版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
认证项目介绍
第一篇:认证项目介绍
全国统考类
1、企业人力资源管理师
职业定义:指从事人力资源规划、员工招聘选拔、绩效考核、薪
酬福
利管理、员工激励、培训与开发、劳动人事关系协调等工
作的专业管理人员。
2、理财规划师
职业定义:指运用理财规划的原理、技术和方法,针对个人、家
庭以
及中小企业、机构的理财目标,为客户提供全方位专业理
财建议,通过不断调整存款、股票、债券、基金、保险、动产与
不动产等各种金融产品组成的投资组合,设计合理的税务规划,满足
居民长期的生活目标和财务目标而提供
综合性理财咨询服务的专业人员。
3、秘书(涉外秘书)
职业定义:从事办公室程序性工作、协助上司处理政务及日常事
务并
为决策及实施提供服务的人员。
4、营销师
职业定义:从事市场分析与开发研究,为企业生产经营决策提供
咨询,并进行产品宣传促销的人员。
5、心理咨询师
职业定义:心理咨询师是指运用心理学以及相关学科的专业知识,
遵
循心理学原则,通过心理咨询的技术与方法,帮助求助者
解除心理问题的专业人员。需要具有一定的观察、理解、学习、
判断、表达、人际沟通能力,及自我控制、自我心
理平衡、交往控制能力。
6、公关员
职业定义:公共关系从业人员(简称公关员)是专门从事组织机
构信
息传播、关系协调与形象管理事务的咨询、策划、实施和
服务的人员。公关员必须具备较强的书面语言和口头表达
能力,协调与组织内外各种公众关系的能力,调查、咨询、策划
和组织公共关系活动的能力,是实行就业准入的职业
之一。
7、项目管理师
职业定义:掌握项目管理的原理、技术、方法和工具、参与或领
导项
目的启动、计划、组织、执行、控制和收尾过程的活动,确保项
目能在规定的范围、时间、质量与成本等条件约束
下,完成既定目标的专业人员。
8、职业指导人员
职业定义:职业指导人员是指针对劳动者求职和单位招聘过程中
的题,为劳动者、用人单位提供心理分析、择业技巧、心态
调整、技能测试、供求趋势分析、职业设计、用人计划等
帮助行为的人员。职业指导包括职业方向定位、个人的职
业能力分析及与职业相关的咨询服务等。
全省统考类
1、物流师
职业定义:在生产、流通和服务领域中从事采购、储运、配送、
货运
代理、信息服务的操作和管理人员。
2、电子商务师职业定义:利用计算机技术、网络技术等现代信息
技术从事商务活动
或相关工作的人员。
3、会展策划师
职业定义:会展策划师是从事会展市场调研、策划、营销和运营
管理的专业人员。会展策划师属于国家就业准入的职业工种,要从事
会展策划管理工作,就必须拥有国家会展策划相应的职业资格证书。
4、公共营养师
职业定义:从事公众膳食营养状况的评价与指导、营养与食品知
识传
播,促进国民健康工作的专业人员。主要从事人体营养状
况评价、管理和指导;进行膳食营养评价、管理和指导;对
食品及配方进行营养评价;行营养知识的咨询与宣教等方面
工作。
5、信用管理师
职业定义:信用管理师是指使用信用管理技术与方法从事企业和
消费
者信用风险管理工作的人员。
6、房地产策划师
职业定义:房地产策划师是指从事房地产行业的市场调研、方案
策划、投资管理、产品营销和项目运营等工作的人员。主要从事:
房地产项目的市场调研和咨询策划;整合设计、建设、营销、广
告、服务等资源,制定策划方案;房地产项目的产品营销
工作;房地产项目的运营工作。
7、营养配餐师
职业定义:根据用餐人员的不同特点和要求,运用营养学的基本
知识配制适合不同人群合理营养要求的餐饮产品的人
员。
8、采购员
职业定义:从事商品和服务采购工作的人员,负责指定产品或服
务的采购,并与一定数量的供应商(包含现有和潜在的)保持
联系。要求身体健康,具有较强的表达、沟通、判断、计
算、信息处理和组织协调能力,视觉、听觉正常,色觉敏
锐。
在网站上的〃表单〃标签下,可供您参考。
7.根据GMI认证公司输入的数据,现场评估表会产生一个得分。
第三篇:Linux认证介绍
•Linux认证介绍
作为Linux行业的佼佼者,拓林思推出的TLCE认证是世界上最具有
权威性的Linux认证之一。,TLCE认证简介
TLCE是TurboLinuxCertifiedEngineer的缩写。作为世界知名
Linux公司之一,拓林思推出的TLCE认证考试在国际上是Linux认证
考试的主流之一。特别是在日本及韩国,获取TLCE证书已成为IT工
程师的又一新宠。仅在日本,目前就有TLCE工程师近千名。2000年
4月,TLCE认证考试走入中国,截至2001年6月,通过考试的人数
已达150人。
拓林思认证工程师(TurboLinuxCertifiedEngineer)------真正意
义上的网络系统管理员。一名TLCE是一个精通用户管理、系统管理、
网络管理等任务的认证工程师。对于个人发展而言,取得TLCE证书,
无疑会使你在激烈的IT人才市场上具备更强的竞争力。对于企业选择
技术人才而言,TLCE是Linux业界择才的重要标准。
TLCE考试介绍考试形式:书面考试,英文标准化试题100道
答题时间:120分钟
卷面分值:100分
通过分值:70分
考试内容:
TurboLinux用户教程(TUE)——20%
TurboLinux系统管理(TSA)------40%
TurboLinux网络管理(TNA)——40
考试费用:800.00元(仅限在拓林思教育中心直接进行的笔试,在拓
林思认证培训中心举办的TLCE考试另加报名费)
考试安排:每周五(上午10:00,下午16:00),提前半小时到考点
办手续(仅限在拓林思教育中心直接进行的笔试)。
考试地点:拓林思中国教育培训中心
另外,为方便学员分期分科考试,拓林思公司于2001年7月在中
国区设立单科结业考试,即学员可以分别参加《TurboLinux用户基
础》、《TurboLinux系统管理》、《TurboLinux网络管理》课程考
试,在一年内取得相应的3个证书:TLOS,TLSS,TLNS;3个证书的
持有者与TLCE具有相同的水平并且同时持有这3个证书的学员可向拓
林思中国教育培训中心换取国际认证TLCE证书。详细内容,可到拓林
思网站查询学习Linux前应该具备哪些基本素质
不同的课程对学员的要求各不相同。目前,TurboLinux公司开设
4门课程,由易到难顺序为:《TurboLinux用户基础》、《Turbo
Linux系统管理》、《TurboLinux网络管理》、《TurboLinux集群
管理》。《TurboLinux用户基础》要求学员:会使用键盘及鼠标。
《TurboLinux系统管理》要求学员:系统学习过TurboLinux用
户基础的学员/具备工业标准的网络协议知识或UNIX管理经验/本课程
非常适合希望了解或应用Linux操作系统的MSCEO
《TurboLinux网络管理》要求学员:系统学习过《TurboLinux
用户基础》及《TurboLinux系统管理》的学员/具备工业标准的网络
协议知识的学员/Novell、Microsoft.Cisco.UNIX及Linux管理经
验将会大有帮助。
《TurboLinux集群管理》要求学员:已经系统学习了Turbo
Linux用户基础、TurboLinux系统管理、TurboLinux网络管理的学
员/已经对Linux系统和相关网络知识(如IP别名、IP隧道)有深刻理解
的学员。培训Linux之后所具备的能力
拓林思认证工程师谙熟Internet原理、精通用户管理、系统管理、
网络管理,能够熟练执行网络配置、安全配置、故障排除任务。TLCE
不仅能够胜任Linux相关的工作,如果再稍加培训,也很容易转到
Unix平台工作。
学习红旗,得益于红旗如果说与一家商业公司的研发能力相比,
即使Linux创始人是一个超乎寻常的天才,但他个人的能力也是弱小
的。与此类似,在全世界所有Linux研发爱好者面前,一个商业公司
的研发队伍同样是弱小的。Linux最初版木0。2的功能不是很强大,
甚至只能完成一些极基本的操作。但是经过爱好者自发的参与和不断
的改善,Linux以很短的时间即走入了实用阶段,具备了无比强大的功
能。2001年1月4日,Linux的最新内核已经升级到240。
业界目前对Linux在服务器端的地位已经不容置疑,而且随着应
用软件的不断丰富,Linux在桌面的应用也开始飞速发展。像KOffice.
Hancom.StarOffice等办公套件的推出,Kyiix与各种数据库系统开
发工具的引入,Linux必将形成燎原之势。
红旗Linux认证介绍
红旗Linux希望通过与各界合作伙伴的多种合作,为用户提供尽
可能多的培训服务,认证服务实际上对任何一家产品公司而言,只是
提供给用户一种检测应用能力的服务形式。随着产品的完善和公司品
牌的变化,其用户群与服务品质必将发生相应变化。他们的主要目的
是希望能有更多的用户学会使用红旗Linux的产品,并得益于它。认
证的形式会随红旗的国际化发展而提供相应更广泛的服务,但绝不是
冠以一个虚拟的国际方式来误导用户。
红旗软件目前推出的常规课程:
《红旗Linux桌面应用》;
《灯旗Linux用户基础》;
《红旗Linux系统管理》;
《红旗Linux网络管理》。
以上课程均配有相应的认证考试服务,详细信息可参看红旗教育
网站。其目的是为红旗用户提供一种检测自身应用技能的服务形式,
同时红旗还将记录在红旗人才库中,以便广泛的技术合作和为业界提
供人才信息。
红旗培训会立足于用户的需求,以其完善的教学管理,职业的教
学风范、严谨的治学作风、高品质的师资队伍、统一权威的培训教材、
评测系统及实力雄厚的技术队伍作为发展的根本。
目前红旗培训正在与国内及亚太周边华语地区进行培训特许经营
的推广,以期在国内外同时推出具有国际水准的培训课程。
培训之后学员能具备哪些能力
在桌面课程后应具备红旗Linux桌面应用的常规技能。
用户基础课程是为培养用户掌握Linux基础技术而开设,为系统
与网络的应用技术的学习做准备。系统管理课程是为培养Linux服务
器上的系统管理技术人员而设。
网络管理课程是为培养Linux服务器上的网络管理技术人员而设。
Linux将来的趋势
Linux的出现为社会带来了一种自由、开放的技术研发与传播方式。
是在技术垄断越来越严重的今天出现的一缕曙光,用户在操作系统上
的应用可以有了自己的选择,并可按用户的实际需求而定制运行。开
放的源代码更加利于应用程序开发人员的技术发挥,再也不会出现应
用软件的开发受制于垄断商业操作系统的问题。其基于互联网的研发
与应用方式,使得全世界数以万计的开发者和爱好者可以非常便利地
应用这一技术。
第四篇:FDA认证介绍
FDA认证介绍
食品FDA认证
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心
(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且
标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于
进口食品,中心的主要监测重点包括:
1、食品新鲜度;
2、食品添加剂;
3、食品生物毒素其它有害成份;
4、海产品安全分析;
5、食品标识;
6、食品上市后的跟踪与警示根据美国国会于2003年统过的反恐
法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时
向FDA进行货运通报.按照《美国第107-188公共法》必须向FDA登
记的外国食品生产加工企业如下:
1、酒和含酒类饮料;
2、婴儿及儿童食品;
3、面包糕点类;
4、饮料;
5、糖果类(包括口香糖);
6、麦片和即食麦片类;
7、奶酪和奶酪制品;
8、巧克力和可可类食品;
9、咖啡和茶叶产品;
10、食品用色素;
11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
12、补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制
品);调味品;
14、鱼类和海产品;
15往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、剂和安全的配料类食用品;
17、食品代糖;
18、水果和水具产品;
19、食用胶、乳酶、布丁和馅;20、冰激淋和相关食品;
21、仿奶制品;
22、通心粉和面条;
23、肉、肉制品和家禽产品;
24、奶、黄油和干奶制品;
25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26、干果和果仁;
27、带壳蛋和号制品;
28、点心(面粉、肉和蔬菜类);
29、辣椒、特味品和盐等;30、汤类;
31、软饮料和罐装水;
32、蔬菜和蔬菜制品;
33、菜油(包括橄榄油);
34、蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
35、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
36、主要或全部供人食用的产品;
医疗器械FDA认证
FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行
的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活
动。医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA
监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为
I、n、HI类,越高类别监督越多.如果产品是市场上不曾存在的新颖
发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统
计学证据说明产品的有效性和安全性。医疗器械的FDA认证,包括:厂
家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产
品上市审核批准(PMA审核)医疗保健器械的标签与技术改造、通关、
登记、上市前报告,须提交以下材料:(1)包装完整的产成品五份,
(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)
器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,
(7)产品说明书.如该器械具有放射性能或释放放射性物质,必须详
细描述.医疗器械的工厂和产品注册
FDA对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:〃所谓医疗
器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、
体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:明确列于
NationalFormulary或theUniteStatesPharmacopeia或前述两者
的附录中者;预期使用于动
物或人类疾病,或其它身体状况之诊断,或用于疾病之治愈、减
缓与治疗者;预期影响动物或人体身体功能或结构,但不经由新陈代
谢来达到其主要目的者〃。
只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械,在此定义下,不仅
医院内各种仪器与工具,即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、
眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国
内对医疗器械的认定稍有不同。
根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(I,口,in),
m类风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和
管理要求,目前FDA医疗器械产品目录中共有1,700多种。任何一
种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管
理要求。FDA针对医疗器械制订了许多法案,并不时地进行修改和补
充,但根本的法案并不多,主要包括:联邦食品、药品与化妆品法案
(FD&CAct,根本法案);公众健康服务法案;公正包装和标识法案;
健康和安全辐射控制法案;安全医疗器械法案;现代化法案。对这些
法案zFDA给予了非常详细的解释,并配套有具体的操作要求。企业
在计划进入美国市场前,需仔细评估针对自己产品相关的法规和具体
要求(包括不同的美国产品标准要求)。
在明确了以上信息后,企业就可以着手准备有关的申报资料,并
按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品,企业都需进
行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。对工类产品
(占47%左右),实行的是一般控制(GeneralControl),绝大部分
产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场
(其中极少数产品连GMP也豁免,极少数保留产品则需向FDA递交
510(K)申请即PMN(PremarketNotification));对n类产品
(占46%左右),实行的是特殊控制(SpecialControl),企业在进
行注册和列名后,还需实施GMP和递交510(K)申请(极少产品是
510(K)豁免);对DI类产品(占7%左右),实施的是上市前许可,
企业在进行注册和列名后,须实施GMP并向FDA递交PMA
申请(部分类产品还是
(PremarketApplication)HIPMN)o
对I类产品,企业向FDA递交相关资料后,FDA只进行公告,并
无相关证件发给企业;对n、IE类器械,企业须递交PMN或PMA,
FDA在公告的同时,会给企业以正式的市场准入批准函件
(Clearance),即允许企业以自己的名义在美国医疗器械市场上直接
销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核,则由
FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。
综合以上内容可知,绝大部分产品在进行企业注册、产品列名和
实施GMP,或再递交510(K)申请后,即可获得FDA批准上市。
1.510(K)文件也即FDA对PMN所需的文件,因其相应FD&C
Act第510章节,故通常称510(K)文件。
2.实质相等性比较(SE)
3.510(K)审查程序
在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械、产品类别、管
理要求,明确申请工作内容;
对申请上市的产品查阅有否美国强制标准,产品是否符合该标准
(一般要求检测机构的正式检验报告);
在准备510(K)申请文件前,需考虑是否真正需要递交、何E寸递
交以及递交哪一种性质的510(K)申请:常规510(K)、特殊510
(K)、简化510(K);
对申请过程中FDA所提出的问题应及时给予书面的、及时的回答;
向FDA递交的所有资料纸张大小应采用LetterSize(21.5cmX
29.7cm);
所有递交FDA的资料企业需留有备份」因为FDA在收到申请资料
后即电子扫描登录,同时销毁申请资料,并不归还企业。
对少部分产品,FDA将对企业进行现场GMP考核,企业需参照
美国GMP管理要求,并在FDA现场审核时配备合适的、对GMP和
企业有一定了解的翻译人员;
告知FDA的正式联系人需对FDA法规和工作程序有一定的了解,
并能与FDA直接交流,以方便及时反馈,企业可明确自己或委托咨询
机构负责与FDA的日常沟通。
化妆品FDA认证
化妆品自愿注册计划(VCRP)
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿
注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分
声明。参与VCRP的好处
厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批
准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行
商业宣传"旦厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益:
获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入
计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而
应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商
或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。
避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂
家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经
批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家
可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的
使用导致产品被
召回或扣留的风险。帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售
商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册
过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审
阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包
含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
采集样品的决定基于产品的性质;FDA重点关注的问题;产品的
以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析
如果FDA发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份
〃放行通知书〃。
如果FDA断定,样品〃有违反FDCA和其它有关法律的表现〃,
则分别向美国海关和案及进口商发送〃扣押和听证通知书〃。通知书
详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获
准许的证据。
已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整,回输或销
毁
听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过
修整后适合于入境的唯一机会。
如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书,
FDA向美国海关和案及进口商发送〃拒入通知书〃。而后问题所及的
产品回输或销毁。
如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了〃扣押和听
证通知书〃,当进口商提供证据表明产品〃符合要求〃或提交修整产
品的申请书时,FDA就已扣押的产品举行听证会。
如果商号提供了产品符合要求的证据,FDA将采集后续样品。待
分析后决定,产品或是被放行或是被拒绝入境。
FDA审核进口商拟议的修整程序,视情况予以批准或不予批准。
一旦批准,FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品
合格,向美国海关和进口商发送〃放行通知书〃。发果样品不合格,
出〃拒入通知书〃。
FDCA的第8(C)节要求申请人支付全部费用,除更新标签或其
它使扣押商品符合申请书(FDA-766表格)条款中有关措施的费用外,
还包括FDA官员或雇员的差旅、日用和工资。通过提交FDA-766表
格,申请人同意按现行法规支付全部监管费用。
药品FDA认证
FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与
有效.该程序如下:
1.研究性新药审请QND):
当制药公司向FDA递交IND,FDA对新药的监测开始了.此时新药
的人体实验尚未开始,FDA主要审核体外安全数据与动物实验数据,以
决定此药是否足够安全进入人体实验阶段2人体实验:
人体实验共分4个阶段.一期主要测试药物的安全性,主要副作用,
代谢机理,等,样本数一般小于今00.二期主要测试药物的有效性,以决定
药品是否能有效的作用于人体.同时,药品的安全性与毒副作用也是密切
观察的对象.二期实验的样本数一般小于300.如果二期实验令人鼓舞,
则更大的样本将备测试,实验进入三期.三期将包括不同的年龄段,不同
的种群,与不同的用药量,以全面的研究药的安全性与有效性.三期实验
的样本数在几百到几千不等.四期主要在新药批准后进行,主要测试药物
的长期安全性,新的种群,等.3.新药申请(NDA):
当制药公司完成了人体实验,验证了新药的安全有效性后,正式向
FDA提交NDA申请.FDA审核全部的动物与人体实验数据,以及药物的
代解机制数据,药物生产的GMP数据,如果数据不全或不合理,FDA会
拒绝申理,否则FDA会在10个月左右申核完毕,给予同意或拒绝意见.
以上内容摘自《MTGFDA认证服务中心服务手册》
FDA认证流程
1.准备阶段
企业法人执照复印件;
生产(卫生)许可证,合格证复印件;
企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状
况)。
2.技术初审申报受理
递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件
给代理商;
根据代理商的意见,对上述文件进行修改。
3.DMF资料审阅
FDA认真审核,并到工厂实地考察,检查DMF文件所写是否属
实;
若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计
划。
4.FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;
若有疑问,官员会给出〃483〃表(整改建议书),问题严重,则
不给〃483〃表。
5.FDA签发〃批准信〃
必须认真回答"483〃表上检查官提出的问题,若有问题,必须立
即改正并证明;
检察官未搞清楚的问题,需解释证明
食品接触产品及材料FDA认证
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与
食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制
品等,这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的
饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相
关的检测认证常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下:
有机涂层,金做口电镀制品要求U.S.FDACFR21175.300.water
extractives去离子水浸取法
8%alcoholextractives8%酒精浸取法
n-heptaneextractives正庚烷浸取法
纸制品要求U.S.FDACFR21176.170
Netchloroformsolubleextractivesforwaterfraction氯仿可
溶萃取物(去离子水浸取法).Netchloroformsolubleextractives
for8%alcoholfraction氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Netchloroformsolubleextractivesfor50%alcoholfraction
氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Netchloroformsolubleextractivesforn-heptanefraction氯
仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
木材要求U.S.FDACFR21178.3800
Pentachlorophenolanditssalt五氯苯酚PCP
ABS要求U.S.FDACFR21181.32or180.22.inwater去离子水
浸取法
in3%aceticacid3%醋酸浸取法
in8%ethanol8%酒精浸取法
inn-heptane正庚烷浸取法
FDA产品认证申请流程
1、进口商或代理商在货物到达五日之内向入境口岸海关递交申报
单;
2、食品及药管局通过以下途径获知监管食品之入境
.海关入境申报单复印件(或
CF3461,CF3461ALTfCF7501
其替代件)
.商业发票的副本
.担负责任、税务和接收处罚之保证。
3、食品及药管局审核进口商之入境申报单以确定是否要进行实物
检查、码头检查或抽祥检查。
4A、决定不做抽祥检查。食品及药管局向美国海关和提出申请之
进口商发函〃可以进行〃。对于食品及药管局来说,该货物即放行了。
4B、决定根据以下项目作抽祥检查:
.货物之性质;
.食品及药管局之优先次序,以及该商品的历史。
食品及药管局向美国海关和该进口商发出〃抽样通知〃。该货物
必须保持原封不动,等待进一步通知。取样之后,进口商可以将货物
移至其他码头或仓库(详情请与美国海关联系)。
5、食品及药管局获取实物样本。样本送食品及药管局区实验室进
行检验分析。
6A、食品及药管局经分析确认样本符合要求,食品及药管局向美
国海关和进口商签发〃通知〃。
6B、食品及药管局分析认定样本〃似乎违反FD&C法以及其他相
关法〃。食品及药管局向美国海关和进口商签;扣留和听证通知〃,该
通知说明违法性质,给进口商十个工作曰陈述可以接收该货物的理由。
这个听证是进口商为该批进口进行辩护和/或提供证据使其合法入
关的唯一机会。
7A、收货人,实际货主,进口商或其指定代表对〃扣留和听证通
知〃作出反应。针对该货物是否可以接收作出口头或书面证词。
7B、收货人,实际货主,进口商或其指定代表对〃扣留和听证通
知〃既不作出反应,又不要求延长听证期限。
8A、食品及药管局对该产品是否可以接收举行听证。这个听证是
陈述相关事务的机会,仅限于提供相关的证据。
8B、食品及药管局向进口商签发〃拒绝入境〃通知。这是曾向其
签发〃抽样通知〃的同一个人或公司。所有收到〃抽样通知〃以及〃
扣留和听证通知〃者皆发给一份〃拒绝入撞〃通知。
9A、进口商提供证据,证明该产品符合要求。提供经可靠实验室
检验、符合己公布的人类食物中〃污染物和残缺标准的抽样结果。
9B、进口商提出〃改善或采取其他措施授权(FDAFD766表)〃
申请。该表要求允许将掺假或误贴商标的食品通过重新贴标签或采取
其他措施使其符合要求,或将其转换成非实用物品。必须提出使该食
品符合要求的具体办法。
9C、食品及药管局收到美国海关出口或销毁该批货物的核准。对
〃拒绝接收通知单〃上所列商品的出口或销毁在美国海关指导下进行。
10A、食品及药管局采集经处理之食品样本以决定其是否符合标准。
10B、食品及药管局审核进口商提出的改善程序。对于清算损失
的赔偿须订立契约。
11A,食品及药管局认定样品〃合格〃。向美国海关和进口商发
出标有〃原来扣留、现在予以放行〃字样的〃放行通知〃。
11B.食品及药管局认定样品〃不合格〃。进口商可以递交〃改
善或采取其他措施授权〃(参阅9B)申请,否则,食品及药管局将签
发〃拒绝接收通知〃(参阅8B)。
11C.食品及药管局批准进口商之改善程序。经批准的申请函,等
待食品及药管局之放行通知,商品须保持原样〃的声明。
11D、如果过去的经验显示提出的办法不会成功,食品及药管局
会否决申请人之改进程序。第二次即最后一次请求中除非提出有意义
的改进实施办法以保证相当的成功可能性,食品及药管局将不予考虑。
申请人FDAFD766表上得到通知。
12、进口商完成所有改进程序,通知食品及药管局货物可以检查
或抽样了。
13、食品及药管局进行后继检查、采样以决定其是否符合改进授
权条款。
14A、食品及药管局分析认为样本合格。向进口商和美国海关发
出〃放行通知”。食品及药管局监管收费在FDAFD790表中估算。副
本送美国海关。美国海关负责收取总费用,包括海关人员所需的费用。
14B、食品及药管局认定样本仍然不合格。食品及药管局监管收
费在FDAFD790表中估算。美国海关负责收取总费用,包括海关人员
所需的费用。.进口商可以加快商品入境!
,在货物起运立前确定待进口之产品是合法的。
.请私人实验室检验待进口食品样品并核实对加工厂的分析。虽
然这些分析不是最后结果,但是可能显示该加工厂具备生产满意和合
法产品的能力。
・签订货运合同之前,熟悉食品及药管局之法律要求。
.请求负责你处入境口岸的食品及药管局地区办公室协助。
.熟悉本文所述之食品进口程序。
我国FDA发展情况
有专家指出,在国家食品药品监督管理局建立后,原有多个机构
的监管职能必须实现一体化并对所有法规进行整合企业认为:食品药
品监管合一对企业尤其是食品企业的影响是毫无疑问的,将促使食品
行业重新洗牌。2003年3月10日,国务院机构改革方案正式出台,
国家食品药品监督管理局不久将正式挂牌。据了解,其〃三定〃(定职
能、定编制、定机构)工作正加紧进行。2003年,机构改革的话题在
各大媒体被炒得沸沸扬扬。在各种细节没有明朗之前,人们都进行着
各种猜测和设想,而它所涉及的部门、企业都在等待中。
国家食品药品监督管理局是为加强食品安全监管,在原国家药品
监督管理局的基础上组建的。它主要负责对食品、保健品和化妆品安
全管理的综合监管和组织协调,依法开展对重大事故的查处。可见,
国家已将食品的安全问题放在了重要地位。
第五篇:PMP认证介绍
PMP认证简介
PMP认证是由美国项目管理学会(PMI)在全球范围内推出的针对
项目经理的资格认证体系,通过该认证的项目经理叫〃PMP〃,即
ProjectManagementProfessional(项目管理专业人员)。自从
1984年以来,美国项目管理协会(PMI)就一直致力于全面发展,并
保持一种严格的、以考试为依据的专家资质认证项目,以便推进项目
管理行业和确认个人在项目管理方面所取得的成就。国内自1999年开
始推行PMP认证,由PMI授权国家外国专家局培训中心负责在国内
进行PMP认证的报名和考试组织。该认证的通过两种方式对报名申请
者进行考核,以决定是否颁发给PMP申请者PMP证书。国家外专家
为引进机构,不参加培训事宜。中国区的PMP培训由PMI的REP全
球授权机构来进行培训。
PMP认证考试程序考试报名
按照报名须知和填表指南中的要求提交报名材料同时交纳考试费
用。这个过程涉及到英文的注册,登录PMI网站进行填报。各大培训
机构均有很专业的报考指导,不用担心。收到美国的确认考试通过信
后,就可以交考试费了。目前考试费是个人汇款至指定账户即可。资
格审核
PMI通过审查考生的报名材料确认考生是否具备参加认证考试的
资格。在考生提交报名材料至考试前一个月左右,如果考生报名材料
未通过审核,PMI将通过E-mail方式和考生联系,要求提交补充材料,
如果考生没有及时回复,PMI将通过国家外国专家局培训中心再次和
考生联系,如考生因个人原因不能向PMI或国家外国专家局培训中心提
交补充材料视为自动放弃申请当次考试。如果考生提交补充材料仍不
合格或超过最后期限,则只能在提交材料合格后延至下一次考试。如
果因资格审核未通过,考生可以选择退考,但须在当次考试之前提出。
退考需提交退考申请表并交纳退考的管理费200元,并退还原发票。
领取准考证在考试日期前一个月左右,PMI将通过国家外国专家局培
训中心以电子邮件方式发放准考证。各位考生收到后打印即可。国家
外国专家局培训中心将在网站重要信息及考试新闻栏目中发布消息提
醒大家查收准考证,不直接通知每位考生。若消息发布后,仍未收到
准考证的考生可以持有效证件亲自或委托他人到国家外国专家局培训
中心或各地报名点领取准考证。请考生务必保留考号,以供查询成绩
及后续事务之用。参加考试
考生携带准考证、身份证等证件,到达指定考场参加考试,考试
时间为上9点到下午1点,考生请于上午8点之前到达考场签到再进
入考场。认证考试通过人员名单发布考试后4周,即可收到美国的考
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2026天津工业大学公开招聘博士或副高部分岗位重启考试备考题库及答案解析
- 2026年雅江县教师招聘笔试备考题库及答案解析
- 2026年霞浦县教师招聘考试备考试题及答案解析
- 南涧彝族自治县乐秋乡卫生院2026年公开招聘(4人)考试模拟试题及答案解析
- 2026年滦平县教师招聘笔试备考试题及答案解析
- 2026年承德县教师招聘考试参考题库及答案解析
- 2026上海市第二体育运动学校公开招聘(第二轮)考试模拟试题及答案解析
- 2026年六安安徽合舒兴产科技产业有限公司公开招聘工作人员2名笔试参考题库及答案解析
- 2026年景宁畲族自治县教师招聘考试备考试题及答案解析
- 2026年赵县教师招聘考试备考题库及答案解析
- 广东深圳市龙岗区实验学校2026-2027学年度第一学期 七年级9月阶段性反馈英语试卷(含答案)
- 2026中控证考试题库及答案解析
- 2026年版概论测试题及答案
- (2026年版)糖尿病患者合并心血管疾病诊治专家共识
- 无产权车位使用权转让协议书2026年模板
- 自动驾驶车辆创投项目计划书
- 2025年青岛华通集团社招笔试及答案
- 纪念抗美援朝队会课件
- 内科诊所规章制度
- 《千字文》硬笔楷书字帖
- 领航国家大剧院合唱团混声合唱谱
评论
0/150
提交评论