卫生技术人员主任药师考试复习题库（附答案）

卫生技术人员主任药师考试复习题库(附答案)参考答案：A2.药品广告内容必须真实、合法，不得含有?参考答案：B3.药品的处方药与非处方药分类管理的核心目的是?A、提高药品销量B、保障公众用药安全参考答案：B4.药品标签上必须标明的内容不包括?B、生产批号参考答案：C5.药品储存条件中，阴凉处是指温度不超过?参考答案：B6.以下哪项是药品注册证号的正确格式?A、国药准字H+4位数字+4位数字B、国药准字Z+4位数字+4位数字C、国药准字F+4位数字+4位数字D、国药准字S+4位数字+4位数字参考答案：A7.药品说明书中的“用法用量”应由谁确定?A、药品生产企业8.以下哪种药物属于解热镇痛抗炎药?参考答案：A9.以下哪种药物属于非甾体抗炎药?B、地塞米松参考答案：A10.以下哪种药物属于止咳药?参考答案：D11.以下哪种药物属于抗凝血药?B、阿司匹林参考答案：A12.以下哪种药物属于抗抑郁药?参考答案：D13.主任药师在药品质量控制中的主要职责是?A、负责药品的采购与储存B、监督药品的生产与流通环节质量C、制定药品价格政策参考答案：B14.药品的不良反应监测体系由哪个部门负责?B、国家药品监督管理局参考答案：B15.药物半衰期是指?A、药物在体内浓度下降一半所需时间B、药物被吸收的时间C、药物达到最大血药浓度的时间D、药物完全代谢的时间参考答案：A16.药品的批准文号格式为?A、国药准字H+4位数字+4位数字B、国药准字Z+4位数字+4位数字C、国药准字J+4位数字+4位数字D、国药准字S+4位数字+4位数字参考答案：A17.以下哪种药物属于抗风湿药?B、阿司匹林参考答案：D18.药品的注册申请受理后，由哪个机构进行技术审评?A、国家药品监督管理局B、国家卫生健康委员会参考答案：AC、国际非专利药品名称20.药物不良反应的英文缩写是?参考答案：A21.药品的注册申请人应当是?参考答案：B22.药品的注册证被撤销后，不得再申请注册的时间为?C、3年参考答案：C23.以下哪种药物属于抗寄生虫药?参考答案：A24.下列哪项不属于药品的特殊管理范畴?C、医疗用毒性药品参考答案：D25.以下哪项不属于处方药的特点?B、可在药店直接购买C、使用风险较高参考答案：B26.以下哪种药物属于抗过敏药?A、苯海拉明参考答案：A27.以下哪种药物属于促胃动力药?参考答案：A28.以下哪种药物属于抗真菌药?B、阿昔洛韦参考答案：A29.药品的处方药必须凭医师处方购买，非处方药可以?A、自行购买B、需要护士指导C、必须在药师指导下购买D、必须在医生指导下购买30.以下哪种药物属于抗凝血药?参考答案：B31.以下哪项是药品说明书必须包含的内容?32.以下哪种药物属于β-内酰胺类抗生素?参考答案：B参考答案：A34.以下哪种药物属于抗心绞痛药?B、阿替洛尔参考答案：D35.以下哪种药物属于抗病毒药?A、阿昔洛韦B、阿莫西林参考答案：A36.以下哪项是药品不良反应报告制度的主体?B、药品生产企业C、药品经营企业参考答案：D37.药品的注册证有效期届满前，应当申请延续注册的时间为?参考答案：A39.药品批发企业必须具备的资质是?参考答案：A40.药品说明书中的“禁忌症”是指?A、适宜使用的病症B、不适合使用的病症或人群D、药物相互作用参考答案：B41.以下哪种药物属于镇静催眠药?参考答案：A42.药品注册申请中，哪一阶段需要进行临床试验?参考答案：C43.药品的临床试验分为几期?参考答案：B44.以下哪种药物属于抗胆碱药?A、新斯的明参考答案：B45.药品的再评价是指?A、对已上市药品进行重新审批B、对已上市药品进行再次审查C、对新药进行初步审查D、对药品价格进行调整参考答案：B46.药品零售企业应当配备的人员是?B、执业药师D、医疗设备工程师参考答案：B47.药品不良反应报告制度中，医疗机构应在发现后多少日内上报?参考答案：C48.以下哪项属于药学服务的核心内容?C、医疗器械维护参考答案：BA、地西泮参考答案：A50.药品的实验室质量管理规范简称?参考答案：B51.药品的说明书应当由谁编写?A、医疗机构B、药品生产企业C、医疗保险机构参考答案：B52.药品的注册证被注销后，是否可以再次申请?参考答案：B53.药品的注册申报资料应当由谁提交?B、药品生产企业C、医疗保险机构参考答案：B54.以下哪种药物属于抗癫痫药?B、地西泮参考答案：A55.以下哪种药物属于降脂药?参考答案：A56.以下哪种药物属于降压药?A、氨氯地平参考答案：A57.药品上市后，由谁负责持续监测其安全性?B、药品生产企业C、国家药品监督管理局参考答案：B58.以下哪种药物属于抗高血压药?59.以下哪种药物属于质子泵抑制剂?参考答案：C60.药品注册证的有效期为?61.以下哪项是药品储存的基本原则?A、按照颜色分类存放B、按照效期远近分类存放C、按照规格大小分类存放D、按照药品性质分类存放62.药品的包装标签上必须注明的是?C、医院名称参考答案：B63.药品的经营质量管理规范简称?参考答案：D64.以下哪种药物属于降压药?C、硝苯地平参考答案：B参考答案：A67.以下哪种药物属于胰岛素制剂?A、二甲双胍C、甘精胰岛素参考答案：C68.药品的稳定性试验包括?A、强光照射试验参考答案：D69.以下哪种药物属于抗结核药?参考答案：A70.药品的包装材料应当符合?参考答案：A71.以下哪项是药品包装上的必要信息?参考答案：B72.以下哪项是药品生产质量管理规范的简称?参考答案：A73.以下哪项是药品流通管理的主要法规?参考答案：A74.药品的临床试验质量管理规范简称?75.药品的特殊管理品种包括?B、精神药品C、医疗用毒性药品参考答案：D76.以下哪种药物属于处方药?参考答案：C77.药品有效期是指?A、药品可安全使用的期限B、药品可以销售的期限C、药品的生产日期参考答案：A78.药品的生产质量管理规范简称?参考答案：A79.药品的注册证被吊销后，不得再申请注册的时间为?参考答案：D80.药品不良反应监测的主要目的是?B、评估药品安全性参考答案：B1.下列属于医院药学工作的内容是?2.药品说明书应包含的内容有?3.药品注册申请时需要提交的资料包括?B、药代动力学研究资料C、临床试验数据4.药品召回的类型包括?5.药品广告应当符合的规定包括?B、不得涉及疾病治疗功能C、不得使用患者名义D、不得标明药品批准文号6.下列属于药品不良反应监测的目的是?A、评估药品的安全性B、发现新的药品不良反应C、了解药品的使用频率B、头孢类抗生素D、维生素C片8.药品注册过程中，技术审评的内容包括?B、药物有效性9.药品储存条件应根据其特性确定，包括?10.药品批发企业必须具备的条件包括?A、具备合法的药品经营许可证D、有独立的财务部门11.药品注册申请材料应当满足的要求包括?12.下列属于国家基本药物目录中的药物类别是?13.下列属于特殊管理药品的是?C、医疗用毒性药品14.药物配伍禁忌主要涉及?A、药物在体外的物理化学变化B、药物在体内的代谢过程C、药物在体内的协同作用D、药物在体内的拮抗作用15.下列属于特殊管理药品的是?C、医疗用毒性药品16.药物稳定性试验包括?C、强光照射试验17.药品注册分类包括?C、生物制品18.药品说明书应当包含的内容有?19.下列属于中药饮片炮制方法的是?20.下列属于药品零售企业必须配备的人员是?B、药学专业技术人员21.药品说明书应当注明的内容包括?22.下列属于处方审核内容的是?A、药物配伍是否合理B、药品价格是否合理C、用药剂量是否适当D、是否存在重复用药23.药品不良反应报告的原则包括?C、详细报告24.药品质量标准包括?25.药品注册证书的有效期为?26.药品不良反应报告的范围包括?A、新药上市后的不良反应B、已知的副作用C、非预期的不良反应D、药品说明书中的常规不良反应27.下列属于药学专业技术人员职称的是?C、主管药师28.药品注册申请材料包括?B、药代动力学研究资料C、临床试验数据29.下列属于医疗机构药事管理的内容是?B、药品储存30.药物治疗过程中，需注意的事项包括?31.药品储存条件应根据药品特性确定，常见的储存方式包括?32.药品注册申请时，申请人应具备的条件包括?B、具备药品生产条件C、具备药品经营资质D、具备药品检验能力33.药品流通环节的质量控制措施包括?34.下列属于药品质量控制指标的是?35.药品质量标准中，含量测定的方法包括?A、容量分析法B、红外光谱法C、高效液相色谱法A、国家药品不良反应监测中心37.下列属于药品不良反应报告方式的是?B、药品生产企业报告38.药品质量控制的主要内容包括?39.药品说明书应包含的信息包括?40.下列属于医院制剂室的职责是?A、制备临床急需的制剂B、提供药品配送服务C、进行药品质量检验41.药品上市后变更分为?B、一般变更42.下列属于药品质量标准的内容是?43.药品不良反应监测体系包括?A、国家级监测中心B、省级监测机构C、市级监测机构44.药品质量控制的指标包括?45.下列属于处方前记内容的是?46.药品零售企业应当配备的人员包括?C、药学专业技术人员47.下列属于药品不良反应监测系统的是?A、国家药品不良反应监测中心B、地方药品不良反应监测机构48.药品注册审批流程包括?49.下列属于药品注册分类的是?50.下列属于医疗机构药事管理委员会的职责是?A、审核药品采购计划B、监督药品使用51.药品注册申请中，需要提交的资料包括?B、药理学研究数据52.药品注册分类包括?C、生物制品53.药品广告发布前需经审查批准的机构是?B、卫生行政部门54.下列属于医院制剂室的管理制度是?55.下列属于药品流通环节的是?1.药品有效期是指药品在规定条件下能保持其质量和疗效参考答案：A参考答案：A3.药品通用名称可以在药品包装上使用商品名替代。参考答案：B参考答案：B5.药品包装上的批准文号是药品合法性的标志。参考答案：A6.药品说明书中的“注意事项”部分不需要包含药物相互作参考答案：B7.药品不良反应报告制度实行逐级上报。参考答案：A8.药品经营企业应当建立药品质量验收制度。参考答案：A9.药品注册证书的有效期为5年。参考答案：A10.药品零售企业可以销售第二类精神药品。参考答案：A11.药品注册申请人可以是境外企业。参考答案：A12.药品不良反应报告系统中，严重不良反应应在发现后24参考答案：A13.药品注册证持有人应当对药品安全性进行持续监测。参考答案：A14.临床药学服务的主要目标是提高药物治疗的安全性、有参考答案：A15.药品零售企业可以销售毒性药品。参考答案：B16.药品标签上的药品名称应使用商品名。参考答案：B17.药品说明书中的“不良反应”部分应列出所有可能发生18.处方开具后，药师可自行修改处方中的剂量。参考答案：B19.药品批发企业必须配备执业药师。参考答案：A参考答案：B参考答案：A22.医疗机构应当对特殊管理药品实行双人双锁管理制度。参考答案：A23.药品储存条件中，阴凉处是指温度不超过20℃。参考答案：A24.药品上市后评价是对已上市药品进行再评价的过程。参考答案：A25.药品说明书中的“禁忌”部分应注明禁用人群。参考答案：A26.药品注册证书有效期为5年，到期前需申请再注册。参考答案：A27.主任药师的职责包括参与药品质量管理和药学服务。参考答案：A28.药品注册申请中，仿制药需进行生物等效性试验。参考答案：A29.药品生产企业应当建立药品质量管理制度。参考答案：A30.麻醉药品和精神药品的处方应由具有相应资质的医师开31.医疗机构药事管理委员会负责审核药品采购计划。参考答案：A32.药品零售企业销售药品时，必须凭处方销售。参考答案：B33.药品生产质量管理规范(GMP)参考答案：A34.药品不良反应监测应当由医疗机构负责。参考答案：A35.药品上市后变更需要经国家药品监督管理局批准。参考答案：A36.药品注册申请中，新药申请需要进行临床试验。参考答案：A37.药品生产企业可以委托其他企业生产药品。参考答案：A38.药品注册申请中，申报资料必须真实、完整、规范。参考答案：A39.药品注册审批过程中，审评时限一般为60个工作日。参考答案：A40.药品通用名可以作为商标使用。参考答案：B41.药品说明书中的“用法用量”部分必须明确标注每日服参考答案：A42.国家基本药物目录中的药品均为医保报销范围内的药参考答案：B参考答案：B44.药品经营企业可以向未取得《药品经营许可证》的单位参考答案：B45.药品说明书中的“注意事项”部分不包含药物相互作用参考答案：B46.药品储存时，不同批号的药品可以混放。参考答案：B47.药品流通领域中，购销记录应当保存不少于3年。参考答案：A48.药品注册申请人必须是药品生产企业。参考答案：