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文档简介
(ASP)2023202420252025CRO2026CROQ3CRO建议关注标的:泰格医药:具备全球化视野的临床CRO20256月3010,251331,7002025202566.6-76.89%25Q416.3-26.640%202595-10510019%,随着订单价格的修复,我们预计2026年新签订单有望迎来量价齐升。CRO2,00035020累计服务1,0004,3002025Q32.2824.48%,2025Q30.3432.98%普蕊斯:国内领先的SMO20259SMO4,2002,5384,2719601,30020020256.0019.989.45%AI2,0004,000900202531.95202512.489.85%。目录1、需求:创新药融资显著回暖,IND数量保持高速增长 7临床CRO行业景气度和床试验密切相关 7国内需求显著复苏,行有望恢复双位数增长 7全球化大势所趋,中国床CRO优势显著 102、供给:周期底部产能出清,竞争格局向头部集中 12行业竞争格局高度分散周期底部产能出清 12龙头公司竞争优势显著竞争格局向头部集中 133、业绩跟踪:订单有望量价齐升,盈利能力有望改善 16订单价格已经回暖,新订单有望量价齐升 16收入开始呈现企稳迹象盈利能力存在提升空间 174、建议关注泰格医药、诺思格、普蕊斯、博济医药 19泰格医药:全球化布局整,订单改善显著 19诺思格:业务范围广泛经营趋势稳健 21普蕊斯:专注于SMO,签订单大幅增长 23博济医药:以临床研究核心,订单储备丰富 255、风险因素 27表目录表1:2021年以来冲击IPO败的临床CRO公司 13表2:临床CRO龙头公司竞争优势显著 14表3:临床CRO龙头公司订单趋势 16表4:临床CRO上市公司单季度营业收入(单位:亿元) 17表5:临床CRO上市公司单季度营业收入同比增速 17表6:临床CRO上市公司单季度归母净利润(单位:亿元) 17表7:临床CRO上市公司单季度毛利率趋势(单位:%) 18图目录图1:临床CRO行业分类情况 7图2:海外创新药融资事件及同比增速 8图3:中国创新药融资金额及同比增速 8图4:中国创新药BD交易金额 8图5:中国创新药BD交易付款金额 8图6:国内临床IND批件数及同比增速 9图7:国内临床试验数量分期情况 9图8:国内临床CRO市场规模及同比增速(单位:亿元) 9图9:国内CRO行业细分方向市场规模占比情况 10图10:全球临床CRO市场模及同比增速(单位:亿美元) 10图中国临床试验执行效率远高于全球中位水平 图12:国内临床CRO行业争格局情况 12图13:国内临床CRO公司量持续下降 12图14:龙头企业逆势扩张员数量进一步增加 14图15:临床CRO行业集中提升(平均每家公司承接更多项目) 15图16:康德弘翼收入和净利(单位:亿元) 15图17:药明津石收入和净利(单位:亿元) 15图18:泰格医药国内临床试新签订单价格走势 16图19:泰格医药业务服务范围 19图20:泰格医药全球化布局况 19图21:泰格医药营业收入及比增速 19图22:泰格医药扣非净利润同比增速 19图23:泰格医药营业收入拆(单位:亿元) 20图24:泰格医药各项业务毛率水平 20图25:泰格医药新签订单和手订单情况 20图26:泰格医药临床项目执情况 20图27:泰格医药股权&基金资账面价值(单位:亿元) 21图28:泰格医药投资收益和允价值变动损益(单位:亿元) 21图29:泰格医药医雅AI大型建设逐渐完善 21图30:诺思格业务覆盖范围泛 22图31:诺思格营业收入及同增速 22图32:诺思格归母净利润及比增速 22图33:诺思格营业收入拆分单位:亿元) 23图34:诺思格各项业务毛利水平 23图35:普蕊斯SMO业务覆盖范围(截至2025年9月3023图36:普蕊斯营业收入及同增速 24图37:普蕊斯归母净利润及比增速 24图38:普蕊斯新签订单和在订单金额 24图39:普蕊斯正在执行项目况 24图40:普蕊斯自主研发的蕊智能管理系统备案成功 25图41:博济医药业务覆盖范围 25图42:博济医药营业收入及比增速 26图43:博济医药归母净利润同比增速 26图44:博济医药营业收入拆(单位:亿元) 26图45:博济医药新签订单和手订单情况 261、需求:创新药融资显著回暖,IND数量保持高速增长CRO医药研发外包(CRO)服务于从早期药物发现到新药注册申报的整个研发流程,根据阶CROCROCROCRO是指I-III期临床试IV期临床或CRO可针对单一阶段或全阶段提供服务,按临床试验阶段不同,临床CRO可以分为早期临床CROCROCRO图1:临床CRO行业分类情况研咨202551218%;2025146.8452.0594.66317%2025图2:海外创新药融资事件及同比增速 图3:中国创新药融资金额及同比增速0
中国创新药融资事件 同比增速201720182019202020212022202320242025
60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%-30%-40%
0
中国创新药融资金额(单位:亿元) 同比增速140%120%100%80%60%40%20%0%-20%-40%-60%201720182019202020212022202320242025魔 魔BDBD1,388BD75BD图4:中国创新药BD交易总金额 图5:中国创新药BD交易首付款金额0
BD交易总金额(亿美) 同比增长201720182019202020212022202320242025
160%140%120%100%80%60%40%20%0%
80.070.060.050.040.030.020.010.00.0
BD交易首付款(亿美) 同比增201720182019202020212022202320242025
250%200%150%100%50%0%-50%魔 魔国内创新药融资情况的复苏,已经逐步传导至临床环节。IND2,70319%2025I1,16813%II期试67142%CRO0
国内IND批件数量 同比增速20182019202020212022202320242025
9080706050403020100
0
临床I期试验 临床II期试验 临床III期试验20182019202020212022202320242025医药JPM演示材 医药JPM演示材CRO442.4202320242030955.613%。图8:国内临床CRO市场规模及同比增速(单位:亿元)国内临床市场规(亿元) 同比增速1200 30%1000 25%800 20%600 15%400 10%200 5%0 0%2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E若斯特沙利CROCROCROCROCRO环2030CRO1854.9CRO52%CRO临床CRO图9:国内CRO行业细分方向市场规模占比情况临床 临床前 药物发现100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E若斯特沙利CRO优势显著全球临床CRO年全球临床CRO577.5989.9亿2023CRO442.49(2025BDCROBD图10:全球临床CRO市场规模及同比增速(单位:亿美元)1200
全球临床CRO市场规(亿美元) 同比增速
25%1000
20%800600400200
15%10%5%0 0%2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E若斯特沙利中国临床试验执行效率更高,有望承接更多全球多中心项目。从全球范围内来看,中国I8.7I17.52-511.8116.6CRO龙图11:中国临床试验执行效率远高于全球中位水平格医药JPM演示材2、供给:周期底部产能出清,竞争格局向头部集中CRO2024年报13,行28CROCRO20234CRO图12:国内临床CRO行业竞争格局情况格医药2024年报演示材CRO行业CROCRO20252024CRO图13:国内临床CRO公司数量持续下降格医药JPM演示材IPO2021临床CROIPOCRO表1:2021年以来冲击IPO失败的临床CRO公司公司名称主营业务营业收入国内业务占比拟上市板受理日期审核进度宏韧医药生物分析,数据统计1.68亿元(2021年)99.9%(2021年)创业板2021-12-24撤回诺康达药学研究,临床CRO2.76亿元(2022年)100%(2022年)创业板2022-06-29审核不通过都正生物SMO)4.17亿元(2024年)98.8%(2024年)创业板2023-06-28撤回思睦瑞科临床CRO(临床运营、数据统计)4.18亿元(2024年)100%(2024年)创业板2022-06-23撤回施美药业CRO(受托+自研转化)4.03亿元(2023年)100%(2023年)创业板2023-06-28撤回海纳医药CRO(受托+自研转化)2.71亿元(2022年)100%(2022年)创业板2023-06-30撤回和泽医药药学研究,临床CRO4.81亿元(2021年)99.8%(2021年)创业板2022-05-30撤回百诺医药(受托MO5.79亿元(2024年)99.8%(2024年)创业板2023-06-20撤回
CROCRO202410,1851,6002,2084,4161,1692,8004,0001,0002,0004,0002,0004,000SMO业务,博济医药同时布局少量临床前研究业务。表2:临床CRO龙头公司竞争优势显著泰格医药诺思格普蕊斯博济医药成立时间2004年2008年2013年2002年医疗器械、医学翻译、药物警临床试验运营服务、临床试验临床研究服务、临床前研究服业务范围戒、临床药理、注册申报现场管理服务、数据管理与统临床试验现场管理服务务、技术成果转化服务、临床计分析服务、生物样本检测服临床研究相关咨询服务:临床试验现场管理、数据管理及统务、临床试验咨询服务、临床药理学服务(SMO业务)前自主研发、其他咨询服务、CDMO服务计分析、医学影像、实验室员工人数10,1852,2084,4161,169客户数量2,800多家1,000多家/2,000多家项目经验4,000多个2,000多个4,000多个4,000多个营业收入(2024年)66.03亿元7.44亿元8.04亿元7.42净利润(2024年)4.05亿元1.40亿元1.06亿元0.29毛利率(2024年)33.95%37.09%24.38%30.38%收入拆分(2024年)48%SMO:28%生物样本检测:9%SMO占比100%81%,各公司公告,诺思格官网,博济医药官2021年8,326202410,18520211,8762024年2,208人,普蕊斯员工数量从2021年3,343人增加至2024年4,416人。图14:龙头企业逆势扩张员工数量进一步增加2018 2019 2020 2021 2022 2023 202412,00010,0008,0006,0004,0002,0000泰格医药
诺思格
普蕊斯
博济医药
万邦医药202520,602CRO480CRO42.92024图15:临床CRO行业集中度提升(平均每家公司承接更多项目)格医药JPM演示材2025102728100%聚焦CRDMO20251-91.867,5451-99.791.62临床CROCROCRO图16:康德弘翼收入和净利润(单位:亿元) 图17:药明津石收入和净利润(单位:亿元)2024 2025Q1-3 2024 2025Q1-3营业收入营业收入3.02.52.01.51.00.50.0-0.5-1.0
1614121086420营业收入 净利润康德司公 康德司公3、业绩跟踪:订单有望量价齐升,盈利能力有望改善CRO订单价格已经回暖。20242025图18:泰格医药国内临床试验新签订单价格走势格医药JPM演示材2025善,临床CRO2025105202484.2013-24%20252024202519.986.00(202531.95202512.489.85%)。2026表3:临床CRO龙头公司订单趋势2023年2024年2025年泰格医药在手订单140.8078.50(同比-18.80%)在手订单157.8084.20(同比+7.3%)2025年全年净新增订单95-105亿(同比+约13-24%)诺思格新签订单9.76亿元(同比+20.01%)2025年H1新签订单金额基本持平普蕊斯18.8112.92同比+23.89%)18.8910.00同比-22.59%)2025年H1在手订单19.98亿;新签订单6.00亿(同比+40.12%)博济医药20.9511.65同比+38.12%)27.5915.15同比+30.07%)2025H131.952025年Q1-312.48亿(+9.85%),各公司公营业收入普遍承压,25Q3开始呈现企稳迹象。5CRO2024Q12024Q42025Q3CRO表4:临床CRO上市公司单季度营业收入(单位:亿元)表5:临床CRO上市公司单季度营业收入同比增速到30左右。过去12表6:临床CRO上市公司单季度归母净利润(单位:亿元)表7:临床CRO上市公司单季度毛利率趋势(单位:%)4、建议关注泰格医药、诺思格、普蕊斯、博济医药4.12003CRO202563010,251331,70020CRO5CRO图19:泰格医药业务服务范围 图20:泰格医药全球化布局情况医药司官 医药司官2025Q1-350.262025年Q3单季度实现营业收入17.753.86%,环比增长5.28%2025年Q1-3实现归母净利润10.2025.45%,2025Q1-33.262025Q31.15202566.6-76.8亿71.79%25Q416.3-26.521.440%。图21:泰格医药营业收入及同比增速 图22:泰格医药扣非净利润及同比增速营业收入(亿元) 同比增速 扣非净利润(亿元) 同比增速807060504030201002019 2020 2021 2022 2023 2024
70%60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%
2019 2020 2021 2022 2023 2024
100%80%60%40%20%0%-20%-40%-60%-80%临床运营业务承压更为显著。从收入拆分来看,2025年H1泰格医药临床试验技术服务(14.70主SMO17.103.1%2025H123%2025H135%。图23:泰格医药营业收入拆分(单位:亿元) 图24:泰格医药各项业务毛利率水平临床研究相关咨询服务 临床试验技术服务 其他业务807060504030201002019 2020 2021 2022 2023 2024 25H1
临床研究相关咨询服务 临床试验技术服务2019 2020 2021 2022 2023 2024 25H1泰格药公公 泰格药公公2024101.2(绝大部分为202484.27.3%2024157.812.1%202595-10510020242026图25:泰格医药新签订单和在手订单情况 图26:泰格医药临床项目执行情况0
新增合同金额(亿元) 累计待执行合同金额(亿元)2019 2020 2021 2022 2023 2024
0
I期 II期 III期 IV期 其他2020 2021 2022 2023 2024ind,泰格药公公 泰格药公公作为临床CRO20251452024图27:泰格医药股权基金投资账面价值(单位:亿元) 图28:泰格医药投资收益和公允价值变动损益(单位:亿元)0
长期股权投资 其他非流动金融资产2019 2020 2021 2022 2023 202425Q1-3
50
投资收益 公允价值变动损益2019 2020 2021 2022 2023 2024 25Q1-3Qwen2.5AIAIMedBenchAI2019 2020 2021 2022 2023 2024 25Q1-3图29:泰格医药医雅AI大模型建设逐渐完善格医药JPM演示材CRO2008(BA)(DM/ST)(CP)2,000350201,000累计覆盖4,300多个临床试验机构。图30:诺思格业务覆盖范围广泛思格公司官网,诺思格公司公2025Q1-36.072025Q32.2824.48%2025Q1-30.9613.21%2025Q3单季0.3432.98%2025Q3图31:诺思格营业收入及同比增速 图32:诺思格归母净利润及同比增速营业收入(亿元) 同比增速8765432102019 2020 2021 2022 2023 2024
35%30%25%20%15%10%5%0%
归母净利润(亿元) 同比增速2019 2020 2021 2022 2023 2024
80%70%60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%2025H11.49(SMO)1.2931.23%(DM/ST)0.501.71%(BA)0.32同比减少27.30%。从盈利能力来看,临床试验运营服务的毛利率承压最为显著,20242025年H129%图33:诺思格营业收入拆分(单位:亿元) 图34:诺思格各项业务毛利率水平临床试验运营服务 临床试验现场管理服数据管理与统计分析服务 生物样本检测服务临床药理学服务 临床试验咨询服务8765432102019 2020 2021 2022 2023 2024 25H1
临床试验运营服务 临床试验现场管理服数据管理与统计分析服务 生物样本检测服务临床药理学服务 临床试验咨询服务2019 2020 2021 2022 2023 2024 25H1SMO,新签订单大幅增长SMO龙头公司。2012CRO截至2025年9SMO项目超4,2002,5384,271960数量超过1,300家,服务范围覆盖全国200多个城市。图35:普蕊斯SMO业务覆盖范围(截至2025年9月30日)蕊斯公司官2025Q1-36.09亿2025年39,2025Q1-30.87增长5年3单季度实现归母净利润3,图36:普蕊斯营业收入及同比增速 图37:普蕊斯归母净利润及同比增速营业收入(亿元) 同比增速98765432102019 2020 2021 2022 2023 2024
70%60%50%40%30%20%10%0%
1.61.41.21.00.80.60.40.20.0
归母净利润(亿元) 同比增速2019 2020 2021 2022 2023 2024
100%80%60%40%20%0%-20%-40%2025H16.00亿19.98202520259SMO项4,2002,53820242,16117.45%。SMO图38:普蕊斯新签订单和在手订单金额 图39:普蕊斯正在执行项目情况新签订单(亿元) 在手订单(亿元)25201510502019 2020 2021 2022 2023 2024 25H1
0
正在执行项目 同比增速2019 2020 2021 2022 2023 2024
45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%普蕊公司公 普蕊公司公202617e-TMF90%。图40:普蕊斯自主研发的蕊星智能管理系统备案成功蕊斯公司官方公众20022015CDMO2,000多家,累计承接项目数量4,000多个,累计合作机构900多家。图41:博济医药业务覆盖范围济医药公司官网,博济医药公司公20192.2420247.422025年Q1-35
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