麻醉药品和精神药品管理制度

麻醉药品和精神药品管理制度

为进规范医院麻醉药品和精神药品管理，确保临床合理应用，严

防流入非法渠道，根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规

定》《处方管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于加强

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》《关于印发湖南省

医疗机构第二类精神药品管理规范的通知》等法规制定本制度。

一、管理机构、人员及要求

（一）建立由主管院长负责，医务、药学、护理、保卫等部门参

加的麻醉药品和精神药品管理机构，加强医疗机构内麻醉药品和精神

药品的管理，日常工作由药剂科承担。

（二）把麻醉药品和精神药品管理列入本单位年度目标责任制考

核，建立麻醉药品和精神药品使用专项检查制度，并定期组织开展检

查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

（三）建立并严格执行麻醉药品和精神药品的采购、运输、验收、

储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报

告等制度，制定各岗位人员职责。

（四）分管麻醉药品和精神药品的负责人应掌握与麻醉药品和精

神药品相关的法规和政策，熟悉麻醉药品和精神药品使用和安全管理

工作。

（五）配备工作责任心强、业务熟悉的药学、医护人员负责麻醉

药品和精神药品的采购运输、储存保管、调配使用及管理工作，人员

应保持相对稳定。

（六）定期对涉及麻醉药品和精神药品（包括第二类精神药品）

工作的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、专业知识、职业

道德的教育和培训I。

二、管理细则

（一）麻醉药品和精神药品应当根据本单位医疗需要，严格按照

麻醉药品和精神药品相关法律法规采购、储存，保持合理库存。

麻醉药品和精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱

验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。及时做好入库验收

记录存档备查，入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证

号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供

货单位、验收结论、验收和保管人员签字。

储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁，

对进出专库（柜）的麻醉药品、第一、二类精神药品建立专用账册,

进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、

规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人，做

到账、物相符

（二）经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训并考核

合格，执业医师经医务部批准取得麻醉药品和精神药品的处方权，药

师经医务部批准取得麻醉药品和精神药品的调剂资格。

（三）医师取得麻醉药品和精神药品处方权后方可在本院开具麻

醉药品和精神药品处方。开具麻醉药品和精神药品处方时，应在病历

中记录，并且不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开具该类药

品处方。

（四）开具麻醉药品、第一类精神药品使用淡红色专用处方。麻

醉药品处方书写完整，写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、住院

号、科别、开具日期、病情及诊断，药品名称、规格、数量、用法用

量、医师签名。

（五）为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一

次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型,

每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，

每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常

用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，对于慢性病

或某些特殊情况患者，处方用量可适当延长，医师应注明理由。

（六）为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具

的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;

控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方

不得超过7日常用量。

除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛

患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内

使用。

（七）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐

日开具，每张处方为1日常用量。

（八）对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸哌替咤处方为一

次常用量，仅限于院内使用。

（九）门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期

使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，患

者凭下列相关材料到药剂科办理麻醉卡，并签署《知情同意书》。

药剂科应当留存下列材料：

1.二级以上医院开具的诊断证明；

2.审核患者户口簿和身份证原件留其复印件；

3.审核代办人户口簿和身份证原件留其复印件。

长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、

重度慢性疼痛患者，每1个月开具本单位或居委会、村委会的患者存

活证明，每3个月复诊或者随诊一次（行动不便者，与医师通过视频

随诊）。

（十）麻醉药品、第一、二类精神药品严格实行“五专”管理,

即专人负责，专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。

处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品和第一类精神药品

处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品和精神药品处方,

拒绝发药。

处方的调配人、核对人应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进

行专册登记，登记内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身

份证号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、

处方日期、发药人、复核人。

（十一）门诊药房和住院药房实行严格的麻醉药品和精神药品管

理，药房单独生成领药单。麻醉药品、第一类精神药品的管理负责人

必须及时按处方核对登记册，核查药品库存和有效期，做到日日账物

相符并注意库存麻醉药品和精神药品的质量检查。麻醉药品和第一类

精神药品处方单独存放，按月汇总。临床科室向药房请领第二类精神

药品，应将药品相关信息打印成请领单，一式两联，由发药人和领药

人当面清点确认无误后双人签名，各留一联以备核查。药房及时在专

用账册上进行出库登记，每月进行盘点。

（十二）麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理,

建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

（十三）患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂，再次调配

时，应当要求患者将原批号的空安甑交回。

（十四）名病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品

注射剂时应收回空安瓶，核对数量。剩余的麻解药品、第一类精神药

品应办理退库手续。收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安微

由专人负责计数、监督销毁。

（十五）病区小药柜的麻醉药品、第一类精神药品必须双人双锁

保管并做好交接班记录。药学部门及第二类精神药品使用量大的科室

应配备专人负责管理工作，建立储存第二类精神药品的专用账册。

（十六）医院麻醉和精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗

设施。

门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）

的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、

第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。

（十七）患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求

患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品交回医院。对未使用完的注

射液和镇痛泵中剩余药液，由医师、药师或护士双人核对后，倒入黄

色医疗废物中按医疗废物处理。严禁余液共用。住院患者不再使用第

二类精神药品时，由原领药科室将剩余包装完整的第二类精神药品退

回药房，已出库拆零的第二类精神药品按照损坏药品进行销毁。

（十八）对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,

应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销

毁，并对销毁情况进行登记。

（十九）对过期、损坏的第二类精神药品要进行专册登记，报药

学部门负责人和分管院领导批准后，由专职管理第二类精神药品的药

师、相关药房负责人共同销毁，按医疗废物处理，并双人签名。

（二十）麻醉药品和第一类精神药品处方俣存3年，第二类精神

药品处方保存2年。麻醉药品和第一、二类精神药品专用账册的保存

应当在药品有效期满后不少于5年，且每天核对领用记录，做到账物

相符。

（二十一）应当对麻精药品处方定期开展合理性评价工作，持续

提高合理用药水平。处方点评要求包括：

1.麻精药品的处方用量和频次，避免同一患者在多个医疗机构、

在同一医疗机构门诊和住院重复获取麻精药品。

2.麻精药品处方、病历专项点评结果应全院公示。

3.医务部应根据麻精药品处方、病历专项点评结果，及时进行有

效干预，严格落实整改措施。