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文档简介
2026年辽宁铁岭国家级检验检测机构资质认定评审员考试试题及答案一、单项选择题(每题1分,共30分)1.根据《检验检测机构资质认定管理办法》(国家市场监督管理总局令第163号),检验检测机构资质认定标志由()组成。A.CMA图案和资质认定证书编号B.CNAS图案和认可证书编号C.机构名称和检验检测专用章D.国家徽标和“资质认定”字样答案:A解析:根据《检验检测机构资质认定管理办法》第二十七条规定,检验检测机构资质认定标志,由CMA图案和资质认定证书编号组成。2.检验检测机构的技术负责人应具有()以上技术工作经历。A.中级及以上专业技术职称或同等能力,5年B.高级专业技术职称,3年C.中级及以上专业技术职称或同等能力,3年D.高级专业技术职称,5年答案:A解析:《检验检测机构资质认定评审准则》及RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中规定,检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员(如技术负责人、质量负责人)的代理人。对技术负责人的工作经历要求通常与机构从事的领域风险和技术复杂度相关,但通用要求中强调其应具备足够的技术能力和经验,通常理解为相关领域5年以上技术工作经历。3.当检验检测机构使用租用的仪器设备时,应确保()。A.该设备归机构所有B.该设备由机构人员独立操作C.设备的管理满足本机构管理体系要求D.设备仅用于非资质认定项目答案:C解析:RB/T214-2017中4.4.3条规定,设备包括机构的和非机构所有的设备。对于非机构所有的设备(如租用、借用),应确保其满足本准则要求,即其管理(包括校准、维护、使用控制等)应纳入机构的管理体系,确保其性能满足检验检测要求。4.检验检测机构应对()活动进行监督。A.所有检验检测人员B.管理体系涉及的所有人员C.在培人员、新上岗人员、转岗人员以及操作新设备、新方法的人员D.仅对在培人员和新上岗人员答案:C解析:RB/T214-2017中4.2.5条规定,检验检测机构应对检验检测人员,包括在培人员、新上岗人员、转岗人员以及操作新设备、新方法的人员等进行监督。5.检验检测报告或证书的批准人,必须是()。A.机构法定代表人B.机构最高管理者C.机构授权签字人D.报告编制人答案:C解析:检验检测报告或证书的批准(或称签发)是授权签字人的职责。授权签字人经资质认定部门考核批准,在授权的能力范围内签发报告,对报告的技术内容、符合性负责。6.内部审核通常()进行一次。A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案:C解析:根据管理体系要求,内部审核应按计划进行,通常周期为12个月(即每年一次)。当发生重大变化、出现重大问题或客户投诉较多时,应增加内审频次。7.下列哪项不属于检验检测机构应保存的技术记录?()A.原始观察记录、导出数据B.采购试剂耗材的发票C.抽样记录、样品制备记录D.设备使用记录、环境控制记录答案:B解析:技术记录是进行检验检测活动的信息记录,包括原始观察、计算、导出数据、抽样、样品制备、设备使用、环境条件、人员识别等。采购发票属于财务或行政记录,不属于技术记录范畴。8.检验检测机构在资质认定证书有效期届满,需要延续证书有效期时,应当在其有效期届满()前提出申请。A.1个月B.3个月C.6个月D.1年答案:B解析:《检验检测机构资质认定管理办法》第十三条规定,需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。9.对检验检测结果的有效性有影响的标准物质,在使用前应进行()。A.检定B.校准C.核查D.比对答案:A解析:标准物质是测量标准的一种。根据计量法及管理体系要求,对检验检测结果有显著影响的标准物质,应溯源至SI单位或有证标准物质。有证标准物质本身带有证书,其使用主要是核查;但对于需要量值溯源的、作为测量标准使用的标准物质,应进行检定或校准,确保其量值准确。10.当检验检测机构发生下列哪种变化时,无需向资质认定部门申请办理变更手续?()A.机构名称、地址、法人性质发生变更B.技术负责人发生变更C.授权签字人发生变更D.检验检测标准(方法)发生变更,且不涉及实际能力变化答案:D解析:根据相关规定,机构名称、地址、法人性质、技术负责人、授权签字人、检验检测标准(方法)等发生变更,应向资质认定部门申请办理变更手续。但若标准(方法)仅是年号/编号变更,其内容未发生实质性变化,或标准(方法)的变更不涉及实际能力变化,机构可自行完成方法验证/确认后使用,一般无需单独申请变更,但应在后续复查或扩项时予以说明或确认。11.检验检测机构分包检验检测项目时,应()。A.事先取得客户书面同意B.分包给有资质的机构即可,无需告知客户C.对分包方资质和能力进行确认,但报告可不注明D.将样品直接寄送给分包方答案:A解析:RB/T214-2017中4.5.5条规定,检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给已取得相关项目资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,并事先取得客户书面同意。报告中应清晰注明分包项目及承担分包的机构。12.管理体系文件通常不包括()。A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.财务预算报告答案:D解析:管理体系文件是描述管理体系及其运行的规范性文件,通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。财务预算报告属于机构经营管理文件,不属于管理体系核心文件。13.检验检测机构应建立和保持()的程序,以保护客户的机密信息和所有权。A.样品处置B.保护数据完整性和安全性C.处理投诉和申诉D.人员培训答案:B解析:RB/T214-2017中4.5.8条规定,检验检测机构应建立和保持保护客户机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求,即保护数据完整性和安全性。14.测量不确定度评定应()。A.在所有的检验检测项目中都进行B.根据客户要求决定是否进行C.在检验检测方法中有规定、客户有要求、测量结果处于临界值等情况下进行D.仅在校准实验室进行答案:C解析:检验检测机构应根据需要(如检验检测方法规定、客户要求、结果处于规范限临界、为改进测量方法等)建立和保持评定测量不确定度的程序。15.实验室内部质量控制活动不包括()。A.使用有证标准物质进行监控B.参加能力验证C.对留存样品进行再检验检测D.分析一个样品不同特性结果的相关性答案:B解析:参加能力验证属于外部质量评价活动。内部质量控制活动包括但不限于:使用标准物质、使用相同或不同方法重复检验检测、对留存样品再检验检测、分析样品不同特性结果的相关性、人员比对、设备比对等。16.检验检测机构的环境条件应()。A.满足相关法律法规、标准或技术规范的要求B.由机构自行随意设定C.仅需在设备使用区域进行控制D.无需监控和记录答案:A解析:检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测标准或技术规范的要求,并确保环境条件不会使结果无效或对结果质量产生不利影响。当环境条件对结果有影响时,应监测、控制和记录环境条件。17.检验检测机构应建立和保持()的程序,明确其职责和权限。A.管理评审B.纠正措施C.应对风险和机遇的措施D.人员监督答案:C解析:RB/T214-2017中4.5.14条引入了风险和机遇管理的理念,要求机构建立和保持应对风险和机遇的措施的程序,明确相关职责和权限。18.检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,保持与客户沟通,其目的不包括()。A.全面了解客户需求B.向客户说明检验检测方法C.允许客户进入实验室监视与其工作相关的操作D.允许客户随意更改检验检测依据答案:D解析:与客户沟通是为了更好地理解客户需求、说明机构责任、说明所用方法、允许客户合理监视等。检验检测依据(标准、方法)的确定是技术活动的一部分,应由机构根据合同或协议确定,客户不能随意更改。若需更改,应重新协商并达成一致。19.检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保记录的(),以提供管理体系有效运行的证据。A.完整性、充分性、有效性B.标识、贮存、保护、检索、保留和处置C.保密性、可追溯性D.清晰、易于识别答案:B解析:记录管理程序应涵盖记录的标识、贮存、保护、检索、保留期限和处置等环节,确保记录管理规范,为管理体系运行提供证据。20.检验检测机构在开展动物检疫相关检验检测活动时,除了满足资质认定要求,还应遵守()的规定。A.《中华人民共和国食品安全法》B.《中华人民共和国农产品质量安全法》C.《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例D.《医疗器械监督管理条例》答案:C解析:动物检疫属于特定领域的检验检测活动,必须遵守国家相关法律法规。进出境动植物检疫及国内重大动物疫病检疫等,主要依据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国动物防疫法》等。21.对抽样作为检验检测工作一部分的机构,应建立和保持()。A.抽样管理程序B.样品运输程序C.客户沟通程序D.设备管理程序答案:A解析:如果抽样是检验检测工作的一部分,机构应建立和保持抽样管理程序,确保抽样工作的科学性、公正性和有效性。22.检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的()。A.学历要求B.培训需求和目标C.薪酬标准D.工作年限答案:B解析:人员培训程序应基于岗位职责和能力要求,确定人员的培训需求和目标,并评价培训的有效性。23.当检验检测机构出现不符合工作时,首先应采取的行动是()。A.立即启动纠正措施B.立即通知客户C.立即进行管理评审D.立即采取纠正答案:D解析:不符合工作管理程序通常包括:立即采取纠正(消除已发生的不符合),必要时暂停工作、扣发报告;评价不符合的严重性;决定是否通知客户;必要时启动纠正措施(消除不符合的原因)。24.检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用()、纠正措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。A.内部审核B.人员监督C.合同评审D.样品管理答案:A解析:内部审核是评价管理体系符合性和有效性的重要工具,与管理评审、纠正措施等共同构成持续改进机制。25.检验检测机构应()管理体系,以适应机构内外部的变化。A.定期修订B.持续改进C.保持稳定不变D.每年更换答案:B解析:持续改进是管理体系的核心原则之一。机构应利用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审等,持续改进管理体系的有效性。26.检验检测机构应建立和保持()的程序,以识别和管理公正性风险。A.人员管理B.保密C.保证公正性D.文件控制答案:C解析:公正性是检验检测机构的基本要求。机构应持续识别影响公正性的风险,包括来自内部和外部的压力、利益冲突等,并采取措施加以管理。27.检验检测机构应确保与检验检测活动相关的()能够方便地获取并有效使用。A.行政文件B.外部文件C.作业指导书D.形成文件的信息答案:D解析:“形成文件的信息”是管理体系标准中的术语,包括文件(如政策、程序、标准)和记录。机构应确保相关人员能够方便地获取和使用与其工作相关的、有效的文件化信息。28.检验检测机构应建立和保持()的程序,以处理投诉和申诉。A.合同评审B.纠正措施C.服务客户D.应对风险和机遇答案:C解析:处理投诉和申诉是服务客户程序的重要组成部分。机构应保存所有投诉、申诉以及调查和纠正措施的记录。29.对检测结果有重要影响的设备,应()进行校准或核查。A.每年B.每两年C.定期D.使用前答案:C解析:对检验检测结果有重要影响的设备,包括用于测量的仪器设备、软件等,应进行定期校准或核查,以确保其量值准确可靠。校准周期应根据设备特性、使用频率、风险等因素确定。30.检验检测机构应建立和保持()的程序,对检验检测方法的偏离进行控制。A.方法验证B.方法确认C.允许方法偏离D.合同评审答案:C解析:机构应建立允许方法偏离的控制程序。方法偏离应事先进行技术判断,并征得客户同意(如果合同规定),同时需被机构批准。二、多项选择题(每题2分,共20分,多选、少选、错选均不得分)1.检验检测机构的公正性要求包括()。A.不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响B.有措施确保管理层和员工不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响C.持续识别影响公正性的风险D.检验检测活动与其经营活动分开答案:ABC解析:公正性要求是机构的法律责任和基本要求。机构应确保其检验检测活动的公正性,识别和管理风险,确保人员判断独立。D选项“经营活动分开”是保证公正性的一种常见措施,但并非唯一或绝对的表述,有些机构的经营与检验检测活动可能关联,关键在于采取有效措施隔离影响。核心要求是A、B、C。2.检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员()等进行规范管理。A.资格确认B.任用C.授权D.能力监控答案:ABCD解析:人员管理程序应覆盖与检验检测活动相关人员的资格要求、招聘、培训、能力确认、授权、监督和考核等全过程。3.检验检测机构应建立和保持选择和购买()的服务和供应品的程序。A.对检验检测质量有影响B.所有C.外部提供D.内部提供答案:AC解析:机构应建立程序,确保所采购的、影响检验检测质量的服务和供应品符合要求。这里强调的是“对检验检测质量有影响”的、来自“外部提供”的服务和供应品。4.检验检测机构的管理评审输入应包括()。A.政策和程序的适用性B.内外部审核的结果C.纠正措施和预防措施的状况D.客户反馈、投诉和相关方的意见答案:ABCD解析:管理评审的输入信息应全面,包括但不限于:以往管理评审的跟踪措施;内外部审核结果;纠正措施、预防措施及改进建议;监督人员报告;外部机构评审结果;工作量和工作类型变化;客户反馈、投诉;质量控制活动结果;资源充分性;风险识别结果;结果质量的保证性;其他相关因素。5.检验检测机构在资质认定范围内使用非标准方法时,应()。A.事先征得客户同意B.告知客户相关方法可能存在的风险C.进行方法确认D.获得资质认定部门的批准答案:ABC解析:使用非标准方法(包括机构制定的方法、超出预定范围使用的标准方法等)应事先进行适当确认,并征得客户同意,同时告知客户可能存在的风险。资质认定部门批准的是机构的能力范围(标准方法),非标准方法的使用需经机构确认和客户同意,但通常不要求资质认定部门对每个非标方法进行单独批准(除非法规有特殊规定)。6.检验检测机构应确保其工作场所满足()要求。A.安全B.环保C.健康D.保密答案:ABC解析:机构应确保其工作环境满足健康、安全和环保的要求,这是对员工和社会的基本责任。保密是信息管理要求,与工作场所的物理环境要求不同。7.检验检测机构对数据的传输应()。A.确保完整性B.确保保密性C.使用任何便捷的网络D.有程序规定答案:ABD解析:在数据信息化管理中,应建立程序确保数据在传输过程中的完整性和保密性。C选项“任何便捷的网络”可能带来安全风险,不符合保密性要求。8.检验检测机构在报告检验检测结果时,当包含测量不确定度时,应()。A.给出不确定度的数值B.说明不确定度的评定方法C.在报告中明确标注D.仅口头告知客户答案:ABC解析:如果报告或证书中给出了测量不确定度,应包含不确定度的数值(或区间)和评定方法的说明(或引用)。口头告知不能作为正式报告的一部分。9.检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序,程序应包括()。A.接收和确认投诉B.调查投诉C.决定采取的处理措施D.获取投诉者满意度的反馈答案:ABC解析:处理投诉的程序应至少包括接收、确认、调查、决定处理措施、通知投诉者、记录等环节。获取满意度反馈是良好实践,但非程序强制要求的必备环节。10.检验检测机构的质量控制活动结果出现异常或超出预定准则时,应()。A.立即停止所有检验检测活动B.分析原因C.采取纠正措施D.必要时追溯已发出的报告答案:BCD解析:质量控制结果异常表明可能存在系统性问题。应分析原因,采取纠正措施,并评估对已发出报告可能造成的影响,必要时通知客户或撤回/更正报告。A选项“立即停止所有活动”过于绝对,应是有针对性地暂停相关活动。三、判断题(每题1分,共10分,正确的打“√”,错误的打“×”)1.检验检测机构的授权签字人必须具有高级专业技术职称。()答案:×解析:授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,并具有3年以上相关专业检验检测工作经历。高级职称不是必要条件。2.检验检测机构可以将一个检验检测项目同时分包给多家机构。()答案:×解析:分包应明确分包项目和承担机构。将一个项目同时分包给多家机构,会导致责任不清、结果难以整合,通常不被允许,除非有特殊规定且客户同意。3.检验检测机构的管理体系文件必须受控,但记录表格可以不受控。()答案:×解析:管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格格式等)均应受控,以确保使用现行有效版本。记录表格作为文件的一种,其格式也应受控。4.检验检测机构必须独立于所涉及的各方,不能隶属于任何可能影响其公正性的组织。()答案:×解析:机构可以隶属于某个组织(如企业、高校、政府部门),但必须能证明其公正性,并采取措施确保其检验检测活动不受所属组织的不当影响。5.检验检测机构对所有检验检测活动都必须进行测量不确定度评定。()答案:×解析:测量不确定度评定并非所有检验检测活动的强制要求,应根据方法规定、客户要求、结果用途等需要而定。6.内部审核必须由机构内部人员进行,不能聘请外部专家参与。()答案:×解析:内部审核可以由机构内部有资格的人员进行,也可以聘请外部人员(如咨询专家)进行,以确保审核的独立性和客观性。7.检验检测机构的技术记录和检验检测报告应保存不少于6年。()答案:√解析:《检验检测机构资质认定管理办法》第三十条规定,检验检测机构应当对检验检测原始记录和报告归档留存,保证其具有可追溯性,保存期限不少于6年。8.检验检测机构在首次使用标准方法前,应对其进行验证。()答案:√解析:机构在引入标准方法前,应验证其能够正确运用该方法,确保本机构的人员、设备、环境等条件满足标准要求,并能获得准确可靠的结果。9.检验检测机构的质量负责人可以同时担任技术负责人。()答案:×解析:技术负责人和质量负责人是管理体系中的关键岗位,应独立任命。若两者由同一人兼任,可能削弱质量监督的独立性和有效性,通常不被认可,除非机构规模很小,且能证明其兼任不会产生利益冲突并能确保各项职责履行。10.检验检测机构出具的检验检测报告必须加盖CMA标志。()答案:×解析:检验检测机构在资质认定证书规定的检验检测能力范围内,对社会出具具有证明作用的数据、结果时,应当在检验检测报告或证书上标注资质认定标志(CMA)。对于不在能力范围内或非证明性数据,不应标注CMA标志。四、简答题(每题5分,共20分)1.简述检验检测机构在样品管理过程中应重点关注哪些环节?答案:检验检测机构在样品管理过程中应重点关注以下环节:(1)样品的接收:检查样品状态、数量、标识、包装等是否与抽样单或委托单描述一致,记录异常情况,确认样品要求清晰明确。(2)样品的标识:建立唯一性标识系统,确保样品在机构留存期间和流转过程中不发生混淆。(3)样品的贮存和处置:根据样品特性、检验检测要求及客户规定,提供适宜的贮存环境和设施,防止样品损坏、污染、变质或丢失。明确样品保留期限和处置方式,特别是对危险品、有毒有害样品、客户要求退还样品的处置。(4)样品的流转:记录样品在机构内部的传递、交接过程,确保责任清晰,可追溯。(5)样品的保护:保护样品的完整性、安全性和保密性,防止无关人员接触。2.什么是方法确认?在哪些情况下需要进行方法确认?答案:方法确认是指通过核查并提供客观证据,以证实某一特定预期用途的特定要求得到满足。即确认非标准方法、机构设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法是否适用于预期的用途。需要进行方法确认的情况包括:(1)采用非标准方法(包括机构自制方法);(2)采用超出预定范围使用的标准方法;(3)对标准方法进行扩充或修改;(4)客户指定的方法(非标准方法)。确认的内容可包括:方法的特性指标(如检出限、定量限、线性范围、精密度、正确度、选择性、稳健性等)是否满足预期用途。3.检验检测机构应如何实施纠正措施?答案:检验检测机构实施纠正措施应包括以下步骤:(1)识别不符合:通过内部审核、外部审核、管理评审、监督活动、投诉、质量控制、数据分析等多种渠道识别不符合工作或潜在不符合趋势。(2)分析原因:调查并确定产生不符合的根本原因。原因分析应深入,避免停留在表面。(3)制定并实施纠正措施:针对根本原因,制定能够消除该原因并防止其再发生的具体纠正措施计划。措施应切实可行,明确责任人和完成时限,并予以实施。(4)监控措施有效性:对实施的纠正措施进行跟踪验证,评价其是否有效消除了不符合的原因,并防止了类似问题的再次发生。(5)记录:保存不符合工作、原因分析、所采取的措施及结果验证的记录。4.检验检测机构在什么情况下需要报告“测量不确定度”?简述评定测量不确定度的主要步骤。答案:需要报告测量不确定度的情况通常包括:(1)检验检测方法标准本身有要求;(2)客户明确提出要求;(3)测量结果处于规范限的临界值附近,不确定度可能影响符合性判定;(4)为改进测量程序或方法。评定测量不确定度的主要步骤(基于GUM方法):(1)明确被测量:建立数学模型,明确输出量(被测量)与输入量之间的关系。Y(2)识别不确定度来源:分析测量过程中所有可能影响测量结果的不确定度分量来源(如标准物质、仪器设备、环境条件、人员操作、方法本身、样品等)。(3)量化不确定度分量:评估每个输入量的标准不确定度u()(4)计算合成标准不确定度(y(当输入量不相关时,公式简化为:((5)确定扩展不确定度U:根据所需的置信水平(通常取95%),选取包含因子k(通常k=2),计算扩展不确定度。U=(6)报告结果:给出测量结果及其扩展不确定度,并说明评定方法。五、案例分析题(每题10分,共20分)1.案例背景:评审员在对某食品检测机构进行现场评审时发现以下情况:(1)在微生物检验室,一台用于样品均质处理的拍击式均质器(编号SB-012)的校准证书已过期3个月,但设备状态标识仍为“绿色”(合格)。(2)查阅该均质器近3个月的使用记录,显示其被频繁用于各类食品样品的制备。(3)询问检验员,其表示知道设备过期了,但觉得该设备运行稳定,对均质效果影响不大,且近期工作任务繁重,还没来得及送校。问题:请指出该机构存在哪些不符合项?并依据RB/T214的相关条款说明理由。机构应如何整改?答案:不符合项:(1)设备管理不符合要求。编号SB-012的拍击式均质器校准证书过期后仍在使用,且状态标识错误(应为停用或禁用标识)。(2)对不符合工作未采取有效控制。检验员已知设备超期未校准,但未采取任何措施(如停用、追溯影响),仍继续使用。依据条款:RB/T214-20174.4.2“设备管理”要求:检验检测机构应对检验检测结果有重要影响的设备,包括用于测量的仪器设备、软件等,进行定期校准或核查,以确保其量值准确可靠。4.4.3要求:设备状态标识应清晰明了。4.5.9“不符合工作的处理”要求:当检验检测机构活动或结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时,应实施程序。整改措施:(1)立即行动:立即停止使用该台超期未校准的均质器,加贴“停用”或“禁用”标识。(2)追溯评估:立即评估自该设备校准过期以来,所有使用该设备进行样品制备的检验检测项目(报告/数据)。分析设备超期使用对均质效果及后续微生物检测结果可能产生的影响。(3)通知客户:如果评估认为可能影响了结果的准确性,应立即通知相关客户,协商采取补救措施(如重新抽样检测、更正报告等)。(4)纠正:立即将该设备送有资质的机构进行校准。(5)纠正措施(根本原因分析及预防):分析原因:可能是设备管理程序执行不到位、人员培训不足、设备管理员疏忽、任务压力导致忽视等。采取措施:修订或强化设备管理程序,明确校准计划制定、预警、送校、停用、追溯等环节的责任和时限;加强相关人员培训,提高对设备校准重要性的认识;在管理系统中设置设备校准到期自动提醒功能;对设备管理员进行问责或再培训。(6)验证:对整改措施的有效性进行跟踪验证,确保类似问题不再发生。2.案例背景:某环境监测机构承接了一批地表水样品的化学需氧量(COD)检测。实验室采用国家标准方法《水质化学需氧量的测定重铬酸盐法》(HJ828-2017)进行检测。
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