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文档简介
生物制品冷链仓储协议甲方(委托方)与乙方(仓储服务方)根据《中华人民共和国民法典》《药品经营质量管理规范》《生物制品储存运输管理规范》等相关法律法规,就生物制品冷链仓储服务事宜达成如下协议:一、服务内容1.乙方为甲方提供符合生物制品存储要求的冷链仓储服务,具体存储条件由甲方根据产品特性明确(如2℃-8℃冷藏、-20℃冷冻等),温度波动范围不超过±1℃,湿度控制在45%-65%(特殊产品除外)。2.入库验收:甲方或其授权人员将产品送达乙方仓储地点时,双方共同核对产品名称、规格、批号、有效期、包装完整性及运输过程中的温度记录;若发现包装破损、温度异常(超出产品规定范围)或数量不符,乙方应立即书面通知甲方,由甲方决定处理方式,未发现异常则签署入库单确认。3.存储管理:乙方需安装24小时不间断温度监控系统,每15分钟自动记录一次温度数据,数据保存期限不少于5年;系统应具备超温报警功能(上下限超出规定值10分钟内触发声光及短信报警),乙方需安排专人24小时值守,接到报警后30分钟内采取应急措施(如启用备用制冷设备、转移产品至备用仓储区等)并通知甲方。4.出库操作:甲方提出出库需求后,乙方需核对出库指令(含产品信息、数量、收货方等),确认无误后进行出库操作;出库时需记录产品在仓储终端的温度,随货附带温度记录单;若需乙方协助安排冷链运输,双方另行约定运输条件及费用。5.库存管理:乙方建立电子库存台账,实时更新产品入库、出库、库存情况,内容包括产品名称、批号、有效期、存储位置、数量等;每月末向甲方提供库存盘点报告,双方核对账实一致性;对有效期不足3个月的产品,乙方需提前15天以书面形式通知甲方。二、双方权利与义务(一)甲方权利义务1.向乙方提供产品的合法资质文件(如药品注册证、生产批文等)及明确的存储要求,确保产品本身符合国家法规及质量标准。2.按时支付仓储服务费用,配合乙方完成入库验收及库存核对工作。3.有权随时查询产品存储状态、温度记录及库存数据,乙方需在24小时内提供相关信息。4.产品出库时,及时提供准确的出库指令,若因指令错误导致损失,由甲方承担责任。(二)乙方权利义务1.确保仓储设施符合国家相关法规要求,具备有效的冷链设备校准报告(温度传感器每年至少校准一次)、消防验收证明及仓储经营资质。2.定期维护冷链设备,每月进行一次设备巡检,记录设备运行情况;若设备需停机维修,需提前7天通知甲方并制定临时存储方案,确保产品安全。3.严格保密甲方的产品信息、库存数据、商业秘密等,协议终止后2年内不得泄露。4.因乙方原因(如设备故障、操作失误、监控不到位)导致产品温度超标或损坏,需承担赔偿责任。三、费用及支付1.仓储费:按每月每立方米____元(或每件____元)计算,具体标准根据产品存储条件及数量确定;增值服务(如温度数据导出、应急转移等)费用另行协商。2.支付方式:甲方于每月10日前支付上月费用,乙方开具合法发票;逾期支付的,每逾期一天按应付金额的0.5%支付违约金。四、违约责任1.乙方未按约定维持存储温度,导致产品变质或失效的,需按产品实际价值(以甲方提供的采购发票或市场评估价为准)赔偿甲方损失;若因超温导致产品需召回或销毁,乙方还需承担相关费用。2.甲方未按时支付费用超过15天,乙方有权暂停服务,由此造成的损失由甲方承担;逾期超过30天,乙方可解除协议并要求甲方支付拖欠费用及违约金。3.任何一方违反保密义务,需向对方支付违约金____元,并赔偿由此造成的全部损失。五、不可抗力因地震、洪水、战争、政府管制等不可抗力事件导致协议无法履行的,双方应及时通知对方,采取合理措施减少损失;不可抗力造成的损失,由双方各自承担,但乙方需尽力保护甲方产品(如启用备用电源、转移至安全区域等)。六、协议终止与续签1.协议期限自____年__月__日至____年__月__日;期满前30天,双方可协商续签事宜。2.一方严重违约且经催告后15天内未改正的,另一方有权解除协议,并要求违约方承担违约责任。七、争议解决因本协议产生的争议,双方协商解决;协商不成的,向甲方所在地人民法院提起诉讼。(以下无正文)甲方(盖章):_______
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