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文档简介
01.修订背景与必要性BackgroundandNecessity02.修订过程RevisionProcess03.主要内容MainContent《食品召回管理办法》一、修订背景与必要性(一)现行办法实施现状与问题(二)修订的必要性(三)办法修订亮点现行《办法》实施现状与问题召回主体规定不明确责任边界模糊,导致实际执行中推诿扯皮,影响召回效率与执行力。召回等级划分不清晰风险分级标准不够细化,影响召回决策的科学性和精准性,难以匹配实际风险。违法行为处罚过轻惩戒力度不足,难以形成有效震慑,导致企业主体责任落实不到位。已不能完全适应监管需要随着监管形势变化,原有制度设计难以满足全链条、全过程监管的新要求。修订的必要性贯彻落实决策部署深入贯彻落实党中央、国务院关于加强食品安全工作的决策部署,确保政策落地见效。强化全链条监管完善食品召回管理制度,强化食品安全全链条监管,构建从生产到消费的闭环管理体系。解决难点堵点问题切实解决食品召回监管工作中的难点堵点问题,优化流程,提升监管效能。保障公众饮食安全以人民为中心,最终目标是保障公众身体健康和生命安全,守护“舌尖上的安全”。修订亮点亮点一:明确监管职责,实施提级管理厘清国家、省、市三级监管部门职责,强化对食品生产者的监管,确保监管无盲区。亮点二:压实主体责任,实现责任全覆盖明确生产者、经营者、平台方、委托方等各方责任,实现责任链条无死角,构建共治格局。亮点三:完善监管制度,优化流程与时限优化召回等级划分,缩短启动时限,规范公告发布内容及公示流程,增加过程报告要求,提升监管效率。亮点四:加大惩戒力度,提高违法成本新增处罚条款,大幅提高处罚金额上限,强化执法震慑力,倒逼企业合规经营。
二、修订过程(一)深入开展调研采取实地考察、书面调研等多种方式,先后两次征求省级局意见,全面收集各方建议。
累计收集意见建议357条(二)严谨开展论证多次组织三级监管部门、行业专家及重点企业召开专题研讨会,确保修订方向准确。
聚焦核心条款深入研讨(三)广泛征集意见面向社会公开征求意见,收集215条,梳理209条。
采纳情况:全部采纳119条部分采纳35条三、主要内容/CONTENTS第一章
总则阐述立法目的、适用范围、基本原则和监管体制,奠定法规基础。第二章食品召回的实施规定召回的启动、计划、通知、时限及各方配合义务,提供操作指南。第三章召回食品的处理明确召回食品的无害化处理、销毁、记录及报告要求,确保安全处置。第四章监督管理涵盖风险告知、调查研判、召回评价及信用监管,明确监管职责。第五章法律责任规定违反本办法应承担的法律后果与责任,为制度执行提供保障。第六章附则规定办法的解释权、施行时间等事项。第一章
总则第一条【立法目的】第二条【适用范围】第三条【召回范围】第四条【基本要求】第五条【职责分工】第六条【技术机构】第七条【社会共治】第一章
总则:立法目的与适用范围第一条【立法目的】为了加强食品(含食品添加剂,下同)生产经营管理,防控食品安全风险,保障公众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律、行政法规,制定本办法。核心要点:明确了本办法的制定目的和法律依据,强调防控风险与保障健康。第二条【适用范围】在中华人民共和国境内,实施食品召回、处理及其监督管理,适用本办法。核心要点:界定了本办法的地域(中国境内)和行为(召回、处理、监管)适用范围。第一章
总则:召回范围与基本要求第三条【召回范围】食品生产经营者发现其生产经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的,应当立即停止生产经营,依法实施召回。核心要点:明确了启动食品召回的两个核心条件(不符合标准/可能危害健康)。第四条【基本要求】食品生产经营者应当对其生产经营食品的安全负责,建立并实施食品召回管理制度,收集、分析食品安全信息,依法实施食品召回和处理,落实食品安全主体责任。核心要点:确立了建立食品召回管理制度的要求,强调食品生产经营者落实主体责任。第一章
总则:职责分工与技术机构第五条【职责分工】三级监管体系明确国家总局:负责组织、指导全国食品召回和处理的监督管理工作。省级监管部门:负责组织、指导本行政区域内食品召回和处理的监督管理工作;
负责对本级和设区的市级市场监督管理部门许可的食品生产经营者实施食品召回和处理进行监督管理。设区市级监管部门:负责对县级市场监督管理部门许可、备案的食品生产经营者实施食品召回和处理进行监督管理。第六条
、第三十条【技术机构】专业技术支撑保障
指定机构:国家市场监督管理总局缺陷产品召回技术中心、省级市场监督管理部门所属技术机构。核心职责:具体承担食品召回和处理的信息监测、技术调查、风险分析、效果评估等技术支撑工作。
国家市场监督管理总局缺陷产品召回技术中心负责组建和管理全国召回技术专家库。
省级市场监督管理部门根据工作需要,可以组建省级召回技术专家库。
第一章
总则:第七条【社会共治】行业协会自律鼓励和支持食品行业协会加强行业自律,制定行业规范,引导和督促食品生产经营者依法履行食品召回和处理义务。企业责任保险鼓励食品生产经营者参加食品召回相关的食品安全责任保险,建立市场化的风险分担机制,提高企业应对食品安全事故的能力。社会公众监督鼓励社会公众对食品召回和处理相关行为进行监督,充分发挥公众在食品安全防线中的重要作用,共同维护食品安全。第二章食品召回的实施第八条【召回主体】第九条【召回等级】第十条【召回启动】第十一条【召回启动时限】第十二条【召回计划】第十三条【召回通知】第十四条【召回公告】第十五条【召回时限】第十六条【信息公示】第十七条【经营者配合召回】第十八条【相关者配合召回】第十九条【网络平台配合召回】第二十条【责令召回】召回形式主动召回-召回主体
食品生产者通过食品安全自查、消费者投诉、相关生产经营者通知、监督管理部门告知等方式发现其生产的食品属于本办法第三条规定情形的,应当立即停止生产,主动实施召回。
食品经营者发现其经营的食品有本办法第三条规定情形的,应当立即停止经营,通知相关生产经营者和消费者,并记录停止经营和通知情况。由于食品经营者的原因造成其经营的食品有本办法第三条规定情形的,食品经营者应当主动实施召回。
以委托方式生产的食品有本办法第三条规定情形的,由委托方实施召回,受托方应当配合。责令召回食品生产经营者未按照本办法规定主动召回的,设区的市级以上地方市场监督管理部门可以发出责令召回通知书,责令其实施召回。食品生产经营者应当按照本办法规定实施召回。
第九条【召回等级】一级召回风险程度:最高食品可能导致:急性中毒、亚急性中毒、严重健康损害或者死亡,需要控制食品安全风险的,应当启动一级召回。二级召回风险程度:中等食品可能导致:慢性中毒、一般健康损害,需要控制食品安全风险的,应当启动二级召回。三级召回风险程度:较低食品存在其他不符合食品安全标准的情形,需要控制食品安全风险的,应当启动三级召回。根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品召回分为三级。第十条【召回启动】规章原文01.一般流程要求食品生产经营者实施召回的,应当确定召回等级,制定召回计划,向相关生产经营者发出召回通知,通过本单位网站、相关媒体等能够让相关公众知晓的方式向社会发布召回公告,并向本办法第五条第三款规定的市场监督管理部门报告召回计划。02.公告豁免情形食品生产经营者确认食品未销售至消费者且能通过召回通知实施召回的,可以不向社会发布召回公告。核心要点解读五步法启动流程确定等级制定计划发出通知发布公告报告监管公告发布规则具体要求:通过本单位网站、相关媒体等能够让相关公众知晓的方式向社会发布召回公告。第十一条【召回启动时限】食品生产经营者实施召回判定召回等级一级召回时限:24小时二级召回时限:36小时三级召回时限:48小时召回启动完成标志指完成等级确定、计划制定、通知送达、公告发布、向对应监管部门报告召回计划的全部动作。属于一级召回的,食品生产经营者应当在发现食品安全风险后24小时内完成召回启动;
属于二级召回的,应当在发现食品安全风险后36小时内完成召回启动;
属于三级召回的,应当在发现食品安全风险后48小时内完成召回启动。分级响应
限时启动
第十二条【召回计划】01召回主体信息实施召回的食品生产经营者的名称、地址、生产经营许可证编号或者仅销售预包装食品备案编号、召回工作负责人、有效联系方式等信息;02召回食品信息召回食品的名称、商标、规格、生产日期、保质期到期日、生产批号等信息;03召回食品情况召回食品的生产销售情况和拟召回的数量;04召回原因与危害召回原因及召回食品的危害后果;05召回等级与范围召回等级、时限、区域范围及措施;06召回通知公告召回通知、公告的内容及发布的方式、范围;07召回食品处理召回食品的处理措施、费用支付方式;08其他报告情况需要向市场监督管理部门报告的其他情况。第十三、十四条召回通知与召回公告召回通知(一)实施召回的食品生产经营者的名称、地址、召回工作负责人、有效联系方式等信息;(二)召回食品的名称、商标、规格、生产日期、保质期到期日、生产批号、数量等信息;(三)召回原因、等级、流程及时限;(四)对召回食品应当采取的停止生产经营、下架、封存、销毁等控制措施;(五)退货等处理方式及费用支付方式。
食品经营者实施召回的,召回通知还应当包括召回食品的生产者名称、地址、有效联系方式等信息,并注明系因其自身原因造成其经营的食品有本办法第三条规定情形。
委托生产的,召回通知还应当包括受托方的名称、地址等信息。召回公告(一)实施召回的食品生产经营者的名称、地址、召回工作负责人、有效联系方式等信息;(二)召回食品的名称、商标、规格、生产日期、保质期到期日、生产批号、数量等信息;(三)召回原因、等级、时限、区域范围;(四)相关生产经营者对召回食品应当采取的停止生产经营、下架、封存、销毁等控制措施;(五)退货等处理方式及费用支付方式。
食品经营者实施召回的,召回公告还应当包括召回食品的生产者名称、地址等信息,并注明系因其自身原因造成其经营的食品有本办法第三条规定情形。
委托生产的,召回公告还应当包括受托方的名称、地址等信息。召回通知与召回公告的区别与联系对比维度召回通知召回公告发布对象内部:经销商、零售商等供应链主体外部:社会公众、终端消费者发布渠道生产者直接送达(邮件、函件、系统通知)自有网站、官方媒体平台、主流媒体核心目的快速控制产品,指令从销售渠道下架保障公众知情权,引导消费者退回产品内容侧重退货流程、内部责任划分与配合要求风险提示、消费者权益保障(退货/退款)法律效力基于合同约定和行业惯例,具有契约约束力具有社会公示效力,受《消费者权益保护法》约束两者的内在联系与协同效应两者均是食品召回工作中信息传递的重要组成部分。内容同源(均基于召回计划),目标一致(共同完成食品召回,消除安全风险),缺一不可,共同构成了完整的召回信息传递体系。第十五条【召回时限】、第十六条【信息公示】一级召回(最紧急)10日内完成食品生产经营者实施一级召回的,应当自报送召回计划之日起10日内完成召回;二级召回(较紧急)20日内完成实施二级召回的,应当自报送召回计划之日起20日内完成召回;三级召回(一般)30日内完成实施三级召回的,应当自报送召回计划之日起30日内完成召回。特殊情况说明:情况复杂的,经市场监督管理部门同意,可适当延长召回期限并向社会公布。信息公示:市场监督管理部门在收到食品生产经营者提交的召回计划后,应当及时通过其官方网站公示召回信息。(十七条-十九条)多方联动:不同主体的食品召回配合义务经营者配合召回对象:食品经营者立即停止经营相关食品向其他相关经营者转发召回通知或者召回公告信息在经营场所醒目位置、网站首页或者从事网络交易经营活动的主页面显著位置张贴(刊载)召回公告,配合开展召回。相关者配合召回对象:食品集中交易市场开办者
食品经营柜台出租者
食品展销会举办者知悉其管理范围内的经营者经营的食品属于召回范围的,应当在经营场所醒目位置张贴召回公告。网络食品交易第三方平台对象:网络食品交易第三方平台应当采取必要措施停止相关食品继续在平台销售督促入网食品经营者在经营活动主页面显著位置刊载召回公告鼓励入网食品经营者、网络食品交易第三方平台提供者利用信息化手段将召回信息直接通知相关消费者第三章
召回食品的处理第二十一条【处理方式】明确召回食品的安全处理方式第二十二条【处理方式评估】建立科学的评估机制,确保处理措施有效第二十三条【召回和处理记录】全过程记录在案,实现可追溯管理第二十四条【召回和处理报告】规范报告流程,履行法定义务第二十一条【处理方式】、第二十二条【处理方式评估】无害化处理/销毁
食品生产经营者应当依据有关法律法规的规定,对召回的食品采取无害化处理、销毁等处理措施,防止其再次流入市场。
对食品进行无害化处理能够实现资源循环利用的,食品生产经营者可以按照国家有关规定进行无害化处理。补救后销售
因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准被召回的食品,食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售,销售时应当向消费者明示补救措施。提前报告与监督
需要对召回食品进行无害化处理或者销毁的,食品生产经营者应当提前向所在地县级市场监督管理部门报告。市场监督管理部门认为必要的,可以实施现场监督。处理方式评估食品生产经营者不能确定召回食品处理方式的,可以组织相关专家或者委托相关技术机构进行评估,确定处理方式。第二十三条【召回和处理记录】规章原文:食品生产经营者应当建立食品召回记录制度,如实记录召回通知、召回公告发布情况,详细记录召回食品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、生产者名称、退货时间以及退货者名称、地址、联系方式等信息。食品生产经营者采取补救、无害化处理、销毁等处理措施时,应当详细记录食品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、生产者名称以及采取的处理措施、时间和地点等信息,留存现场图像、视频资料。记录保存期限不得少于食品保质期到期日后6个月,且不得少于2年。召回过程记录如实记录召回通知与公告发布情况详细记录食品信息:名称、规格、批号、生产日期等信息处理措施记录记录补救、无害化处理或销毁的具体措施、时间及地点必须留存现场图像、视频等客观证据资料记录保存期限期限:不得少于食品保质期到期日后6个月底线:最短不得少于2年,确保长期可核查全程可追溯从启动到处理,全环节记录无死角客观证据留存处理过程必须留存图像、视频等铁证长期档案保存2年底线要求,确保随时核查第二十四条【召回和处理报告】规章原文:食品生产经营者应当在食品召回和处理结束后5日内向所在地县级市场监督管理部门报告召回和处理情况。召回过程中,属于一级召回的,还应当每日报告召回和处理情况;属于二级召回的,还应当每5日报告一次召回和处理情况;属于三级召回的,还应当每10日报告一次召回和处理情况。食品生产经营者主动实施二级、三级召回的,可以免予过程报告。县级市场监督管理部门应当及时将前款规定的召回和处理情况报告,逐级报送至本办法第五条第三款规定的市场监督管理部门。分级过程报告要求与最终总结一级召回(最严重):每日报告进展,直至结束。二级召回:每5日报告一次进展。三级召回:每10日报告一次进展。最终总结报告:召回结束后5日内,向县级监管部门提交。主动召回激励机制对于企业主动实施的二级、三级召回,可免予提交过程报告,仅需完成最终总结。这体现了监管部门鼓励企业积极履行主体责任的导向。监管信息上报机制县级市场监管部门需将企业提交的报告及处理情况,及时逐级上报,确保信息在监管体系内的透明与同步。第四章监督管理第二十五条:风险告知及时发布食品安全风险警示信息第二十六条:调查研判开展食品安全调查案分析和研判第二十七条:召回评价对食品召回的效果进行科学评价第二十八条:监督检查对实施召回和处理情况开展监督检查第二十九条:信用监管建立健全食品生产经营者信用档案管理第三十条:技术支撑组建和管理召回技术专家库第二十五条:风险告知规章条款内容
县级以上市场监督管理部门发现食品安全风险的,应当通知相关食品生产经营者立即开展风险排查和研判,采取召回等相关措施消除食品安全风险。责任主体县级以上市场监管部门触发条件发现食品安全风险时核心动作立即通知食品生产经营者食品生产经营者义务立即排查研判,采取召回等措施消除风险第二十六条:调查研判规章原文与核心要义
设区的市级以上地方市场监督管理部门可以组织食品、医学、毒理、化学、生物、法律等相关领域专家开展食品安全调查分析和风险研判。相关食品生产经营者应当配合。核心解读:层级保障:明确市级以上部门负责,确保调查的权威性。强制配合:规定食品生产经营者应当配合调查工作。组织实施与专家团队组织主体:市级以上监管部门负责统筹协调,确保调查工作的专业性与权威性。多学科专家库支持构建复合型研判团队,涵盖以下关键领域:基础科学:食品、化学、生物、毒理应用科学:医学(临床)保障科学:法律(合规与程序)第二十七条:召回评价▍规章原文与核心要素设区的市级以上地方市场监督管理部门应当对食品生产经营者提交的食品召回和处理报告进行评价,发现食品生产经营者采取的措施不足以控制食品安全风险的,应当责令食品生产经营者采取更为有效的措施召回和处理食品。评价主体设区的市级以上地方市场监督管理部门评价对象食品生产经营者提交的食品召回和处理报告核心权力对报告进行实质性审查和有效性评价▍监管执行逻辑:从评价到升级第一步:食品生产经营者提交报告提交食品召回和处理报告第二步:监管部门评价审查措施是否足以控制食品安全风险第三步:措施升级(若无效)责令采取更为有效的召回和处理措施第二十八条:监督检查条款原文:省级市场监督管理部门可以定期或者不定期组织对本行政区域内的食品召回工作进行监督检查。检查主体由省级市场监督管理部门主导,确保监管层级的权威性与统筹能力。检查对象聚焦于本行政区域内的食品召回工作,覆盖从启动到完成的全流程。检查方式采取定期检查与不定期检查相结合的方式,构建常态化与随机性并存的动态监管机制。检查目的确保食品召回工作不走过场,依法、有效实施,切实消除食品安全隐患。第二十九条:信用监管规章原文市场监督管理部门应当将责令召回情况及召回相关行政处罚信息记入信用档案,依法通过国家企业信用信息公示系统予以公示。记录内容明确化明确要求记入信用档案的内容包括:责令召回情况及相关的行政处罚信息,确保信息记录的全面性。责任主体全覆盖记录对象为所有涉及责令召回的食品生产经营者。公示平台权威化必须依法通过“国家企业信用信息公示系统”进行公示,利用国家级平台实现信息的公开透明与广泛传播。惩戒机制联动化通过信用约束和联合惩戒,让违法成本显性化,实现“一处失信,处处受限”,倒逼企业履行主体责任。第五章法律责任第三十一条除外规定法规责任第三十二条未建立召回制度法律责任第三十三条拒不召回法律责任第三十四条被责令召回不符合规定的法律责任第三十五条无害化处理措施等规法律责任第三十六条主动召回从轻减轻情形第三十七条食品经营者未配合召回法律责任第三十八条第三方未配合召回的法律责任第三十九条监管部门责任第三十一条&第三十二条
条款解读第三十一条:除外规定规章原文:法律、行政法规对食品召回违法行为行政处罚已有规定的,从其规定。适用优先级原则遵循“特别法优于普通法,上位法优于下位法”。具体适用场景当其他法律、行政法规有更具体规定时,优先适用。第三十二条:未建立召回制度法律责任规章原文:食品生产经营者未建立食品召回管理制度的,依照《食品安全法》第一百二十六条的规定给予处罚。处罚依据直接引用《中华人民共和国食品安全法》第一百二十六条。通常法律后果责令改正/警告;拒不改正罚款5千-5万;严重者吊销许可证。第三十三条:拒不召回法律责任规章原文
食品生产经营者经市场监督管理部门责令其召回后仍拒不召回的,依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条的规定给予处罚。处罚依据与严重后果处罚依据:《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条。严重后果:没收违法所得和违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款情节严重的,吊销许可证第三十四条:被责令召回不符合规定要求的法律责任规章原文条款被责令召回的食品生产经营者实施召回时,未按规定时限启动召回,未按要求制定召回计划、发布召回通知或者召回公告,未按要求制作并保存召回记录,未按要求履行相关报告义务的,由设区的市级以上地方市场监督管理部门责令限期改正;逾期未改正的,处五千元以上五万元以下罚款。违规情形列举未按时限启动召回未制定召回计划、未发布通知或公告未制作/保存召回记录未履行报告义务处罚措施监管部门先责令限期改正;若逾期不改,将处以5000元至5万元罚款。第三十五条:无害化处理措施等规法律责任规章原文解读01.处理措施违规
食品生产经营者未依法对召回食品采取无害化处理、销毁等处理措施并如实记录的,依照《中华人民共和国食品安全法实施条例》第六十九条的规定给予处罚。02.记录保存违规
食品生产经营者未按要求保存上述记录的,由设区的市级以上地方市场监督管理部门责令限期改正;逾期未改正的,处五千元以上五万元以下罚款。具体处罚细则标准处理措施:由设区的市级以上地方市场监督管理部门责令限期改正限期改正与罚款责令限期改正,逾期未改正的,处5000元以
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