2026年度执业药师继续教育公需课考试真题试卷及答案

2026年度执业药师继续教育公需课考试真题试卷及答案考试时间：________满分：100分姓名：________一、选择题（共15题，每题2分，共30分）1、药物不良反应监测报告制度的主体是

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.国家药品监督管理局答案：D

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理局是负责全国药品不良反应监测工作的主管部门。2、执业药师在药品零售企业中应当履行的职责不包括

A.审核处方

B.提供用药指导

C.管理药品陈列

D.调配处方答案：D

解析：在药品零售企业中，执业药师主要负责审核处方、提供用药指导、管理药品陈列等，但不具备调配处方的职责，调配处方由执业中药师完成。3、药品储存条件中，常温库的温度范围为

A.0～10℃

B.10～20℃

C.15～25℃

D.20～30℃答案：C

解析：常温库是指温度保持在15～25℃的仓库，用于储存对温度要求不高的药品。4、《药品管理法》规定，药品上市许可持有人是指

A.生产药品的单位

B.销售药品的单位

C.对药品质量负责的主体

D.以上均是答案：C

解析：药品上市许可持有人是依法对药品质量负责的主体，包括药品生产企业、药品经营企业等。5、药品说明书必须包含的内容不包括

A.药品名称

B.有效期

C.药品价格

D.注意事项答案：C

解析：药品说明书必须包含药品名称、成分、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、禁忌等，但不包括药品价格。6、下列哪项不属于执业药师继续教育的内容

A.新药研发

B.药物相互作用

C.医疗机构药品管理

D.医疗保险政策答案：A

解析：执业药师继续教育内容主要包括药品管理、法规政策、药物安全、合理用药、医疗器械及医疗服务相关知识等，不包括新药研发。7、药品零售企业中，执业药师必须完成的处方审核行为是

A.仅审核处方的合法性

B.审核处方的正确性和合理性

C.审核处方的费用

D.审核处方的来源答案：B

解析：执业药师在零售企业中必须审核处方的正确性与合理性，确保患者用药安全。8、药品储存时，对光照敏感的药品应存放于

A.阴凉处

B.冷库

C.避光专柜

D.常温库答案：C

解析：对光照敏感的药品应存放在避光专柜中以防止光照导致药品变质。9、关于药品包装标识，下列哪项是错误的

A.包装标签应有药品名称

B.包装标签应有生产批号

C.包装标签应有有效期

D.包装标签可以没有生产日期答案：D

解析：药品包装标识必须包含生产日期、有效期等信息，故D项错误。10、药品不良反应的报告时限为

A.严重不良反应应在15日内报告

B.新的不良反应应在1日内报告

C.一般不良反应应在30日内报告

D.所有不良反应应在15日内报告答案：A

解析：根据规定，严重不良反应应立即报告，新的不良反应应在15日内报告，一般不良反应应在30日内报告。11、药品生产企业应建立的药品质量管理体系不包括

A.质量受权人制度

B.风险评估制度

C.药品上市后不良反应监测制度

D.员工绩效考核制度答案：D

解析：药品质量管理体系主要包括质量受权人制度、风险评估制度和不良反应监测制度等，员工绩效考核不属于该体系。12、关于处方药品的销售，下列说法错误的是

A.必须有执业药师审核

B.必须凭处方销售

C.执业药师可以自行决定销售

D.执业药师不得擅自更改处方内容答案：C

解析：处方药品销售必须凭处方，并由执业药师审核，不得擅自更改处方内容。13、药品储存的“三防”措施是指

A.防火、防潮、防虫

B.防热、防光、防霉

C.防尘、防污染、防破坏

D.防盗、防潮、防高温答案：D

解析：药品储存“三防”是指防盗、防潮和防高温，确保药品储存安全。14、药品不良反应报告的主体是

A.仅药品生产企业

B.仅医疗机构

C.药品生产企业和医疗机构

D.执业药师答案：C

解析：药品不良反应报告的主体为药品生产企业和医疗机构，执业药师是报告的执行者。15、药品经营企业在质量管理中应建立的记录不包括

A.药品养护记录

B.销售记录

C.药品库存记录

D.员工培训记录答案：D

解析：药品质量管理体系中的记录包括药品养护、销售、库存等，员工培训记录是管理的一部分但不属于质量管理记录。二、填空题（共10题，每题2分，共20分）16、药品储存应遵循“______”和“按需发放”的原则。答案：先进先出

解析：药品储存应遵循先进先出原则，以确保药品在有效期内使用。17、执业药师在零售企业中应对______进行审核。答案：处方

解析：执业药师必须对处方进行审核，确保用药安全合理。18、药品说明书中的“有效期”是指药品在______条件下可使用的期限。答案：正常储存

解析：有效期是指在正常储存条件下药品可以使用的期限。19、《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的______负责。答案：全过程质量

解析：药品上市许可持有人应对其产品的全过程质量负责。20、药品经营企业对于药品的______应当进行记录并定期检查。答案：温湿度

解析：药品温湿度的记录是药品质量管理的重要环节。21、国家药品监督管理局负责建立______监测系统。答案：药物不良反应

解析：国家药品监督管理局负责建立药物不良反应监测系统。22、药品说明书中的“用法用量”应明确说明______和______。答案：服用方法、剂量

解析：用法用量应详细说明服用方法和具体剂量。23、药品分类管理中的处方药必须凭______销售。答案：处方

解析：处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售。24、药品经营企业在储存药品时，优先选用______条件。答案：室温

解析：药品储存优先选用室温条件，除非药品另有特殊要求。25、执业药师继续教育学时要求为每年不少于______学时。答案：30

解析：执业药师须每年完成不少于30学时的继续教育。三、简答题（共5题，每题6分，共30分）26、简述药品不良反应监测系统的组成部分。答案：药品不良反应监测系统由药品生产企业、医疗机构、药品经营企业、执业药师及国家药品监督管理局等共同组成。

解析：药品不良反应监测系统是一个多主体参与的系统，包括药品生产企业、医疗机构、药品经营企业、执业药师等，国家药品监督管理局负责协调和管理。27、执业药师在药品零售企业中如何确保药品储存符合规范？答案：执业药师应定期检查药品库房的温湿度、通风情况、药品摆放是否符合分类要求，并建立药品储存记录。

解析：执业药师是药品储存质量的直接责任人，需对药品库存环境、分类摆放等进行监督和管理，确保药品储存符合法规要求。28、简述药品合理使用的含义。答案：药品合理使用是指在正确的时间、正确的剂量、正确的途径和正确的患者中使用适当的药品，以达到最佳治疗效果并避免不必要的风险。

解析：合理用药是保证患者用药安全、有效和经济的重要措施，包含正确选择药物、剂量、用法等多方面内容。29、执业药师继续教育主要包括哪些内容？请简要说明。答案：包括药品法律法规、药品质量控制、合理用药、药品不良反应、医疗器械管理、合理用药知识及药品信息查询等。

解析：执业药师继续教育内容广泛，涉及药品管理各个方面，目的是提升专业能力和法规意识。30、药品经营企业在药品配送过程中遇到破损或污染药品应如何处理？答案：药品经营企业应立即停止销售，对破损或污染药品进行隔离并报损，记录情况并及时报告上级主管部门。

解析：破损或污染的药品存在安全隐患，应及时处理以防止误用造成不良后果。四、综合题（共2题，每题10分，共20分）31、某药品的有效期为2027年12月31日，其生产批号为20240815。若2026年6月1日购入该药品，该药品是否可以销售？请说明理由。答案：不可以销售

解析：该