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文档简介
XXXXXX有限公司研发部第3页共3页公司名称XXXXX有限公司文件编号JJHS-03-01-A版本编号A文件名称生物实验室管理制度生成日期2022年12月总页码3页实验室管理制度由以下不同制度组成,名称内容需要基本保持一致。由以下不同制度组成,名称内容需要基本保持一致。目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。范围适用于研发部的人员。职责实验室管理员负责按照本制度要求进行日常工作及监督。实验室准入要求实验室管理员对除研发部人员以外的人员进行批准后登记,方可由研发部成员陪同进入。在实验室工作时,必须穿工作服、鞋套和戴手套。严禁穿着实验室工作服、手套离开实验室。禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理隐形眼镜。在实验室内用过的工作服不得和日常服装放在同一柜子内,实验室管理员对工作服应定期安排清洁、消毒。5实验设备管理实验室各种设施要符合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。实验室内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档。仪器设备的使用者,需经过专业技术培训。对需要检定、校准的设备应在检定和校准的有效期内使用,如过期需向计量器具管理人提出。实验室管理员对实验室所有仪器设备都要按照点检周期、点检项目进行点检。主要仪器设备应建立使用记录、有操作规程、注意事项和维护记录。仪器使用者必须认真遵守操作规程,并做好仪器设备使用记录,定期维护仪器设备。仪器设备在使用过程中发生异常,随时记录在仪器随机档案上,维修必须由专业人员进行,并做好维修记录。仪器设备使用结束后,必须按日常保养进行检查清理,保持良好状态。所有仪器设备应有状态标识。实验室资料制度要求实验室管理员对日常记录进行归档管理实验室安全制度实验室工作区安全规定实验室应保持清洁整齐,严禁摆放和实验无关的物品。发生具有潜在危害性的材料溢出以及在每天工作结束之后,都必须清除工作台面的污染。仪器使用需按标准操作指导书规范操作试剂使用安全规范易燃性试剂需远离明火,不得高温灭菌(乙醇,甲醇等)。操作腐蚀性,挥发性试剂时需戴手套,口罩及护目镜。易燃性试剂存储时,远离发热设备及仪器且避免阳光直射。4)实验后产生的医废(黄色医废袋)和废液(废液瓶)按要求存放。卫生制度实验室人员负责实验室定期卫生打扫实验室耗材管理实验室管理员负责试剂耗材的管理,做好试剂耗材的申领、登记、保管、定期清点盘存(常规每月,重要每周)、报废等工作,做到账册、实物相符。实验室耗材按级别进行统计,高价值的进行详细统计,普通耗材粗略统计。申领时注意试剂耗材的外包装和实物是否有破损,查看有效期是否在规定日期之内。试剂在使用过程中采取“先进先出,推陈储新”的方式递进使用近效期的,及时处理效期达到预警线的试剂,严防近效期试剂积压,造成过期报废。细胞房使用规定要求本细胞培养室是进行各种细胞培养的净化级实验室,所有进入实验室的人员都必须遵守实验室有关的规章制度,按细胞实验室管理规定操作。实验人员进入实验室前,必须戴上鞋套或者洁净区专用拖鞋,进入缓冲区间时必须穿上实验服后方可进入细胞房。有关细胞培养的操作均在生物安全柜内进行,严格按无菌操作进行实验。实验人员在进行实验前必须熟悉实验内容、操作标准程序及各类仪器的性能和操作方法,严格按照标准操作规程执行,并做好必要的安全防护。进出细胞房,要实现人、物分流,物品进入细胞房须通过传递窗进入。为了防止眼睛或者面部受到泼溅物、碰撞物或人工紫外线辐射的伤害,在做细胞复苏全程实验时,必须戴安全眼镜、面罩或其他防护设备。6)实验之前准备工作:分别打开生物安全柜、洁净区和传递窗的紫外灯灭菌,半小时后将生物安全柜、洁净区和传递窗的紫外灯关掉。将细胞培养及传代之前将所用物品如培养基及胰酶放入传递舱内的室温环境中30min,细胞培养及传代在下午完成。如再次需要实验需要再进行一次灭菌和通风异常事件处理实验室发生职业暴露后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果,快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处理;对污染区域进行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物对周围人员和坏境的污染和扩散。一般性的小型事故可在紧急医学处理后,要立即向实验室负责人和部门主管报告情况,以及时发现处理中的疏漏之处,使处理尽量完善妥当。意外事故现场处理方法:工作人员发生意外事故时,如培养液、胰酶溅及体表或口鼻耳
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