药品使用单位废物分类与处置

药品使用单位废物分类与处置一、总则1.1编制目的为规范药品使用单位（包括但不限于各级医疗机构、诊所、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、药店、疾病预防控制中心、血站、医学检验实验室等）在医疗及相关活动中产生的各类废物的分类、收集、暂存、转运及最终处置，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康，依据国家相关法律法规，结合药品使用单位实际，制定本规范。1.2编制依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《医疗废物管理条例》（国务院令第380号）《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（原卫生部令第36号）《国家危险废物名录》（最新版）《医疗废物分类目录》（最新版）《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597）《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》（HJ421）其他相关法律法规、标准及技术规范。1.3适用范围本规范适用于中华人民共和国境内所有药品使用单位在其运营过程中产生的各类废物的管理活动，包括医疗废物、生活垃圾、可回收物、未被污染的输液瓶（袋）等。1.4基本原则依法管理原则：严格遵守国家及地方关于废物管理的各项法律法规和标准。分类收集原则：根据废物的性质、危害程度和处理方式，实施严格的源头分类。减量化原则：在保证医疗安全的前提下，采取有效措施，减少废物的产生量。无害化原则：确保所有废物，特别是危险废物和医疗废物，得到安全、规范的无害化处置，防止二次污染。全程监控原则：对废物的产生、分类、收集、暂存、交接、转运和处置实施全流程、可追溯的闭环管理。责任明确原则：明确单位法定代表人（或主要负责人）为第一责任人，各部门及岗位人员职责清晰。二、废物分类体系药品使用单位产生的废物应严格按照国家《医疗废物分类目录》及相关规定进行分类，主要分为以下几类：2.1医疗废物医疗废物是指药品使用单位在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物属于危险废物，编号为HW01。2.1.1感染性废物携带病原微生物，具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。常见种类：被患者血液、体液、排泄物等污染的废弃物品，如棉球、棉签、纱布、敷料、一次性使用卫生用品、一次性医疗器械等。病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液。各种废弃的医学标本。隔离传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾。使用后废弃的一次性使用医疗器械，如注射器、输液器、透析器等。2.1.2损伤性废物能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。常见种类：废弃的金属类锐器，如医用针头、缝合针、手术刀、备皮刀、手术锯等。废弃的玻璃类锐器，如载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。废弃的其他材质锐器。2.1.3病理性废物诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。常见种类：手术及其他诊疗过程中产生的废弃的人体组织、器官等。病理切片后废弃的人体组织、病理蜡块等。医学实验动物的组织、尸体。产妇放弃的胎盘、死胎等。2.1.4化学性废物具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。常见种类：医学影像室、实验室废弃的化学试剂。废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂。废弃的含汞血压计、含汞体温计。废弃的甲醛、二甲苯等。2.1.5药物性废物过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。常见种类：废弃的一般性药品，如抗生素、非处方药等。废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物，如环磷酰胺、顺铂、丝裂霉素等化疗药物。废弃的疫苗、血液制品等。2.2未被污染的输液瓶（袋）在临床使用过程中未被患者血液、体液和排泄物等污染的各种玻璃输液瓶、塑料输液瓶、输液袋等。此类废物不属于医疗废物，应作为可回收物进行管理，但需交由有资质的回收利用企业进行处置。2.3生活垃圾药品使用单位在非医疗活动中产生的，以及未被污染的普通废弃物品。办公生活垃圾：如废纸张、食品包装、瓜果皮核等。厨余垃圾：食堂产生的食物残渣、废弃油脂等。可回收物：如未被污染的纸箱、塑料瓶、易拉罐、旧报纸等。其他垃圾：如尘土、陶瓷碎片等。2.4放射性废物含有放射性核素或被放射性核素污染，其放射性活度或浓度超过国家规定限值的废物。其管理需遵循《放射性废物安全管理条例》等特殊规定，不在本规范详细阐述，但单位应设立独立、安全的暂存设施并交由有资质的机构处置。三、分类收集与包装要求3.1总体要求源头分类：在废物产生点即设置分类收集容器，并张贴清晰、规范的标识。及时收集：废物达到包装袋或容器的3/4满时，应进行有效封口或密封，日产日清。专用包装：必须使用符合国家标准的专用包装物和容器。禁止混装：严禁将医疗废物与生活垃圾混合收集；严禁将不同类别的医疗废物混合收集；药物性废物和化学性废物应单独收集。3.2各类废物具体收集要求废物类别专用包装物/容器标识颜色特殊要求感染性废物黄色医疗废物专用包装袋（防渗漏）黄色包装袋应扎紧袋口，确保无渗漏、无破裂。液态废物应使用防渗漏的容器盛装后，再置于黄色包装袋内。损伤性废物黄色锐器盒（防刺穿、防渗漏）黄色锐器盒应一次性使用，严禁重复开启。盒体3/4满即应封闭锁死，后续整个投入感染性废物袋中或单独转运。病理性废物黄色医疗废物专用包装袋或容器黄色暂时贮存时可采用低温防腐措施。涉及高致病因子的，应进行压力蒸汽灭菌或化学消毒处理。化学性废物防渗漏、耐腐蚀的专用容器黄色（标签注明“化学性废物”）根据化学性质分类收集，如酸、碱、有机溶剂等分开存放。容器上须粘贴成分、危害、安全措施等信息标签。药物性废物防渗漏的专用包装袋或容器黄色（标签注明“药物性废物”）应单独收集。细胞毒性药物等危险度高的药物性废物，必须使用具有警示标识的专用容器密封收集。未被污染的输液瓶（袋）蓝色或绿色专用收集袋/箱蓝色/绿色必须确保未被污染，收集容器应有明显区别于医疗废物的标识。严禁混入针头、棉签等医疗废物。生活垃圾黑色或其他非医疗废物专用袋黑色/灰色严格按照城市生活垃圾分类要求，分为可回收物、厨余垃圾、其他垃圾等分别投放。四、内部运送与暂存管理4.1内部运送专人负责：指定经过培训的专人（如后勤或保洁人员）负责医疗废物的内部收集和运送。专用工具：使用防渗漏、防遗撒、易于清洁消毒的专用运送工具（如手推车），严禁使用生活垃圾运送工具。固定路线与时间：规定相对固定的内部运送路线，避开诊疗区、人员密集区和食品加工区。运送时间应错开人流高峰。个人防护：运送人员必须穿戴工作服、手套、口罩等必要的防护用品。交接记录：废物产生科室与运送人员之间应进行交接登记，内容包括废物种类、重量/数量、包装情况、交接时间、交接人签名等。4.2暂存设施管理药品使用单位必须建立符合要求的医疗废物暂存处（点）。4.2.1暂存处建设要求独立场所：必须为独立的房屋或构筑物，远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所，方便医疗废物运送车辆出入。防渗防漏：地面和墙裙须进行防渗处理，设置排水沟和集液池，防止液体渗漏和雨水冲刷。封闭与防盗：设施应严密封闭，有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触的安全措施。通风消毒：应具备良好的通风条件，有条件的可安装紫外线灯等消毒装置。定期进行清洁和消毒。标识醒目：外部应设置明显的医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食”的警示标识。分区存放：暂存处内应划分不同区域，分别存放感染性、损伤性、病理性、化学性、药物性废物以及未被污染的输液瓶（袋），各区域标识清晰。4.2.2暂存管理要求存放时限：医疗废物在单位暂存处存放时间不得超过48小时。高危险废物（如病理性、化学性）应尽快处置。低温贮存：具备条件的单位，对病理性废物应实施低温（如冷藏）贮存。禁止行为：严禁在暂存处内进行废物分类、翻拣、压缩等操作。严禁将医疗废物露天存放。清洁消毒：每次转运车辆清空废物后，应立即对暂存处地面、墙壁及设施进行清洁和消毒。运行记录：建立暂存处运行管理记录，包括废物入库/出库时间、种类、数量、交接人、清洁消毒记录等。五、交接与转运5.1外部交接资质审核：必须将医疗废物交由持有生态环境部门颁发的《危险废物经营许可证》的集中处置单位进行处置。将未被污染的输液瓶（袋）交由具备相应处理能力的再生资源回收企业。转移联单制度：严格执行危险废物转移联单制度（医疗废物转移联单）。每一批次医疗废物的转移都必须填写联单，内容真实、完整，交接双方各存一份，保存时间至少5年。现场交接：医疗废物处置单位专用运输车辆到达后，单位管理人员应与运输人员进行现场交接，核对废物种类、数量、包装是否完好，确认无误后双方在转移联单上签字。禁止转让：禁止任何单位或个人转让、买卖医疗废物。5.2转运车辆要求外部处置单位的转运车辆必须符合国家规定：厢体为全封闭式，具有防渗漏、防遗撒功能。车辆外部应喷涂医疗废物警示标识和转运单位名称。车辆应配备GPS定位系统，便于监控运输轨迹。运输人员应接受专业培训，并配备必要的防护装备。六、人员培训与职业防护6.1培训要求培训对象：所有涉及废物管理的人员，包括医护人员、医技人员、后勤人员、保洁人员、管理人员等。培训内容：相关法律法规、标准规范及本单位规章制度。医疗废物的分类、识别、收集、包装知识。职业安全防护知识和技能，以及发生刺伤、暴露后的应急处理流程。内部运送、暂存管理要求。消毒、清洁方法。应急预案。培训频率：新上岗人员必须进行岗前培训。全体相关人员每年至少接受一次复训。培训应有记录和考核。6.2职业防护标准预防：所有接触医疗废物的人员均应遵循标准预防原则。防护用品配备：单位应为相关人员配备足够数量和质量合格的防护用品，包括但不限于：工作服、隔离衣/防水围裙、手套、口罩、护目镜/面罩、防水靴等。正确使用：工作人员必须掌握防护用品的正确穿戴、脱卸方法，脱卸后应立即进行手卫生。健康监测：建立职业健康监护档案，对相关人员进行定期健康检查，必要时进行免疫接种。暴露处置：制定并执行锐器伤等职业暴露的应急预案，确保暴露人员能及时获得评估、预防性用药和随访。七、应急预案与事故处理7.1应急预案制定药品使用单位应制定医疗废物管理意外事故的防范措施和应急预案，内容应包括：应急指挥体系及人员职责。报告程序（内部报告和向卫健委、生态环境部门报告）。医疗废物泄漏、扩散、流失、被盗等事故的紧急处理措施。人员职业暴露（如针刺伤）的应急处理流程。应急物资储备清单。事后调查与评估机制。7.2事故处理泄漏、扩散事故处理：立即启动应急预案，封锁现场，防止污染扩大。对泄漏物进行消毒或安全处理（化学性废物按化学品泄漏处理）。对污染区域进行彻底清洁和消毒。查明原因，评估影响，采取整改措施。按规定在2小时内向所在地县级人民政府卫生健康、生态环境主管部门报告。流失、被盗事故处理：立即向单位负责人、保卫部门报告。尽可能追查流失、被盗废物的去向。向当地公安、卫生健康、生态环境部门报告。评估可能造成的公共卫生和环境污染风险，并发布公众警示（如需）。职业暴露处理：立即按照“一挤、二冲、三消毒、四报告、五评估”的原则进行局部处理，并报告相关部门进行风险评估和后续干预。八、监督管理与记录保存8.1内部监管管理组织：成立由单位负责人牵头，后勤、院感、护理、药学、检验等部门组成的医疗废物管理领导小组，明确各部门职责。日常检查：管理部门应定期（如每月）和不定期对各科室的分类收集、内部运送、暂存管理等环节进行检查，并记录检查结果。考核评价：将医疗废物管理纳入科室及个人绩效考核体系，与奖惩挂钩。8.2记录管理必须建立并保存完整的管理台账和记录，所有记录应至少保存5年。主要记录包括：医疗废物产生科室交接记录。内部运送交接记录。医疗废物暂存处入库/出库记录。危险废物转移联单（医疗废物专用）。未被污染的输液瓶（袋）交接记录。暂存处、运送工具的清洁消毒记录。人员培训记录。职业健康检查记录。职业暴露处理记录。应急预案演练及事故处理记录。监督检查及整改记录。8.3接受外部监督药品使用单位应自觉接受卫生健康、生态环境、住建（城管）等行政主管部门的监督检查，如实提供相关资料，对检查发现的问题及时整改。九、特殊废物的管理要求9.1化疗药物及相关废物配制与给药：应在生物安全柜或垂直层流台内进行，操作人员应做好严密防护。废物分类：废弃的化疗药物、空安瓿/药瓶属于药物性废物（细胞毒性）。被化疗药物污染的注射器、输液器、手套、纱布等属于感染性废物，但应使用双层黄色包装袋密封，并标注“细胞毒性废物”。配制、给药过程中使用的防护用品（如经评估无污染可按感染性废物处理，若被高浓度药物污染则应作为药物性废物）。收集与暂存：细胞毒性药物废物必须使用带有特殊警示标识的、防刺穿、防渗漏的专用容器收集，并单独暂存于上锁的柜中，尽快交由有相应资质的处置单位处理。9.2汞及含汞废物淘汰替代：积极推广使用电子血压计、体温计，逐步淘汰含汞器械。泄漏处理：制定含汞器械破裂应急预案。发生泄漏时，应使用硫磺粉或专业汞吸附剂处理，防