纯净水系统验证方案

某某制药书•限企业企业原则

纯化水系统验证方案

文献编号：版本号：00第1页共32页

验证方案组织与实行

该设备验证工作由动力设备部负责组织，动力设备部、生产技术部、

质量保证部、生产车间及QC检查室有关人员参与实行。

验证小组组员

动力设备部

生产技术部

质量保证部

QC化脸室

生产车间

方案制定

部门签名日期

质量保证部

方案审核

部门签名日期

生产技术部

动力设备部

方案同意

同意人同意日期

某某制药有限企业企业原则

纯化水系统验证方案

文献编号：版本号：00第2页共32页

目录

1设备基本状况

2概,述

2.1工艺流程图

2.2工艺流程简述

3验证目的

4险证小组人员及职责

5公用介质及材料

6验证内容

6.1预确认

6.2安装确认

6.2.1安装确认所需文献资料

关键性仪表及消耗性备品备件

纯化水制备装置日勺安装确认

管道分派系统H勺安装确认

管道日勺清洗钝化消毒

贮罐通气过滤器完整性试验

起草原则操作规程

6.3运行确认

系统操作参数日勺检测

纯化水水质的预先测试分析

6.4性能确认

设备性能确实认

性能确认周期

取样点及取样频率

检测项目

检测措施

评价原则

异常状况处理程序

7确定平常检测程序及验证周期

8拟订纯化水系统清洁周期

9验证成果评价与结论

10验证进度安排

11附件

某某制药有限企业企业原则

纯化水系统验证方案

文献编号：版本号：00第3页共32页

2.2工艺流程简述:

原水进入原水箱，原水箱和原水泵用于设备与供水网日勺缓冲及多介

质活过滤器和活性碳过滤器加压。然后将水泵入并通过机械过滤器过

滤，滤清除水中较大颗粒日勺悬浮物减少保安过滤器日勺更换频率，使出水

浊度不不小于3mg/L,再将水通过活性炭滤器，深入除去水中H勺余氯和

有机物异味，减少原水色度，通过精密过滤器清除细小悬浮物，通过板式

换热器调整温度进入过滤水箱，用一级高压泵泵入一级反渗透装置，使

得一级反渗透出水进入中间水箱，再将一级反渗透出水用二级高压泵泵

入二级反渗透装置得纯化水成品。

3验证目日勺

3.1检查并确认本系统日勺安装符合规定，资料及文献符合GMP规定

3.2检查并确认本系统的运行和性能符合设计规定，能一直如一日勺

生产出符合使用规定的纯化水。

4险证小组人员及职责

部门职责人员

1负责验证方案日勺审批

2负责验证数据及成果的审核

验证委员会

3负责险证汇报日勺审批

4负责发放验证证书

1起草验证方案、验证汇报的起草。

2负责验证的协调工作，以保证按本脸证

质量保证部方案规定项目顺利进行

3负责纯水系统平常检测及验证周期确实

认

1负责纯水的取样和检查并根据检查成果

填写记录，出具验证汇报，报验证报员会

QC检查室

同意。

2负责检查用仪器、仪表校正

1负责起草纯水系统日勺原则清洁规程

针剂车间

2负责纯水系统的清洗和维护保养

某某制药F限企业企业原则

纯化水系统验证方案

文献编号：版本号：00第5页共32页

针剂车间3负责纯水系统平常操作和重要项目日勺监测

1负责起草纯水系统的原则操作规程、维护保

养原则操作规程。

2负责设备日勺安装、调试几仪器仪表日勺校正，

动力设备部

并作对应日勺记录

3负责建立设备档案提供纯水系统日勺生产工艺

流程图、设备安装管路流程图、平面布置图。

1负责审核险证方案，脸证汇报

生产技术部

2负责配合设备动力部、生产车间完毕验证工作

供应部为验证工作提供物质支持

5公用介质及材料

•原水：厂区供水站，供水压力0.3Mpa;

•电：该厂配电室提供。AC220V/50Hz,AC380V/50Hz。

•汽：本厂固定汽源。

・电导仪

•流量计

•水质检查用多种试剂和仪器设备（本厂QC试验室提供支持）

・电源参数：380V、50Hz、220V、50Hz

•连接状况：绝缘电阻＞1MQ并有艮好接地

6验证内容：

6.1预确认

质量保证部根据《中华人民共和国药典》（2023版二部）规定制定

纯化水质量原则和检查操作规程.

动力设备部提供文献

.1动力设备部提供纯水系统流程原理图，标明所有设备，部件和监

测仪表阀门，并编号备查。

.2系统中所采用日勺设备日勺详细规格阐明

.3系统中所有其他部件的详细规格阐明，包括泵、阀门、管道零

部件、贮罐等。

.4对纯水生产和贮输质量有重大影响日勺关键部位日勺工艺参数。

上述设计及技术参数经动力设备部、生产技术部、质量保证部论证

审核，报验证委员会同意后，作为纯化水系统可继续使用日勺根据，应严

格遵守。

6.2安装确认

根据生产规定，检查水处理设备和管道系统日勺安装与否合格，仪表

某某药厂日勺企业原则

纯化水系统验证方案

文献编号：版本号：00第6页共32页

日勺校正操作，维修规程日勺编写及所需文献资料与否齐全

安装确认所需文献资料

动力设备部在设备开箱验收后建立设备档案，整顿使用手册等技术

资料见表1。

文献名份数编号寄存处

反渗透装置使用手册1动力设备部

反渗透装置操作维护规程1动力设备部

反渗透装置预处理手册1动力设备部

供应商质量体系认证证书1动力设备部

封头质量证明书和合格证2动力设备部

反渗透膜质量证书1动力设备部

反渗透膜元件ESPA检查汇报1

动力设备部

书

尼龙筒式滤芯质量证明书1动力设备部

管材、管件耐压质保书1动力设备部

UPVC管材管件检查汇报书1动力设备部

UPVC管材管件供应商质量体1

动力设备部

系认证证书

开关供应商商标注册证书1动力设备部

开关供应商质量体系认证证书1动力设备部

开关检查汇报书及合格证1动力设备部

塑胶容器检查汇报书1动力设备部

质保证书2动力设备部

制造计量器具许可证1动力设备部

本系统原理及安装图1动力设备部

纯化水系统安装调试记录动力设备部

仪器、仪表检定记录及鉴定证

动力设备部

书

关键仪表及消耗性备品

列出关键性仪表及消耗性备品日勺目录，汇总、记录，作为纯水系统

的关键资料，用来与仪器后来口勺变动作出比较，见表2

纯水制备装置日勺安装确认

纯水制备装置日勺安装确认是指根据供应商提供资料，检查安装与否

符合规定及规范。重要包括：原水箱、机械过滤器、精密过滤器、活性

某某药厂日勺企业原则

纯化水系统验证方案

文献编号：版本号：00第7页共32页

碳过滤器、反渗透装置，水泵。

.1饮用水供应与否符合规定。

评价原则：符合国家饮用水原则.

.2纯水制备装置、材质及安装：与否符合设计及生产工艺规定。

评价原则：符合设计及生产工艺规定。

.3管道连接：

评价原则：管道材质为304L不锈钢，管道采用循环布置，并有一

定倾斜度。

6.2.3.4仪表连接:

评价原则：仪表连接对FI勺、稳固，无松动。要案

B多种过滤器的安装连接：

评价原则：机械过滤器、精密过滤器、反渗装置能反冲排放，活

性碳过滤器除能反冲外，还可用于蒸汽消毒。贮水罐上日勺过滤器用

0.22um疏水性日勺通气过滤器，见表3

管道分派系统的安装确认

评价原则：管道分派系统日勺安装确认应包括

.1管道阀门材质及加工质量确认：

评价原则：管道采用304不锈钢管材，内壁电抛光并作钝化处理。

阀门采用不锈钢聚四氟乙隔阂阀，卫生夹头连接，见表4

.2管道连接确认：

评价原则：根据规范规定，纯化水输送管道采用自动氮弧焊接，

焊接后内壁应光滑，焊接前应先确定焊接参数，将已焊接好日勺管道从焊

接处焊接断开，检查其内壁与否光滑。根据检查成果，确定合适的焊接

参数。正式焊接过程中，严格按照确定的参数进行焊接。焊接过程中，

记录接头数量及位置，登记编号，焊接后对接头进行外观检查。见表5。

.3管道布置

评价原则：管道采用循环布置，并有一定倾斜度，使用点装阀门处

B勺死角段长度加热系统不得不小于6倍管径，冷却系统不得不小于4倍

管径，无渗漏。

.4管道试压

评价原则：焊接完毕后，用纯化水试压。试验压力为工作压力日勺1.

5倍二落接头在试验压疗E应无渗漏发室。见表6T

管道清洗小■免化、消毒

不锈钢管道H勺处理（清洗、钝化、消毒）可大体分为：纯水循环预

冲洗碱液循环清洗纯水冲洗钝化纯水再冲洗

排放臭氧消毒几种环节。

某某药厂日勺企业原则

纯化水系统验证方案

文献编号：YZ-XF-02版本号：00第8页共32

页

.1纯化水循环预冲洗：将贮液罐、水泵、流量计与需钝化日勺管路

成一种循环通路，在贮液罐注入足量的纯化水，启动水泵进行循环，循

环15分钟后打开排水阀，边循环边排放，

.2碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水（温度不低于

80°C配制成1%（体积浓度）日勺碱液，用泵进行循环，时间不少于30分

钟，然后排放。

.3冲洗：将纯水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到

各出水口点水日勺电导率与罐中水日勺电导率相一致，排放时间至少30分

钟.

.4钝化:

用纯化水及化学纯的硝酸配制8%的酸液，在49℃一52℃温度下循

环60min后排放°

.5冲洗：用常温纯化水冲洗，时间不少于5min.

.6最终冲洗:再次冲洗,直至进出口纯化水日勺电导率一致。

.7臭氧消毒：将臭氧气体通入整个管道中，每个使用点至少消

毒30分钟，以上管道清洗、钝化、消毒过程见附表7

贮罐通气过滤器完整性试验：检测安装在贮水罐上的通气过滤器

的完整性见表8

仪器仪表校王状况：列出纯化水系统所有仪器仪表清单，确定校

正周期，并按规定程序校正。表9

仪表名称供应商校验状况

电阻（导）仪河北科瑞达

流量计、余姚金泰

温度控制/记录仪河北科瑞达

压力表龙宇热工仪表厂

6.2.7起草原则操作规程

6.2.7.1纯化水系统原则操作规程

6.2.7.2纯化水系统清洁、维护保养操作规程

6.2.7.3纯化水取样检测原则操作规程

6.3运行确认

运行确认时纯化水系统设备所有开动，严格按照原则操作规程，

进行实际运行，以证明纯化水系确能到达所设计规定和生产工艺规定，

生产出合格的纯化水。

某某西厂的企业原则

纯化水系统验证方案

文献编号：YZ-XF-02版本号：00第9一页共32—页

确认内容包括

6.3.1系统操作参数日勺检测：

.1检查纯化水处理系统每个设备日勺运行状况，包括机械过滤器、

活性炭过滤器、一、二级反渗透装置。检查指标包括电压，电流，供

水供气（汽）压力等。

评价原则：按设备阐明书规定日勺指标确认。

6.3.1.2测定设备参数

纯化水系统通过测定各进出水口B勺水质，确定设备日勺清除率、效率、

产量等与否到达设计规定。水质分析口勺指标应根据设备日勺用途和性质原

则，对照设备操作手册上的参数来确定。

6.3.1.3检查系统管路状况

评价原则：管路阀门密封等不得有泄露等缺陷

6.3.1.4检查水泵工作状况。

评价原则：水泵应按规定方向正常工作

.5检查阀门和控制装置工作状况

评价原则：阀门和控制装置正常工作

.6检查贮水罐状况

评价原则：装有0.22um除菌过滤器，并设有液位计，取样阀装置

上述记录见表10o

纯化水系统预先测试分析

上述检查工作完毕后，确认系统运转正常，取样对纯化水系统进行

测试分析，分别于出水后的10分钟、15分钟、20分钟在纯化水储罐取

样监测。酸碱度、氯离子、氮、电导率

检测项目：理化指标、微生物数程度、电导率

检测频率：电导率每两小时一次，。微生物程度、理化项目每天一

次。

评价原则：理化指标应符合纯化水质量原则，电导率应W2US/CM,

微生物指标：W50CFU/ML

检测记录见附表11

6.4性能确认

设备性能确认：检测并确认各单体设备参数符合设计规定.见表

12.

确认系统可以持续生产并向各使用点输送符合原则日勺工艺用水，且

产量符合单位设备工艺设计规定。

按照本系统原则操作程序依法操作，观测全系统各环节日勺运转状

况，同步在事先选定口勺取样点取样检测出水质量应符合规定。

性能确认周期：持续执行三次完整的验证周期（每个周期7

某某药厂的企业原则

纯化水系统验证方案

文献编号：YZ-XF-02版本号：00第」0页共32—页

天），记录验证成果。

取样点及取样频率

取样点取样频率

纯化水储水罐每天取样

总送水口每天取样

总回水口每天取样

各使用点每个验证周期取样一次，共三次轮番取样

检测项目

按纯化水检查规程进行检测，检测项目包括电导率，理化指标、微

生物程度、检测成果见附表13

检测措施

按纯化水质量原则及检查操作规程执行。

检测原则：理化指标：应符合纯化水质量原则，微生物程度：W

50CFU/ML.电导率应W2US/CM

若持续运行3个星期，所有取样点日勺水质均符合上述指标日勺规定可鉴定

系统通过性能确认。

异常状况处理程序

纯化水系统性能确认过程中，应严格遵守纯水系统准操作规程，维

护保养原则操作规程、取样准操作规程进行操作和鉴定。出现个别取样

点纯化水质量不符合原则的成果时应按下列程序进行处理。

.1在不合格点重新取样，重检不合格项目或所有项目。

.2必要时在不合格点日勺前后分段取样'进行对照检测，以确定不

合格原因。

.3若属于系统运行方面的原因，必要时报验证委员会，调整系统

运行参数或对系统进行处理。

7拟订平常监测程序及再验证周期：

验证小组根握系统运行状况，确定纯化水系统平常监测程序及再验

证周期。报脸证委员会审核同意。

7.1纯化水系统平常监测程序

取样单位取样点取样频率检测指标

纯化水贮罐每天一次理化指标，微生物指标

总送水口每天一次理化指标，微生物指标

QC检查室

总回水口每天一次理化指标,微生物指标

各使用点每周一次轮番取样理化指标，微生物指标

某某药厂的企业原则

纯化水系统验证方案

文献编号：YZ-XF-02版本号：0C第11页共32页

取样单位取样点取样频率检测指标

纯化水贮罐2小时一次

针剂车间制总送水口2小时一次电导率、氨、

水岗位总回水口2小时一次酸碱度、氯化物、

反渗透前后2小时一次

7.2纯化水系统验证周期

7.2.1纯化水系统新建或改建后必须作验证

7.2.2纯化水系统正常运行后一般不得停止工作，若停用，在正式

生产前三个星期启动水系统并做三个周期日勺验证。

7.2.3再验证周期：一年一次。

8.纯化水系统清洁周期：纯化水贮罐和管道持续生产时，一般每

2周用臭氧消毒1次。消毒时间为1小时，保证使用点到达消毒规定，

用纯化水水进行最终冲洗，直至检查符合原则。

9验证成果评估与结论；

验证小组根据系统脸证状况，作出评估及结论确认纯化水系统平常

检测程序及再脸证周期。对险证成果日勺评审应包括

9.1验证试验与否有遗漏

9.2验证明施过程中对验证方案有无修改，修改原因，根据以及与

否通过同意

9.3验证记录与否完整

9.4验证试验成果与否符合原则。偏差及对偏差的阐明与否合理，

与否需要深入补充试验

10验证进度安排：

11附件：验证记录及汇报

附表1

验证方案修改申请及同意书

验证方案名称

验证方案编号

修改内容

修改原因及根据

起草人：部门负责人：

修改后方案

年月日

验证委员会

验证委员会审批年月日

附表2第12页共32页

关键性仪表及消耗性备品状况

设备编号设备名称

型号系列系

校正证书编号校正

仪表名称生产厂家和型号系列号

及保留处周期

压力表0.6MPa,金泰仪表有限企业2330一年

压力表0.6MPa,金泰仪表有限企业2366一年

压力表0.6MPa,金泰仪表有限企业1123一年

温度表100℃,龙宇热工仪表厂K02465一年

一级仪表

关

泵前压力表1MPa,哈尔滨万洁源

键一年

性泵后压力表1MPa,哈尔滨万洁源一年

仪

浓水压力表3MPa,哈尔滨万洁源一年

表

二级仪表

泵前压力表1MPa,哈尔滨万洁源一年

泵后压力表1MPa,哈尔滨万洁源一年

浓水压力表1MPa,哈尔滨万洁源一年

电压表450V,苏制一年

电流表75A,苏制一年

消

品名生产厂家系列号单位

耗

性

备氢氧化钠

品

硫酸

验证动力设备部验证委员会

成果

确认日期：年月日日期：年月日

第13页共32页

附表3

纯化水制备装置安装条件检查记录⑴

设备编号设备名称

型号系列号

设备名称安装条件规定检查成果

安装符合设计生产工艺规定，便于操作、维

原水箱护及保养，材质为304不锈钢，，高、中、符合口不符合口

低位浮球位控制符合设计规定，配置齐全。

安装符合设计生产工艺规定，便于操作、维

机械过滤器护及保养，材质为304不锈钢，配管为304符合口不符合口

不锈钢，滤料为石英砂。

安装符合设计生产工艺规定，便于操作、维

活性碳过滤器护及保养，材质为304不锈钢，配管为304符合口不符合口

不锈钢，滤材为101,净水活性碳。

安装符合设计生产工艺规定，便于操作、维

精密过滤器护及保养，材质为304不锈钢，配管为ABS符合口不符合口

工程塑料，滤材为10nmPP喷熔式滤芯。

安装符合设计生产工艺规定，便于操作、维

护及保养，不锈钢高压泵，在线数字电导仪，

反渗透装置压力表按设计配置齐全，不锈钢保安过滤符合□不符合□

器，安装完好，反渗透膜（R0膜组）两头封

固，R0膜清洗装置按设计安装完好。

验证委员会

动力设备部

验证成果确认

年月日

年月日

附表3

纯化水制备装置安装条件检查记录⑵

设备编号设备名称

型号系列号

设备名称安装条件规定检查成果

安装符合设计生产工艺规定，便于操作、维

护及保养，材质为304不锈钢，容量为1m二

纯化水箱符合□不符合□

高中低位浮球液位控制仪按设计配置齐全，

紫外线灭菌器按劳取酬设计配置齐全。

安装符合设计生产工艺规定，便于操作、维

电器控制装置护及保养，自动控制和手工控制按设计配置符合口不符合口

齐全。

原水泵、计量泵、、高压泵、纯水泵、安装

水泵符合设计生产工艺规定，便于操作、维护及符合口不符合口

保养，材质为不锈钢。

脸证委员会

动力设备部

验证成果

认

日期：年月日

F1期：年月F1

第15页共32页

附表3

纯化水制备装置安装条件检查记录⑶

4T/H双级纯水

设备编号设备名称

制备设备

型号系列号

设备名称安装条件规定检查成果

原水供应符合饮用水原则GB5749-85符合口不符合口

接地保护，主电源（控制柜）连接对叽符

合电气规范原则，所有马达旋特方向对日勺。

电气部分符合口不符合口

电压：380V频率：50HZ电源线规格：

管道采用循环布置，并有一定倾斜度，作用

管路连接点阀门口勺死角的长度加热系统不得不小于6符合口不符合口

倍管径，冷却系统不得不小于4倍管径。

仪表连接仪表连接对口勺，稳固，无松动。符合口不符合口

机械过滤器，能反冲排放.符合口不符合口

精密过滤器，能反冲排放.符合口不符合口

多种滤器安装

活性炭过滤器，能反冲，还可用于蒸汽消毒。符合口不符合口

通气过滤器，纯化水贮罐安装0.2um疏水

符合口不符合口

性过滤器.

反渗透装置一、二级反渗透均能冲洗排放。符合口不符合□

动力设备部验证委员会

验证成果确认

日期：年月日日期：年月日

附表4

纯化水系统管路检查记录

设备编号设备名称

型号系列号

项目安装条件规定检查成果

管道材质304L不锈钢符合口不符合口

管道加工质量热熔式氢弧焊接符合口不符合口

阀门材质不锈钢聚四氟乙烯隔阂阀符合口不符合口

管道应有一定的倾斜度，便于挑除

管道连接符合口不符合口

存水。采用循环布置。

管道布置循环布置、回水流入贮罐。符合口不符合口

分派管路系统安装有取样阀且布置

合理。符合口不符合口

取样阀

使用点装阀处的“死角”段长度加

热系统不得不小于6倍管径，冷却符合口不符合口

系统不得不小于4倍管径。

设备动力部验证委员会

验证成果确认

日期：年月

日期：年月日

附表5

纯化水系统管道焊接参数确定表

设备名称设备型号

管道材质304L不锈钢

焊接工艺自动氮弧焊接

试焊头编号焊接参数指数检查成果

工程师

焊接参数确认

年月日

动力设备部验证委员会

验证成果确认

日期：年月日日期：年月日

附表6

纯化水系统管道焊接外观质量

设备编号设备名称

管道材质接头数量

焊接工艺指数

已确认日勺焊接

参数

焊接号焊接质量检查成果

工程师

焊接参数确认

年月日

动力设备部验证委员会

脸证成果确认

日期：年月日日期：年月日

附表7

纯化水系统管道试压记录

设备编号设备名称

管道材质304不锈钢接头数量

工作压力试验压力

测试介质测试日期

管道号合格原则检查成果

工程师

焊接参数确认

年月日

施工单位签字动力设备部・脸证委员会

验证成果确认

年月日年月日年月日

附表8

第20页共32页

纯化水系统清洗、钝化、消毒记录⑴

设备编号设备名称

纯化水用量开始时间结束时间

排放结束时间操作人

清氢氧化钠纯度用量

加水量水温

洗

氢氧化钠循环

结束时间

开始时间

冲洗开始时间结束时间

电导率测试

时间

出水口编号出水口位置

贮罐

动力设备部验证委员会

验证成果确认

日期：年月日日期：年月日

附表8

纯化水系统清洗、钝化、消毒记录⑵

设备编号设备名称

硝酸浓度硝酸用量

纯化水用量水温

循环开始时间结束时间

冲洗开始时间结束时间

钝

电导率测试

化时间

出水口编号出水口位置

贮罐

消蒸汽压力温度

毒开始时间结束时间

操作人

动力设备部验证委员会

验证成果确认

日期：年月日日期：年月日

附表9

过滤器完整性测试记录

设备编号系统名称

测试日期测试人

过滤器类型筒式过滤器过滤器名称

方法起泡点试验

过滤器编号原则检查成果

动力设备部验证委员会

验证成果确认

日期：年月日日期：年月日

附表10

纯化水系统仪器仪表校正记录

所在位置仪器仪表名称校正周期成果校正证书编号

机械过滤器压力表一年

活性碳过滤器压力表一年

精密过滤器压力表一年

板式换热器之后温度表一年

泵前压力表一年

级

泵后压力表-

反渗透仪

装置表浓水压力表一年

泵前压力表一年

级

泵后压力表一年

仪

表浓水压力表一年

原水箱流量计--

反渗透

流量计一年

装置

动力设备部验证委员会

验证成果

确认

年月日年月日

附表11

纯化水系统操作参数监测记录

设备编号系统名称

项目评价原则检查成果

高、中、低位浮球液控制仪

原水箱符合口不符合口

运行正常

机械过滤器运行状况系统运行正常符合口不符合口

活性碳过滤器运行状况系统运行正常符合口不符合口

精密过滤器运行状况系统运行正常符合口不符合口

一级反渗透运行状况系统运行正常符合口不符合口

二级反渗透运行状况系统运行正常符合口不符合口

系统运行正常。高、中、低

位浮球液位控制仪运行正

纯水箱符合口不符合口

常，保证排水畅通，彻底防

止有沉淀物积存。

管路阀门、密封圈等无渗

管道阀门状况符合口不符合口

漏。

水泵运行状况运行正常符合口不符合口

热互换其他运行正常符合口不符合口

动力设备部验证委员会

脸证成果确认

年月日年月日

附表12

纯化水预测汇报

设备编号系统名称

取样点取样量取样日期

检测根据

检测成果

项目原则成果

加甲基红指示液不显红色，加澳

PH值

麝香草酚蓝指示液不显蓝色

氯化物、硫酸盐

均不浑浊

与钙盐

硝酸盐/0.000006%

亚硝酸盐W0.000002%

二氧化碳1小时内不发生浑浊

易碳化物粉红色不完全消失

不挥发物遗留残渣不得过1mg

重金属<0.000005%

电导率V1us%

微生物<50CFU

结论

检查人：复核人：

验证成果确认

年月日年月日

附表13

纯化水系统性确认测试记录（1）

设备编号系统名称

性能确认周期三个星期

成果

日期

贮水罐（1个）总送水口总回水口

检查人：复核人：

验证成果确认

年月日年月日

附表13

纯化水系统性确认测试记录（2）

设备编号系统名称

性能确认周期三个星期

成果

日期使用点

检查人：复核人：

验证成果确认

年月日年月日

附件14

纯化水系统性能确认设备参数检查记录

设备编号系统名称

设备名称验证参数项目规定指标检查成果

原水箱原水流量1m3/h符合口不符合口

机械过滤器产水量3T/H符合口不符合口

活性碳过滤器产水量3T/H符合口不符合口

保安过滤器产水量10T/H符合口不符合口

出水电导率2us/cm符合口不符合口

一级2T/h符合口不符合口

产水流量

反渗透装置二级1T/h符合口不符合口

一级99%符合口不符合口

脱盐率

二级