卫健委行政审批科制度

PAGE卫健委行政审批科制度一、总则（一）目的为规范卫健委行政审批科工作流程，提高行政审批效率，保证行政审批工作的公正性、合法性和科学性，依据相关法律法规及行业标准，结合本科室实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫健委行政审批科全体工作人员在办理各类行政审批事项过程中的工作行为。（三）基本原则1.依法审批原则：严格依照国家有关法律法规、规章及政策规定进行行政审批，确保审批行为合法合规。2.公正透明原则：遵循公平、公正、公开的原则，保障申请人的合法权益，杜绝暗箱操作。3.高效便民原则：优化审批流程，减少审批环节，提高审批效率，为申请人提供优质、便捷的服务。4.责任追究原则：对行政审批过程中的违法违规行为及不当操作，依法追究相关人员责任。二、行政审批事项范围（一）医疗机构设置审批1.新办医疗机构的筹建申请审批。2.医疗机构执业登记、变更登记、注销登记审批。3.医疗机构校验审批。（二）医师执业注册1.医师首次执业注册申请审批。2.医师执业变更注册申请审批。3.医师执业注销注册申请审批。（三）护士执业注册1.护士首次执业注册申请审批。2.护士延续执业注册申请审批。3.护士变更执业注册申请审批。4.护士注销执业注册申请审批。（四）医疗技术临床应用备案1.限制类医疗技术临床应用备案。2.非限制类医疗技术临床应用备案。（五）放射诊疗许可1.放射诊疗建设项目职业病危害预评价报告审核。2.放射诊疗建设项目竣工验收。3.放射诊疗许可证新办、变更、注销审批。（六）母婴保健技术服务执业许可1.母婴保健技术服务机构新办、变更、注销审批。2.母婴保健技术考核合格证书核发。（七）计划生育技术服务机构执业许可1.计划生育技术服务机构新办、变更、注销审批。2.计划生育技术服务人员合格证核发。三、行政审批流程（一）申请受理1.申请人通过线上或线下方式提交行政审批申请材料。申请材料应齐全、符合法定形式，并按照规定的格式和要求填写。2.行政审批科工作人员收到申请材料后，当场对申请材料进行初审。初审内容包括申请事项是否属于本部门职权范围、申请材料是否齐全、是否符合法定形式等。3.对于申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；对于申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具补正材料通知书；对于不属于本部门职权范围或者不符合受理条件的，不予受理，并出具不予受理决定书，说明理由。（二）审查与决定1.受理申请后，行政审批科根据审批事项的不同，按照规定的审查标准和程序进行审查。审查方式包括书面审查、实地核查、专家评审等。2.对于需要实地核查的事项，行政审批科应在受理申请后的规定时间内，组织两名以上工作人员进行实地核查。实地核查应制作核查记录，核查人员和被核查单位负责人应当在核查记录上签字确认。3.对于重大、复杂的审批事项，或者涉及公共利益、社会关注度高的事项，行政审批科应组织专家进行评审。专家评审意见作为审批的重要参考依据。4.行政审批科工作人员在审查过程中，如发现申请材料存在疑问或者需要申请人作出说明的，可以要求申请人补充材料或者进行面谈。5.行政审批科根据审查结果，在规定的审批期限内作出决定。对于符合审批条件的，予以批准，并颁发相关许可证件或者文件；对于不符合审批条件的，不予批准，并书面说明理由。（三）送达与公告1.作出审批决定后，行政审批科应及时将审批结果送达申请人。送达方式包括直接送达、邮寄送达、留置送达等。2.对于准予许可的事项，应在规定时间内颁发许可证件或者文件，并告知申请人领取方式和期限。3.对于不予许可的事项，应将不予许可决定书送达申请人，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。4.对于涉及公共利益、社会关注度高的行政审批事项，审批结果应通过卫健委官方网站等渠道进行公告，接受社会监督。四、审批期限（一）一般审批事项1.对于受理后可以当场作出决定的行政审批事项，应当当场作出决定。2.对于受理后不能当场作出决定的行政审批事项，应当自受理之日起20个工作日内作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。法律、法规另有规定的除外。（二）特殊审批事项1.对于需要进行实地核查、专家评审等环节的行政审批事项，所需时间不计算在审批期限内，但应及时告知申请人，并书面说明理由。2.对于涉及重大公共利益、社会关注度高的行政审批事项，或者需要上级部门批准、协调的事项，审批期限按照相关规定执行。五、审批材料要求（一）通用要求1.申请人提交的申请材料应真实、准确、完整，能够证明其符合行政审批条件。2.申请材料应按照规定的格式和要求填写，字迹清晰，内容完整。3.申请材料应一式多份，按照规定的顺序装订成册，并加盖申请人公章或者签字确认。（二）具体审批事项材料要求1.医疗机构设置审批医疗机构设置申请书。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。2.医师执业注册医师执业注册申请审核表。近6个月2寸白底免冠正面半身照片。医疗、预防、保健机构的聘用证明。省级以上卫生行政部门规定的其他材料。3.护士执业注册护士执业注册申请审核表。申请人身份证明。申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明。护士执业资格考试成绩合格证明。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明。医疗卫生机构拟聘用的相关材料。4.医疗技术临床应用备案医疗技术临床应用备案表。开展该项医疗技术的有关技术能力证明材料，包括技术负责人的资质证明、与开展该项医疗技术相适应的设备、设施、场地等证明材料。医疗技术临床应用管理制度、技术操作规程、质量控制方案等相关文件。省级卫生行政部门规定的其他材料。5.放射诊疗许可放射诊疗许可申请表。医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书（复印件）。放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）。放射诊疗设备清单。放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。6.母婴保健技术服务执业许可母婴保健技术服务执业许可申请登记书。《医疗机构执业许可证》副本及其复印件。母婴保健技术服务人员名单及有关资格证书、执业证书复印件。开展母婴保健技术服务的规章制度。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。7.计划生育技术服务机构执业许可计划生育技术服务机构执业许可申请表。机构设置批准文件。法定代表人、主要负责人任职文件、资格证书、执业证书复印件。执业场所使用证明。资金证明。服务项目、技术条件、设备清单、业务用房平面布局图、服务机构用房产权证明或者使用证明。机构规章制度。省、自治区、直辖市计划生育行政部门规定提交的其他材料。六、审批档案管理（一）档案收集1.行政审批科工作人员应在审批事项办结后，及时将审批过程中形成的各类文件、材料收集齐全，包括申请材料、受理通知书、补正材料通知书、不予受理决定书、审查意见、专家评审意见、审批决定文件、送达回执等。2.档案收集应确保材料的完整性和真实性，不得遗漏、篡改或者伪造相关材料。（二）档案整理1.对收集到的档案材料进行分类整理，按照审批事项类别、时间顺序等进行排列。2.每份档案材料应进行编号，并编制目录，注明材料名称、日期、来源等信息，以便查阅和管理。3.档案材料应使用A4纸张进行打印、复印，并按照规定的格式和要求进行装订。对于电子文档，应进行备份，并按照档案管理要求进行存储。（三）档案保管1.设立专门的档案保管场所，配备必要的档案保管设备，如档案柜、防火防潮设施等，确保档案的安全保管。2.档案保管应按照档案管理的有关规定进行分类存放，便于查找和利用。3.定期对档案进行清查和核对，确保档案的完整性和准确性。对于发现的问题，应及时进行处理。（四）档案查阅与借阅1.内部工作人员因工作需要查阅档案的，应填写档案查阅申请表，经科室负责人批准后，方可查阅。查阅档案时，应在指定地点进行，不得擅自将档案带出保管场所。2.外单位人员因工作需要查阅档案的，应持单位介绍信，经卫健委办公室审核同意，并报分管领导批准后，方可查阅。查阅档案时，应安排专人陪同，并按照规定的程序进行操作。3.档案一般不得外借。确因工作需要借阅档案的，应填写档案借阅申请表，经科室负责人批准后，办理借阅手续。借阅期限一般不得超过7个工作日，特殊情况需要延长的，应经科室负责人同意，并办理续借手续。借阅人员应妥善保管档案，不得转借、涂改、损坏档案。七、监督检查与责任追究（一）监督检查1.卫健委内部应建立健全行政审批监督检查机制，定期对行政审批科的工作进行监督检查，包括审批流程执行情况、审批材料审查情况、审批期限遵守情况等。2.监督检查可以采取日常检查、专项检查、定期抽查等方式进行。检查结果应形成书面报告，并及时反馈给行政审批科。3.行政审批科应积极配合内部监督检查工作，如实提供相关资料和信息，不得隐瞒、拒绝或者阻碍监督检查。（二）责任追究1.行政审批科工作人员在行政审批过程中，如有下列情形之一的，应依法追究责任：违反审批程序，擅自简化审批环节或者超越职权进行审批的。对申请材料审查不严，导致错误审批的。利用职务之