宁夏回族自治区石嘴山市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

宁夏回族自治区石嘴山市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案A型题（最佳选择题）1.根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，改革临床试验管理，对于境外已批准上市的药品，尚未进口申报的，符合要求的，可提交用于仿制药生物等效性研究的材料，申请该药品的（）。A.上市许可B.临床试验备案C.一次性进口D.优先审评审批2.某药品零售企业销售感冒药、抗生素等药品，并在店内悬挂“凭处方销售处方药”的警示牌。根据《药品经营质量管理规范》，该企业在销售处方药时，必须（）。A.经执业药师审核处方后，方可调配和销售B.由具有药师以上技术职称的人员审核处方后，方可调配和销售C.由店长审核处方后，方可调配和销售D.由营业员凭经验审核处方后，方可调配和销售3.宁夏回族自治区石嘴山市某药品批发企业拟在石嘴山市大武口区设立一个新的分支机构，根据《药品经营许可证管理办法》，该企业应（）。A.向石嘴山市市场监督管理局申请《药品经营许可证》B.向宁夏回族自治区药品监督管理局申请《药品经营许可证》C.向国家药品监督管理局申请《药品经营许可证》D.向大武口区市场监督管理局申请《药品经营许可证》4.根据《药品管理法》，下列药品标签或者说明书上，不需要印有规定标识的是（）。A.外用药品B.非处方药C.处方药D.精神药品5.某医疗机构制剂室是本市唯一的三甲医院制剂室。根据《医疗机构制剂注册管理办法》，该医疗机构制剂室配制的制剂（）。A.可以在市场上销售B.可以在医疗机构之间调剂使用C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用D.可以通过互联网向患者销售6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）。A.专有标识B.警示语C.广告审查批准文号D.药品批号7.执业药师张某在注册有效期内变更执业单位，根据《执业药师职业资格制度规定》，张某应办理（）。A.变更注册手续B.重新注册手续C.再次注册手续D.注销注册手续8.某药品生产企业生产的一批次药品经检验符合药品标准规定，但在说明书上未注明“不良反应”项。根据《药品管理法》，该药品应定性为（）。A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后，应当立即开展调查，并在（）日内完成调查报告，报送所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。A.3B.5C.7D.1510.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当建立药品采购、验收、养护、销售等记录，记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年。A.2B.3C.5D.1011.某药品广告发布后，被认定为虚假广告，根据《广告法》及《药品管理法》，广告发布者可能面临的行政措施不包括（）。A.停止发布B.消除影响C.罚款D.吊销《药品生产许可证》12.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《GMP认证证书》D.《药品注册证书》13.某药店销售的药品经抽验发现为劣药，该药品的货值金额为1万元。根据《药品管理法》，药品监督管理部门对该药店处以罚款的金额至少为（）。A.2万元B.10万元C.20万元D.50万元14.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，除特殊情况外，必须注明临床诊断。临床诊断书写应清晰、完整，并与病历记载相一致。处方有效期一般为（）。A.当日有效B.3日有效C.7日有效D.30日有效15.根据《疫苗管理法》，国家对疫苗实行最严格的管理制度。下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）。A.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立疫苗电子追溯系统B.疫苗配送单位应当严格执行疫苗储存运输管理规范，保证疫苗质量C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗D.药品零售企业经批准可以经营非免疫规划疫苗16.某药品经营企业为了扩大销售，在店内举办“买药赠药”活动，购买某品牌抗生素赠送同品牌抗生素两盒。根据《药品流通监督管理办法》，该企业的行为属于（）。A.合法促销行为B.超范围经营行为C.以无赠有方式销售药品D.采用有奖销售方式销售药品17.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某医疗机构具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予（）。A.非限制使用级抗菌药物处方权B.限制使用级抗菌药物处方权C.特殊使用级抗菌药物处方权D.所有抗菌药物处方权18.根据《药品管理法》，下列关于药品价格管理的说法，正确的是（）。A.药品全部实行市场调节价B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品实行政府定价C.麻醉药品实行政府定价D.所有处方药实行政府指导价19.某执业药师在执业过程中，拒绝调配存在配伍禁忌的处方，并告知处方医师。根据《执业药师业务规范》，该执业药师的行为体现了（）。A.诚信执业B.有效沟通C.审方技能D.指导合理用药20.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品，按质量状态实行色标管理。合格药品应为（）。A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色21.某药品批发企业从境外进口一种药品，该药品未取得药品进口注册证书。根据《药品管理法》，该药品属于（）。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处22.根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗用毒性药品的包装容器上必须印有（）。A.毒药标识B.特殊管理药品标识C.专有标识D.警示语23.某药品零售企业销售药品时，未开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》，药品监督管理部门责令其改正，给予警告，并可以处（）。A.500元以上1000元以下罚款B.1000元以上5000元以下罚款C.5000元以上1万元以下罚款D.1万元以上2万元以下罚款24.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应当通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，并在（）日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门。A.1B.3C.5D.725.根据《药品管理法》，生产、销售劣药、情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，可以处以（）。A.罚款B.没收违法所得C.十年至二十年不得从事药品生产经营活动D.终身禁止从事药品生产经营活动26.某药品广告宣称“包治百病”、“最新科技”、“无效退款”。根据《广告法》，该广告属于（）。A.虚假广告B.误导性广告C.未经审查广告D.违法广告27.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括（）。A.药品名称、规格、产地、价格B.药品名称、规格、批号、价格、生产厂家C.药品名称、规格、数量、价格、生产企业、批号D.药品名称、规格、数量、价格、生产日期28.根据《处方管理办法》，为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，每张处方不得超过（）日常用量。A.1日B.3日C.7日D.15日29.某药品生产企业发现其生产的药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该企业应当制定召回计划并组织实施，一级召回中，召回工作完成后，应在（）日内向所在地省级药品监督管理部门提交召回总结报告。A.10B.20C.30D.4030.根据《药品管理法》，药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽检所需费用按照（）列支。A.由被抽检单位承担B.由财政预算C.由抽检机构自筹D.由药品生产企业承担31.某药品批发企业向医疗机构销售药品，应当提供（）。A.药品生产许可证复印件B.药品经营许可证复印件C.药品购销合同D.税务登记证复印件32.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期为（）年。A.3B.5C.6D.833.某药品零售企业销售中药饮片，下列行为不符合规定的是（）。A.向持有《药品经营许可证》的批发企业采购B.调配处方时，对有“先煎”、“后下”等特殊要求的饮片，单包注明C.在陈列场所，将毒性中药饮片与普通中药饮片混放D.销售中药饮片时，向顾客告知煎煮方法34.根据《药品管理法》，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上应当注明药品的（）。A.广告批准文号B.专利号C.有效期D.储藏条件35.某医疗机构将其配制的制剂在市场上销售，获得销售收入10万元。根据《药品管理法》，对该医疗机构处以罚款的金额至少为（）。A.20万元B.30万元C.50万元D.100万元36.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品，应当报告该药品发生的（）。A.所有不良反应B.新的和严重的不良反应C.严重的不良反应D.可疑不良反应37.某药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》。根据《药品管理法》，药品监督管理部门除给予警告、责令限期改正外，逾期不改正的，可以处（）。A.责令停产停业整顿B.五十万元以上二百万元以下罚款C.吊销《药品生产许可证》D.撤销药品批准证明文件38.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量。对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当（）。A.在处方上注明理由B.重新开具处方C.报医疗机构药事管理委员会批准D.报卫生行政部门备案39.某药品零售企业购进药品，未建立真实完整的购进记录。根据《药品管理法》，该企业应承担的法律责任是（）。A.责令改正，给予警告B.责令停业整顿C.吊销《药品经营许可证》D.处以罚款40.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的（）进行储存。A.价格B.批号C.质量状态D.包装大小B型题（配伍选择题）【41-44】A.淡红色B.淡黄色C.白色D.绿色根据《处方管理办法》，处方颜色的规定如下：41.普通处方的印刷用纸颜色为（）。42.急诊处方的印刷用纸颜色为（）。43.儿科处方的印刷用纸颜色为（）。44.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为（）。【45-48】A.1日B.3日C.7日D.15日根据《处方管理办法》，处方有效期的规定如下：45.处方当日有效，特殊情况需延长有效期的，由医师注明有效期，但有效期最长不得超过（）。46.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）日常用量。47.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）日常用量。48.为门诊患者开具的盐酸哌替啶（杜冷丁）处方，每张处方不得超过（）日常用量。【49-52】A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门根据《药品管理法》及相关规定，药品监督管理职权的划分如下：49.负责药品批发企业《药品经营许可证》的核发、变更、换证的是（）。50.负责药品零售企业《药品经营许可证》的核发、变更、换证的是（）。51.负责药品生产企业《药品生产许可证》的核发、变更、换证的是（）。52.负责医疗机构制剂批准文号的核发的是（）。【53-56】A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处根据《药品管理法》，对下列情形进行定性：53.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的（）。54.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的（）。55.药品成份的含量不符合国家药品标准的（）。56.未标明有效期或者更改有效期的（）。C型题（综合分析选择题）【57-61】宁夏回族自治区石嘴山市某药品零售连锁企业（以下简称“A企业”）拥有10家门店，统一配送药品。2023年5月，石嘴山市市场监督管理局在对A企业进行监督检查时，发现以下情况：（1）A企业总部的计算机系统未能对药品购进、验收、养护等环节进行自动控制。（2）A企业下属的一家门店，在营业时间内，执业药师不在岗，该门店销售人员自行调配并销售了处方药“阿莫西林胶囊”。（3）A企业发现其经营的某批次“感冒灵颗粒”由于包装密封不严存在质量隐患，决定召回。57.关于A企业总部计算机系统存在的缺陷，下列说法正确的是（）。A.符合《药品经营质量管理规范》要求，因为连锁企业可以人工控制B.不符合《药品经营质量管理规范》要求，企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统C.只要药品质量没问题，计算机系统功能无关紧要D.计算机系统只需覆盖销售环节即可58.关于A企业门店执业药师不在岗销售处方药的行为，下列说法正确的是（）。A.该行为合法，因为销售人员具有药师职称B.该行为违法，应当停止销售处方药，并向所在地药品监督管理部门报告C.该行为合法，因为属于连锁企业，总部执业药师可以远程审方D.该行为违法，但情节轻微，只需口头警告59.针对A企业门店销售“阿莫西林胶囊”的行为，药品监督管理部门可以采取的措施是（）。A.责令限期改正，给予警告B.吊销该门店的《药品经营许可证》C.处以3万元罚款D.移送公安机关追究刑事责任60.关于A企业决定召回“感冒灵颗粒”的行为，下列说法正确的是（）。A.A企业无权召回，应由药品生产企业召回B.A企业作为药品经营企业，发现药品存在安全隐患，应当立即通知药品生产企业，并协助召回C.A企业可以直接销毁该批药品，无需报告D.A企业应当自行组织专家评估后决定是否召回61.若该批“感冒灵颗粒”确认为劣药，且销售金额为5000元。根据《药品管理法》，对A企业的罚款金额计算公式为：F=M×n其中F为A.n为1倍以上3倍以下B.n为2倍以上5倍以下C.n为15倍以上30倍以下D.n为1倍以上5倍以下X型题（多项选择题）62.根据《药品管理法》，下列情形中，按生产、销售假药论处的是（）。A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口的C.依照本法必须检验而未经检验即销售的D.变质的E.被污染的63.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应当包括（）。A.药品采购、验收、养护、陈列、销售等环节的管理B.首营企业和首营品种审核C.处方药销售管理D.药品拆零管理E.特殊药品管理64.根据《处方管理办法》，医师开具处方时，应当遵守的规则包括（）。A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整B.每张处方限于一名患者的用药C.字迹清楚，不得涂改D.处方当日有效E.西药、中成药可以开具在同一张处方上65.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物遴选和定期评估制度包括（）。A.优先选用非限制使用级抗菌药物B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用C.清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录D.同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种E.具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购66.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展药品不良反应的重点监测和评价的情况包括（）。A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D.治疗作用较小、不良反应大的药品E.老年人使用的药品67.根据《药品管理法》，药品经营企业购进药品时，必须核实并留存供货单位的下列材料（）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.营业执照D.税务登记证E.GMP认证证书68.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品，承运单位应当向公安机关申领运输证明。运输证明的有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年69.根据《药品管理法》，禁止生产、销售假药。对生产、销售假药的行为，行政处罚措施包括（）。A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款C.吊销药品批准证明文件D.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》E.十年至终身禁止从事药品生产经营活动70.根据《执业药师业务规范》，执业药师在执业过程中应当履行（）。A.审核处方B.调配药品C.提供用药咨询D.指导合理用药E.宣传合理用药知识71.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业销售药品时，应当如实开具发票，并加盖发票专用章。发票上应当注明（）。A.供货单位B.药品名称C.规格D.单位E.数量72.根据《药品管理法》，药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有（）。A.包装B.必须注明产地C.必须注明采收日期D.必须注明调出单位E.必须附质量合格标志73.根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由（）。A.省级药品监督管理部门根据医疗需要制定B.省级卫生行政部门根据医疗需要制定C.设区的市级药品监督管理部门制定D.国家药品监督管理部门统一制定E.国家卫生行政部门统一制定74.根据《药品召回管理办法》，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不力的，可以采取的措施包括（）。A.责令药品生产企业召回B.责令药品经营企业、使用单位停止销售和使用C.向社会公告召回信息D.对药品生产企业处以罚款E.吊销《药品生产许可证》75.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人的义务包括（）。A.建立疫苗电子追溯系统B.如实记录疫苗生产、流通、使用信息C.保证疫苗储存、运输过程中的质量安全D.按照规定向药品监督管理部门报告疫苗疑似预防接种异常反应E.制定疫苗安全事件应急预案76.根据《药品广告审查办法》，下列药品不得发布广告的是（）。A.精神药品B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.戒毒治疗药品77.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当具备的条件包括（）。A.有依法经过资格认定的药学技术人员B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.有能对药品生产质量进行管理的机构D.有保证药品质量的规章制度E.有符合要求的检验仪器78.根据《处方管理办法》，药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“四查”包括（）。A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性E.查科别79.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对药品供货单位的资格进行审核，审核内容包括（）。A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》B.营业执照C.税务登记证D.GMP认证证书GSP认证证书E.销售人员身份证复印件80.根据《药品管理法》，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须（）。A.立即采取必要的控制措施B.及时向所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告C.24小时内上报D.组织专家进行核实E.向国家药品监督管理部门报告【答案与解析】1.【答案】C【解析】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对于境外已批准上市的药品，尚未进口申报的，符合要求的，可提交用于仿制药生物等效性研究的材料，申请该药品的一次性进口。2.【答案】A【解析】根据《药品经营质量管理规范》和《处方管理办法》，处方药必须凭执业药师或依法经过资格认定的其他药学技术人员审核处方后方可调配和销售。执业药师是处方审核的第一责任人。3.【答案】B【解析】根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》。虽然是在石嘴山市设立分支机构，但批发企业的许可证管理权在省级药监部门。4.【答案】C【解析】根据《药品管理法》，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。处方药没有强制要求印专有标识（但在管理上有严格规定），外用药品有“外”字标识，非处方药有OTC标识。5.【答案】C【解析】根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售，不得发布广告。特殊情况下，经国务院或省级药监部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用，但一般情况下，只能在本医疗机构内凭医师处方使用。6.【答案】A【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当印有专有标识。7.【答案】A【解析】根据《执业药师职业资格规定》，执业药师注册有效期内变更执业单位、执业范围等，须及时办理变更注册手续。8.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，未标明有效期或者更改有效期的；未注明或者更改产品批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的等情形，按劣药论处。说明书未注明“不良反应”项属于标签或说明书不符合规定，在现行《药品管理法》中，标签或说明书不符合规定通常定性为劣药或按劣药论处（具体视是否影响安全有效，但此处最符合“按劣药论处”的描述逻辑，特别是关于成分、有效期、批号等核心信息的缺失）。注：根据2019年修订版《药品管理法》，标签、说明书不符合规定的，按劣药论处。9.【答案】C【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后，应当立即开展调查，并在7日内完成调查报告。10.【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当建立药品采购、验收、养护、销售等记录，记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。11.【答案】D【解析】根据《广告法》及《药品管理法》，发布虚假药品广告的，由广告监督管理机关责令广告发布者停止发布、消除影响，并处以罚款。情节严重的，可以停止广告发布业务。吊销《药品生产许可证》是针对生产假劣药等严重质量违法行为，不属于虚假广告的直接行政措施（除非广告内容涉及假药等）。12.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得《药品生产许可证》。13.【答案】A【解析】根据《药品管理法》，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。货值1万元，最低罚款为10万元。注：此处需注意题目问的是“至少”，原法条是10-20倍，故最低10万。但选项B是10万，A是2万。仔细核对题目，如果题目问的是旧法或特定情境可能有误，但按现行法，选A（2万）是错误的，应为B（10万）。修正：现行《药品管理法》第124条：生产、销售劣药的，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。因此最低罚款为10万元。选项B正确。（注：原选项A为2万元，可能是旧法干扰项，正确答案应为B）。14.【答案】A【解析】根据《处方管理办法》，处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。15.【答案】D【解析】根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立疫苗电子追溯系统；疫苗配送单位应当严格执行疫苗储存运输管理规范；疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗。但是，药品零售企业不得经营疫苗。故D错误。16.【答案】C【解析】根据《药品流通监督管理办法》，禁止采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售药品。买抗生素赠抗生素属于附赠药品销售。17.【答案】C【解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》，具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。18.【答案】C【解析】根据《药品管理法》，实行市场调节价的药品，由经营者自主定价。实行政府定价、政府指导价的药品，主要是麻醉药品和第一类精神药品。故C正确。19.【答案】C【解析】拒绝调配存在配伍禁忌的处方，体现了执业药师的专业审方技能和职责。20.【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品储存按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。21.【答案】C【解析】根据《药品管理法》，未经批注进口的药品，按假药论处。22.【答案】A【解析】根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。23.【答案】B【解析】根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，未开具销售凭证的，责令改正，给予警告，并可以处1000元以下罚款。（注：选项中若无1000元以下，选最接近的，或者根据具体地方法规。但国家局规定是1000元以下。若选项B是1000-5000，则题目可能有变通。此处按常规理解，选B为处罚力度较轻的选项，若题目设计为“并可以处...”，通常指最高限额。若选项无1000以下，可能是题目设置问题。但根据选项，B是1000-5000，A是500-1000。国家局规定是1000元以下。若无A，选B可能意味着地方严管。此处按标准答案逻辑，若无精确匹配，选B。）修正：《药品流通监督管理办法》第41条：违反本办法...责令改正，给予警告，并可以处1000元以下罚款。选项无1000以下，暂按B处理（可能题目考察的是较重情形或地方法规）。24.【答案】A【解析】根据《药品召回管理办法》，药品召回决定后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门。25.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，生产、销售劣药，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。26.【答案】A【解析】“包治百药”、“最新科技”、“无效退款”等含有虚假或引人误解的内容，属于虚假广告。27.【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》，销售凭证应当包括药品名称、规格、数量、价格、生产企业、批号等内容。28.【答案】B【解析】根据《处方管理办法》，为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，每张处方不得超过3日常用量。29.【答案】C【解析】根据《药品召回管理办法》，一级召回完成后，企业在30日内向省级药监部门提交召回总结报告。30.【答案】B【解析】根据《药品管理法》，药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，抽检所需费用按照财政预算列支，不得向被抽检单位收取。31.【答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件等资料。32.【答案】B【解析】根据《执业药师职业资格规定》，执业药师注册有效期为5年。33.【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》，毒性中药饮片应专柜、专库存放，不得与普通药品混放。34.【答案】C【解析】根据《药品管理法》，标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。35.【答案】B【解析】根据《药品管理法》，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下罚款。收入10万，最低罚款20万。36.【答案】A【解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品，应当报告该药品发生的所有不良反应。37.【答案】B【解析】根据《药品管理法》，未按照规定实施GMP/GSP的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处五十万元以上二百万元以下的罚款。38.【答案】A【解析】根据《处方管理办法》，对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。39.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，未建立真实完整的购进记录的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。40.【答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量状态进行色标管理，并根据药品的温湿度要求进行储存。41.【答案】C42.【答案】B43.【答案】D44.【答案】A【解析】根据《处方管理办法》，普通处方白色，急诊处方淡黄色，儿科处方淡绿色，麻醉药品和第一类精神药品处方淡红色。45.【答案】D46.【答案】A47.【答案】C48.【答案】A【解析】根据《处方管理办法》，处方当日有效，特殊情况最长不超过3天；门诊麻醉药品注射剂每张处方为一次常用量（即1日常用量）；哌替啶处方为一次常用量（1日常用量）；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。49.【答案】B50.【答案】D（注：部分省份下放至市级，但《药品管理法》规定由县级以上药监部门批准，通常批发是省，零售是市/县。按现行法，零售由设区的市级或县级药监部门决定。题目选项D为县级，若选项C为市级，C更佳。若无C，选D。通常题目中批发为省，零售为市/县。）51.【答案】B52.【答案】B【解析】根据《药品管理法》，药品批发、生产许可证由省级药监部门核发；零售许可证由县级以上药监部门核发；医疗机构制剂批准文号由省级药监部门核发。53.【答案】A54.【答案】A55.【答案】B56.【答案】D【解析】根据《药品管理法》，成份不符、以他种冒充此种为假药；含量不符为劣药；未标明或更改有效期按劣药论处。57.【答案】B【解析】GSP要求企业建立计算机系统，对经营全过程进行自动控制。58.【答案】B【解析】执业药师不在岗时，应当停止销售处方药，并挂牌告知。59.【答案】A【解析】对于执业药师不在岗销售处方药的行为，通常责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以罚款。题目未提及逾期，故选A。60.【答案】B【解析】药品经营企业发现药品存在安全隐患，应当立即通知药品生产企业，并协助召回。61.【答案】B【解析】根据《药品管理法》，生产、销售劣药，罚款倍数为货值金额的10倍以上20倍以下。此处公式n应为10到20。选项B为2-5倍（旧法），C为15-30（假药），D为1-5（旧法）。注：题目选项可能依据旧法设计，若按新法，无正确选项。但按题目选项逻辑，劣药罚款通常高于假药（旧法逻辑）。新法下假药15-30，劣药10-20。选项B接近劣药区间（若视为2-5倍则不对）。修正：若题目按新法，劣药罚款为10-20倍。选项无匹配。若按旧法，劣药为1-3倍（一般）或2-5倍（严重）。鉴于题目选项，可能是考察旧法逻辑，选B（2-5倍）作为严重情形的罚款。或者题目考察的是计算公式本身的逻辑，B是劣药对应的倍数区间（在旧法中）。在此情境下，选B。62.【答案】ABC【解析】根据《药品管理法》，按假药论处的情形包括：国务院药品监管部门禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口的；必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污