2021年阿斯利康合规应知应会测试题及参考答案

2021年阿斯利康合规应知应会测试题及参考答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）1.阿斯利康员工接受客户礼品的金额上限通常是（）A.100元B.500元C.1000元D.无限制2.以下哪项属于反商业贿赂禁止的行为（）A.赠送小额宣传礼品B.宴请客户人均消费100元C.向客户支付回扣以获得订单D.参加客户举办的行业论坛3.临床试验中数据记录的要求不包括（）A.及时B.准确C.完整D.模糊4.利益冲突申报的正确方式是（）A.口头告知主管B.通过合规系统提交C.不用申报D.邮件告知同事5.经销商合规评估的频率是（）A.每月一次B.每季度一次C.每年一次D.每两年一次6.不良反应报告的时限是（）A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.一周内7.合规举报的正确渠道是（）A.直接找主管B.合规热线或邮箱C.社交媒体D.同事转告8.竞争法禁止的行为是（）A.降价促销B.与竞争对手划分市场C.发布产品广告D.参加行业展会9.财务报销需要的凭证不包括（）A.发票B.收据C.付款记录D.虚构的凭证10.合规培训的频率是（）A.每年至少一次B.每两年一次C.入职一次D.不需要二、填空题（总共10题，每题2分）1.阿斯利康的合规热线名称是______2.反商业贿赂的三个核心原则是______、______、______3.数据记录的三个基本要求是______、______、______4.利益冲突申报的频率是______5.不良反应报告的时限是______内6.经销商合规评估的主要内容包括______、______、______7.竞争法中禁止的两种核心行为是______和______8.合规培训的要求是______9.财务报销的凭证必须符合______、______、______的要求10.礼品赠送的前提是______三、判断题（总共10题，每题2分）1.阿斯利康员工可以接受客户赠送的价值1000元的手表（）2.数据记录可以在试验结束后补记（）3.利益冲突只要不影响工作就不用申报（）4.经销商的违规行为与阿斯利康无关（）5.不良反应报告可以等到月底统一提交（）6.可以用公司资金宴请客户人均消费500元（）7.向合规部门举报会被打击报复（）8.与竞争对手讨论产品价格是允许的（）9.礼品赠送可以不留记录（）10.合规培训只需要新员工参加（）四、简答题（总共4题，每题5分）1.简述阿斯利康反商业贿赂的核心要求2.简述数据完整性的重要性及要求3.简述利益冲突的识别与处理流程4.简述不良反应报告的流程五、讨论题（总共4题，每题5分）1.如果你遇到客户索要回扣以签订订单，你会如何处理？2.若发现经销商存在违规销售行为（如夸大产品疗效），你会如何处理？3.在临床试验中发现研究者伪造数据，你会如何应对？4.跨部门合作中，若其他部门提出的方案存在合规风险（如未按规定进行经销商评估），你会如何协调？参考答案一、单项选择题答案1.B2.C3.D4.B5.C6.A7.B8.B9.D10.A二、填空题答案1.阿斯利康合规及道德热线2.禁止回扣、禁止不正当利益、透明记录3.及时、准确、完整4.每年一次或发生变化时5.24小时6.资质合规、行为合规、记录合规7.固定价格、划分市场8.全体员工每年至少一次9.真实、合法、与业务相关10.具有正当业务目的三、判断题答案1.错2.错3.错4.错5.错6.错7.错8.错9.错10.错四、简答题答案1.阿斯利康反商业贿赂要求员工禁止向客户、供应商或合作伙伴支付或收受回扣、贿赂或其他不正当利益；禁止以任何形式为获得业务优势而提供不正当好处；所有与业务相关的礼品、宴请等必须符合金额限制、具有正当业务目的，并留存完整记录；严禁通过第三方间接实施贿赂行为。2.数据完整性是确保临床试验、药品研发及业务运营真实性和可靠性的基础，直接关系到患者安全、产品质量及公司合规性。要求包括数据记录及时（发生时立即记录）、准确（真实反映事实）、完整（不遗漏、不篡改）、可追溯（保留原始记录）；严禁事后补记、伪造或销毁数据。3.利益冲突识别需关注个人利益与公司利益、职责与私利的冲突（如亲属在合作方任职、个人投资与公司业务相关等）。处理流程：员工主动通过合规系统申报；合规部门评估影响；采取回避、调整职责等措施；定期复查冲突情况。4.员工发现或收到不良反应信息后，24小时内通过公司系统提交详细信息（患者、药品、不良反应情况等）；合规/医学部门审核完整性；向监管部门提交报告；跟踪后续进展并更新记录。五、讨论题答案1.首先明确拒绝，解释公司合规政策；强调靠产品质量和服务获业务；若客户坚持，立即向主管和合规部门汇报；保持专业沟通，避免冲突；记录事件细节（时间、地点、对话）留存证据。2.收集违规证据（宣传材料、客户反馈、销售记录）；向主管和合规部门报告；配合调查违规原因和范围；要求经销商立即整改；拒不整改则终止合作；评估影响并采取措施消除负面影响（如向客户澄清）。3.立即停止该研究者工作，防止数据进一步造假；收集伪造证据（原始记录、对比数据）；向临床试验负责人和合规部门汇报；配合调查确认造假程度；上报监管部门；纠正数据错误（重新收集或终止试验）