.2.3过程文件编制

应按照GB/T8567、GB/T9385、GB/T9386等执行。

4.2.4安全测评

应在系统验收前，委托具有检验技术资质能力的第三方信息技术安全测试与评估专业机构，按照信

息系统安全等级保护要求和信息技术安全评估准则等相关技术规范，完成系统安全测评。

4.2.5系统验收

应符合GB/T28035相关规定和要求。

系统运行

4.3.1基础设施

应符合GB/T22239、GB/T22240相关规定和要求。

4.3.2功能配置

功能配置应实现：

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DB50/T1927—2025

——核心功能模块：检测业务全流程管理、报告生成与核查、样品追溯管理；

——权限管理：灵活便捷的角色控制、最小权限分配原则；

——电子签名：人员签名采用电子签名，系统支持电子签名服务对接。关于电子签名的规范，应

符合国家安全标准；

——报告签章：系统具备自动加盖检验检测专用章功能。系统支持电子签章服务对接。关于电子

签章的规范，应符合国家安全标准。

4.3.3审计跟踪

审计跟踪应具备：

——操作日志：记录登录、退出、创建和删除等关键操作行为；

——时间标记：采用国家授时中心时间源，自动生成时间标记；

——日志保护：防篡改机制。

系统维护

4.4.1运维管理

应建立运维需求变更和故障申报处理程序，并配备系统运维人员管理系统的信息变更、功能升级、

版本控制以及日常维护工作。

4.4.2安全防护

应建立系统安全防护及监管措施程序，通过权限管理，以确保数据和信息完整性的方式下进行系统

维护，防止数据篡改和丢失及未经授权的访问。

4.4.3操作规范

应建立运行日志和操作制度，重要的系统管理操作包括工作参数修改、数据字典维护、用户权限控

制、数据安全性操作、数据备份和恢复、故障排除等应建立严格的操作规程，避免未记录的修改。操作

日志至少留存6个月。

4.4.4灾备管理

应建立备份策略和灾难恢复程序，定期测试备份和恢复程序，并进行相关演习，以确保备份和恢复

的有效性。

数据管理

4.5.1数据治理

数据库设计和使用应确保数据的准确、可靠、安全、可溯源和保密。数据录入界面应布局清晰，简

洁易懂，字段分组合理，提供数据验证和格式限制。应符合GB/T34960.5相关规定和要求。系统应建

立便于维护的、支持检测业务的基础数据库，包括但不限于以下内容：检测方法库、检测项目库、评价

标准库及检测模板库等，以满足实验室业务特点的配置。

4.5.2数据保护

系统应具备一定的数据冗余和容错能力，进行数据分级分类管理，通过数据备份和镜像技术来防止

数据丢失和系统故障。系统中的数据应受到保护，以防止数据丢失、使用不当或不一致、未经授权的操

作、遮蔽和违反隐私的分发，在留档期内完好保存和可用。

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DB50/T1927—2025

4.5.3数据交互

系统应具有数据标准化和共享功能，规范的检测业务基本数据结构，与相关疾病预防控制管理专用

工作平台对接，方便数据交换和共享。

4.5.4数据扩展

系统应具有可扩展性，包括硬件和软件方面的扩展。支持用户的注册、认证和授权。提供多层次的

权限管理与角色定义（见附录B），以便灵活控制用户对系统和数据的访问权限。支持集成单点登录

（SSO）和外部身份提供商（IDP）。提供丰富的API和开放式接口，具备兼容性要求，以便与其他系

统进行集成和数据交接，例如食品安全风险监测系统、应急采样系统、国家传染病网络直报系统等。对

接时，系统可以直接同步样品信息，减少重复录入和手动登记的工作。支持常用的数据交换格式和协议，

以便与外部系统连接。考虑标准化的集成解决方案，以便实现灵活的系统集成和业务流程管理。

数据安全

系统应确保数据传输的安全性，采用加密协议和合适的安全措施，以保护数据的机密性和完整性。

通过身份认证、权限控制、数据校验、审计跟踪、数据加密、系统日志等技术手段，确保系统和数据安

全；按照GB/T35273、GB/T45574相关规定和要求，对个人身份信息进行匿名化处理，确保实验室数

据中的个人隐私得到保护；遵守相关的数据隐私保护法律法规，确保数据处理符合要求。系统安全等级

保护应参照GB/T22240进行网络安全等级保护定级，并执行GB/T22239相关规定。

5功能要求

在线预约及查询

5.1.1预约申请

系统应具备在线预约申请功能。在线填写委托单位（人）信息、样品信息、检测项目和检测方法等。

预约界面应与业务登记界面保持一致。

5.1.2预约管理

系统应具备预约审核与确认功能。相关人员可对预约申请进行审核，确认是否接受预约。预约成功

后，在双方约定的时间内进行现场受理。系统应具备有效的反馈机制。

5.1.3查询服务

系统应具备检测能力查询及受理进度查询功能。客户可在系统中查询疾病预防控制机构检测能力；

可根据受理单号查询任务进度。对已签发报告具备下载功能。

5.1.4投诉处理

系统应具备投诉查询功能。对线上投诉进行处理和回复。

业务受理管理

5.2.1受理功能

系统应具备现场业务受理功能，实现多种业务类型任务的受理，具备任务信息维护和变更管理功能。

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DB50/T1927—2025

5.2.2任务信息

任务信息应包括不限于受理编号、检测类别、样品来源、检测性质、检测对象、委托单位（人）、

委托单位地址、受检单位、采样单位、送样单位、采样人、送样人、时间、样品处置、样品总件数、保

存及运输条件、出具报告格式、期望完成时限等。

5.2.3样品及相关信息

样品及相关信息应根据检测对象配置不同字段信息，包括样品编号、样品名称、样品数量、样品数

量的单位、采样日期、采样地点、样品包装、样品性状、生产单位、商标名称、生产日期、批号、姓名、

性别、设备名称、设备出厂编号、检测项目、检测方法、评价标准、样品附件等。系统支持批量导入样

品信息。系统应具备自动填充功能，根据导入的样品信息自动填写相关字段。

5.2.4核验机制

系统应具备任务受理确认功能和样品核验确认功能，支持样品标签和受理单打印。对于生物类样本，

核验环节可后置到实验环节，由检测人员进行核验并标记样本核验情况。核验信息应包括样品编号、样

品类型、样品数量、样品状态等内容。

5.2.5智能分样

系统应根据样品特征和业务需求，自动对样品进行分类和分配。

合同评审管理

5.3.1评审流程

系统应支持根据实际业务需求自定义合同评审工作流程。合同评审时，应能查看业务受理的信息，

包括检测项目、检测方法、评价标准、期望完成日期等，跟踪并记录评审信息，包括评审人、评审时间

和评审意见及相关附件等。

5.3.2客户管理

系统应具备客户信息管理功能，包括客户名称、社会信用代码、地址、联系人、联系电话、电子邮

箱等，关联满意度调查记录、投诉情况记录等信息的管理。

5.3.3支付管理

系统应具备检测业务相关付费状态及确认功能。在整个流程的审批环节中，支持会签、批准、退回、

转发等相关操作，所有的操作应被记录并可追溯。

分包管理

5.4.1分包流程管理

系统应支持分包项目的申请、会签、审批等操作。具备分包机构信息管理功能，包括分包方名称、

地址、联系人、联系电话、资质认定/认可证书、营业执照、经营范围、检测能力附表、分包项目协议等

信息。

5.4.2数据整合机制

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DB50/T1927—2025

系统应具备分包项目检测结果与实验室完成的检测项目结果进行整合、并自动生成完整的检测报

告功能。确保所有检测数据（包括分包项目结果和实验室完成的项目结果）能在检测报告中全面展示，

能将分包相关的所有资料与受理单进行关联管理，保证数据的一致性和可追溯性。

合同偏离管理

5.5.1系统应具备合同偏离管理功能。支持合同变更、合同终止等操作。

5.5.2发生合同偏离情况时，具有权限的业务部门或实验室人员可通过系统发起合同偏离流程。

5.5.3合同变更时，应能查看原合同信息，具备合同变更的评审功能。

5.5.4合同终止时，系统应具备任务终止功能。

现场采样（检测）管理

5.6.1采样规划

系统应具备现场状况调查功能，包括资料收集与分析、现场踏勘、制定布点方案和采样注意事项，

支持现场勘查信息和勘查结果的录入、编制采样计划，具备新增、复制及变更计划等功能。采样计划编

制应记录采样任务具体内容，包括样品类型、样品采样点位示图、采样项目和频次、样品采集方法、采

样质量控制要求等。

5.6.2任务调度

系统具备向实验室人员和采样人员推送任务。

5.6.3设备管理

系统应支持现场采样与检测仪器设备的出库申请、领用、入库归还管理、设备功能状态，并自动生

成仪器设备使用记录和领用归还记录。

5.6.4移动采样

系统应支持通过移动终端收集现场采样信息，支持一个任务受理编号按检测类别制定多个分组，一

个分组支持多人采样，支持现场陪同人员在线签名，支持添加现场质控。

样品全周期管理

5.7.1流程控制

系统应具备所有检测业务环节涉及的样品受理确认交接、流转、检测、剩余样品销毁、样品返还等

功能，可进行样品信息查看、剩余样品处置记录等相关操作，在每个环节进行标记、追踪。

5.7.2标识管理

系统应支持样品标识唯一性原则，按预设的编号规则生成样品标识和打印标签，方便识别和设备读

取。样品标签应包括样品编号、样品检测状态、检测项目、检测依据等信息。样品编号应在任务受理确

认和样品核验确认时生成，与业务受理时填写的样品信息关联。

5.7.3入库验收

系统应支持实验室人员对样品验收和入库，通过获取样品信息进行样品交接，记录样品交接信息，

如经办人、接收人员、接收时间、样品性状、保存条件、保存地点、检测项目、检测方法等。

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DB50/T1927—2025

5.7.4留样管理

系统具备留样管理功能，支持根据实际业务需求自定义留样领用及销毁流程。下达留样要求，记录

留样信息，包括留样日期、留样编号、留样名称、留样数量、保存地点、保存条件、到期时间等。具备

按预设的编号规则自动生成留样标识和打印标签功能，方便识别和设备读取。留样标签应包括样品编号、

留样状态标识、入库时间、到期时间、存放位置信息、留样数量等信息。

检测过程管理

5.8.1任务调度

系统应支持多种类检测任务分配功能，按检测项目自动分配检测任务，任务承接部门负责人依据检

测人员资质能力进行检测任务分配。任务指派时，可选择检测人或检测组，在正式开展检测工作前，发

现指派有误时，系统支持任务重新指派。

5.8.2任务执行

系统支持被指派任务检测人员查看样品信息、检测项目、期望检测时限等内容，核对无误后进行任

务认领。系统应支持检测组人员共同参与实验活动。

5.8.3数据录入

5.8.3.1系统应具备批量录入或单个录入功能，按检测方法、样品或项目进行录入。系统应建立原始

记录模板库，且原始记录模板库与文件控制程序相关联，当受控原始记录修订后，需在原始记录模板库

提醒实验人员，及时更新原始记录。检测人员在原始记录模板库中选择适应的原始记录模板，关联本次

录入的样品信息，录入实验数据。录入结束后，系统自动处理数据并记录实验日志信息，生成电子化原

始记录。

5.8.3.2电子化原始记录应按需求进行配置，可与项目和方法绑定，数据应动态加载。信息至少应包

括：

——委托登记信息：项目、方法、要求日期、样品编号等（不可修改）；

——实验基本信息：实验环境、地点等（检测人员填写）；

——实验数据信息：仪器信息、观测或记录的实验原始值（检测人员填写）；

——数据处理信息：计算公式、修约（自动生成且不可修改）；

——实验日志信息：检测日期、检测人员、修改记录等（自动生成且不可修改）；

——电子化原始记录信息：确保要素完整。

5.8.3.3当实验环境不支持使用电子设备及时录入数据时，系统应支持打印空白原始记录。检测人员

可将数据记录在打印出的原始记录中，再手动输入到系统中进行计算。同时，将记录数据的纸质原始记

录扫描上传，合并为最终的电子化原始记录。

5.8.3.4系统应具备仪器数据自动采集数据录入方式。接口与通信要求应规范统一(见附录C)。

5.8.3.5系统应具备自动记录数据修改的功能，包括修改的前后内容，修改人员及日期，保证记录的

可追溯性。应具备自动计算功能，应按照GB/T8170和分析方法要求设置修约方式。

5.8.3.6系统应具备设置检出限功能及自动判定功能，根据预先设定的指标对结果数据进行判断。当

数据超过了标准范围，系统需要进行预警。

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DB50/T1927—2025

5.8.3.7系统应具备选择检测用仪器设备、标准溶液、试剂的功能，可查看仪器设备状态和检定/校准

记录。在仪器超出有效期或停用时，应限制使用。可查看标准物质、试剂的信息以及配制记录。

5.8.3.8系统应具备质控管理功能，包括但不限于平行样、质控样、加标回收、空白、阳性对照、阴

性对照、人员比对、方法比对、仪器比对、有证标准物质、留样再测等。

5.8.3.9如业务受理时设置了样品检测项目的评价指标，系统在获取检测结果超过评价指标时，应具

备提醒功能。

5.8.3.10外出采样无法直接使用系统进行数据录入时，系统应支持离线数据录入功能。检测人员可在

离线模式下使用系统的移动应用程序或离线工具，将采样或观测得到的数据记录在本地设备上。满足回

传条件时，将离线数据上传到系统中进行处理和存储。

5.8.4数据审核

系统应具备数据审核功能，支持依据自身实验室管理体系要求对检测数据设置审核流程，可通过工

作流程配置对检测人员提交的检测原始记录和结论进行多级审核，并记录审核过程。包括审核人、审核

时间和审核意见等；检测数据如需调整，应支持退回相应节点进行变更和修改，且全程记录可追溯。审

核人不可修改数据，能查看原始记录、仪器数据及图谱文件等信息。

5.8.5检测报告编制

5.8.5.1系统应具备自动生成检测报告和在线编辑检测报告功能，可根据业务类型自动匹配报告模板

或每种检测项目对应的模板，生成符合要求的检测报告。

5.8.5.2系统应具备验证疾病预防控制机构检测能力数据功能，自动加盖ILAC-MRA/CNAS联合标识或

CMA标志。

5.8.6检测报告审核及签发

5.8.6.1系统应根据不同业务类型自定义审核签发工作流程，支持多流程审核、多人审核、多部门会

签审核等需求。

5.8.6.2系统应具备退回相应节点进行变更和修改功能，且全程记录可追溯，审核人不可修改数据。

系统支持查看该节点以前全过程记录，包括样品信息、客户资料、合同评审、采样计划、原始记录、检

测报告等。

评价过程管理

5.9.1评价报告编制

系统应具备根据评价标准限值自动生成评价报告和在线编辑评价报告功能，可根据业务类型自动

匹配报告模板生成符合要求评价报告。

5.9.2评价报告审核及签发

5.9.2.1系统应根据不同业务类型自定义审核签发流程。在报告中自动生成评价人、评价完成日期、

审核人、审核完成日期、签发人、签发日期等内容。

5.9.2.2系统应具备退回相应节点进行变更和修改功能，且全程记录可追溯，审核人不可修改数据。

系统支持查看检测报告等。

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DB50/T1927—2025

报告管理

5.10.1报告核查

系统支持按预设规则推送报告至管理部门进行报告核查，具备退回相应节点进行变更和修改功能，

且全程记录可追溯，管理部门不可修改数据。

5.10.2报告打印

系统应记录打印信息，如打印人，时间等。系统应支持电子报告导出或下载功能。

5.10.3报告归档

系统应具备报告发放和归档功能，支持电子报告的直接发放。记录发放报告人、发放报告日期、报

告领取方式、报告领取人。归档的报告应以电子文本形式在系统内保存并锁定，不可更改，并设置保存

年限。

5.10.4报告变更

5.10.4.1系统支持归档后的报告更改功能，支持报告基本信息变更流程和检测结果变更流程。系统具

备关联原受理任务所有信息。

5.10.4.2系统支持报告基本信息变更流程发起申请后，流程按“5.8.5～5.10.4”开展。

5.10.4.3系统支持检测结果变更流程发起申请后，流程按“5.2”“5.6～5.10.4”开展。

复检工作

系统应支持自定义样品复检工作流程，支持留存样品申请领用流程。系统具备关联原受理任务所有

信息功能。样品复检流程按“5.2”“5.6～5.10.4”开展。支持预设复检样品编号规则，打印和识别样

品标签。

其他功能

5.12.1突发公共卫生事件样品应急检测

系统应具备自定义突发公共卫生事件样品应急检测工作流程。支持实验室直接受理样品，打印样品

标签，并开展检测工作；支持补录样品信息、备案手续；支持实验室以附件形式上传原始记录及检测报

告；支持评价部门以附件形式上传评价报告。

5.12.2检测业务统计分析

系统应具备统计分析功能。支持用户自定义统计报表模板；支持数据统计，按检测项目、样品类型、

时间范围等维度进行数据统计；支持多种图表展示形式，如柱形图、饼图、折线图等；支持将统计结果

导出为Excel、PDF等格式；支持移动端查看统计数据和图表。

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DB50/T1927—2025

A

A

附录A

（资料性）

检测业务信息技术工作流程

具体的检测业务信息技术工作流程见图A.1。

图A.1检测业务流程图

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DB50/T1927—2025

C

B

附录B

（资料性）

权限管理与角色定义

检测业务信息角色权限见表B.1。

表B.1检测业务信息角色权限

序号角色名称权限内容

处理网上预约业务，登记检测业务任务信息及样品信息，发起合同评审及

1样品受理/登记人员

签订委托协议/合同，确认收费标准，填报留样申请。

确认合同评审中相关内容，包括检测方法、检测时限，样品检测/运输要求

2任务确认人员

等，发起分包项目申请。

3合同管理人员管理、归档合同。

4收费确认人员检测收费情况确认。

校核受理样品信息、任务指派内容，打印样品标签、受理通知书，转送样

5样品确认受理人员

品至实验室。

处理检测业务相关事务，包括合同偏离管理、留存样品管理、报告变更管

6检测业务管理人员

理、分包管理等。

7现场采样/检测人员编制现场采样计划，录入现场采样/检测样品信息。

接收流转到该实验室的样品，录入样品保存地点、保存条件等信息，发起

8实验室样品接收人员

合同偏离流程。

9样品管理人员实验室样品管理。

10留样领用人员留存样品领用，样品复检、留样再测。

11任务指派人员对接收的样品进行检测任务分派，发起合同偏离流程。

12个人样品接收人员认领指派的检测任务，发起合同偏离流程。

13结果录入人员录入检测结果。

14结果复核人员复核检测结果。

15检测报告编制人员编制检测报告。

16检测报告复核人员复核检测报告。

17检测报告签发人员按检测授权签字人授权领域签发检测报告。

18评价报告编制人员编制评价报告。

19评价报告复核人员复核评价报告。

20评价报告签发人员