净化空调系统安装验收记录

净化空调系统安装验收记录第一章项目概况与验收背景1.1项目基本信息项目编号工程名称建设地点建设单位设计单位监理单位施工单位合同编号合同金额（万元）计划工期实际工期竣工日期KJ-2024-05-18净化空调系统安装工程江苏省苏州市工业园区星湖街328号苏州某某生物医药有限公司苏州某某洁净设计院苏州某某建设监理有限公司江苏某某机电工程有限公司KJ-2024-05-18-011,286.002024-02-01～2024-05-152024-02-01～2024-05-182024-05-181.2系统简介净化空调系统（HVAC）服务于新建口服固体制剂车间，洁净等级为D级，局部B级背景，系统采用MAU+RCAU+FFU三级过滤架构，总送风量138,000m³/h，总冷负荷1,850kW，总热负荷1,120kW，加湿量1,250kg/h，系统配置双风机冗余，全年运行8,760h，设计温湿度22±2℃/45±5%RH，噪声≤65dB(A)，压差梯度10～15Pa，粒子与微生物指标符合《ISO14644-1:2015》《GMP（2020）》要求。1.3验收目的验证系统安装符合设计文件、合同技术条款、现行规范及使用需求；确认设备材料、施工工艺、测试数据、质量记录完整且可追溯；为后续性能确认（PQ）及工艺验证提供合规基础。第二章验收依据与适用标准类别编号名称版本备注国家规范GB50243-2016通风与空调工程施工质量验收规范2016强制性条文国家规范GB50457-2019医药工业洁净厂房设计规范2019全文行业标准GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法2010测试方法行业标准GB/T16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌测试方法2010测试方法企业标准Q/SIP-JS-2023苏州某某生物医药净化系统企业标准2023内控指标严于国标设计文件KJ-S-2023-12净化空调施工图（暖通分册）2023-12设计签字版合同文件KJ-2024-05-18-01技术协议及补充条款2024-01双方盖章第三章验收组织与职责分工角色单位姓名职务职责签字日期验收组长建设单位王宏工程总监统筹验收、签发结论2024-05-18专业组长监理单位李宏涛暖通监理工程师审核安装质量、抽查试验2024-05-18专业组长施工单位陈建国项目经理整改消缺、提交记录2024-05-18设计代表设计单位赵雪暖通负责人解释设计意图、复核变更2024-05-18QA监督建设单位孙丽QA经理合规性审查、文件放行2024-05-18第三方检测苏州洁净检测中心周强技术负责人独立采样、出具报告2024-05-17第四章验收流程与时间节点阶段起始日期结束日期关键活动输出文件预验收2024-05-102024-05-12自检、消缺、资料初审自检报告、消缺清单正式验收2024-05-132024-05-17现场检查、性能测试、文件审查验收记录、测试报告整改复验2024-05-172024-05-18复测不合格项、关闭NCR整改报告、NCR关闭单结论签发2024-05-182024-05-18评审会签、出具结论验收证书、移交清单第五章文件核查与完整性确认5.1设备质量证明文件设备名称型号数量合格证说明书材质报告过滤器检测报告能效标识核查结论组合式空调机组ZK-1202台√√√—2级符合初效过滤器G4-595×595×4696片√√—EN779报告—符合中效过滤器F8-595×595×55096片√√—EN779报告—符合HEPA过滤器H14-1220×610×80288片√√铝型材304MPPS扫描检漏—符合变频离心风机YF-BC-22kW2台√√叶轮304—IE4符合风冷热泵模块30RQ-0324组√√铜管铝翅片—1级符合5.2施工过程记录记录名称编号页数签字完整日期连续结论风管安装隐蔽验收记录KJ-Y-2024-03-1518是是合格风管漏光检测记录KJ-L-2024-03-2012是是合格风管漏风量检测记录KJ-Q-2024-03-2210是是合格高效过滤器安装记录KJ-H-2024-04-0236是是合格系统吹扫记录KJ-C-2024-04-058是是合格单机试运转记录KJ-D-2024-04-1022是是合格系统联合试运转记录KJ-LH-2024-04-1516是是合格第六章现场实体质量检查6.1风管系统检查项目检查方法抽样比例允许偏差实测值范围不合格点结论镀锌钢板厚度千分尺5%≥0.75mm0.76～0.82mm0合格法兰平整度钢直尺10%≤2mm0～1.5mm0合格风管表面清洁度白绸布擦拭100%无油污无可见污染0合格风管密封胶打胶目测100%连续饱满连续无断点0合格保温钉密度计数5%≥12个/m²13～16个/m²0合格保温拼缝宽度卡尺5%≤5mm2～4mm0合格6.2空调水系统检查项目检查方法抽样比例允许偏差实测值范围不合格点结论镀锌钢管焊缝射线探伤10%Ⅲ级Ⅱ级0合格管道坡度水平仪100%≥0.2%0.25～0.4%0合格管道支吊架间距钢卷尺10%≤3.5m2.8～3.2m0合格橡塑保温厚度针测法5%≥30mm31～33mm0合格阀门试压水压试验100%1.5PN5min无渗漏0合格6.3高效过滤器安装检查项目检查方法抽样比例允许偏差实测值范围不合格点结论边框密封条压缩量塞尺20%20～30%22～28%0合格过滤器边框与龙骨间隙塞尺20%≤1mm0.2～0.8mm0合格过滤器标签朝向目测100%迎风侧可见统一朝外0合格过滤器扫描检漏PAO扫描100%穿透率≤0.01%0.003～0.008%0合格第七章系统性能测试与数据判定7.1风量与换气次数洁净区域设计换气次数（次/h）实测风量（m³/h）实测换气次数（次/h）判定标准结论原料暂存间205,68022.7≥20合格制粒间2512,15027.1≥25合格压片间2511,90026.4≥25合格包衣间2510,80028.8≥25合格内包间309,96033.2≥30合格走廊154,32017.3≥15合格7.2温湿度稳定性（连续运行24h）区域设定温度（℃）实测平均（℃）最大偏差（℃）设定湿度（%RH）实测平均（%RH）最大偏差（%RH）结论制粒间2222.1+0.84545.3+2.1合格压片间2221.9-0.74544.8-1.9合格内包间2222.0+0.54545.2+1.8合格7.3压差梯度相邻区域设计压差（Pa）实测压差（Pa）判定标准结论走廊→原料暂存间1012≥10合格制粒间→走廊1517≥15合格压片间→走廊1516≥15合格内包间→走廊1518≥15合格7.4悬浮粒子（静态）区域粒径≥0.5μm（粒/m³）粒径≥5μm（粒/m³）ISO等级判定结论原料暂存间2,180,00018,600ISO8限值内合格制粒间1,050,0008,900ISO8限值内合格压片间980,0007,200ISO8限值内合格内包间850,0006,100ISO8限值内合格7.5浮游菌与沉降菌（静态）区域浮游菌（cfu/m³）沉降菌（Φ90mm，cfu/4h）判定标准结论原料暂存间186≤200/≤50合格制粒间124≤200/≤50合格压片间103≤200/≤50合格内包间82≤200/≤50合格7.6噪声与照度区域噪声dB(A)照度lx判定标准结论制粒间63310≤65/≥300合格压片间62325≤65/≥300合格内包间61340≤65/≥300合格7.7高效过滤器完整性（PAO扫描）编号规格扫描穿透率（%）判定限值（%）结论HEPA-01～HEPA-288H140.003～0.008≤0.01合格第八章偏差与缺陷处理NCR编号描述发现日期整改措施责任人完成日期验证人状态NCR-2024-05-18-01压片间回风口百叶轻微变形2024-05-14更换同规格百叶陈建国2024-05-15李宏涛关闭NCR-2024-05-18-02空调机房冷凝水排水不畅2024-05-15增设3‰坡度并清堵陈建国2024-05-16李宏涛关闭NCR-2024-05-18-03高效过滤器标签打印模糊2024-05-16重新打印并覆膜陈建国2024-05-17周强关闭第九章验收结论与签字页经综合核查，净化空调系统安装质量符合设计文件、合同技术条款及现行国家规范要求；文件齐全、数据真实、偏差已关闭；系统具备进入性能确认（PQ）条件。同意通过安装验收。单位姓名职务签字日期建设单位王宏工程总监王宏2024-05-18监理单位李宏涛暖通监理工程师李宏涛2024-05-18设计单位赵雪暖通负责人赵雪2024-05-18施工单位陈建国项目经理陈建国2024-05-18QA部门孙丽QA经理孙丽2024-05-18第三方检测周强技术负责人周强2024-05-18第十章移交与后续要求1.施工单位应在验收后3日内完成竣工图、备品备件、操作维护