上海市食品安全企业标准备案办法

带格式的：字体:丰加粗

上海市食品安全企业标准备案办法带格式的：右0?符，段落间距段前：0磅，段后:

▲,,，一，，，，，，0硫行电：固定在27函

带格式的：字体：小二，非加相

带格式的・行跖•固定值97磅

第三条第一条（目的与依据）

带格式的：缩进：百行缩进：2字符，行距：固定值

为规范食品安全企业标准（以下简称企业标准）的备案工作:27磅

根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、

《中华人民共和国食品安全法实施条例》和卫生部《食品安全企

业标准备案办法》的有关规定，结合本市实际，制定本办法。

为规范食品安全企业标准（以下简称企业标准）的备案工作,

《中华人民共和国食品安仝法实施条例》和卫生部《食品安全企

业标准备案办法》的有关规定，结合本市实际，制定为办法6

带格式的：行距：固定值27电

第四条第二条（备案范围）.

‘带格式的：缩进：首行缩进：2字符，行距：固定值

本市食品生产企业制定以下食品安全企业标准，应当向本・[?7至

市食品药品监督管理部门备案，并作为组织生产的依据：

本市食品生产企业制定以下食品安仝企业标准，应当向本市

食品药品监督管理部月备案一并作为组织生产的依据一

（一）没有食品安全国家标准或者上海市地方标准的；

（二）严于食品安全国家标准或者上海市地方标准的。

，带格式的：行黄：固定位27磅

第五条第三条（管辖）・

‘带格式的：缩进：首行缩进：2字符，行距：因定值

上海市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局三[27周

负责本市食品安全企业标准备案管理工作，并承担以下工作：

上海市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）

负责本市食品安全企业标准备案管理工作，并承担以下工作：

[带格式的：行距：固定值27踏

”■■（一）负责本市食品安全企业标准备案工作的技术

指导和人员培训；

■4^-（二）负.责向社会公布本市已备案、延续备案和已被

注销的食品安全企业标准；

-W-（三）负责向本市相关部门通报已备案、延续备案和

已被注销的食品安全企业标准。

市食品药品监管局负责生食水产品、保健食品、特殊膳食用

食品、辐照食品的企业标成备案工作。

区（县）食品药品监督管理局（以下简称区（县）食品药品

监管局）承担市食品药品监管局委托的除前款以外的食品的企业

标准备案工作。

带格式的：缩迸：首行缩进：2字符，行距：固定值

第共条第四条（组织与能力建设）・[27崂

带格式的：缩进：首行缩进：2字符，行距：固定值

各级食品药品监督管理局应指定专门部门，配备专职专业・[27玲

人员开展食品安全企业标准的备案工作。企业标准备案人员应当

认真负责、恪尽职守，保守商业秘密。

各级食品药品监督管理局应指定专门部门，配备专职专业人

员开展食品安全企业标准的备案工作。企业标准备案人具应­当认

真负责、恪尽职守，保守商业秘密6

市食品药品监管局应当组织对区（县）食品药品监管局的机

构情况、基本设施、人员资质、技术能力、管理水平等方面进行

培训和考核，并加强对区（县）食品药品监管局已备案的食品安

全企业标准的监督检查。发现备案不当的，应当及时纠正。

食品生产企业应当按照本办法第三条的规定，定本市食品

药品监督管理部门申请企业标准备案。

食品生产企业应当按照本办法第三条的规定，向本市食品药

品监--督-管理部目申…-请企业标一准备案-U

标准的，可以由集团公司或者连锁公司总部，或者授权其所属

任一生产企业向本市食品药品监管部门备案c该企业标准备案时.

应当注明适用的各企业名称以及注册地址。

集团公司或者连锁公司所制定的适用于木叁司统一的企业

标准的，可以由集团公司或者连锁公司总部1或者授权其所属任

F生产企业向本市食品药品监管部门备案U该企业标准备案时，

座当-注明适用的各企业名称以及注册地址。・

委托加工或者授权制造的食品，委托方或者授权方已经备案

的企业标准，受委托方或者被授权方无需重复备案。委托方或者

授权方在备案时，应当注明受委托方或者被授权方的企业名称及

委托方或者授权方未制定相关企业标准的，以及受委托方或

者被接杨方不执行委托方或者接权为企业杵准的建委托方或者

被授权方应当经委托方或者授权方书面同意后.制定企业标准.

并按照本办法备案6

企业注册地和实际生存地不在同一行政区域的9应当向实际

生产地食品药品监督管理部门办理企业标准备案6

申请备案的企业标准除符合《食品安全法》第十八条、第二

十条的规定外，还应当符合以下要求：

申请备案的企业标准除符合《食品安仝法》第十八条、第二

十条的规定外，还应当符合以下要求：

（二）企业标准的编写应当符合GB/TL1《标准化工作导则

第1部分：标准的结构和编写规则》的要求。

（二）企业标准的编写应当符合GB/TL1《标准化工作导则

相关国家标准、地方标准、国际标准、国外标准的比较情况,

企业标准编制中的标准比较，应当遵循以下原贝

一在国家标碓■或者驰方标-准的应一务与国一家标准或者■■地

方标准进行比较；

«二.）_没存国.票标准和地方标准的h在当与国际标准堆存电

（三）没有国家标准、地方标准、国际标准的l座当与两个

以上国家或者地区的标准进行比校；

（四）没有任何可参照或借鉴的标准时，应当与原料、加工

五茗相近的标准遴存比.株0_

提供备案的企业标准应当由企业法定代表人或者主要负责

人签署。主要负责人应当是法定代表人或法人代表授权人，以及

非法人单位、个体单位的实际经营者。

企业应当确保备案的企业标准的真实性、合法性，确保根据

备案的企业标准所生产的食品的安全性，并对其实施后果承担全

部法律责任。

企业应当确保备案的企业标.准的真实性、合法性，确保根据

备案的企业标准所生产的食品的安全性，并对其实施后果承担全

部法律责任U

本市食品药品监督管理部门收到企业标准备案材料时，应

当对提交材料是否齐全等进行核对，并根据下列情况分别作出

外理：

本市食品药品监督管理部门收到企业标准备案材料时，应当

对提交材料是否齐仝等进行核对，押根据下列情况分别作出处

--------------------------------------------------------------------------------------

面告知当事人无须备案；

4二＞一企业标一准依法不需要备案的.应皆在再冷工作-日-内书

面告知当事人无须备案；

个工作日内书面告知当事人补正；

（三）提交的材料齐全L符合规定要求的，应“当受理苴备案U

本市食品药品监督管理部门受理企业标准备案后，应当在

受理之日起10个工作日内对企业提供的材料进行审核，必要时

应到现场审核。

本市食品药品监督管理部门受理企业标准备案后，应当在受

理，官国起10个江作日内对企业提供的r林料逃行审■核丁必要时在

到现场审核6

符合要求的，应当准予备案，并在标准文本封面加盖备案章,

标注备案号u

第+共条第十四条（备案号）

企业标准备案号的编排格式：（上海市国标行政区划（区、

县）代码）（四位顺序号）S-（四位年代号）。

企业标准备案号的编排格式：（上海市国标行政区划（区、

区（县）食品药品监管局应当在准予备案之日起10个工作

日内，向市食品药品监管局报送本办法第八条规定的企业标准

相关材料，标准文本一式八份，其他材料一式一份。币食品药品

监管局应当统一留档保存。

向备案企业所属区（县）食品药品监管局提供备案企业的全套备

案材料，一式一份。区（县）食品药品监管局应当留档保存。

向备案企业所属区（县）食品药品监管局提供备案企业的全套备

案材料，一式一份（昙）食品药品监管局应当留档保存U

市食品药品监管局在做出准予备案20个工作日内，或者收

到区县区（县）食品药品监管局报送的企业标准10个工作日内，

向社会公布备案的企业标准，并同时将备案的企业标准文本发

送同级农业行政、质量监督、工商行政管理、商务、经济信息化

等部门。

市食品药品监管局在做出准予备案20个工作日内，或者收

到区县区（县）食品药品监管局.报送的企业标潴10个工作日机

向社会公布备案的企业标冷，并同时将备案的企业标本文本发送

同级农业行政、质量监辱、工商存政.管理商务、经济信息化等

企业要求不叁开涉及商业秘密的企业标准内容的，应当在各

案时提出书面意见，并同时提供可向社会公布的企业标推实本°

有下列情形之一的，企业标准应当进行复审：

有下列情形之一的，企业标准应当进行复审：

（二）企业生产工艺或者食品原料（包括主料、配料和使用

的食品添加剂）及配方发生改变的；

（三）营业执照或者生产许可证相关信息发生变更的（如法

人、注册地址、营业执照注册名称变更等）；

（四）超过有效期，需要延续备案的；

（四）-超过有效期，需要延续备案的：

第十八条（重新备案）

企业经复审认为需要重新修订或修改企业标准的，应当在

修订或修改后按照本办法第八条的规定.向原备案部门申请重

新备案。

企业经复审认为需要重新修$4或修改企业标准的，应当在修

订或修改后按照本办法第八条的规定，向原备案部门申请重新备

各级食品药品监管局发现已备案的食品安仝企业标准不符

业标准修改单（附表2）,到原备案部门办理重新备案手续。

申请重新备案采用修改方杂J企业应当填写食品安仝企业

标准修改单（附表2）,到原备案部门办理重新备案手续，

企业标准备案有效期为三年。

有效期届满需要延续备案的，企业应当对备案的企业标准

进行复审，并填写企业标举延续备案表（附表3）,在备案有效

期届满前30日到原备案部门办理延续备案手续。

有效期屈满需要延续备案的,企业应当对备案的企业标准进

行复审，笄填写企业标准延续备案表（附表3）,在备案有效期

屈满前30日到原备案部门办理延续备案手续。

复审通过的企业标准，企业标准号应更新年号，其他编号不

备案的企业标准有效期届满，企业未办理延续备案手续的,

原备案的食品药品监管部门应当及时通知企业办理相关手续。

备案的企业标,准有效期届满，企业未办理延续备案手续的丁

原备案的食品药品监管部门应当及时通知企业办理相关手绫0

各级食品药品监管部门接到有关食品安全监管部门通报，

企业没有按照备案的企业标准组织生产的，且有关食品安全监

管部门建议注销备案的，经食品药品监管部门审核确认后，予

以注销。

各级食品药品监管部门接到在关食品安全监管部门通报，.企

业没有按照备案的企业标奉组织生产的，且有关食品安仝监管-部

目要议注销备案的，经食品药品基等部闩与核确认后h予以注销u

各级食品药品监督管理部门在告知企业办理延续备案手续

后，企业在规定的期限内仍未办理的，以及发现备案的企业标准

弄虚作假的,应当注销该企业的企业标准备案。

企业主动申请注销企业标准的，经原备案部门复核，予以注

注

本市食品药品监督管理部门按照本办法第二十一条第一款、

第二款的规定，注销企业标准备案前，应当告知企业有听证的

权利。企业要求听证的，食品药品监督管理部门应当按照规定组

织听证。

本市食品药品监督管理部闫按.照本办族第二十一条第一款、

第二款的规定，注销企业标准备案前，应当告知企业有听证的权

利u企业要求听证的f品离-品■监督管理部门应当按照规定组织

听证6

市食品药品监管局应当在延续企业标准备案或者注销企业

标准备案之日起20个工作日内向有关食品安全监管部门通告延

续或者注销情况，并向社会公布。

年余品药品监管局应当在延续企业标准备案或者注销企业

标准备案之日起20个工作日内向有关食品安全监管部门通告延

续或者■注销情况k并向社会公布夕一

企业标准备案之日起10个工作日内向市食品药品监管局报告，

市食品药品监管局接到报告起10个工作日内向有关食品安全监

管部门通告延续或者注销情况，并向社会公布。

区（县办食品药品监管局应当在延续企业标准备案或者注销

企业标■其40个工作日内向市食品药品监管局报告L

市■金品■药■品监管局接到报名起10个工祚日内向有关食品安全监

管部门通告延续或者注销情况，并向社会公布6

企业制定食品安全企业标准未依照本照规定备案的，有关

食品药品监督管理部门依照《食品安全法》第八十七条的规定进

行处理。

企业制宾食品安全企业标■准未依照本法规定备案的，有关食

品药品监督管理部门依照《食品安全法》第八十七条的规定进.存

本办法由上海市食品药品监督管理局负责解释。

第二十六条（实施日期和有效期）

本办法自发布之日起施行,有效期至2014年6月30日。

［带格式的：字体：上加粗

▲上海市食品安全企业标准号和备案号编写方法指南

：带格式的：字体：丰加粗

▲_

一、企业标准号

（一）格式和含义

Q/X义义义X义XXS—X义XX

①~®~®

①企业代码：共4位。首位为各区（县）编码，大写字母标

示（各区（县）编码见下表。其余3位由大写字母组成，各区（县）

分别按备案顺序自由组合。

①企业代码：共4位u首位为各区（县〉编码，大写字母标

示.（各区（县）编码见下表u其余3位由大写字母组成，各区（县）

分别按备案顺序自由组合"

单位编码单位编码单位编码单位编码

市局A河北区F静安区K松江区P

浦东新区B虹口区G宝山区L青浦区Q

徐汇区C杨浦区H闵行区M奉贤区S

长宁区D黄浦区U嘉定区N崇明县T

普陀区E卢湾区J金山区V

②顺序号：为4位阿拉伯数字+S。前4位数字为不同标准的

顺序号，最后一位大写字母S,表示“食品”。

②顺序号:凸U他阿拉伯数字+$「前H族数字为不同标准的

顺序号，最后一位大写字母S,表示“食品工

③发布年号：用4位阿拉伯数字表示。

③发布年号：用4位阿拉伯数字表示6

二、企业标准备案号

31XXXXXXXXS—XXXX

©@--

①行政区划代码：上海市国标行政区划（区、县）代码；

①行政区划代码：上海市国标行政区划（区、县）代码；

②备案顺序号：由4位阿拉伯数字及字母组成，原则上先

按0001至9999顺序编号，字母S代表食品。

③发布年代号：用4位阿拉伯数字表示。

三、企业标准延续备案或修订后重新备案时，更新企业标准

号的年代号，其他编号同原企业标准。

食品安全企业标准

备案登记表

企业名称___________________________

标准名称___________________________

标准编号___________________________

上海市食品药品监督管理局制

填表说明

1、本表内容应用钢笔完整、清楚填

1、本表内容应用钢笔完整、清楚填

3、填写此表前，请认真阅读有关法

备案规■定》_和填写要求,

标准名称

制定（）修订（）

制（修）定

适用的范围

食品生产企业名称

（委托生产企业）

地址

邮编

电话

联系人

传真

备案单位保证书

木食品安全企W标准备型的位保讦：

木食品安全企业标准备案单位保证：

一、本备案登记表中所填写的内容、所附的资料（包括研究和检验数据）

均为了实.并符合《食品安全法》。如有不实之处，本单位愿承担全部法律责任。

•、本备案浮记内中所填写的内容、所附的资料（包括研究和检浜数据）

均为真实，并符合《食品安仝法》u如存不实之处，木单位愿承担仝部法律责任s

三、本单位将按照备案标准组织生产，并保证所生产的食品符合《食品安全法》。

三、4,单位将按照备案标设组织生产，并保诬所牛产的食品符令《段品安全法船

备案单位（盖章）主要负责人（签字）

年月日年月日

企业标准主要内容对比情况

比较企业相同产品或相同产品或同类产品地方标准相同产品或同类产品国

内容标准同类产品国家标准（包括本地和其他地方）际和国外标准

标准名称

（标准号）

原料要求

食品添加剂品

种和使用量

生产工艺要求

终产品要求

其他内容

注：可附页.

本备案单位保证所备案的企业标准符合以下基本要求：（确认后在各项前的口

内打“J”）

W6

□1.以本企业标准为依据生产的食品符合食品安全法及相关法规规定的要求。

□2.所提交的备案标准内容符合食品安全法及相关法规规定的要求。

口3.食品原料符合相关质量安全要求,未使用非食品原料,未添加食品添加

剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。

口3.食品原料符合相关质量实全要求.未使用非食品原料，未添加食品添加剂

以外的化学物质和其他可伟危害人体当康的物质4

□4.未使用未经卫生部批准的新的食品原料和食品添加剂。食品添加剂的使用

量、使用范围符合相应国家标准的规定。

口5.生产工艺安全可靠，不会为食品产品造成危害人体健康的污染。

口5.生产工艺安•全可靠，不会对食品产品造成危害人体健康的污弟。

□6.用于食品的包装材料和容器、工具和设备、洗涤剂和消毒剂符合相应国家

标准的规定。

口7.如为专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，其营养成分符合相应食品

安全国家标准的规定。

口7.如为专供曼幼儿和武他恃定人群的主辅食品，其营养成分绮*■相应食品安

全国家标城的境定。

其他需要说明的问题（可附页）

请将食品安全企业标准文本一式八份所在此表后面.其中一份备案后退回企止.食品药品监

管部门留存二份，同级农业行政、质营监督、工商行政管理、商务、经济信息化部门各一份。

请将含品安全企且年华实本一式八价能在此表后面，黄中一份备案后退回企业，畲品茹品苑

管部门留存二份,同级农业行政、质索哇沐、工商行政管理.商务、经济信息化部门各一份S

附表2

▲上海市食品药品监督管理局

企业