药品检查员资格考试（药械化流通）模拟题及答案(庆阳2026年)

药品检查员资格考试（药械化流通）模拟题及答案(庆阳2026年)一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品（）。A.来源可查、去向可追、责任可究B.全程可控、实时监控、数据备份C.电子监管、扫码上传、信息共享D.批号管理、数量准确、账货相符2.某药品批发企业拟变更经营范围，增加“麻醉药品和第一类精神药品”经营范围。根据相关规定，该企业必须经（）批准。A.国家药品监督管理局B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门3.在药品经营质量管理规范（GSP）中，对药品经营企业企业负责人的资质要求是（）。A.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.具有执业药师资格C.具有三年以上药品经营管理工作经验D.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业本科以上学历4.药品批发企业储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为（），不合格药品为（）。A.绿色；红色B.红色；绿色C.黄色；红色D.绿色；黄色5.根据《药品经营质量管理规范》附录，冷藏车温度自动监测系统在运输过程中应当至少每隔（）自动记录一次实时温度数据。A.1分钟B.5分钟C.10分钟D.30分钟6.药品零售企业销售中药饮片时，应当做到（）。A.可以开具电子处方，但必须打印纸质版B.从事处方调剂的人员必须具有执业中药师资格C.对处方所列药品不得擅自更改或代用，但可以删减D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正重新签字后方可调配7.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，销售医疗器械应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期满后（）年；没有有效期的，不得少于5年。A.1B.2C.3D.48.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）。A.立即采取停售、追回、召回等措施，并报告所在地药品监督管理部门B.只需通知购买方退回，无需报告C.等待药品监督管理部门通知后再处理D.自行销毁，做好记录9.下列关于药品经营企业计算机系统功能的说法，错误的是（）。A.系统应当具备对经营全过程进行质量控制的功能B.系统应当具备对各类经营数据进行统计、查询、生成报表的功能C.系统数据不得随意更改，更改时应当经过授权及批准D.系统可以只记录药品批号，不记录药品有效期10.药品批发企业对特殊管理的药品（如毒性药品）的储存，应当符合（）。A.专库或专柜存放，双人双锁管理B.专库或专柜存放，单人管理C.普通库区存放，明显标识D.阴凉库存放，双人管理11.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品经营者不得擅自改变化妆品包装的（）。A.颜色B.材质C.标签D.形状12.药品出库时，应当进行复核。以下哪项不是出库复核必须核对的内容？（）A.购货单位B.药品的有效期C.药品的包装完好性D.采购员的姓名13.某药品零售连锁企业总部向其门店配送药品，关于配送行为，下列说法正确的是（）。A.门店可以直接从其他批发企业采购药品，无需总部批准B.配送药品应当建立专门的配送记录，确保可追溯C.配送过程不需要遵循GSP关于运输的要求D.门店可以自行更改配送药品的零售价格14.药品经营企业采购药品时，应当审核供货单位的（）。A.只需要审核药品生产许可证B.只需要审核营业执照C.应当审核供货单位的合法资格、购货人员的合法身份证明等D.只需要审核GMP证书15.冷藏、冷冻药品在运输过程中，温度应当符合（）。A.2-10℃B.2-8℃C.符合药品包装标签说明书规定的温度要求D.0-20℃16.药品经营企业应当定期对药品陈列进行检查和养护，下列关于陈列养护的说法，错误的是（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药与非处方药分区陈列C.外用药与内服药分开陈列D.拆零药品可以集中陈列在一个大容器中，无需原包装17.医疗器械经营企业跨行政区域设置库房，应当（）。A.无需办理任何手续B.由库房所在地药品监督管理部门备案C.由原发证部门备案D.重新办理经营许可证18.药品检验机构在检验药品时，若发现药品存在重大质量风险，应当（）。A.通知企业召回B.立即报告药品监督管理部门C.暂停检验，等待企业说明D.出具不合格检验报告即可19.药品经营企业应当建立药品质量投诉管理制度，对投诉应当（）。A.定期汇总分析B.仅口头回复C.隐瞒不报D.随意处理20.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络零售企业不得违反规定以（）方式进行处方药药品销售。A.买一赠一B.展示药品包装、标签、说明书C.在线问诊、电子处方D.实名登记21.经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。A.备案；许可B.许可；备案C.备案；备案D.许可；许可22.药品批发企业购进进口药品，应当向供货单位索取（）。A.进口药品注册证B.进口药品检验报告书C.进口药品通关单D.以上都是23.药品经营企业储存药品的相对湿度应为（）。A.35%—75%B.45%—75%C.35%—85%D.45%—85%24.药品零售企业销售处方药，必须（）。A.凭医师处方销售，经执业药师审核后方可调配和销售B.顾客自行购买C.促销员推荐销售D.只要登记身份证即可销售25.下列哪种情况，药品经营企业可以拒绝验收入库？（）A.药品包装标签不符合规定B.药品有效期仅剩6个月C.药品外包装有轻微磨损D.同批号药品数量与单据不符26.化妆品经营者进货时，应当查验供货者市场主体登记证明、化妆品注册备案情况、产品出厂检验合格证明等，并建立（）。A.进货台账B.销售台账C.库存台账D.不合格台账27.药品经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，由（）专门机构或人员负责。A.质量管理部门B.销售部门C.采购部门D.仓储部门28.药品出库遵循的原则是（）。A.先产先出、近期先出、按批号发货B.随机出库C.后产先出D.按客户要求出库29.某药品经营企业经营范围为“中药饮片”，其仓库中是否可以储存“中成药”？（）A.可以B.不可以C.如果有相关资质可以D.只要阴凉储存即可30.药品经营企业停业超过（）个月，应当向发证机关报告。A.3B.6C.9D.1231.第三类医疗器械经营企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯。计算机信息管理系统不得有（）功能。A.产品信息录入B.购销存记录C.规避监管的数据修改D.报表生成32.药品经营企业对不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录，处理记录应当保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年33.零售药店不得经营的药品是（）。A.注射剂B.医疗用毒性药品C.精神药品D.麻醉药品34.药品经营企业应当配备能够满足经营和质量管理要求的设施设备，包括（）。A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B.只有温湿度调控设备C.只有货架D.只有计算机35.医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，应当提供（）。A.销售人员的身份证复印件B.销售人员的授权书C.销售人员学历证明D.授权书和销售人员身份证明36.药品经营企业进行药品直调时，应当（）。A.直调药品可以不进行验收B.委托购货单位进行验收C.经购货单位验收合格后，方可向购货单位开具发票D.只要发货即可37.药品经营企业应当对质量管理体系文件进行定期审核，及时修订。修订文件应当（）。A.口头通知即可B.只有主要负责人知道C.按照文件管理规定进行分发、培训、执行D.随意更改38.化妆品标签应当标注（）。A.生产者名称、地址B.全成分C.生产日期和保质期D.以上都是39.药品批发企业向医疗机构销售药品，应当开具（）。A.销售清单B.增值税普通发票C.增值税专用发票或普通发票D.收据40.药品经营企业应当建立药品卫生管理制度，保持库房、营业场所等环境整洁，不得存放（）。A.非药品B.超经营范围的药品C.个人生活用品D.医疗器械二、多项选择题（共30题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）41.药品经营企业的质量管理体系应当包括（）。A.组织机构B.岗位职责C.制度D.过程E.记录42.药品批发企业应当对药品供货单位进行审核，审核内容包括（）。A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.营业执照及其年检证明C.GMP或GSP认证证书D.税务登记证E.组织机构代码证43.药品验收时，应当检查药品包装的（）。A.标签B.说明书C.完好性D.密封性E.颜色美观度44.下列关于药品储存的说法，正确的有（）。A.按包装标示的温度要求储存B.储存药品相对湿度为35%～75%C.药品与地面之间有隔离措施D.药品与墙、屋顶之间有隔离措施E.药品堆码符合要求45.药品经营企业销售药品时，应当如实开具发票，发票上应当注明（）。A.药品名称B.规格C.单位D.数量E.售价46.医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款？（）A.经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理体系要求，未按照规定进行整改的B.未按照规定开展医疗器械不良事件监测的C.未按照要求报告医疗器械不良事件监测信息的D.未建立并执行进货查验记录制度的E.未建立并执行销售记录制度的47.药品经营企业制定的质量管理制度应当包括（）。A.质量管理体系文件的管理规定B.供货单位、购货单位资质审核的规定C.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输等环节的管理规定D.特殊药品的管理规定E.药品有效期的管理规定48.药品零售企业营业场所应当（）。A.宽敞整洁B.药品分类陈列C.标识清晰D.配备必要的温湿度调控设备E.配备必要的冷藏设备49.下列哪些药品属于特殊管理的药品，需要严格管理？（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.蛋白同化制剂50.药品经营企业计算机系统应当具备（）等功能。A.数据录入B.修改C.保存D.查询E.权限控制51.药品出库复核时，如发现以下情况，不得出库（）。A.药品包装内有异常响动B.标签脱落C.瓶盖松动D.药品已过有效期E.药品有效期仅剩1个月52.化妆品经营者应当履行的义务包括（）。A.建立并执行进货查验记录制度B.依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事经营活动C.保证化妆品质量安全D.禁止经营未经注册、备案的化妆品E.禁止经营标签不符合规定的化妆品53.药品经营企业委托运输药品的，应当对承运方的（）进行审计。A.运输设施设备B.运输工具C.运输能力D.质量保障能力E.运输价格54.药品经营企业应当定期对温湿度监测设备进行（）。A.校准B.检定C.维护D.清洁E.更换55.药品经营企业发现假药、劣药时，应当（）。A.立即停止销售B.立即报告C.及时公告D.召回E.销毁56.零售药店调配处方时，必须做到“四查十对”，其中“十对”包括（）。A.对科别B.对姓名C.对年龄D.对药名E.对规格57.药品批发企业采购药品时，应当建立采购记录，采购记录应当有（）。A.药品通用名称B.剂型C.规格D.生产厂商E.供货单位58.医疗器械经营企业购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，并建立进货查验记录。记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。进货查验记录应当包括（）。A.医疗器械的名称B.型号、规格C.数量D.生产批号E.有效期59.药品经营企业应当对药品养护人员进行培训，培训内容包括（）。A.药品养护知识B.常见药品的外观性状检查C.药品储存条件D.药品有效期管理E.药品法律法规60.药品经营企业应当制定药品质量投诉处理预案，预案应当包括（）。A.投诉受理B.调查C.评估D.处理E.反馈61.药品网络销售企业应当展示药品的（）。A.药品注册证书B.药品标准C.药品说明书D.药品标签E.药品广告批准文号62.下列关于药品拆零销售的说法，正确的有（）。A.拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.包装上应当注明药品名称、规格、用法、用量等C.拆零销售应当做好拆零记录D.拆零后的药品可以保留原包装E.拆零工具应当定期消毒、清洗63.药品经营企业应当建立药品退货管理制度，内容包括（）。A.退货申请B.退货审批C.退货验收D.退货处理E.退货记录64.医疗器械经营企业从事医疗器械批发业务，其购货者可以是（）。A.具有资质的医疗器械经营企业B.医疗机构C.其他单位或个人D.普通消费者E.药店65.药品经营企业应当对特殊管理的药品设置专用库房或专柜，并（）。A.双人双锁管理B.专人专账管理C.建立专用账册D.设置防盗设施E.安装监控报警装置66.药品经营企业运输冷藏、冷冻药品，应当（）。A.使用具有调温功能的冷藏车B.使用冷藏箱C.采取必要的保温措施D.全程实时监测温度E.记录温度数据67.药品经营企业应当建立药品效期管理制度，效期管理制度应当包括（）。A.药品近效期预警B.药品过期处理C.药品催销D.药品报损E.药品销毁68.化妆品标签应当标注下列哪些内容？（）A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.生产企业名称、地址C.生产许可证编号D.全成分E.净含量69.药品经营企业发生重大质量事故时，应当（）。A.立即报告B.采取控制措施C.防止事故蔓延D.保护现场E.隐瞒不报70.药品经营企业应当对供货单位的销售人员身份证复印件进行审核，并留存复印件，销售人员应当出示（）。A.供货单位的授权书B.本人身份证C.供货单位的资质证明D.销售合同E.学历证明三、判断题（共20题，每题0.5分。正确的选“A”，错误的选“B”）71.药品经营企业可以超范围经营药品，只要不经营假药劣药即可。（）72.药品批发企业向药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证。（）73.药品经营企业可以根据市场需求自行更改药品的有效期。（）74.医疗器械经营企业可以经营未注册的医疗器械，只要该医疗器械风险较低。（）75.药品零售企业在营业时间内，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当停止销售处方药。（）76.药品经营企业储存药品的库房，地面和墙壁可以不进行防潮处理。（）77.化妆品经营者可以自行更改化妆品的生产日期和有效期。（）78.药品经营企业采购药品，应当索取并留存供货单位的发票。（）79.药品出库时，发现包装破损，可以直接更换包装后出库。（）80.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，记录真实、完整、准确和可追溯。（）81.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）82.药品经营企业应当对温湿度监测数据进行定期备份。（）83.零售药店可以采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药。（）84.药品经营企业委托运输药品，承运方运输药品可以不记录温度数据。（）85.化妆品标签应当标注所有成分。（）86.药品经营企业应当建立药品质量档案，内容包括药品基本信息、质量标准、检验报告等。（）87.药品经营企业销售药品，可以不开具发票，只需开具销售清单。（）88.医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。（）89.药品经营企业可以设置药品体验区，邀请顾客试用处方药。（）90.药品经营企业应当定期对药品质量管理体系进行内部评审，确保体系持续有效运行。（）四、填空题（共10题，每题1分）91.药品经营企业应当建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量（）控制。92.冷藏药品的收货、验收应当在（）进行。93.药品经营企业应当建立药品（）管理制度，确保药品储存安全。94.医疗器械经营企业应当建立并执行（）记录制度，记录事项应当真实、完整、准确和可追溯。95.化妆品经营者进货时，应当查验供货者市场主体登记证明、化妆品（）情况、产品出厂检验合格证明等。96.药品零售企业销售中药饮片时，应当做到（）。97.药品经营企业运输药品，应当采取（）措施，防止药品在运输过程中发生破损、污染等。98.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时通知购货单位，并向（）报告。99.特殊管理的药品（麻醉药品、精神药品等）的储存，应当实行（）管理。100.药品经营企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品（）系统。五、简答题（共4题，每题5分）101.简述药品经营企业在药品验收环节的主要检查内容。102.根据《药品经营质量管理规范》，简述药品批发企业储存药品的基本要求。103.医疗器械经营企业在进货查验时，应当查验并留存哪些材料？104.简述药品经营企业对不合格药品的处理程序。六、综合分析题（共2题，每题10分）105.某药品批发企业（庆阳某医药公司）在一次药品监督检查中被发现存在以下问题：(1)仓库温湿度监测系统显示，近期有3天上午10点至11点，阴凉库温度持续高于25℃（标准为不超过20℃），企业未采取任何调控措施。(2)检查组抽查了批号为20240101的“阿莫西林胶囊”，发现该批药品库存为500盒，但计算机系统中显示为450盒，账货不符。(3)企业对近效期药品（有效期至2026年6月）未设置近效期预警。(4)发现一份与某个体诊所签订的药品购销合同，销售了“硫酸阿托品注射液”（医疗用毒性药品）。请根据上述情况，分析该企业违反了《药品经营质量管理规范》的哪些规定，并说明理由。106.某零售药店经营第二类医疗器械和化妆品。在一次日常检查中，发现：(1)货架陈列的“医用外科口罩”（第二类医疗器械）没有标识医疗器械注册证编号。(2)销售记录显示，该店销售过某品牌特殊用途化妆品，但无法提供该化妆品的特殊化妆品注册证复印件。(3)店内聘用的药师王某，实际负责药品销售，但注册执业药师资质证挂靠在另一家药店。(4)店内设置了一个“药品促销区”，对“复方醋酸地塞米松乳膏”（处方药）进行“买二赠一”活动。请指出该零售药店存在的违法违规行为，并简述正确的做法。参考答案与解析一、单项选择题1.A。解析：根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，建立药品追溯系统，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。2.B。解析：麻醉药品和第一类精神药品经营资格由所在地省级药品监督管理部门批准。3.A。解析：GSP规定，企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。4.A。解析：GSP色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。5.B。解析：GSP冷藏车附录要求，自动监测系统应当至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。6.D。解析：销售中药饮片应当做到处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或代用；对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正重新签字后方可调配。7.B。解析：《医疗器械监督管理条例》规定，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。8.A。解析：发现已售出药品有严重质量问题，应当立即采取停售、追回、召回等措施，并报告所在地药品监督管理部门。9.D。解析：计算机系统必须记录药品有效期，这是效期管理的基础。10.A。解析：毒性药品等特殊管理药品实行专库或专柜存放，双人双锁管理。11.C。解析：《化妆品监督管理条例》规定，化妆品经营者不得擅自改变化妆品包装的标签。12.D。解析：出库复核需核对购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期等内容，无需核对采购员姓名。13.B。解析：连锁企业总部向门店配送药品应当建立专门的配送记录，确保可追溯。门店不得自行采购（特殊情况除外）。14.C。解析：采购药品应当审核供货单位的合法资格、购货人员的合法身份证明等。15.C。解析：运输过程温度应当符合药品包装标签说明书规定的温度要求。16.D。解析：拆零药品不得集中陈列在一个大容器中，应保留原包装或使用符合规定的包装。17.C。解析：跨行政区域设置库房，应当由原发证部门备案。18.B。解析：发现重大质量风险，应当立即报告药品监督管理部门。19.A。解析：对投诉应当定期汇总分析，作为改进质量管理的依据。20.A。解析：药品网络零售企业不得违反规定以买一赠一等方式进行处方药药品销售。21.A。解析：第二类医疗器械经营实行备案管理，第三类实行许可管理。22.D。解析：购进进口药品，应当向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书、进口药品通关单等。23.A。解析：GSP规定，储存药品相对湿度为35%—75%。24.A。解析：销售处方药必须凭医师处方，经执业药师审核后方可调配和销售。25.A。解析：包装标签不符合规定属于验收不合格，应当拒绝入库。26.A。解析：化妆品经营者进货时应当建立进货台账。27.A。解析：不良反应报告和监测由质量管理部门或人员负责。28.A。解析：药品出库遵循先产先出、近期先出、按批号发货的原则。29.B。解析：经营范围外药品不得储存。30.B。解析：停业超过6个月，应当向发证机关报告。31.C。解析：计算机系统不得有规避监管的数据修改功能。32.D。解析：不合格药品处理记录应当保存5年。33.D。解析：零售药店不得经营麻醉药品。34.A。解析：应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。35.D。解析：应当提供授权书和销售人员身份证明。36.C。解析：直调药品应当经购货单位验收合格后，方可向购货单位开具发票。37.C。解析：修订文件应当按照文件管理规定进行分发、培训、执行。38.D。解析：化妆品标签应当标注生产者名称、地址、全成分、生产日期和保质期等。39.C。解析：应当开具增值税专用发票或普通发票。40.C。解析：库房、营业场所等环境整洁，不得存放个人生活用品。二、多项选择题41.ABCDE。解析：质量管理体系包括组织机构、岗位职责、制度、过程、记录。42.AB。解析：审核供货单位的合法资格（许可证、营业执照）等。注：GMP/GSP证书已取消，但需审核其符合GMP/GSP要求的证明或通过动态监管确认。43.ABCD。解析：验收检查包装标签、说明书、完好性、密封性。44.ACDE。解析：相对湿度应为35%-75%，B选项错误。45.ABCDE。解析：发票应当注明药品名称、规格、单位、数量、售价等。46.ABC。解析：D、E选项处罚力度不同或适用不同情形。根据《医疗器械监督管理条例》，未建立进货查验或销售记录的处罚较重或适用不同条款。此处主要考察未按要求整改、未监测、未报告等情形。注：根据现行法规，ABC符合题意描述的处罚范围（1万-3万）。DE可能涉及更高罚款。47.（注：本题需结合GSP条款）ABCDE。解析：质量管理制度应涵盖各环节。48.ABCDE。解析：营业场所环境、陈列、设备要求。49.ABCDE。解析：麻醉、精神、医疗用毒性、放射性、蛋白同化制剂等均属于特殊管理范畴。50.ABCDE。解析：计算机系统应具备数据录入、修改、保存、查询、权限控制等功能。51.ABCD。解析：ABCD均属于不得出库的情形。E选项效期仅剩1个月但未过期，可以出库。52.ABCDE。解析：化妆品经营者的法定义务。53.ABCD。解析：审计承运方的运输设施、工具、能力、质量保障能力。54.ABC。解析：对温湿度监测设备进行校准、检定、维护。55.ABCDE。解析：发现假劣药应停止销售、报告、公告、召回、销毁。56.ABCDE。解析：“四查十对”包括对科别、姓名、年龄、药名、规格、剂型、数量、用法、配伍禁忌、临床合理性。57.ABCDE。解析：采购记录内容包括上述各项。58.ABCDE。解析：进货查验记录内容包括上述各项。及有效期。59.ABCDE。解析：养护人员培训内容。60.ABCDE。解析：投诉处理预案流程。61.CD。解析：网络销售应当展示药品说明书、标签。62.ABCE。解析：拆零销售要求。D选项错误，拆零后通常不保留原包装（除非整包拆分）。63.ABCDE。解析：退货管理制度内容。64.AB。解析：医疗器械批发业务的购货者主要是具有资质的经营企业和医疗机构。65.ABCDE。解析：特殊药品储存要求。66.ABCDE。解析：冷链运输要求。67.ABCDE。解析：效期管理制度内容。68.ABCE。解析：标签应当标注产品名称、注册证编号、生产企业信息、生产许可证编号、净含量等。全成分是标注要求，但并非所有标签都需在显眼处全列，D选项虽有争议但通常视为正确（全成分标注）。此处选ABCE最稳妥。69.ABCD。解析：重大质量事故处理程序。70.AB。解析：销售人员应当出示授权书和本人身份证。三、判断题71.B。解析：不得超范围经营。72.A。解析：批发企业销售应当开具销售凭证。73.B。解析：不得更改有效期。74.B。解析：医疗器械必须注册或备案。75.A。解析：执业药师不在岗应当停止销售处方药。76.B。解析：库房地面和墙壁应进行防潮处理。77.B。解析：不得自行更改生产日期和有效期。78.A。解析：采购应当索取并留存发票。79.B。解析：包装破损应当拒收或按不合格处理，不得擅自更换。80.A。解析：进货查验记录要求。81.B。解析：不得从无资格企业购进。82.A。解析：数据应当定期备份。83.B。解析：不得采用有奖销售等方式销售处方药。84.B。解析：承运方运输药品必须记录温度数据。85.B。解析：应当标注全成分，而非“所有成分”（语义理解，但实质上必须标注全成分，此处考察“所有成分”表述是否准确，通常判断题若表述绝对化可能错，但法规要求标注全成分。若题意为“所有成分”即全成分，则A。若指非配方成分，则B。此处判定为A，因为法规要求标注全成分）。修正：法规要求标注“全成分”，即所有成分。故A。86.A。解析：应当建立药品质量档案。87.B。解析：销售药品应当开具发票。88.A。解析：医疗器械经营企业禁止性规定。89.B。解析：不得邀请顾客试用处方药。90.A。解析：应当定期内部评审。四、填空题91.实时（或全过程）。92.冷库内（或符合温度要求的场所）。93.效期。94.进货查验。95.注册备案。96.计量准确（或处方经审核、调配等，标准答案通常为“计量准确”）。97.安全防护。98.所在地药品监督管理部门。99.双人双锁。100.追溯。五、简答题101.答：药品验收环节的主要检查内容包括：(1)检查药品的合格证明文件（如检验报告书）；(2)检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定；(3)检查药品的外观性状是否正常；(4)检