生活美容射频类美肤设备-征集意见稿编制说明

一、工作简况

1、任务来源

本文件由中国美发美容协会美容仪器专业委员会提出。

本文件由中国美发美容协会归口。

本文件起草单位：北京凯尔斯科技开发有限公司、广东金豪漾科

技控股有限公司、深圳市亮而彩科技有限公司、深圳吉迪斯科技有限

公司、北京冠舟科技有限公司、北京新科以仁科技发展有限公司、雅

光博睿医药科技（广东）有限公司、深圳艾摩米智能科技有限公司、

广州市合舜医疗器械有限公司、北京泰富瑞泽科技有限公司、北京东

方名剪美容美发连锁有限公司、北京秀域健康管理有限公司、北京圣

梦百惠美容有限公司、北京秀蔓企业管理有限公司、北京诗美逸健康

管理有限公司、北京一发丽锦美容美发有限公司、北京凤仪轩商贸有

限公司、北京诗雪美业经贸有限公司、北京思美妍企业管理有限公司、

上海柔婷化妆品有限公司（美容连锁机构）、上海朗斯生物技术有限

公司、广州娇莉芙国际贸易有限公司、深圳市梦圆皇宫投资管理有限

公司、浙江静博士美容科技有限公司、山西名黛健康事业发展有限公

司、海南红瑞集团有限公司、吉林市美道家智能科技美容连锁发展有

限公司、陕西花之吻企业管理有限公司、江门市新会区会城宝娜美容

培训中心（美容连锁机构）、中国美发美容协会美容仪器专业委员会。

2、标准编制过程

为规范生活美容仪器设备的生产和使用，由中国美发美容协会美

容仪器专业委员会牵头并组织相关技术人员起草《生活美容射频类美

肤设备》团体标准，于2022年1月成立标准起草组，起草组在资料整

理和企业调研的基础上，规范指标体系，并依据企业经营的现状明确

了相关项目。

标准起草组成员认真学习GB/T1.1等文件，并结合标准制定工作

程序的各个环节进行了探讨和研究，并在现有标准化文件和科研成果

等相关资料的基础上，对比相应文献，确定了工作思路和重大关注问

题。同时，起草工作组编写大纲，明确任务分工。

标准起草工作组经过技术调研、咨询、收集、消化有关文献资料，

结合企业经营现状，于2022年3月，编写完成团体标准《生活美容射

频类美肤设备》草案。随后，经过召开两次标准研讨会讨论，形成征

求意见稿，公开征求意见。

二、编制原则和主要内容

（一）、编制原则

在标准制定过程中，标准起草工作组按照GB/T1.1-2020给出的

规则编写，主要遵循以下原则：

（1）协调性:保证标准与国内现行国家标准、行业标准协调一

致。

（2）规范性：严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1

部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草，保证标准的

编写质量。

（3）适用性：结合企业管理实践和主要环境影响，提出对企业经

营的具体要求和规范。

（二）、主要内容及说明

本文件规定了生活美容射频类美肤设备的术语和定义、要求、试

验方法、检验规则以及标志、使用说明、包装、运输和贮存。

本文件适用于生活美容射频类美肤设备的生产和质检，以下简称

“设备”。

本文件主要技术内容及说明：

1术语和定义

下述术语和定义适用于本文件。

1.1生活美容射频类美肤设备radiofrequencyskinbeautifying

equipmentequipmentforlifebeauty

利用频率为100KHz～40.68MHz的电磁场作用于人体皮肤，达到局

部加热、提紧皮肤、改善皮肤外观等目的的生活美容设备。

1.2正常工作normaloperation

设备按照制造商的使用说明进行的工作。

2要求

2.1使用环境

2.1.1除设备使用说明另有规定外，一般室内或类似室内环境，其

周围无爆炸危险介质，无腐蚀金属、破坏绝缘的气体和导电尘埃存在。

2.1.2环境温度：0℃～40℃。

2.1.3环境湿度：15%～80%。

2.1.4额定电压：≤250V。

2.2工作频率

2.2.1设备的工作频率应在100KHz～40.68MHz范围内。

2.2.2设备的工作频率应不超过标称值的±10%。

2.3输出功率

2.3.1设备输出功率应不大于200W。

2.3.2设备输出功率应可调。

2.3.3设备输出功率误差应不大于±20%。

2.4使用功能

2.4.1工作提示

设备有射频输出时，应有明显的指示。

2.4.2报警

2.4.2.1设备应具备报警功能，涉及到如下构造的设备应给出视觉

的或听觉的报警信号：

a)当水路循环发生故障时；

b)当水箱水位低于规定水位时；

c)当温度传感器发生故障时；

d)当射频输出功率超过制造商规定的安全限值时；

e)当线路出现开路或短路故障时；

f)当用户每次使用达到一定时间时；

2.4.2.2设备的报警信号(如视觉、听觉信号)以及提示信息应符合

以下要求:

a)视觉报警信号应在正常操作位置清晰可见，应只能被手动关

闭；

b)听觉报警信号应在正常操作位置不小于60dB(A计权)，听觉

报警信号持续时间应不小于2min，除非操作者提前将其关闭；

2.4.2.3任何报警信号出现时，设备应能自动停止工作，切断射频

输出。

2.5噪声要求

设备工作时应运行平稳，且其A计权噪声声功率级应不大于72dB。

2.6外观要求

设备的表面应整洁，无机械损伤、划痕等缺陷，标记应清晰可见，

操作和调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动。

2.7材料要求

设备与皮肤直接接触的部件材料(包括涂层)应避免对皮肤及人

体产生损害。

2.8安全要求

设备应符合GB4706.1、GB4706.15以及下列内容的要求：

a)标志和说明应包括如下内容：

1）应标有ISO7010:2010-W005的警告符号。

2）只有接收专业培训的人员才能使用本设备；

3）急性期病人、高热患者、过敏性体质人群、皮肤病及过

敏性皮炎患者等特殊群体禁止使用本设备；

4）本设备禁止与助听器、起搏器等医用电子仪器共同使用；

b)温升：与被护理人身体接触的器具工作表面的温升不应超过

35K；

c)非正常工作：对于包含液体容器的设备，在额定电压以及无

液体的条件下工作，试验过程中，容器表面的温升不应超

过60K。

2.9电磁兼容要求

设备电磁兼容性应符合GB9706.4中的相应要求。

本文件的制定参考了如下文献：

GB/T191包装储运图示标志

GB/T1019家用和类似用途电器包装通则

GB/T4214.1家用和类似用途电器噪声测试方法通用要求

GB4706.15家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器

具的特殊要求

GB/T5296.2消费品使用说明第2部分：家用和类似用途电器

GB9706.4医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用

要求

GB/T36419家用和类似用途皮肤美容器

三、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明

本文件不涉及专利及知识产权问题。

四、采用国际标准和国外先进标准情况，与国际、国内同类标准水平

的对比情况

本文件为首次自主制定，不涉及国际国外标准采标情况。

本文件与国内相关标准协调一致，相互补充，无抵触。

五、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系

本文件与相关法律、法规、规章及相关标准协调一致，没有冲突。

六、重大分歧意见的处理经过和依据

本文件在制定过程中未出现重大分歧意见。

七、贯彻标准的要求和措施建议

本文件发布后，应向相关企业进行宣传、贯彻，推荐执行该文件。

八、其他应予说明的事项

无。

团体标准

《生活美容射频类美肤设备》

编制说明

标准起草工作组

2022年3月

一、工作简况

1、任务来源

本文件由中国美发美容协会美容仪器专业委员会提出。

本文件由中国美发美容协会归口。

本文件起草单位：北京凯尔斯科技开发有限公司、广东金豪漾科

技控股有限公司、深圳市亮而彩科技有限公司、深圳吉迪斯科技有限

公司、北京冠舟科技有限公司、北京新科以仁科技发展有限公司、雅

光博睿医药科技（广东）有限公司、深圳艾摩米智能科技有限公司、

广州市合舜医疗器械有限公司、北京泰富瑞泽科技有限公司、北京东

方名剪美容美发连锁有限公司、北京秀域健康管理有限公司、北京圣

梦百惠美容有限公司、北京秀蔓企业管理有限公司、北京诗美逸健康

管理有限公司、北京一发丽锦美容美发有限公司、北京凤仪轩商贸有

限公司、北京诗雪美业经贸有限公司、北京思美妍企业管理有限公司、

上海柔婷化妆品有限公司（美容连锁机构）、上海朗斯生物技术有限

公司、广州娇莉芙国际贸易有限公司、深圳市梦圆皇宫投资管理有限

公司、浙江静博士美容科技有限公司、山西名黛健康事业发展有限公

司、海南红瑞集团有限公司、吉林市美道家智能科技美容连锁发展有

限公司、陕西花之吻企业管理有限公司、江门市新会区会城宝娜美容

培训中心（美容连锁机构）、中国美发美容协会美容仪器专业委员会。

2、标准编制过程

为规范生活美容仪器设备的生产和使用，由中国美发美容协会美

容仪器专业委员会牵头并组织相关技术人员起草《生活美容射频类美

肤设备》团体标准，于2022年1月成立标准起草组，起草组在资料整

理和企业调研的基础上，规范指标体系，并依据企业经营的现状明确

了相关项目。

标准起草组成员认真学习GB/T1.1等文件，并结合标准制定工作

程序的各个环节进行了探讨和研究，并在现有标准化文件和科研成果

等相关资料的基础上，对比相应文献，确定了工作思路和重大关注问

题。同时，起草工作组编写大纲，明确任务分工。

标准起草工作组经过技术调研、咨询、收集、消化有关文献资料，

结合企业经营现状，于2022年3月，编写完成团体标准《生活美容射

频类美肤设备》草案。随后，经过召开两次标准研讨会讨论，形成征

求意见稿，公开征求意见。

二、编制原则和主要内容

（一）、编制原则

在标准制定过程中，标准起草工作组按照GB/T1.1-2020给出的

规则编写，主要遵循以下原则：

（1）协调性:保证标准与国内现行国家标准、行业标准协调一

致。

（2）规范性：严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1

部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草，保证标准的

编写质量。

（3）适用性：结合企业管理实践和主要环境影响，提出对企业经

营的具体要求和规范。

（二）、主要内容及说明

本文件规定了生活美容射频类美肤设备的术语和定义、要求、试

验方法、检验规则以及标志、使用说明、包装、运输和贮存。

本文件适用于生活美容射频类美肤设备的生产和质检，以下简称

“设备”。

本文件主要技术内容及说明：

1术语和定义

下述术语和定义适用于本文件。

1.1生活美容射频类美肤设备radiofrequenc