不符合项报告-过程审核1

不符合项报告-过程审核1一、基本信息项目内容:---------------:-------------------------------------**报告编号**GCA-PA-YYYYMMDD-001**审核类型**内部过程审核**审核日期**XXXX年XX月XX日**审核员**[审核员姓名]**陪同人员**[被审核部门陪同人员姓名]**被审核部门**生产部**被审核过程**装配过程-最终检验工序**报告日期**XXXX年XX月XX日二、不符合项描述过程名称：装配过程-最终检验工序过程编号（若有）：AP-08发现地点：装配车间最终检验工位发现时间：XXXX年XX月XX日上午XX:XX不符合事实描述：在装配车间最终检验工位，审核员随机抽取了当日生产的3台[产品型号，例如：ABC-123型控制器]进行检验记录核查。其中，编号为SN____的产品《最终检验记录表》（表单编号：QR-AP-08-01）中，“绝缘电阻测试”项目的实测数据栏为空白，仅标注了“合格”字样，并由检验员[检验员姓名]签字确认。进一步询问检验员得知，该产品确实进行了绝缘电阻测试，但因当时检验记录表单临时用尽，使用了一张未预先印制表格的空白纸张进行记录，后续未及时将数据转录至正式《最终检验记录表》中，仅在正式表格上标注了“合格”。现场未能提供该空白纸张的临时记录。不符合项依据：此情况不符合本公司《装配过程控制程序》（文件编号：WI-PA-02）第5.3.2条款“最终检验应按规定的检验项目和频次进行，并将所有检验数据及结果清晰、准确、完整地记录于《最终检验记录表》中，不得遗漏或后补关键测试数据”的要求。三、不符合项原因分析初步原因分析（审核员现场分析）：1.管理层面：生产部对最终检验记录的完整性和规范性要求执行不到位，未能有效监督检验员按程序文件要求填写记录。对于临时记录的管理缺乏明确规定或执行不力，导致数据转录环节出现疏漏。2.执行层面：检验员[检验员姓名]对《装配过程控制程序》中关于记录填写的具体要求理解不够透彻，或存在侥幸心理，认为“合格”结论即可，忽视了原始数据的重要性。同时，在表单管理上存在不足，未能提前申领或报告表单不足的情况。3.资源层面：当日检验表单的临时短缺，反映出表单库存管理或申领流程可能存在响应不及时的问题。四、不符合项严重程度□严重不符合项☑一般不符合项□观察项*（理由：该不符合项未造成已交付产品的质量问题，且为孤立事件，但其违反了记录控制的基本要求，可能导致追溯性困难及潜在的质量风险，故判定为一般不符合项。）*五、纠正及纠正措施要求责任部门完成时限纠正及纠正措施具体要求:-------:-------------:------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------生产部XXXX年XX月XX日1.**纠正（立即）：**由检验员[检验员姓名]对编号SN____的产品进行重新测试，并将实测数据准确补填至《最终检验记录表》。如无法重新测试，需评估该产品的质量风险，并由部门主管批准特殊处理意见。生产部XXXX年XX月XX日2.**纠正措施：**

a)组织所有检验员重新学习《装配过程控制程序》中关于检验记录填写的章节，确保理解并掌握要求。（培训记录备查）

b)完善表单管理流程，设定最低库存预警，确保检验表单供应充足；明确临时记录的格式、标识、流转及转录要求，并纳入培训。

c)未来一个月内，部门主管对检验记录进行100%复核，之后恢复正常抽检比例，以验证改进效果。六、纠正措施完成情况及验证纠正措施完成情况（由责任部门填写）验证情况（由审核员或指定人员填写）:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1.已完成对SN____产品的重新测试，数据已补填，记录号：[补填记录的编号或标识]。

2.已于XXXX年XX月XX日完成检验员培训，培训签到表及照片见附件。

3.已修订《表单管理细则》（版本号：WI-PA-02-A/0），增加了临时记录管理要求，并已组织相关人员学习。

4.部门主管自XXXX年XX月XX日起已实施检验记录100%复核，复核记录见附件。1.补填记录数据清晰、准确，符合要求。

2.培训记录完整，抽查3名检验员，均能正确描述记录填写要求。

3.《表单管理细则》修订内容适宜，临时记录管理要求明确。

4.复核记录显示，近一周检验记录填写规范性有明显改善，未发现类似问题。**负责人签字：**______________**日期：**______**验证人签字：**______________**日期：**______七、关闭意见□未关闭：纠正措施未按期完成或未达到预期效果，需继续跟踪。☑已关闭：所采取的纠正及纠正措施有效，不