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文档简介
受审核区域:审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核日期:年月日
序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
删减范畴、手册中与否阐
1明?
删减理由与否充分、合理?
•删减与否不影响组织提供
满足顾客和合用法规规定
产品能力?
2
•删减后,与否能不免除组
织提供满足顾客和合用法
规规定产品责任?
规规定产品责任?
文献与否辨认QMS所需过程
3及其她测量中应用?
与否拟定上述过程顺序和互
4有关系?
注:合格不作标记,不合格在备注中打“
受审核区域(管理部门、技术部门):审核员:
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序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
质量管理体系所规定文献与
1否控制?4.2.3
2与否编制了文献控制程序?
文献发放前与否批准,有谁
来批准,如何保证文献合用
24.2.3
性、充分性?(a、c)
如何对文献审核和更新,更
44.2.3
4新文献与否重新获得批准?
(b)
文献发放范畴如何拟定?
如何保证文献使用场合得到
有效版本?d工.2.3
(d)
外来文献如何管理,与否以
作标记?外来文献与否控制X£2.3
其分发?(0
如何防止作废文献非预期使
用?作废文献如何标记?41.2.3
(g)
受审核区域(管理部门):审核员:
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月日
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序检查内容原则文献审查现场审查记录备注
号章节号
质量记录控制与否编制程
序?与否规定了记录标记、
1贮存、保护、检索、保存期4.2.4
限和数量控制?
质量记录与否被保存,保存
2期与否有作出规定?4.2.4
过期记录如何解决?
34.2.4
质量记录与否有标记,如何
4检索,与否便于追溯?4.2.4
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序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
最高管理者承诺。与否句组
织传达满足顾客和法律、法
1规规定重要性?以何种方5.1
式?效果如何?
以顾客为关注焦点,最高管
理层与否以增强顾客满意为
目的,保证顾客规定得到满
2足?可通过其他各关于条款5.2
相应证据证明。
质量方针与否与组织宗旨相
3适应?5.3
与否涉及对满足规定和持续
4改进承诺?5.3
与否为组织提供制定和评审
质量目的框架?与否传达
5到组织各有关部门?5.3
质量方针适应性与否规定定期
6或不定期评审和修订?5.3
最高管理者与否保证在组织
有关职能和层次上建立质量
7目的?5.4.1
质量目的与否可测量?并
与质量方针保持一致°与否
8涉及产品规定?5.4.1
受审核区域(领导层):审核员:
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月日
部门:现场审核日期:年月日
序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
实现组织质量目的和4.1规
定,最高管理者与否对QMS
1()进行策划?5.4.2
在对质量管理体系变更进行策
划和实行时,与否能保持质量
11管理体系完整性?5.4.2
文献与否规定了各职能部门
职责和权限,与否明确各职
12能及其互有关系?5.5.1
部门之间沟通和联系途径与否
13清晰、接口与否明确?5.5.3
管理者代表职责职权与否明
确,并不与其她方面职责冲
14突?5.5.2
受审核区域(领导层):审核员:
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序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
文献中与否对沟通方式、内
16容和渠道作出规定?5.5.4
通过效果检查,横向、纵向信
息传递渠道与否畅通?效果与
17否达到?5.5.4
最高管理层与否定期按筹划
对质量管理体系进行管理评
18审?评审内容涉及了为系5.6
合用性、充分性、有效性?
管理评审输入
•审核成果
•顾客反馈
•过程状况和产品符合性
•纠正和防止办法状况
195.6.2
•上一次管理评审跟进状况
•也许影响质量管理体系
变更
•改进建议?
•改进建议?
管理评审输出
•评审成果与否有记录?
•与否有有关办法?
•质量管理体系及其过程
205.6.3
改进
•产品改进
•资源需求
•其她
受审核区域(人力资源):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
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序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
心章节号
与否制定与工作相适应质量
1目的?5.4.1
与否拟定内部沟通渠道?
25.5.3
与否拟定并提供必要资源,
实行、保持并改进QMS有效
3性?5.5.3
如何增强顾客满意?
46.1
与否明确与QMS关于重要岗
5位能力需求?6.2.1
与否拟定从事影响产品质量
工作人员所必要能力?涉
6及特殊工种人员能力、资格。6.2.1
与否提供培训或采用其她办
7法以满足这些岗位需求?6.2.2
如何评价培训有效性及评价
所采用办法有效性?涉及8.5.2
8质量意识。
8.5.3
与否保存关于教诲、经验、培
9训和资格认定记录?4.2.4
发现存在不合格与否制定相
8.5.2
10应纠正和防止办法?
8.5.3
受审核区域(销售部门):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核FI期:年月日
序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
心章节号
与否制定工作内容相适应质
1量目的?实现状况如何?5.4.1
部门内与否明确各个岗位职
货,涉及对此过程监控,与5.5.1
2否明确与有关部门内部沟通5.5.3
方式?
8.2.3
如何辨认顾客规定和潜在需
求:
•客户对产品对关于规定和
预期规定(涉及交付及交
3付后活动规定)7.2.1
•客户规定用途所需规定
•与产品关于法律、法规
规定
•组织拟定任何附加规定
对产品规定评审与否涉及对
已经辨认客户规定以及组织
4自身拟定额外规定一起进行7.2.2
评审?
合同方式与否明确?评审
5方式与否规定?
评审与否是在向顾客做出提
6供产品承诺之迈进行(如提7.2.3
交标书、接受合同、定单〉
评审成果和之后跟踪活动与否
7予以记录?7.2.2
与顾客沟通方式与否明确?
过程实行所获得关于信息,
7.2.3
8涉及顾客抱怨与否及时解
决?8.3
与否对关于数据进行记录、
8.4
9分析?
8.2.3
与否制定相应纠正和防止办
8.5.2
10法?
8.5.3
受审核区域(设计部门):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核日期:年月日
序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
与否制定与工作内容相适应
1质量目的?5.4.1
组织与否对产品设计和开发
2进行策划,如何策划?7.3.1
与否对设计和/或开发组别之
间、部门之间、技术,涉及与7.3.1
3外部接口进行管理保证有效5.5.3
沟通和明确责任?
7.2.3
产品设计和/或开发输入规定
与否明确?与否有文献形
4式?7.3.2
与否对输入恰当性进行了评
审,不完整、含糊或矛盾规定
5与否得到理解决?7.3.2
设计和/或开发过程输出与否
可以对照设计和/或开发输入
6规定进行验证,与否形成叉献7.3.2
与否在恰当阶段对设计和/或
开发进行系统评审,以保证:
7•评估满足规定能力7.3.4
•辨认问题及建议解决方案
受审核区域(设计部门):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核口期:年月日
序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
评审成果和之后跟进办法与
9否有记录?7.3.4
与否进行设计和/或开发检证
保证满足设计和/或开发输入
10规定,如何验证?7.3.5
验证成果及之后跟进办法与否
11有记录?7.3.5
与否对设计和开发进行确
认?与否在产品交付或实
12行之前完毕?7.3.6
确认成果及必要办法记录与
13否保持?7.3.6
与否对设计和开发更改进行
评审、验证和确认,并在实行
14前得到批准?7.3.7
变更成果及之后跟进办法与
15否记录?7.3.7
受审核区域(生产部门、车间):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核日期:年月日
序原则
号检查内容文献审查现场审查记录备注
章节号
生产、运作/服务关于部门,
岗位与否制定与之相适应可
1测量质量目的?5.4.1
质量目的实现状况与否定期
2考核?5.4.1
有关部门、岗位与否明确规
3定了职责和权限?5.5.1
部门、岗位沟通渠道与否畅通、
4有效?5.5.3
与否对实现产品过程进行辨
5认、拟定并策划?7.1
针对特定产品、项目或合约
与否进行策划并形成质量筹
6划?7.1
质量手册内容与否涉及:a)
产品质量目的和规定:b)针
对产品拟定过程、文献和资
源需求;c)关于产品规定验
7证、确认、监视、检查和实
验活动,以及产品接受准则;
d)产品实现过程及其产品特
点规定提供证据所需记录。
受审核区域(生产部门、车间):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核R期:年月日
序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
满足产品和客户规定必要设
施与否已经提供且充分?
设施范畴涉及:
9•工作空间和关于设备6.3
•设备、硬件、软件
•增援服务
与否拟定并管理为达到产品
10符合规定所需工作环境?6.4
与否明确哪些过程属特殊过
11程?
有无规定特殊过程评审办法
12和准则?
有无按规定实行特殊过程确
认,涉及:
•设备承认
13•人员资格鉴定
•用法和程序
,必要时再确认
对特殊过程监控有效性如
14何?
匕不合格品如何控制?
8.3
过程中与产品关于各种数据
16与否进行记录分析?8.4
受审核区域(车间、仓库):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核日期:年月0
序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
在生产或服务运作中与否对
产品用恰当方式进行标记
1(合用时)?7.5.3
与否按照监视和测量规定,
明确产品检查和实验状态标
2记办法并实行?7.5.3
受审核区域(生产部门):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核日期:年月日
序
号原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
一章节号
理解在组织控制或组织使用
1顾客财产类别?
与否对客户财产予以标记'
2验证,保护和维护?7.5.4
任何客户财产浮现损失'损
坏或发现不合用时应予以记
3录并报告客户?7.5.4
受审核区域(营销部门、仓库):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核日期:年月日
序原则
号检查内容文献审查现场审查记录备注
章节号
有关部门、岗位与否制定质
量目的?与否规定岗位职5.4.1
1
责和权限?5.5.1
与否制定必要管理制度?
25.5.1
仓库与其她部门沟通与否畅
3顺?5.5.3
与否针对顾客规定产品特性
4提供有效防护办法?7.5.5
搬运、包装、贮存、保护过
程中涉及仓库设施和贮存环
5境与否能保证产品质量不受7.5.5
到损坏?
如何对产品防护全过程进行监
6控?8.2.3
现场观测到产品、包装和防
7护标记以及产品状态。7.5.3
不合格品如何处置及标记?
88.3
受审核区域(设备部门、计量部门):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核日期:年月日
序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
与否对保证产品符合规定规
定监测过程和所需监控设备
1进行了辨认?7.6
如何保证测量能力与测量规
7.6
2定相一致?
受审核区域(管理部门):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核日期:年月0
序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
与否建立监控系统,以收集、
分析和运用顾客满意或不满
1意信息?8.2.1
与否规定了获得和运用这些
2信息办法?8.2.1
与否对客户满意和不满意信
3息进行收集、记录和分析?8.4
顾客满意和(或)不满意信息
4评价分析成果如何?8.2.1
与否针对存在问题制定纠正和
8.5.2
5防止办法?
8.5.3
受审核区域(管理部门):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核日期:年月日
序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
与否进行了内部审核,保证
质量管理体系有效实行、保
1持并符合原则规定?8.2.2
与否对审核方案进行策划?
28.2.2
安排审核时与否考虑被审核
活动和区域状态和重要性以8.2.2
3及以往评审成果等因素?
8.2.3
与否规定了审核准则范畴、
4频次和办法?8.2.2
审核与否由被审核部门工作
5无关人员进行?8.2.2
与否制定了涉及审核责任和
规定文献化程序,保证审核
6独立性、记录成果向管理层8.2.2
报告?
管理层与否对审核发现缺陷
7及时采用办法?8.2.2
与否采用跟踪办法确认办法
实行成果以及报告确认成8.5.2
8果?
8.5.3
受审核区域(品质部门、质管部门、质检部门):审核员:
部门:现场审核日期:年
月□
部门:现场审核口期:年月0
序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
与否制定质量目的?
15.4.1
与否明确职责和权限?
25.5.1
与有关部门信息沟通?
35.5.3
与否在产品实现恰当过程对
产品特性进行测量和监控,
以验证其满足规定规定?
4(涉及进货过程、半成品、8.2.4
最后检查)
符合接受原则证据与否形成
文献?与否保持符合接受准
5则证据,记录有无标明有权8.2.4
放行产品人员?
特殊放行时,与否得到关于授
6权人员批准?8.2.4
不合格品如何评审与解决?
有无有关记录,如让步批准
7记录。8.3
检查状态标记与否明确、规
8定,并实行?7.5.3
与否对拟定信息及检查成果
9进行数据分析?8.4
与否针对产品特性及趋势,
8.5.2
10采用办法?
8.5.3
受审核区域(管理部门):审核员:
部门:现场审核日期:年
月日
部门:现场审核日期:年月日
序原则
检查内容文献审查现场审查记录备注
号章节号
与否制定了不合格品控制程
1序?8.3
与否对不合格产品进行辨认
和控制,以防止非预期使用
2或交付?8.3
不合格产品与否予以修正,
3修正后与否进行了再确认?8.3
当不合格产品在交付后或使
用时才发现,与否就不合格
4后果采用恰当办法?8.3
与否应规定报告了不合格产
品建议和纠正办法,以便客
5户最后顾客成员或其她团队8.3
批准让步?
与否对不合格品进行记录分
6析?8.4
受审核区域(管理部门):审核员:
部门:
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