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文档简介

一、单选题(只有一个正确答案)A.医疗器械的结构D.医疗器械的维修记录B.医疗器械的适用性A.设备采购B.医疗器械的适用性C.设备调试B.设备的安装环境B.医疗器械的适用性D.医疗器械的专利权B.设备安装C.设备调试C.医疗器械的可靠性C.设备调试A医疗器械的尺寸B.医疗器械的适用性B.设备安装C.设备调试B.医疗器械的适用性B.提高设备性能A.视觉检查B.医疗器械的适用性B.医疗器械的消毒效果A.理化检测D.生产工艺C.销售阶段C.持续改进A.质量目标C.质量审核D.市场调研C.质量检验阶段C.持续改进C.质量检验阶段A.理化检测B.生物检测A.质量目标A.理化检测C.风险控制C.生物检测C.持续改进解析：医疗设备质量控制中的风险管理方法包括潜在问题分析、质量控制计划和安全性评估等，持续改进不属于风险管理。A.理化检测A.质量目标C.质量审核A.理化检测A.风险识别C.风险控制B.生产阶段A.理化检测A.潜在问题分析A.理化检测A.质量目标C.质量审核二、多选题(有2个以上正确答案)A.化学分析能力A.产品技术要求B.设备制造C.设备安装A.诚信B.公平C.尊重D.使用寿命A.文件审查C.检测分析B.检验方法C.质量标准B.《医疗器械注册管理办法》B.仪器设备校准A.预处理A.管理制度A.产品风险D.设备风险A.质量目标C.质量措施C.严谨C.质量改进C.检测分析C.样品准备A.预处理C.人员风险A.化学分析A.质量目标A.风险识别C.风险控制B.《医疗器械注册管理办法》A.文件审查C.检测分析A.化学分析A.客观性B.系统性B.生产环境C.操作人员资质56.医疗器械检验工在进行检验时，应如何确保检

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