2026年实验室生物安全样本低温保存管控试题及参考答案

2026年实验室生物安全样本低温保存管控试题及参考答案一、单项选择题（每题1分，共15分）1.根据《中华人民共和国生物安全法》及《病原微生物菌（毒）种保藏管理办法》（2024修订）要求，高致病性病原微生物样本低温保存过程中，温度监测记录的最低保存期限为（）A.样本销毁后2年B.样本销毁后5年C.永久保存D.样本保存期限内10年2.按照计量校准规范要求，实验室在用-80℃超低温冰箱的温度校准频次最低要求为（）A.每半年1次B.每年1次C.每2年1次D.每3年1次3.关于液氮罐保存生物样本的操作，下列做法错误的是（）A.进入液氮储存室前提前开启通风设备通风10分钟以上B.操作液氮罐时佩戴防寒手套、防护面屏，避免冻伤C.为节省储存空间，将不同病原类别的未包装安瓿直接混放叠放D.每周至少监测记录1次液氮液面高度，及时补充液氮4.根据生物安全管控要求，下列哪种低温保存场景必须严格执行双人双锁管控（）A.4℃冷藏保存的普通临床体检核酸样本B.-20℃保存的灭活肠道菌毒株样本C.室温保存的石蜡包埋病理切片样本D.-80℃保存的人间二类病原微生物活病毒样本5.液氮罐保存样本过程中发现安瓿瓶破裂发生病原泄露，首先应当采取的处置措施是（）A.直接佩戴手套将破裂安瓿捞出丢弃B.关闭液氮罐密封盖，整体转移至二级生物安全柜，静置2小时待气溶胶完全沉降后再处置C.立即打开液氮罐盖通风扩散气溶胶D.用普通吸水纸擦拭罐口后继续使用6.根据最新《病原微生物菌（毒）种保藏中心和保藏库管理办法》要求，下列哪类样本必须按规定进行异地备份保存（）A.人间传染的一类、二类病原微生物菌毒种及活样本B.人间传染的三类病原微生物样本C.人间传染的四类病原微生物样本D.普通临床科研样本7.超低温冰箱发生突发断电，经维修人员确认预计断电时长超过8小时，优先采取的应急措施是（）A.关闭冰箱门，等待供电恢复，无需额外处置B.将样本转移至预冷完成的备用同温超低温冰箱或干式液氮转运保存箱C.打开冰箱门确认温度变化，及时记录D.将样本转移至普通4℃冰箱暂存降温8.下列关于低温保存样本库位管理的要求，做法正确的是（）A.仅需保管人记忆样本位置，无需电子登记B.所有入库样本分配唯一库位编号，录入样本管理信息系统，动态更新存取状态C.为方便取用，将常用样本放置在冰箱门口，无需标注D.不同项目组的样本可混放同一存储单元，无需分隔标识9.高致病性病原微生物样本低温保存过程中发生泄露污染，现场消毒使用含氯消毒剂的最低有效浓度为（）A.500mg/LB.1000mg/LC.2000mg/L~3000mg/LD.5000mg/L以上10.液氮保存的样本取出复苏时，将安瓿瓶放入37℃水浴的正确操作位置是（）A.普通实验台B.二级生物安全柜内C.公共走廊D.细胞培养间门口11.-20℃普通低温冰箱保存灭活病原样本，温度允许波动范围的管控要求为（）A.±1℃以内B.±5℃以内C.±10℃以内D.±2℃以内12.保存一类、二类病原微生物样本的低温库，门禁权限管控符合要求的是（）A.所有实验室人员均可自由进入B.仅经授权的样本管理人员可进入，开启需双人授权验证C.在读研究生可单独持有钥匙进入D.外来参观人员经口头同意即可进入13.下列物品严禁放入-80℃超低温冰箱保存的是（）A.密封完好的活病原微生物样本B.未密封的易燃易爆有机溶剂C.密封完好的灭活核酸样本D.石蜡包埋组织块14.外来送检的病原微生物样本入库前，核查要求错误的是（）A.核查样本编号、名称、病原分类等级信息B.核查样本包装密封性是否完好C.仅核对样本数量即可，无需核查审批文件和托运人资质D.核查样本对应的生物安全审批手续是否齐全15.超过保存期限需要销毁的致病性病原微生物低温样本，正确的前置处理要求是（）A.直接装入垃圾袋按生活垃圾丢弃B.消毒外包装后按普通医疗废物转运C.室温放置24小时后即可转运处置D.彻底灭活并高压灭菌处理后按感染性医疗废物处置二、多项选择题（每题2分，共20分）1.实验室生物样本低温保存日常管理中，必须定期监测的核心参数包括（）A.保存腔内实际温度B.液氮罐液氮液面高度C.超低温冰箱门的密闭性D.储存房间环境温湿度2.高致病性病原微生物样本低温保存的管控要求，正确的有（）A.保存柜/保存库实行双人双锁管理B.样本存取全过程双人登记签字C.至少每年开展一次全库样本盘库清点，核对账物一致性D.样本保存全生命周期信息永久留存归档3.超低温冰箱突发断电导致箱内温度异常升高，针对样本的处置方式正确的有（）A.温度升高未超过-50℃，且持续时间不超过24小时，经风险评估后样本可继续保存B.温度升高至0℃以上且持续时间超过4小时，活病原样本应当按要求销毁C.只要温度发生异常升高，所有样本必须直接销毁，不得继续使用D.对所有温度异常的样本做好专项标记，完整记录异常过程，评估后确定处置方式4.不同危险等级病原微生物样本低温存放，下列做法错误的有（）A.将一类病原活样本和普通临床样本放置在同一超低温冰箱的同一存储区域B.不同危险等级的样本分区存放，设置明确的警示标识C.未灭活活样本和灭活样本混放储存D.私自保存未经检疫审批的境外入境样本5.液氮储存室的生物安全及消防安全要求包括（）A.安装氧含量在线监测报警装置，氧浓度低于19.5%自动报警B.安装强制通风设施，保证室内空气流通C.严禁在储存室内存放易燃易爆物品D.操作人员进入储存室应当至少2人同行，严禁单人单独作业6.低温保存样本的信息管理体系，应当包含的核心内容有（）A.样本基本信息：名称、来源、数量、病原危害等级B.入库时间、保管责任人信息C.每次存取记录、温度异常及处置记录D.样本转出、销毁的审批及执行记录7.超低温冰箱日常维护管控的核心内容包括（）A.至少每半年开展一次除霜清理，避免积冰影响制冷效果B.定期检查门密封条的老化程度，清理密封条缝隙的杂物，保证密闭性C.定期清理超过保存期限的样本，按规定处置后登记造册D.冰箱内样本存放量不得超过总容积的80%，避免影响空气循环制冷8.下列选项中，属于实验室生物样本低温保存管控重大风险隐患的有（）A.样本无登记，账物不符，无法追溯B.高致病性样本未执行双人双锁管控，单人可随意存取C.温度监测记录缺失，温度未按要求定期校准D.液氮罐未定期监测液面，未及时补充液氮9.高致病性病原微生物低温样本转移过程中的管控要求，正确的有（）A.必须使用符合保温要求的密封转运箱，全程维持规定保存温度B.转移过程必须有2名经授权的工作人员护送，提前报备转移路线C.可以委托普通快递物流转运高致病性低温样本D.转移完成后双方核对样本信息，签字确认交接10.销毁致病性病原微生物低温样本的合规要求包括（）A.提前提交销毁申请，经单位生物安全管理委员会审批后方可实施B.销毁过程必须有2名以上工作人员监销，全程记录C.销毁记录由所有参与人员签字，归档留存D.一类、二类病原样本必须彻底灭活后经高压灭菌处理，方可转运处置三、判断题（每题1分，共10分）1.为提高超低温冰箱空间利用率，可以将装样本的纸箱直接遮挡冰箱出风口位置。（）2.保存高致病性病原微生物样本的低温储存设施，必须配备24小时不间断温度监测系统，温度异常时可实现多渠道自动报警。（）3.为节省空间，液氮罐可以放置在密闭地下室长期存放，无需额外通风。（）4.只要样本包装完好，不同实验室的高致病性病原样本可以不经审批混放保存。（）5.低温保存样本的所有监测、存取记录应当可追溯，不得篡改、伪造。（）6.玻璃安瓿瓶可以直接放入液氮罐保存，不用检查密封性和应力完整性。（）7.实验室备用超低温冰箱应当长期保持预冷状态，随时可以接收转移的样本。（）8.实验室生物安全管理部门应当每季度对低温样本保存管控情况进行一次抽查，每年开展一次全面合规审计。（）9.个人经课题负责人同意后，可以私自保存高致病性病原微生物低温样本用于科研。（）10.超过保存期限的低温样本，只要灭活就可以直接丢弃，不用审批和记录。（）四、简答题（每题10分，共30分）1.简述实验室高致病性病原微生物样本低温保存的核心管控要求。2.简述-80℃超低温冰箱突发故障、断电后的应急处置流程。3.简述液氮罐中安瓿破裂、样本泄露后的规范处置流程。五、案例分析题（共25分）某三级生物安全实验室开展呼吸道病原科研工作，实验室共有3台-80℃超低温冰箱，其中1台存放520份人间传染的二类病原微生物活样本，另外2台存放2100份普通临床科研样本。某日凌晨，实验室所在楼宇配电线路老化故障导致全楼断电，物业维修部门告知最快10小时后才能恢复供电，实验室中控室接到超低温冰箱温度异常报警后，通知值班人员到现场处置。请结合生物安全管控要求回答以下问题：（1）值班人员应当按照什么流程处置此次断电事件？（15分）（2）该实验室日常针对低温保存样本应当完善哪些应急准备措施，才能应对此类突发故障？（10分）参考答案一、单项选择题1.B2.B3.C4.D5.B6.A7.B8.B9.C10.B11.B12.B13.B14.C15.D二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABD4.ACD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABD10.ABCD三、判断题1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.√8.√9.×10.×四、简答题1.核心管控要求主要包括以下几点：（1）资质准入要求：只有取得相应生物安全级别的实验室，才可保存对应等级的病原微生物样本，高致病性病原样本必须保存在符合三级生物安全要求的低温设施中，未经审批不得私自保存；（2）权限管控：严格执行双人双锁管理，仅经授权的样本管理人员可进入保存区域，存取样本必须双人核对信息、双人签字确认，严禁单人单独存取高致病性样本；（3）分区存放要求：不同危害等级样本物理分区存放，高致病性样本设置明确的警示标识，未灭活活样本与灭活样本、普通临床样本做物理分隔，严禁混放，避免交叉污染；（4）监测维护要求：配备24小时不间断温度监测系统，异常情况自动报警，每周至少记录1次液氮罐液面高度，每年定期校准温度监测设备，至少每半年对超低温冰箱开展一次除霜维护，清理积冰，保证制冷运行稳定；（5）信息追溯要求：所有样本分配唯一识别编码，全流程信息录入样本管理信息系统，包含样本来源、病原等级、入库时间、每次存取记录、温度异常处置记录、转出销毁记录等，所有记录至少留存至样本销毁后5年，高致病性样本信息永久归档；（6）盘点核查要求：至少每年开展一次全库样本盘库清点，核对账物一致性，发现样本缺失、包装破损立即上报单位生物安全管理部门；（7）备份要求：一类、二类高致病性病原微生物样本必须按要求报送至国家认可的保藏机构完成异地备份，防范突发事故导致样本灭失或泄露。2.超低温冰箱突发故障断电后的应急处置流程如下：（1）接警后第一时间携带测温设备、应急通讯设备赶赴现场，确认故障范围和当前箱内温度，联系维保或物业部门确认故障原因，预估恢复供电时间，同步上报实验室负责人和单位生物安全管理部门，启动专项应急预案；（2）保持冰箱门完全关闭，尽量减少开门次数，避免冷量快速流失，第一时间记录当前温度和时间；（3）如果预估断电时长不超过2小时，可维持关闭状态，持续监测温度变化，等待供电恢复；（4）如果预估断电时长超过4小时，立即调配应急资源，组织经授权的工作人员开展样本转移，优先转移一类、二类高致病性病原样本，再转移普通活样本，最后转移灭活样本，转移过程全程维持低温环境，逐份核对样本编号和信息，避免样本混淆；（5）样本转移完成后，对所有温度异常的样本做好专项标记，完整记录温度异常的起止时间、最高温度，后续组织专家开展风险评估，确定样本是继续保存还是按要求销毁；（6）供电恢复、原冰箱经维修校准确认运行正常后，可将样本转移回原冰箱，更新样本管理系统的库位信息，全程做好记录；如果原冰箱无法修复，及时调整保存位置，更新所有追溯信息；（7）整个事件处置完成后，形成完整的事件报告上报单位生物安全管理委员会，所有资料归档留存。3.液氮罐中安瓿破裂、样本泄露的规范处置流程：（1）发现安瓿破裂后立即关闭液氮罐密封盖，严禁随意打开盖子搅动，避免带病毒气溶胶扩散，同时对现场进行隔离，张贴警示标识，禁止无关人员靠近；（2）将整个密封好的液氮罐平稳转移至二级生物安全柜内，静置2小时以上，让罐内溢出的气溶胶完全沉降；（3）工作人员穿戴一次性防护服、防护面屏、防寒防化手套、鞋套，做好三级个人防护后，缓慢打开液氮罐盖，用无菌镊子将破裂安瓿碎片、被污染的样本取出，放入高压灭菌专用废物袋密封；（4）如果泄露的是一类、二类高致病性病原，需要对罐内所有剩余样本进行密封消毒处理，对液氮罐内壁使用2000mg/L~3000mg/L的含氯消毒剂进行全面擦拭，作用30分钟后，排出原有液氮，彻底干燥后更换新液氮，才可重新投入使用；（5）所有接触过泄露物的器械、防护用品、清理废物全部密封后，进行高压灭菌处置，严禁按普通废物丢弃；（6）处置完成后，对放置液氮罐的生物安全柜开启紫外线消毒1小时，对所在实验室房间开启空气消毒30分钟，完整记录事件发生经过、处置措施、接触人员信息，上报单位生物安全管理部门，如果有人员接触到泄露样本，立即开展医学观察，必要时采取预防性免疫、隔离措施。五、案例分析题（1）值班人员处置流程如下：①接警后第一时间携带测温仪、应急通讯工具赶赴现场，确认全楼断电范围，核对3台超低温冰箱的当前温度，联系物业确认故障为配电线路老化，10小时后可恢复供电，第一时间将情况上报实验室负责人和单位生物安全管理部门，启动低温样本突发事件应急预案，通知应急小组所有成员到位；（3分）②要求所有人员保持冰箱门关闭，严禁反复开门查看，避免冷量快速流失，记录3台冰箱的当前温度：存放高致病性样本的冰箱当前温度为-72℃，其余两台为-75℃，做好书面记录；（3分）③调配实验室提前预冷备用的-80℃超低温冰箱和干式液氮转运箱，优先转移520份二类病原活样本，转移过程由两名经授权的工作人员配合，逐份核对样本编号、原库位信息，转移后对应做好新库位标记，全程缩短开门时间，维持低温环境，所有高致病性样本转移完成后，关闭备用冰箱，确认温度稳定下降；（3分）④高致病性样本转移完成后，依次转移两台普通冰箱内的2100份临床样本，同样做好核对和登记