2026年生物安全培训冷链样本存放管控试题附答案

2026年生物安全培训冷链样本存放管控试题附答案一、单项选择题（每题2分，共15题，满分30分）1.根据2024年修订的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，我国将病原微生物分为（）类，其中（）类属于高致病性病原微生物，其冷链存放管控应当执行最严格标准。A.3；1-2B.4；1-2C.4；2-3D.3；12.冷链样本存放过程中，样本分类存放的核心依据是（）A.样本体积大小B.病原微生物危害等级C.采集时间D.检测项目3.长期储存（储存时间超过12个月）的高致病性病原微生物冷链样本，应当放置于温度不高于（）的低温储存设备中保存。A.2-8℃B.-20℃C.-40℃D.-80℃4.冷链样本储存设备的温度监测要求中，自动监测设备应当至少每（）分钟记录一次温度数据，人工复核温度至少每日记录（）次。A.10；1B.30；2C.60；1D.15；25.下列哪一类样本不属于高风险冷链生物样本，可按照普通冷链样本管控要求存放（）A.疑似猴痘病毒感染样本B.一级风险未知的外来动物疫病样本C.临床新冠病毒灭活后核酸检测剩余样本D.未经分类的原始野生动物样本6.高致病性病原微生物冷链样本的库存台账，应当至少保存（）年，计算时间自样本销毁或者移交之日起算。A.5B.10C.20D.永久7.冷链样本存放区域发生突发断电情况，备用发电机启动前，关闭箱门保持密封状态下，-80℃冰箱内的高致病性样本可安全存放的最长时间一般不超过（）A.2小时B.4小时C.8小时D.12小时8.存放高致病性病原微生物冷链样本的储存设备/冷库，应当实行双人双锁管理，要求（）授权同时在场才能开启存取样本。A.1名B.2名C.3名D.4名9.冷链样本存放过程中，发现样本漏液、容器破损，下列处置流程排序正确的是（）①封闭存放区域，疏散无关人员②穿戴对应等级的个人防护装备③对泄露样本进行消毒灭活处理④上报单位生物安全管理委员会⑤记录处置过程并存档A.①②③④⑤B.①②④③⑤C.②①③④⑤D.④①②③⑤10.对于不明来源的冷链生物样本，正确的存放处置方式是（）A.直接打开包装检测后分类存放B.放置于普通4℃冰箱暂时存放等待处理C.按照最高危害等级样本进行冷链封存，经生物安全风险评估后再处置D.直接高压灭活后丢弃11.冷链样本储存设备的温度校准，应当至少（）进行一次全面维护校准，确保温度控制精度符合管控要求。A.每半年B.每年C.每两年D.每三年12.下列哪项不属于冷链样本存放管控中的生物安全安全隐患（）A.不同危害等级样本混放B.样本库台账更新不及时C.按照规定对过期样本进行规范销毁处置D.温度报警装置失效13.运输至实验室待检的冷链样本，入库前首先需要完成哪项核心操作（）A.直接放入对应储存冰箱B.对外包装进行消毒消杀，核对样本信息、数量和状态，登记入库C.打开外包装取出样本直接登记D.全部样本灭活后再入库14.当冷链样本储存设备温度超出规定范围，且持续时间超过（）分钟时，存放的高致病性样本应当视为性状不稳定，需要按规定评估处置。A.10B.15C.30D.6015.申请保藏高致病性病原微生物冷链样本的单位，下列哪项条件不符合生物安全合规要求（）A.取得相应等级的生物安全实验室资质B.配备经过专项培训考核合格的冷链样本管理人员C.单位法定代表人无需对生物安全负责，仅由样本管理人员承担责任D.建立健全样本存放管控制度和生物安全应急预案二、多项选择题（每题3分，共10题，满分30分，多选、少选、错选均不得分）1.根据我国《中华人民共和国生物安全法》及相关法规要求，冷链样本存放管控的核心目标包括（）A.防止病原微生物泄漏扩散，引发生物安全事件B.保障样本储存活性和稳定性，满足检测、研究需求C.防止样本被盗、被抢、非法流失，防范生物恐怖主义风险D.避免不同样本之间发生交叉污染，保障样本质量2.冷链样本入库存放前，应当对样本容器和包装进行哪些检查，确认合格后方可入库存放（）A.容器是否密封无破损、无裂缝B.样本标签信息是否完整清晰，包含样本名称、编号、危害等级等核心信息C.样本包装是否符合对应危害等级的生物安全防护要求D.样本量是否满足后续检测研究需求3.高致病性病原微生物冷链样本存放，下列哪些要求符合生物安全合规规定（）A.实行双人双锁管理制度B.样本存储区域与办公、实验公共区域物理隔离C.在保证密封的前提下，可以与普通食品、临床检测试剂混放D.安装24小时不间断温度自动监测和报警装置4.冷链样本存放区域发生下列哪些情况时，应当立即启动单位生物安全应急预案（）A.储存设备温度持续超标报警，无法及时恢复B.样本容器破损，发生样本泄漏C.存放区域发生火灾、水灾等自然灾害D.门禁系统异常，发现不明人员非法进入样本存放区域5.针对不同危害等级的冷链样本，定期状态核查和台账更新符合规范要求的有（）A.高致病性病原微生物样本每半年核查一次B.普通临床检测剩余冷链样本每年核查一次C.高致病性病原微生物样本每季度核查一次D.所有危害等级的样本每两年核查一次即可6.冷链样本的库存台账应当至少包含哪些核心信息，满足可追溯要求（）A.样本编号、名称、病原微生物危害等级B.样本数量、采集日期、具体存放位置C.保管人信息、领用/移交/销毁记录D.历次存放温度记录、状态核查记录7.冷链样本存放区域突发断电故障后，下列处置措施正确的有（）A.立即关闭所有储存设备箱门，尽量减少冷量流失B.立即联系电力维修部门和后勤保障部门，确认断电恢复时间C.预计断电时间超过样本安全存放时限的，立即将高致病性样本转移至备用低温储存设备D.完整记录整个处置过程，上报单位生物安全管理部门8.关于过期、废弃冷链样本的处置，下列做法正确的有（）A.应当按照病原微生物危害等级分类处置，不得混合处置B.高致病性病原微生物样本销毁前必须经过彻底灭活处理C.销毁过程应当有2名以上经过授权的工作人员在场监督D.销毁记录应当纳入样本台账，按要求期限保存9.冷链样本管理人员应当符合下列哪些从业要求（）A.经过生物安全专项培训并考核合格B.熟练掌握冷链样本存放操作规范和突发情况应急处置流程C.每年进行一次生物安全知识考核，考核不合格不得继续从事样本管理工作D.患有慢性传染性疾病或者免疫功能缺陷的人员，不得从事高致病性病原微生物样本管理工作10.根据2025年国家生物安全监管部门出台的最新数字化管控要求，冷链样本存放管控应当落实哪些数字化管理要求（）A.建立电子化样本台账，实现全流程可追溯B.温度监测数据自动上传至属地生物安全监管信息平台C.样本出入库实现扫码登记，留存完整电子记录D.所有环节全部使用电子台账，无需再留存纸质台账三、判断题（每题1分，共10题，满分10分）1.为了节省冷链储存空间，在做好密封分类的前提下，可以将高致病性病原微生物样本与普通检测试剂混合存放。（）2.冷链样本储存设备的温度报警装置应当设置高低温双重报警阈值，当温度超出规定范围时，自动向2名以上样本管理人员发送报警信息。（）3.对于储存时间超过保存期限的普通临床冷链样本，单位可以直接自行销毁，无需向监管部门报备。（）4.高致病性病原微生物冷链样本存放区域应当安装24小时不间断视频监控，监控录像至少保存90天。（）5.未知病原样本采集后，可以先存放于普通冰箱，待检测确认危害等级后再转移至对应等级的储存区域。（）6.自动温度监测系统正常运行的情况下，无需人工复核记录储存温度。（）7.高致病性病原微生物冷链样本需要向外单位移交的，应当经过省级以上人民政府卫生健康或者农业农村主管部门批准，取得批准文件后方可移交转运。（）8.样本管理人员岗位调整更换时，只需要交接储存钥匙，不需要对全部库存样本进行盘点核对。（）9.当发现高致病性冷链样本丢失时，应当立即向所在地县级人民政府生物安全主管部门报告，不得迟报、漏报、瞒报。（）10.-80℃超低温冰箱可以同时存放样本和酒精等易燃易爆物品，只要分区域放置即可。（）四、简答题（每题5分，共3题，满分15分）1.简述高致病性病原微生物冷链样本存放管控的核心合规要点。2.简述冷链样本存放区域发生样本泄漏后的标准应急处置流程。3.简述冷链样本储存设备日常维护管理的主要内容。五、案例分析题（共1题，满分15分）某地级市疾控中心微生物检验科2025年11月接收了8份疑似输入性猴痘病例的疱疹液样本，样本采集后因库房紧张，临时放置于-20℃的普通公共冰箱保存，该冰箱同时存放了疾控中心工作人员的流感疫苗和日常检测用PCR试剂。样本管理由1名刚入职3个月的检验人员负责，未参加过高致病性病原生物安全专项培训，也未取得岗位考核合格证书。该冰箱未安装自动温度监测报警装置，仅要求管理人员每天早上上班后记录一次温度。2026年1月，中心开展年度生物安全检查时发现，该冰箱因压缩机故障已经停止运行120小时，冰箱内温度升高至8℃，其中2份样本的密封管发生破裂漏液，检查后发现3份样本已经发生融化变质。请结合生物安全冷链样本存放管控要求，指出该疾控中心存在哪些违规问题，并提出对应的可落地整改措施。参考答案一、单项选择题1.B2.B3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.B10.C11.B12.C13.B14.C15.C二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABD4.ABCD5.AB6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判断题1.×2.√3.×4.√5.×6.×7.√8.×9.√10.×四、简答题1.参考答案：高致病性病原微生物冷链样本存放管控的核心合规要点包括五个核心维度：（1）主体资质合规：存放单位必须取得对应等级的生物安全实验室资质，样本管理人员必须经过专项生物安全培训并考核合格，取得上岗资格，无资质不得开展高致病性样本存放；（2）分类分区存放：严格按照病原微生物危害等级分类存放，严禁不同危害等级样本混放，严禁高致病性样本与普通试剂、食品、私人物品混合存放，高致病性样本必须存放在专用的低温储存设备中，存放区域与公共办公、实验区域实现物理隔离，设置明显的生物安全警示标识；（3）人员权限管控：严格落实双人双锁管理制度，存取样本必须两名经授权的工作人员同时在场，严禁单人单独进入高致病性样本存放区域、单独接触高致病性样本，人员进出、存取样本全部登记留痕；（4）环境设备管控：储存设备必须安装24小时不间断自动温度监测报警装置，至少每30分钟记录一次温度数据，每日早、晚各进行一次人工温度复核，每年至少安排有资质的机构对设备温度精度进行一次校准，存放区域安装独立门禁、24小时视频监控，监控录像留存不少于90天；（5）台账追溯管理：建立完整的纸质加电子双台账，包含样本基本信息、全流程流转记录，台账自样本处置完成起至少保存20年，实现每一份样本从采集到销毁的全生命周期可追溯。2.参考答案：冷链样本发生泄漏后的标准应急处置流程为：（1）第一时间管控现场：发现泄漏后，立即封闭样本存放区域，疏散无关人员，划定警戒范围，严禁无关人员进入，防止人员误接触引发感染，若有人员已经接触，立即安排接触人员脱离污染区域，按要求做好医学观察和检测；（2）落实个人防护：处置人员穿戴对应等级的个人防护装备，高致病性样本泄漏需要穿戴三级防护，包括一次性帽子、N95及以上防护口罩、护目镜或面屏、一次性防渗防护服、双层乳胶手套、防水鞋套；（3）立即上报：第一时间向单位生物安全管理委员会和生物安全负责人报告，说明泄漏发生的位置、样本的危害等级、泄漏量、涉及人员情况，属于高致病性样本泄漏的，按要求同时上报属地县级生物安全监管部门；（4）规范处置泄漏：针对泄漏样本特性选择对应的灭活消毒剂，一般细菌病毒类病原使用10%次氯酸钠溶液浸泡作用30分钟以上，用一次性吸水材料完全吸附泄漏物后，对污染区域、容器进行三次重复消毒，所有污染的防护用品、吸附材料都要按照医疗废物进行高压灭活后处置，严禁随意丢弃；（5）后续收尾：处置完成后，对存放的其他样本进行风险评估，确认没有交叉污染后转移至合格储存设备，完整记录整个处置过程，开展环境采样检测确认安全后解除警戒，对应急处置效果进行评估，更新完善应急预案。3.参考答案：冷链样本储存设备日常维护管理主要包括以下内容：（1）日常温度监测管理：每日早、晚各进行一次人工温度复核并签字记录，每日检查自动温度监测系统的运行状态，确认温度数据存储正常、报警功能有效，一旦发现报警立即处置；（2）定期清洁消杀：每月对储存设备内外进行一次全面清洁消毒，清理过期、无主样本，及时去除冰箱积霜，保持设备内部干燥清洁，避免霉菌滋生和交叉污染，清洁消毒过程做好个人防护，避免接触未知样本；（3）定期校准维护：每年联系有资质的第三方计量机构对设备温度精度进行校准，出具正规校准报告，每半年对压缩机、报警装置、门禁系统、制冷系统进行一次全面检修维护，及时更换老化部件，淘汰超期服役的故障设备；（4）应急准备管理：定期检查备用发电设备、备用低温储存设备的状态，每月进行一次断电应急测试，确保突发故障时能够及时转移样本，每季度开展一次设备故障应急演练，提升管理人员应急处置能力；（5）档案管理：所有维护、校准、检修记录都要整理归档，纳入单位生物安全管理档案，长期留存备查，确保设备运行全流程可追溯。五、案例分析题参考答案：（一）该疾控中心在冷链样本存放管控中存在的违规问题共8项，具体如下：1.存放资质与分类不合规：猴痘病毒属于二类高致病性病原微生物，应当存放在专用的高致病性样本低温储存设备中，该中心将其放置在普通公共冰箱，未落实物理隔离要求，违反了分类存放的核心规定。2.混放违规：将高致病性病原样本与工作人员疫苗、普通检测试剂混放在同一冰箱，极大增加了交叉污染和生物安全泄漏风险，违反了高致病性样本专机专用的管控要求。3.人员资质不合规：负责样本管理的人员刚入职未经过高致病性病原生物安全专项培训，也未取得岗位考核合格证书，不符合冷链样本管理人员的从业要求，不具备相应的风险防范和应急处置能力。4.温度监测管控违规：按照要求高致病性样本储存必须安装24小时不间断自动温度监测报警装置，每30分钟记录一次温度，每日人工复核2次，该中心仅安排每日早上记录一次温度，未安装自动报警装置，无法及时发现温度异常，属于严重违规。5.定期核查制度不落实：从2025年11月到2026年1月，长达2个月未对库存高致病性样本进行状态核查，按照要求高致病性样本至少每半年要核查一次，该中心未落实定期核查制度，导致设备故障发生120小时后才被发现，扩大了生物安全风险。6.设备维护与应急准备不到位：未定期对储存设备进行检查维护，压缩机故障发生前未发现设备异常，也没有备用的低温储存设备可用于应急转移样本，日常应急准备缺失。7.台账管理不合规：未对临时存放的高致病性样本进行完整的台账登记，不满足样本可追溯的合规要求。8.内部生物安全管理不到位：单位内部生物安全检查频次不足，日常管控松弛，对高致病性样本的存放风险认识不足，未落实常态化生物安全管控要求，也未落实单位法定代表人生物安全第一责任人制度。（二）对应的可落地整改措施如下：1.立即规范处置现有风险：对泄漏的样本按要求规范处置，处置人员穿戴三级防护后对泄漏区域进行彻底消毒灭活，所有污染物品高压灭菌后按医疗废物规范处置，剩余未污染样本立即转移至专用的-80℃高致病性样本储存冰箱封存，重新评估样本可用性，已经变质的样本按规定流程审批后灭活销毁，完整留存处置记录。2.升级完善存放硬件条件：立即划分专用的高致病性样本冷链存放区域，与公共区域实现物理隔离，配置专用的低温储存设备，安装双人双锁门禁、24小时自动温度监测报警装置和视频监控，满足合规存放要求，全面清理所有普通储存设备